《HSF纠正及预防管理程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《HSF纠正及预防管理程序（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、HSF 纠正及预防管理程1.0 目的：分析绿色管理系统发生不合格的原因确保纠正及预防措施有效的执行特制定本程序。2.0 范围：2.1 不合格品2.2 不符合绿色管理体系要求事项2.3 客户投诉3.0 定义：3.1 RoHS：电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。共包括下面六类物质：铅及化合物（Lead(Pb) and its Compound）镉及化合物（Cadmium(Cd) an
2、d its Compound）汞及化合物（Mercury(Hg) and its Compound）六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr 6+) and its Compound）多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls）多溴联苯醚，PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）3.2 HS：有害物质，即：Hazardous Substance：在 IECQ-HSPM 体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电
3、机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB 以及 PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以 RoHS 指令为基本项目。 HSF：无有害物质，即：Hazardous Substance Free 是指如在 WEEE 或 RoHS 指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 HSPM 产品有害物质管理体系要求 Hazardous Substance Process Management System Requ
4、irements。 3.3 WEEE 指令：电子电气产品的废弃指令即：Waste Electrical and Electronic Equipment，该指令也由欧洲议会及理事会提出，欧盟成员国于 2005 年 8 月 13 日起已经开始强制实施。3.4 包装及包装废弃物指令：欧盟指令 94/62/EC（以下简称“包材指令” ） 。限值：在均质材料中，铅、镉、汞、六价铬总含量小于 100ppm。3.5 JIG-101：Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子
5、产品物料成分声明，限制了 15 种 A 级物质（包括 RoHS 限制的 6 种）和9 种 B 级物质。符合 JIG-101 要求：按顾客要求，拟所有直接物料须符合 JIG-101 要求，供应商需提供符合性声明及相关检测报告。3.6 环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其他由本公司指定的物质。3.7 禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。3.8 环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。3.9 环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。3.10 变更：批量生产开始时为起点，
6、变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。3.11 异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟 RoHS 指令要求及国家规格、客户要求。3.12 有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用 RoHS 有害物质保证书或材料中 RoHS 有害物质检测报告不达标）之不合格品。4.0 职责：4.1 质量部负责纠正及预防之制订与追踪。4.2 各相关部门负责纠正及预防之执行。 永康市倍速特齿轮有限公司4.3 环境管理物质负责人/厂长负责重
7、大问题的监督和协调 。5.0 程序：5.1 来料不合格之纠正处理:供货商上料时经质量部 IQC 检验判定为不合格时质量部 IQC 须经环境管理物质负责人批准发出CAR知会采购部通知供货商改善。5.2 生产过程及出货不合格之纠正处理:5.2.1 QC/QA 在过程及成品检验中 发现有不合格时须将不合格状况记录于不合格跟进报告中报告给环境管理负责人并进行效果跟进。5.2.2 不合格跟进报告经相关责任部门主管效果确认后由环境管理物质负责人审批。5.2.3 环境管理物质负责人审批后须将不合格跟进报告于 48 小时内向相关客户/总经理/厂长报告5.3 客户投诉/退货之纠正处理:5.3.1 因生产上及检验
8、上疏忽或其它问题造成产品不符合 RoHS 要求时经客户投诉或批量退货时由市场部以联络单或客户相关文件知会投诉部。 5.3.2 投诉部将客户投诉内容及退货状况进行初步分析后 须及时向环境管理物质负责人报告并填写客户投诉跟进报告通知相关责任部门进行纠正。必要时发出 CAR 要求其改善。5.4 内部审核发现不符合之纠正处理内部审核所发现之不符合项目/重大问题由秘书处经环境管理物质负责人/厂长批准后发出CAR 转责任部门进行纠正并进行效果确认。5.5 被要求纠正之责任部门接到 CAR/不合格跟进报告后应切实制定纠正及预防措施并执行。5.6 相关责任部门须负责纠正措施的执行与跟进同时亦须负责纠正措施之确
9、认工作如未达成预期效果时则退回责任部门再执行改善。5.7 效果确认: 5.7.1 进料检验及成品检验判为不合格时其不合格跟进报告/CAR须连续追踪 3批以上后方可结案。5.7.2 客户投诉跟进报告 、 不合格跟进报告及CAR发出后未有切实可行之改善对策或数据化的效果确认不可结案。5.7.3 效果确认结束后须将其结果通知责任部门如须作工程、过程之变更时依文件及数据管理程序进行修订作业更改相关文件数据。5.9 预防措施:5.9.1 原因分析:5.9.1.1 运用品管手法作为进料、过程、成品、质量记录、客户投诉、内部审核结果等问题原因之分析方法制定并执行预防措施消除不合格的潜在原因。5.9.2 相关
10、责任部门须负责预防措施的执行与跟进。5.10 纠正及预防措施实施结果质量部须适时在质量/生产会议中提出使管理层对各项问题能加以评估检讨。5.11 纠正及预防措施执行的过程中应能举一反三以预防类似产品出现同样的问题。6.0 参考文件：6.1 绿色管理手册6.2 不合格品管理程序6.3 不合格品控制程序6.4 纠正及预防措施程序7.0 记录：本程序中所有的表格及记录均需在相关部门保存三年以上。永康市倍速特齿轮有限公司不合格品报告编号：DXC-8.2-01 序号：产品名称 型号规格生产单位 不合格数量不合格原因：质管部： 日期：不合格品处置：批准： 日期：备注：纠正和预防措施处理单编号：DXC-8.4-02 序号：存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：填表人： 日期：原因分析：责任部门负责人： 日期：拟采取的纠正（预防）措施：责任部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：完成情况：责任部门负责人： 日期：验证结果：验证部门： 日期：备注：永康市倍速特齿轮有限公司改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号：DXC-8.4-03 序号：改进计划、纠正和预防处理单序号内容摘要 责任部门发出日期完成期限验证人验证结果及完成时间备注编制：
