齐全的iso程序文件程序文件

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1、浙江中孝阀门有限公司ZHEJIANG ZHONGXIAO VALVE CO.,LTD.No. QM/ZX0123-2008Rev: A/0程 序 文 件PROCEDURE DOCUMENT(依据依据 ISO9001:2000& PED 97/23EC)编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 分 发 号： 发布日期：2008-01-10 实施日期：2008-01-15浙江中孝阀门有限公司发布目 录序号 文件名称 文件编号 版本/修改次数1 文件控制程序 QP/ZX01-2008 A/02 质量记录控制程序 QP/ZX02-2008 A/03 管理策划控制程序 QP/ZX03-2008 A/04

2、 部门人员职责和权限程序 QP/ZX04-2008 A/05 内部沟通控制程序 QP/ZX05-2008 A/06 管理评审控制程序 QP/ZX06-2008 A/07 人力资源控制程序 QP/ZX07-2008 A/08 设施和工作环境控制程序 QP/ZX08-2008 A/09 产品实现的策划控制程序 QP/ZX09-2008 A/010 与顾客有关的过程控制程序 QP/ZX10-2008 A/011 设计和开发控制程序 QP/ZX11-2008 A/012 采购控制程序 QP/ZX12-2008 A/013 生产和服务提供控制程序 QP/ZX13-2008 A/014 特殊工序控制程序

3、QP/ZX14-2008 A/015 产品防护控制程序 QP/ZX15-2008 A/016 测量和监控装置的控制程序 QP/ZX16-2008 A/017 顾客满意度控制程序 QP/ZX17-2008 A/018 内部审核程序 QP/ZX18-2008 A/019 过程和产品的测量和监控程序 QP/ZX19-2008 A/020 不合格控制程序 QP/ZX20-2008 A/021 数据分析控制程序 QP/ZX21-2008 A/022 改进控制程序 QP/ZX22-2008 A/023 CE 标识控制程序 QP/ZX23-2008 A/0浙 江 中 孝 阀 门 有 限 公 司 程 序 文

4、件修 订 ： 0 文 件 编 号 ：QP/ZX01-2008版 号 ： A标 题 ： 文 件 控 制 程 序页 码 ： 1 31 目的对质量管理体系运行有关文件和技术文件实施控制,确保各个场所都能得到和使用文件与资料的有效版本。2 范围适用于对质量管理体系有关文件和技术文件的控制。3 职责3.1 管理者代表组织办公室负责质量管理体系文件和资料的编制、更改、控制和管理3.2 技术部负责技术文件的编制、更改、控制和管理3.3 各职能部门负责本部门文件和资料的管理和正确使用4 程序4.1 文件及资料的分类及编号4.1.1 文件及资料可分为如下几类（a, b 类受控文件）a）质量手册和程序文件及其有关

5、支持性质量文件，统称质量体系文件；b）技术性文件（图纸、工艺规范等）及有关技术资料；c）其它管理文件d) 外来文件：客户提供的文件，认证机构提供的文件以及相关的外来标准。4.1.2 相关文件的编号按文件编写导则进行编号。4.1.3 文件分为“受控文件”和“非受控文件” 。受控文件加盖“受控文件”印章并注分发号， “非受控文件”只进行编号。4.2 文件的编写4.2.1 质量手册和程序文件及支持性质量文件由管理者代表组织编写，格式按文件编写守则制订。4.2.2 技术部组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术图纸工艺文件、采购资料、检验和试验规范、设备维护和操作规程等。4.2.3 其他文件由各相

6、关部门组织编写。4.2.4TCF 文件和编号系统： 序号 文 件 名 称 文 件 编 号 编 制 批准保管部门 发放部门 保存期 备注1 概述 ZX-PED-GD-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年2 基本安全要求 （ESR） ZX-PED- ESR -xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年3 产品样本 ZX-PED- BCH -xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年4 危害性分析 ZX-PED-HAZ-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年5 产品图样 ZX-PED-DRA-x

7、x 技术部 技术经理 技术部 Client,tech,QC,Pro,Dept. 10 年6 产品计算书 ZX-PED-CAL-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年7 特殊材料认可 （PMA） ZX-PED-PMA-xx 技术部 Moody 技术部 Moody/client 10 年8 操作和维护手册 ZX-PED-OM-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年浙 江 中 孝 阀 门 有 限 公 司 程 序 文 件修 订 ： 0 文 件 编 号 ： QP/ZX01-2008版 号 ： A标 题 ： 文 件 控 制 程 序页 码 ： 2 39

8、 阀门标准应用清单 ZX-PED-STD-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年10 符合性声明 ZX-PED-DC-xx 质检部 总经理 质检部 Moody/client 10 年11 铭牌图 ZX-PED-MK-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年12 主要承压件的材料 清单 ZX-PED-MM-xx 技术部 技术经理 技术部 Moody/client 10 年13 产品检验计划 ZX-PED-ITP-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年14 产品的检验报告 ZX-PED-IR-xx 质检部 质量经理

9、质检部 Moody/client 10 年15 计量检定证书 ZX-PED-MC-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年16 产品合格证 ZX-PED-QC-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年17 材质证明书 ZX-PED-MQ-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年18 铭牌拓印件 ZX-PED-MF-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年19 装箱单 ZX-PED-PK-xx 质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年20 放行单 ZX-PED-PR-xx

10、质检部 质量经理 质检部 Moody/client 10 年21 质量手册 QM / ZX -xx 质检部 管代 质检部 Moody/client 10 年22 程序文件 QP/ZX0125-xx 质检部 管代 质检部 Moody/client 10 年指定机构的评估应包括；质量体系文件更改的认可报告，预期或不定期的走访报告以及检验和试验报告。其 TCF 文件资料有效保存期为期 10 年，包括：操作和维护技术性文件，材料报告、焊接工艺评定报告、检验与试验报告；焊工及无损检测人员资格证，符合性声明，审核、培训等质量体系及产品检验试验报告及相关证书等。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册及程序文

11、件由管理者代表审核，总经理批准，作业指导书由各职能部门编制、部门经理审核，管理者代表批准。4.3.2 技术文件由技术部相关人员审核，产品标准和工序控制大纲由总经理批准，其它由技术部经理批准。4.3.3 质量记录表格由质检部经理审核，管理者代表批准。4.4 文件的发放4.4.1 受控文件的发放由文件负责部门文件管理员根据文件使用范围进行发放。4.4.2 文件领用部门人在文件发放登记表上签名，领取注有分发文号和加盖“受控文件”印章的文件，每份文件都有不同的分发号，便于追溯。4.4.3 当需使用文件的部门人未领到文件时，包括采购、外协所需技术性文件，不得随意借用其他部门人的文件复印，到文件负责部门办

12、理领用手续，登记发放记录。本公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的复印件，一经发现立即由文件负责部门文件管理员收回处置。4.4.4 当文件使用部门人的文件破损严重，影响使用时，应到文件负责部门资料员办理更换手续，4.4.5 当文件使用部门人将文件遗失时，应按 4.4.3 条办理申请领用手续，文件管理员在补发文件时应给新的分发文号，并注明遗失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发文号通知各有关部门防止误用。4.5 文件的更改（修改）4.5.1 体系文件的更改（修改）a)当文件需修改时，应由文件修改提出人或文件修改提出部门的主管填写文件更改申请单 ，说明修改原因，对重要的修改还应附有充分的证据。

13、b)文件修改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员根据背景材料进行审批。浙 江 中 孝 阀 门 有 限 公 司 程 序 文 件修 订 ： 0 文 件 编 号 ：QP/ZX01-2008版 号 ： A标 题 ： 文 件 控 制 程 序页 码 ： 3 3c)文件修改申请批准后，由资料员实施修改，文件修改时注明更改标识，在修改处下用“_”线和用粗字斜体给予区别，并按文件发放记录的名单发放修改后的文件，同时收回旧文件加盖“作废”印章。d)更改后的版本应提交认证机构备案。4.5.2 技术性文件（图纸、工艺等技术文件）更改应按设计和开发控制程序文件规定进行。4.6 文件的换版

14、与作废4.6.1 文件经多次修改（修改状态从 0 到 5 时）或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。4.6.2 作废的文件由文件负责部门资料员按文件发放记录收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，经管理者代表批准后统一销毁，填写文件销毁申请单 ，需作资料保留的作废文件，由资料员加盖“保留资料”印章后留用。4.6.3 文件负责部门资料员填写文件更改一览表 ，将更改的内容进行填写。4.7 文件的管理4.7.1 文件经拟制审核批准后，原版文件保存于办公室，文件管理员填写受控文件清单 ，并按文件性质类别（4.1.1a.A）进行标识存放。4.7.2 需 临 时 借 阅 文 件

15、的 部 门 人 ， 可 向 办 公 室 借 阅 文 件 。 借 阅 文 件 应 在 指 定 日 期 归 还 文 件 ， 到 期 不 归 还 ， 由资 料 员 收 回 。 原 版 文 件 一 律 不 外 借 ， 防 止 文 件 遗 失 或 损 坏 。4.7.3 资料员在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用部门人手中的文件，发现问题及时处理。4.7.4 各部门应做好本部门收发文件保管及管理工作，确保各场所使用有效文件。4.8 外部文件的控制4.8.1 直接引用的各类有关外部技术文件（包括顾客提供图样） ，由办公室资料员进行登记，填写外来文件清单 ，经部门负责人批准后方可使用，文件的发放管理参照 4.4 和 4.7 条执行。4.8.2 办公室应定期（每年初）到有关部门核查所使用的有关外部文件是否有效版本或新版本，当新标准出版时，应及时更换过期外来文件，若需留用参考，应按 4.6.2 条手续。4.8.3 外来文件的发放按 4.4 条款执行。4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。5 附件5.1文件发放记录 （QR/ZX01.1）5.2文件更改申请单 （QR/ZX01.2）5.3外来文件清单 （QR/ZX01.3）5.4受控文件清单 （QR/ZX01.4）5.5文件更改一览表 （QR/ZX01.5）5.6文件销毁申请单 （QR/ZX01.6）nt