内审与管理评审计划

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1、 内部审核表格实验室管理体系要素要求岗位职能分配表职能部门管理体系要素 最高管理者技术负责人质量负责人办公室质量监督组综合技术组检测组检测组质量方针与目标管理 口 口 口 口 口4.1组织 口 口 口 口 口4.2管理体系 口 口 口 口 口4.3文件控制 口 口 口 口4.4检测和/或校准分包 口 口 4.5服务与供应品采购 口 口 口 口 口4.6合同评审 口 口 口 口4.7申诉与投诉 口 口 口 口4.8纠正措施、预防措施及改进 口 口 口 口4.9记录 口 口 4.10内部审核 口 口 口 口4.11管理评审 口 口 口 口 口 口5.1人员 口 口 口 口5.2设施与环境条件 口

2、口 5.3检测与校准方法 口 口 口 口5.4设备和标准物质 口 口5.5量值溯源 口 口5.6抽样和样品处置 口 口5.7结果质量控制 口 口 口 口5.8证书和报告控制 口 口 表示主管人员 表示主要负责部门 口 表示协办部门 年管理体系内审/管理评审计划编号：审核目的评价新建质量体系运行的符合性、有效性，为 年 月第三方审核作准备。审核范围试验室管理、检测各部门；操作室、样品储存、标养室等各场所以及过程。审核依据实验室资质认定评审准则；质量体系文件；适应的法律、法规；顾客要求。审核组第一组组长：张 组员：王 李第二组组长：胡 组员：白 肖实施项目及要点 时间 负责人 协助人1、编制部门内

3、审检查表 4 月上旬 张 各内审员2、开展管理体系内审 4 月中、下旬 张 王 、李3、不合格项制订纠正措施，实施纠正 5 月 各部门负责人4、跟踪审核验证 5 月 审核组长 内审员5、整理内审报告 5 月 组长 内审员6、开展管理评审 6 月上旬 最高管理者陈 质量负责人7、接受第三方审核 6 月下旬 质量负责人 各部门备 注编制人：张 批准人：陈 批准日期： 表 141 管理体系内部审核流程表序号 工作步骤 负责人部门 工作内容及要求l 审核策划质量负责人质量管理部门编制年度内审计划；最高管理者审批计划；指定内审组长2 成立内审组内审组长或质量管理部门 确定内审组成员、分组、编制检查表；质

4、量负责人确认；通知有关人员准备3制定内审实施计划内审组 质量负责人批准；召开内审组会，明确分工；准备审核工作文件；分发4 首次会议 内审组长 明确要求；与会人员签到5 现场审核 内审组 收集、记录证据6 碰头会 内审组 汇总分析审核结果；开具不合格项报告；受审核方确认、拟定纠正措施7 末次会议 内审组长 通报审核情况；宣读不合格项报告、结论；提出建议纠正措施要求；分发不合格项报告8 编制审核报告 内审组长 内审员签字；质量负责人审批；分发9 纠正措施实施 责任部门 制定纠正措施计划，包括完成时间；内审员认可lO 跟踪验证 内审员 验证纠正措施实施情况；向组长报告；提出建议11 内审报告 内审组

5、长 内审过程；内审结论；不符合项及整改情况12 内审总结 责任部门 年度计划完成情况；主要工作成绩；不足及改进方向5内审的总结本年度的内审全部完成后，质量管理部门或质量负责人应对本年度的内审工作进行全面的评价。包括年度计划是否合适、组织是否合理、内审人员是否适应内审工作、经验教训及今后的打算。管理体系审核实施计划表编号：TZ/C 4.10-01 2008 年 4 月 5 日 审 核 目 的 评 审 管 理 体 系 运 行 符 合 准 则 的 程 度 及 有 效 性 。审 核 范 围 公 司 各 部 门 及 全 部 要 素审 核 方 法 看 现 场 、 查 资 料 ， 建 立 审 核 记 录审

6、核 准 则 交通部令 2005 第 12 号； 国 实 函 2006141 号 和 试 验 室 体 系 文 件 ； 适 用 的 技 术 标 准 。制 定 人 张 力 制 定 日 期 年 月 日批 准 人 (质 量 负 责 人 ) 批 准 日 期 年 月 日第 1 组组 长 ： 张 力组 员 ： 李 勇 第 2 组组 长 ： 刘 东组 员 ： 王 华参 加 人 员组 别审 核 部 门时 间 内 容 成 员 /8:00 8：30 首 次 会 议 审 核 组 全 体 试 验 室 全 体8:30 9：30 领 导 层4 月 12日9:30 17：30 服 务 室 /办 公 室4 月 13日8:30 1

7、7：30 检 测 室4 月 14日8:30 17：30 检 测 室4 月 12日8:30 17：30 项 目 试 验 室4 月 13 日 8:30 17：30 项 目 试 验 室4 月 14 日 8:30 17：30 项 目 试 验 室4 月 16 日 8:30 10：00 内 审 组 会 议11:00 15：30 资 料 整 理 、 补 充 审 核 、 小 组 会 议4 月 16 日15:30 17：30 与 受 审 方 交 换 意 见4 月 17 日 8:10 9：30 末 次 会 议 试 验 室 全 体说明：1、为了保证审核工作的按时完成以及审核工作的有效、充分性，部门负责人要根据本部门

8、的工作分工安排相关人员，负责向审核员提供所需证。试 验 室 内 审 检 查 记 录 表 */C4.10-01第 页 共 页受审部门 审核日期审 核 人 陪同人审核条款 评 审 内 容 结 论 评 审 记 录4 管 理 要 求4.1 组 织4.1.实 验 室 应 独 立 设 立 ，有 明 确 的 编 制 ，能 够 承 担相 应 的 法 律 责 任 ，保 证 客 观 、公 正 和 独 立 地 从事 检 测 活 动 。Y 有 成 立 文 件 、有 编 制 、有 公 正 性 申 明 等4.1.1 非 独 立 法 人 的 实 验 室 需 经 法 人 授 权 ，独 立 对 外 行文 和 开 展 业 务 活

9、 动 。 N 无 法 人 授 权 书 ，不 具 备 对 外 行 文 和 独 立 开 展 业 务 活动 权 限 。实 验 室 应 具 备 固 定 的 工 作 场 所 。 Y4.1.2 应 具 备 正 确 进 行 检 测 所 需 要 的 并 且 能 够 独 立调 配 使 用 的 固 定 、 临 时 和 可 移 动 检 测 设 备 设 施 ； Y 有 满 足 检 测 需 要 的 检 测 设 备 设 施 台 件 .4.1.3 实 验 室 管 理 体 系 应 覆 盖 其 所 有 场 所 进 行 的 工 作 ；Y 编 制 有 管 理 手 册 及 个 程 序 文 件 ,符 合 要 求 .4.1.4.实 验

10、室 应 有 与 其 从 事 检 测 相 适 应 的 专 业 技 术 人 员和 管 理 人 员 ，其 中 持 证 检 测 工 程 师 不 少 于 3 人 ，持证 试 验 人 员 满 足 工 作 需 要 ；Y 有 专 业 技 术 人 员 名 ,其 中 检 测 工 程 师 名 ,持 证检 测 员 名 ,与 相 关 等 级 评 审 标 准 相 符 ? 不 得 参 与 任 何 有 损 于 检 测 判 断 的 独 立 性 和 诚信 度 的 活 动 ；Y 在 公正性和独立性程序中做了相应的规定，尚未发现有违反规定的行为。4.1.5 实 验 室 应 有 措 施 确 保 其 人 员 不 受 任 何 来 自 内外

11、 部 的 不 正 当 的 商 业 、 财 务 和 其 他 方 面 的 压力 和 影 响 ， 并 防 止 商 业 贿 赂 ;Y 在 公正性和独立性程序中做了相应的规定，尚未发现有违反规定的行为。4.1.6实 验 室 及 其 人 员 对 其 在 检 测 活 动 中 所 知 悉 的 国 家秘 密 、商 业 秘 密 和 技 术 秘 密 负 有 保 密 义 务 ，并 有 相应 措 施 。Y 有保密控制程序做了具体规定。4.1.7实 验 室 应 明 确 其 组 织 和 管 理 结 构 、 在 母 体 组织 中 的 地 位 ， 以 及 质 量 管 理 、 技 术 运 作 和 支持 服 务 之 间 的 关 系

12、 。Y 在 组 机 构 图 中 得 到 体 现 。实 验 室 最 高 管 理 者 、 技 术 管 理 者 、 质 量 主 管及 各 部 门 主 管 应 有 任 命 文 件 ， 独 立 法 人 实 验室 最 高 管 理 者 应 由 其 上 级 单 位 任 命 ； Y 200*号 文 任 命 了 高 管 理 者 ，技 术 、质 量 负 责 人 及 部门 负 责 人 。4.1.8最 高 管 理 者 和 技 术 管 理 者 的 变 更 需 报 发 证 机关 或 其 授 权 的 部 门 确 认 。Y 未 变 更4.1.9实 验 室 应 规 定 对 检 测 质 量 有 影 响 的 所 有 管 理 、操 作

13、 和 核 查 人 员 的 职 责 、 权 力 和 相 互 关 系 。必 要 时 ,指 定 关 键 管 理 人 员 的 代 理 人 。Y 人 员 职 责 明 确 ，规 定 了 关 键 岗 位 代 理 人 。受审部门 审核日期审 核 人 陪同人审核条款 评 审 内 容 结 论 评 审 记 录4.1.10 实 验 室 应 由 熟 悉 各 项 检 测 方 法 、 程 序 、 目 的 和结 果 评 价 的 人 员 对 检 测 的 关 键 环 节 进 行 监 督 。 N 未 授 权 监 督 人 员4.1.11 实 验 室 应 由 技 术 管 理 者 全 面 负 责 技 术 运 作 ；管理体系内部审核报告

14、第 1 页共 1 页审核目的 评价体系的符合性，发现问题，实施改，迎接实验室认可评审审核范围 领导层、综合室、客户服务室、检测室、项目试验室审核依据 评审准则 质量体系文件 法律法规 审 核 组 第 1 组 组长：刘 组员：方* 于*第 2 组 组长：李* 组员： 徐*审核日期第一次审核：2003 年 8 月 12-14 日第一次审核：2003 年 11 月 29-30日编制 刘 编制日期 2003 年 12 月 4 日质量体系内部审核综述：1、 不符合项数量、分布、性质统计分析情况本次内审共发现 7 项不符合项。 不符合项分布情况见“本次不符合项汇总分布表” 。所有不符合项均于 2003 年

15、 12 月 8 日前完成了纠与关闭。2、审核结论：实验室建立的质量体系通过近半年的运行，审核的范围内基本符合准则的要求，并得到实施；内控方法及持续改进机制基本形成，已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律法规的能力；检测二室在质量体系的贯彻、不符合项控制、结果报告质量保证方面做得较好；，检测报告一次合格率 100 %，尚未发生客户投诉，重大事故率为 0，客户满意率 100%，客户意见箱建立半年来，无客户怨和投诉；3、主要存在问题，部份员工对实验室资质认定评准则的认识理解还有差距，需要继续加强标准宣贯和文件学习。技术记录还存在不规范的情况，要继续做好对员工的技能培训，提高业务素质，做好岗位练兵。个别程序文件可操作性还需要进一步改进和完善。附 ： 不符合报告、记录。质量负责人： 2003