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1、零零芦中华人民共和国国家计量技术规范JJF 1260-2010婴儿培养箱校准规范Calibration Specification for Baby Incubator2010 0610发布 2010 0910实施国家质量监督检验检疫总局发布婴儿培养箱校准规范 - 、一一 t 一 tt ， 、， t 一 Calibration Specification ； JJF 1260-2010 ；、 、 for Baby Incubator h r ， 、 ， ， ， ， 本规范经国家质量监督检验检疫总局于 2010 年 6月 10 Et批准，并自2010 年 9月 10日起施行。归口单位：全国临床医
2、学计量技术委员会 起草单位：中国计量科学研究院南京市计量监督检测院本规范由全国临床医学计量技术委员会负责解释本规范起草人：陈靖 (中国计量科学研究院 )胡 宁 (南京市计量监督检测院 ) 刘 峰 (南京市计量监督检测院 ) 邵微维 (南京市计量监督检测院 )JJF 12602010目 录1 范围 2引用文献 -3术语 4概述 5计量特性 5 1温度偏差 5 2温度均匀度 -5 3温度波动度 -5 4平均培养箱温度与控制温度之差 5 5温度超调量 -5 6相对湿度偏差 5 7氧分析器示值允许误差 5 8婴儿舱内的噪声 5 9报警器报警噪声 6校准条件 -6 1环境条件 -6 2负载条件 6 3测
3、量标准器及其他设备 7校准项目和校准方法 7 1校准项目 7 2校准方法 8校准结果的表达 附录 A婴儿培养箱温度偏差的测量不确定度评定 ； ； l9复校时间间隔 附录 B婴儿培养箱相对湿度偏差的测量不确定度评定 附录 C氧分析器示值误差不确定度评定 附录 D婴儿培养箱噪声测量不确定度评定 附录 F校准证书内容 vvv( 孙 ”约 ”约 ” 趵 D； ； ； )附录 E婴儿培养箱校准记录参考格式 JJF 1260-2010婴儿培养箱校准规范1 范围 本规范适用于使用空气温度控制方式工作的婴儿培养箱的计量性能校准。本规范不适用于利用辐射热源对婴儿保暖的开放式培养箱、使用婴儿皮肤温度控制 方式工作
4、的婴儿培养箱和转送婴儿用的转送式婴儿培养箱。2引用文献GB 9706 1-2007 医用电气设备第 1部分：通用安全要求GB 11243 2008 医用电气设备 第 2部分：罂儿培养箱安全专用要求JJG 535 2004 氧化锆氧分析器检定规程JJF 1001-1998 通用计量术语及定义JJF 1071 2000 国家计量校准规范编写规则JJF 1lol 2()03 环境试验设备温度、湿度校准规范 使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语31 婴儿舱 baby compartment一种环境可控的箱体，用于安放一个婴儿，并具有可观察到婴儿的部分。3 2控制温度 contro
5、l temperature在温度控制器上设定的温度。3 3培养箱温度 incubator temperature婴儿舱内垫子表面中心上方 10 CITI 处的空气实测温度 (见图 1的点 A)。3 4稳定温度状态 steady temperalure condition在1 h时间间隔内，培养箱温度变化不超过 1 时的状态。3 5平均培养箱温度 average incubator temperature在稳定温度状态时，均匀间隔读取的培养箱温度的平均值。36 温度偏差 temperature deviation在稳定温度状态下，显示温度平均值与平均培养箱温度的差值。3 7温度均匀度 tempe
6、rature uniformity婴儿培养箱的温度测量点 B， C， D和 E四点每 点的平均温度与平均培养箱温度 之差 (B， C， D， E点见图 1)。3 8温度波动度 temperature fluctuation在稳定温度状态下，培养箱温度与平均培养箱温度之差。3 9温度超调量 temperature overshoot为提高培养箱温度，调整控制温度后，培养箱温度超越控制温度的最大差值称为温1JJF 126020】O度超调量。4概述 婴儿培养箱具有 个由已加热空气来控制婴儿环境的婴儿舱，它采用 “对流热调节 ”的机理为婴儿提供了一个空气净化、温湿度适宜，类似母体子宫的环境。空气温度控
7、制的婴儿培养箱，是指空气温度由空气温度传感器自动控制到接近使用 者所设定温度的婴儿培养箱。婴儿培养箱广泛用于低体重儿、病危儿和新生儿恒温培养、体温复苏、抢救、输 液、输氧和住院观察等。5计量特性5 1温度偏差不超过 4-0 8 。5 2温度均匀度 不超过 0 8 。床垫倾斜时温度均匀度不超过 1 0 。5 3温度波动度不超过土 0 5 。5 4平均培养箱温度与控制温度之差 不超过 1 5 。5 5温度超调量不超过 2 。5 6相对湿度偏差 不超过 lo RH。5 7氧分析器示值允许误差 不超过 5 FS。5 8婴儿舱内的噪声在正常使用情况下，婴儿舱内的噪声不超过 60 dB的 A计权声压级。5
8、 9报警器报警噪声报警器报警时，婴儿舱内的噪声不超过 80 dB 的 A计权声压级，箱外噪声大于65 dB的 A计权声压级。注：以上指标不是用于合格性判别，仅供参考。6校准条件6 1环境条件 环境温度： 20 26 ，控制温度大于环境温度 3 ； 相对湿度： 30 85；气压： 86 kPa 106 kPa 。6 2负载条件，JJF 126020lo在婴儿培养箱内空置的条件下校准。6 3测量标准器及其他设备表 1测量标准器及其他设备览表设备名称 主要技术指标测量范围： 20 5t) ，最大允许误差：土 0 2温度测量标准器分辨力不超过 O 01 ，时间常数：小于 1 5 s测量 湿度计 测量范
9、刚： O 100 RH 最大允许误差： 3 RH 标 分辨力不超过 O 1 RH准 声级计 测最范围 30 dI100 dB的二级声级计器氮气中氧标准气体 (以下称氧标准气体 )其扩展不确定度不超过 气体标准物质1 5 (一 3)。其 电气安全分析仪 符合 GB 97061 2007 医用电气设备第 】 部分：通 1ifI安全要求 。他 气体流量计 量程： o 1 1 min，准确度级别：不低于 3级。设备 钢直尺 量程： 0 1 50 rnlffl7校准项目和校准方法7 1校准项目 婴儿培养箱的计量性能校准项目见表 2。表 2校准项目一览表序号 校准项日报警功能及电气安伞榆查2 温度偏差3
10、温度均匀度4 温度波动度5 平均培养箱温度与控制濉度之差6 温度超凋鼍7 相对湿度偏差8 氧分析器示值误差9 婴儿舱内的噪声10 报警器报警噪声7 2校准方法7 2 1报警功能及电气安全检查JJF 1260 20107 2 1 1报警功能检查1)婴儿培养箱应具有电源中断报警，当电源中断时报警器应发出相应的声光报警。 在婴儿培养箱启动状态 F，中断电源，报警器应发出相应的声光报警。2)婴儿培养箱应具有风机报警，当风机停转或风道堵塞时应自动切断加热器电 源，同时发出相应的声光报警。将出风口与进风口分别用人为方式 (如密织的布 )阻塞，培养箱应能发出相应的声 光报警。3)婴儿培养箱应具有过热切断装置
11、，其动作必须独立于所有恒温器。它必须能使 婴儿培养箱显示温度上升到 38 时启动过热切断装置，并发出相应的声光报警，超温 报警应是手动复位。对于控制温度町越过 37 并达到 39 的培养箱，应另配备在培养 箱温度为 40 时动作的第二过热切断装置。在此情况下， 38 的过热切断作用应能自 动地或通过操作者的特别操作而停止。可使用电加热等设备，对箱内或对超温监控传感器加热，当温度达到报警温度后， 培养箱应发出相应的声光报警。对于控制温度可越过 37 o(j并达到 3 c) 的培养箱38 及 40 oC 两个超温监控传感器均须检查。7 2 1 2电气安全检查使用符合 GB 9706 i 2007
12、医用电气没备第 1部分：通用安全要求 的电气安 全分析仪进行检查，需符合表 3的要求。表 3 电气安全要求一览表 枪在项1 容许值患者漏电流 广 _ 一 一一 一 一 直流 10 pA一一交流 1 00 pA机壳漏电流 】00 ， zA带有电源输入插口的没备。在插 u叶 l的保护接地连接点 i已保接地电阻 ；护接地的所有口，触及金属部件之间的阻抗小得超过 o 】n7 2 2 婴儿培养箱空气温度、湿度校准7 2 2 1校准前的准备工作 婴儿培养箱床位温度、湿度测试点，温度测试点用字母 A， 13， C， r)， E表示，湿度测试点为中心点，即 A点，布点图见图 1。 将 5支温度传感器分别置于床垫中心和床垫长宽中心线划分为四块面积的巾心点，湿度传感器置于床垫中心，传感器放置在高出床垫表面上方 10 cm的甲面上。将婴儿培养箱的温度控制器设定到所要求的控制温度、控制湿度 (有此功能时 )， 使婴儿培养箱正常工作。达到稳定温度状态后开始读数，每 2 rain 记录所有测量点的温 度及显示温度，在 30 rain 内共测试 1
