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1、1一、写出下列英文简写的中文全称GMP、GSP、GLP、GAP 、GCP ：二、A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1、执业药师资格注册管理机构为（ ）A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部 C、国家卫生部 D、省级药品监督管理部门2、下列新药不属于实行加快审批范围的是（ ）A、罕见病的新药 B、抗癌症新药 C、新工艺可产生巨额利润的已知药物 D、新的中药材及其制剂3、有关药品生产人员的说法不正确的是（ ）A、体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产B、皮肤病患者者不得从事直接接触药品的生产C、传染病不得从事直接接触药品的生产D、直接接触药品的生产人员每年至少体验二次4、下列野
2、生药材物种为一级保护的是（ ）A、羚羊角 B、肉苁蓉 C、天麻 D、丹参5、处方正文的审查不包含以下哪个方面（ ）A、药品名称 B、用药剂量及方法 C、医师签名 D、药品规格6、合法药品生产企业在取得（ ） ，方可生产该药品A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、药品批准文号 D、新药证书7、麻醉药品每张处方非注射剂不得超过（ ）日常用量A、1 日 B、2 日 C、3 日 D、4 日8、处方限量的规定是（ ）A、急诊处方 3 天，门诊 7 天B、急诊处方 2 天，门诊 7 天C、急诊处方 3 天，门诊 6 天D、急诊处方 2 天，门诊 6 天9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触
3、药品的工作人员，必须有（ ）进行健康检查。A、月 B、半年 C、年 D、两年10、医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给医疗机构制剂许可证 。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。A、省级药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门；省级药品监督管理部门11、哪级以上医院应成立药事管理委员会（ ）A、特级 B、一级 C、二级 D、三级12、采取一级保护野生药材物种必须持有（ ）A、许可证 B、狩猎证 C、采药证 D、禁止采猎13、 中药品种保护条例规定的二级保
4、护的时间是（ ）A、3 年 B、5 年 C、7 年 D、10 年14、下列关于新药监测的说法，那一项是错误的（ ）2A、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求对该新药的安全性继续进行监测B、监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口C、对于不同新药，根据其现有的状况，确定不同的监测期限D、监测期内的新药，药品生产企业每年向国家食品药品监督管理局报告15、纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（ ）的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重C、临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便
5、D、临床必需、安全有效、质量稳定、保障供应、中西药并重16、 药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）A、临床需要而市场供应不足的品种B、临床需要而市场没有供应的品种C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场没有供应的品种17、实行政府定价的药品是（ ）A、列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品B、招标采购的药品 C、上市五年的药品 D、GMP 认证企业生产的药品 E、进口药品18、药品的有效性是指（ ）A、是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B、是指在规定的适应症、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地
6、调节人的生理机能的要求C、是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求D、是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度E、是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求19、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）A、不超过二年 B、不超过三年 C、不超过五年 D、不超过七年 E、不超过十年20、新药是指A、未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获得专利保护的药品C、未曾在中国使用过的药品D、未曾在中国境内进口过的药品E、未曾在中国境内上市销售的药品26、在评审和论证政
7、府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士不包括（ ）A、药学专家 B、医学专家 C、护理专家 D、经济学专家E、药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员27、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（ ）A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处七年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金3D、处十年以下有期徒刑、无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E、处十年以下有期徒刑、无期徒刑或
8、者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产28、 麻醉药品、精神药品管理条例的适用范围是（ ）A、精神药品药用原植物的种植B、麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输C、麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、监督管理D、麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输、监督管理、进出口E、麻醉药品和精神药品的监督管理生产、经营、使用、储存、运输、广告、进出口29、第一类精神药品是（ ）A、罂粟壳 B、阿片 C、芬太尼 D、氯胺酮 E、蒂巴因三、B 型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，
9、每个备选答案可重复选用，也可以不选用。A、红色色标 B、蓝色色标 C、绿色色标 D、黄色色标 E、黑色色标1、零货称取库（区） （ ）2、待发药品库（区） （ ）3、不合格药品库（区） （ ）A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 E、5 年4、麻醉药品处方保存期限为（ ）5、一类精神药品处方保存期限为（ ）6、毒性药品处方保存期限为（ ）A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm E、100cm7、药品与仓库屋顶的间距不小于（ ）8、药品与地面间距不小于（ ）9、药品与墙的间距不小于（ ）A、可以在电视上发布广告B、可以在专业医学、药学刊物上发布广告C、可以在网络上发布广
10、告D、可在任何媒体上发布广告E、禁止发布广告11、试生产的药品（ ）12、特殊管理的药品（ ）13、医疗机构制剂（ ）A、所有不良反应 B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、新的和严重的不良反应14、试产期内的药品15、新药监测期已满的药品16、新药监测期内的药品17、进口药品进口满 5 年的18、进口药品自首次获准进口之日起 5 年内A、保存五年 B、保存三年 C、保存二年D、保存至药品有效期限一年，不得少于二年4E、保存至药品有效期限一年，不得少于三年19、药品批发企业的药品购销记录应（ ）20、药品零售企业的药品购进记录应（ ）A、进一步验证药物对目标造就症患者的治疗作用和安全性，评
11、价利益与风险关系B、观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 E、研究药物的疗效和安全性的关系药品注册管理办法规定21、期临床试验目的是22、期临床试验目的是23、期临床试验目的是24、期临床试验目的是A、2 日 B、一次 C、3 日 D、4 日 E、7 日25、对于一般患者，麻醉药品注射剂每张处方剂量不超过26、对于癌痛、慢性中、重非癌痛患者，第一类精神药品注射剂每张处方剂量不超过27、对于一般患者，第二类精神药品
12、每张处方剂量不超过A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 E、5 年28、麻醉药品处方保存29、精神药品处方保存30、毒性药品处方保存四、X 型题（多项选择题） 。每道题有两个以上正确答案1、列入基本医疗保险药品目录的药品必须（ ）A、临床必需 B、安全有效 C、价格合理 D、使用方便 E、市场保证供应2、属于假药的是（ ）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B、药品成份的含量不符合国家药品标准的C、必须检验而未经检验即销售的D、不注明或者更改生产批号的E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的3、禁止进口的药品包括（ ）A、疗效不确药品 B、特殊管理的药品 C、不良反
13、应大药品 D、危害人体健康的药品 E、国内已有的药品4、特殊管理的药品包括（ ）A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、非处方药 E、注射剂5、应从重处罚的行为包括（ ）A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C、生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D、生产、销售、使用假药、劣药金额超过五万的5E、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的一、1、下列属于药品的是（ ）A、天麻饮片B、青霉素原料C、化学试剂D、强化维
14、生素 C 的食品2、新的药品不良批应是指（ ）A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料未有上报的不良反应D、药品批件中未含有的不良反应E、药品使用说明书或有文献资料上未收载的不良反应3、 药品管理法第三十二条规定：“药品必须符合国家药品标准” 。这里的国家药品标准不包括（ ）A、局颁标准B、 中国药典C、其他药品标准D、药品注册标准E、地方标准4、严重、罕见的药品不良反应随时报告，必要时可（ ）A、逐级定期报告制度B、快速报告（15 个工作日内）C、随时报告D、越级报告E、集中报告二、A、假药B、按假药论处C、劣药6D、按劣药论处E、处方药1、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ ）2、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围（ ）3、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（ ）4、擅自添加着色剂、
