北极宝项目商业计划

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1、 第 1 页 共 21 页（秘密）“北极宝”项目商业计划书(简本)一、 项目概况“北极宝”是指加拿大地处北极范围的纽芬兰省特有的海狗资源。也是加拿大被称为“海狗之父”的何谓鉴博士，尽其一生，利用海狗油中所特有的成分研制而成的系列专利产品的品牌商标。加籍华人刘俊祥，在十多年的时间里，倾心尽力在加拿大创办了加拿大新食品有限公司，在北京创办了北极宝生物科技发展有限公司，将何博士的研究成果系列化的推向中国市场。目前，已经在中国取得阶段性的成果。 公司现在中国拥有专利 7 项 ;拥有 3 个中国化学 1 类药的临床批件;在中国获得 4 个系列进口保健品批号。由于该项目厚积薄发，其特有的科技含量，特有的健

2、康疗效，特有的市场垄断，特有的操作模式，特有的经济效益，将注定这是一个不可多得的开发项目。1、 项目的独特性（1）资源的唯一性海狗，是被联合国定为二类保护动物，在加拿大北极范围的纽芬兰省有世界最大的海狗种群。由于环境优良，保护过度，每年都新增约 70 万头海狗，极大地破坏了物种平衡。经联合国濒危动物委 第 2 页 共 21 页员会的批准，在全球范围内唯一允许加拿大政府每年保护性捕杀 30万至 50 万头海狗。此项政策已经连续运行十多年。海狗油富含 DPA、EPA、DHA 和角鲨烯成分，是治疗身体多种疾病的有效元素，海狗油几乎不含胆固醇。海狗油内的 Omega3 不饱和脂肪酸的化学结构与人类相似

3、，人的肠胃可直接吸收。因此，海狗油的优良成分比鱼油等海洋生物有更高的应用价值。海狗作为医药与保健品的规模生物资源有巨大的经济价值。这在全球范围内，加拿大是唯一的。由于加拿大是高度的法制国家，所以资源的开发和利用也是稳定和安全的。2010 年初，加拿大联邦渔业部长亲自率团到中国推销海狗产品，这便破除了政治因素的风险。（2）科研成果的唯一性加籍医学博士何谓鉴，经过二十多年潜心研究，首先发现海狗油中含有丰富的 Omega3。何博士与加国多所大学及专家合作，已开发出系列性医药和保健品的科研成果。从而也奠定了何博士是世界上首位对海狗从发现、研究到取得成果的科学家。同时，何博士在把海狗油中有效成分转化成工

4、业化生产的过程中也做出了杰出贡献。目前，唯有他掌握海狗油低温加工提纯高指标的生产技术。继何博士的科研成果之后，中国在对海狗油的研发也走在了世界的前列。这是因为有加籍华人刘俊祥的直接关系。他们既是海狗油药品、保健品类的专利发明人和持有人，也是何博士的挚友及市场的代理人。他们把何博士的科研成果引进到中国时，有幸被国家 第 3 页 共 21 页药典委员会生化药主任委员、博士生导师徐康森教授慧眼识宝。他牵头中国的医药科研力量，经过多年的努力，即将把中国唯一以海狗油为原料的化学 1 类药三个品种（治疗脂肪肝、II 型糖尿病、前列腺疾病）催生出来。这即将是一件震动中国医药界的壮举。（3）产品专利的唯一性目

5、前，何谓鉴博士以海狗有效成分研制的多种产品，已经由刘俊祥在中国成功申请下来一个世界性专利-海狗油脂肪乳注射液其制备方法及其在制备静脉注射中的应用，和六个中国专利1、海狗肉骨粉胶囊（壮骨补血） ，2、精制海狗油在制备防止老年痴呆药中的应用，3、精制海狗油在制备防治更年期综合症药中的应用，4、海狗油组合物在制备防治化学性肝损伤保健品的应用，5、海狗油软胶囊在制备祛黄褐斑的保健品中的应用，6、海狗油胶囊在制备调节血脂保健品中的应用。（4）市场覆盖的唯一性由于在申请海狗油制品时充分考虑到对市场的最大限度覆盖。所以，在中国市场其他任何公司生产及销售海狗油产品，均涉及到对“北极宝”公司专利权的侵害，均获得

6、法律的保护。（5）产品安全的唯一性多年来，国内保健品在安全性上一直口碑不佳。然而，高科技的海狗油系列产品在使用上是相当的安全。至产品面世的十多年时间里，无一例服用安全上的问题。这在保健品上是罕见的。2、 项目的效益性 第 4 页 共 21 页（1） 科技成果对效益的保证国家药典委员会生化药主任委员、博士生导师徐康森教授说：把已经申报海狗油五项药品专利转化为产品后，每年产值保守估计也将在 1000 亿元以上。（2）资源优先权对效益的保证加拿大纽芬兰的海狗资源权，在纽芬兰渔业部下属的海狗协会。鉴于加拿大新食品公司在推广海狗资源产品上所做的特殊贡献。海狗协会会长弗兰卡在文件及口头上均保证新食品公司有

7、优先权。每年海狗油的产量是有限的。估计在三年内，食品级海狗油的产量约在六千吨左右。只要有资金的保证，我们可以将百分之九十以上的海狗油收购。在收购海狗油资源的资金上，国家开发行明确表示支持（见相关文件） 。在 2010 年垄断收购资金约 5000 万元、2011 年和 2012 年累计约需二亿元。以今年国内市场海狗油价格计算，一吨海狗油可以获得百分之百的利润。最大限度的储存海狗油资源，就是储存软黄金。目前国际市场的鱼油价每吨 13000 美元。海狗油资源的稀缺性将会使它的价值大大超过鱼油。况且，海狗油在零下18可以保证 20 年不变质。目前，是储存海狗油的最佳时机。二、 “北极宝”生物科技有限公

8、司情况1、 “北极宝”公司于 2004 年 12 月成立。注册资本金 200 万元。主要工作为，一是配合中国药检所进行海狗油的科研及临床试验；二是申报四个进口保健品号；三是准备自有产品营销；四是寻找有实力合作者。 第 5 页 共 21 页2、 “北极宝”公司的产品及知识产权北极宝公司项目以及产品概况合作中的化学一类药：现北极宝公司利用自有的专利成果治疗脂肪肝,II 型糖尿病，前列腺与有关药厂合作申报三个化学 1 类药。目前三个 1 类药已获得国家药监局的临床批件。这三个化学 1 类药正在北京，上海等地的 25 家医院进行临床试验。其中用提纯海狗油治疗脂肪肝的药品三期临床试验已在进行中，总有效率

9、达 72%。预计在明年将获得批准。以上三种药品均由国家级药品监督员,卫生部药品审评委员会委员, 卫生部药典委员会委员, 中国药品生物制品检定所主任徐康森教授直接负责。同时，他对“北极宝”公司所持有的多种海狗油药品/保健品专利给与了高度的肯定。并在近些年多次在药学界较有影响的杂志上发表了包括；等 19 篇学术文章.。这些文章在药学界产生了很 第 6 页 共 21 页大的影响,更加推进了中国药品行业对海狗油药用价值的了解与共识。在以上药品可以成功推上市场后，北极宝公司将添补中国制药史以海狗油为原料的化学 1 类药的空白。这将是中国医药史上的一个显著成果。自主研发的化学一类药公司于 2005 年完成

10、精制海狗油治疗肾功能不全药品-肾通灵的研发。并于同年委托天津中医药大学第一附属医院来进行“肾通灵”临床前的试验. 天津中医药大学第一附属医院肾内科在 2006 年 2 月对北极宝肾衰药进行了初期的临床试验。整个试验均由天津中医药大学校长, 中国中西医结合学会副会长,张伯礼教授亲自监督主持.试验报告表明：“全部观察病例的本虚证、标实证等临床症状总积分改善明显，治疗前后具有显著性差异。全部观察病例的生活质量情况:因病所致患者生理功能、心理/精神的不良影响减轻，心悸、头昏和头痛等高血压相关表现明显缓解。”在短期试验中药品的成功率在 20%以上,据张伯礼教授介绍现阶段市场上相比产品的成功率只有 5%左

11、右,如果可以对“肾通灵”进行系统的大规模 第 7 页 共 21 页长期临床试验,有效率可提升到 30%以上,这将是医学史上的一项创举。此药品现在处于临床前试验期，如果不追求一类药的成果，申报三类药，将会较快进入市场。自主保健品北极宝公司已经于 2006 年向中国药品监督管理局申请了 4 个进口保健品号。目前，它们均获得批准，而且每个保健品均有两个功效。在近几年，如此之快获得这么多项批准的系列保健品是唯一的。审批单位因为着重它们的科技含量和使用效果。它们是：1、海狗钙胶囊。功能：补钙、补血。2、海狗锌胶囊。功能：祛黄褐斑、祛痤疮。3、海狗油软胶囊。功能：辅助降血脂、对化学肝损伤有辅助保护功能。4

12、、海狗胰乐胶囊。功能：辅助降糖、辅助降血压。这些被批准的保健品形成一定的产品规模，功能多易于宣传。这将为北极宝公司短期的利润做出显著的贡献。3、“北极宝”公司财产状况（1）七个专利、一个一类药二期临床、四个保健品批号。价值未评估，保守估计约在一个亿以上。（2）已进口海狗钙胶囊原料粉 18 吨。每吨 40 万元人民币。合计：720 万元。每吨原料可出 25000 瓶。单瓶成本 16 元。批发单瓶80 元。毛利润：2700 万元。（3）已进口海狗锌、海狗油、海狗胰三个保健品散装胶囊 600 万元人民币。装瓶批发后毛利润：700 万元。 第 8 页 共 21 页（4）已进口 50 万个包装瓶，单价：

13、2.2 元。合计：110 万元人民币。（5）已原装进口 9 个品种，进价 600 万元人民币。（6）账面流动资金 100 万元。上述原料、成品及现金合计为：2130 万元人民币。其原料马上可以灌装成产品，以批准的保健品号上市。三、市场调查1、中国药品市场作为拥有全世界人口 25%的中国，医药行业仍然是个朝阳产业。据权威数据显示，中国医药市场 2004 年的产业规模为 500 亿美元，2006 年为 660 亿美元，预计 2009 年将达到 1000 亿美元成为世界上第五大医药市场。中国医药行业在近十年来都保持着 20%以上的年复合增长率，相比之下世界医药行业平均增长率仅为 7%。2005 年统

14、计，中国 60 岁以上人口是 1.44 亿，占全国人口的 11%。按照 60 岁以上人口占总人口 10%以上就算进入老龄化社会的标准，中国已经进入了老龄化社会。据统计，大概到 2045 年左右，中国60 岁以上人口将占到 30%。随着中国老龄化趋势的加速（预计年增长率为 3%），慢性疾病也会迅速增加，进而带动药品零售市场的大规模扩张。国际权威药品数据机构 IMS 预测在今后的 50 年内，中国医药市场产值将超过美国成为世界第一大医药消费国。2 、中国保健品市场 第 9 页 共 21 页近些年来由于中国人民生活水平不断提高，人们的保健意识也在不断的增加，“花钱买健康”成为一种时尚。人们消费观念的

15、改变：与其病后吃药受罪，不如平时多注意饮食调理，多吃些保健品，即由病后治疗型向预防保健型转变。早在 2004 年中国保健品市场就达到了 500 亿人民币的规模。专家预测，在 2010 年，中国保健品年销售额将达 1200 亿元人民币。3 、糖尿病药物市场分析据卫生部统计中国糖尿病患病率在过去 20 年中上升了 4 倍，2007 年全国糖尿病患病人数为 3980 万，仅次于印度成为全球糖尿病患者人数第二大国。其中 2 型糖尿病占九成以上。专家指出，在上海、北京等大城市的社区调查当中，糖尿病患病率已超过 10%。预计在 2030 年，中国糖尿病患者会增加 200%。到 2010 年 2 型糖尿病治疗药在中国市场的价值将增长到 90 亿元人民币。4、 脂肪肝药物市场分析各项目中脂肪肝的检出率最高，平均占受检人群的近一半，发生率较 5 年前增加了近 50 倍，而且患者越来越年轻。资料显示，中国护肝药市场逐年增长，1999 年到 2004 年之间每年增长率都超过 15%，2004 年销售规模已达 28 亿元