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1、文件编码: WI-007-08 版 本： A/00关键设施和设备的管理规定 页 码： 1/4制 定： xxxxx 日 期： 2017.2.20标准化审核： xxxx 日 期： 2017.2.21审 核: xxxxxx 日 期： 2017.2.22批 准: xxxx 日 期： 2017.2.24 文件变更记录版本/版次 生效日期变更前叙述 变更后叙述 修改人A/00 2017-2-27 首版发行文件编码: WI-007-08 版 本： A/00关键设施和设备的管理规定 页 码： 2/41. 目的规范生产车间关键设施和设备控制流程，确保设备正常运行，为产线提供保障。本过程风险识别及管理需要依照风险
2、和机遇控制程序实施。2. 适用范围适用于所有生产线相关的关键设备及其附属工装的管理。3. 术语和定义3.1 关键设备：是指为保证关键工艺实现，关键工序中相关主要设备；对产品产量、质量、成本、安全、环保以及维修方面有重大影响的设备。3.2 关键工装：关键设备附属的工装夹具为关键工装。4. 职责与权限4.1 工艺设备部4.1.1 负责制定关键设备明细、关键设备备品备件目录。4.1.2 负责制定关键设备维护保养规程。4.1.3 负责关键设备的大修和技改管理。4.1.4 负责关键设备完好率和 OEE、MTBF、MTTR 等指标的统计及分析。4.1.5 负责没关键设备的故障应急计划。4.1.6 根据变更
3、控制程序要求做好关键设备相关的变更汇报管理。4.2 制造部4.2.1 负责关键设备的日常维护及点检。4.2.2 负责关键设备使用过程的状态记录汇报。4.2.3 配合工艺设备部做好关键设备的故障应急处理。4.2.4 关键设备的运行数据的记录及统计。4.3 品质保证部 4.3.1 负责关键设备变更相关文件的审核及产品判定。4.3.2 负责关键设备故障应急计划实施相关文件及产品的审核判定。4.4 计划管理部4.4.1 负责审核关键设备故障应急计划。4.4.2 负责关键设备故障应急计划相关的生产计划调整。5. 内容5.1 关键设备日常管理文件编码: WI-007-08 版 本： A/00关键设施和设备
4、的管理规定 页 码： 3/45.1.1 关键设备必须实行专人专机，操作者必须经过严格培训后才能上岗；5.1.2 关键设备操作者必须严格按照设备日常点检记录表的要求对设备进行日常维护；5.1.3 关键设备负责工程师对设备点检内容检查确认。5.2 关键设备定期点检5.2.1 关键设备责任工程师负责设备维修管理及定期维护管理，对设备制定全年性设备预防维护保养计划表，填写设备定期点检记录表。5.2.2 总结分析更新，每年研讨定期点检项目，分析点检及故障情况，更新定期点检项目。5.3 关键设备故障处理5.3.1 关键设备专业操作人员在设备运行期间，发现设备运行异常无法恢复时，应及时关机，向班组长等负责人
5、汇报，报备设备责任工程师，进行修复或应急处理，并对故障时间及原因做好记录。5.3.2 设备责任工程师接到故障报告后，十分钟内赶到现场或做出反馈处理；维修信息沟通应保证及时。确定原因及处理方式后，及时通知相关人员。5.4 应急计划建立设备紧急情况应急计划，能确保设备发生故障或事故时能够迅速、准确、有效的组织抢修、恢复正常生产，最大限度的减少停机损失，降低维修成本。设备突发性的设备故障，直接导致降产或停产的设备故障，立即启动应急计划。5.4.1 关键的备品备件必须按规定进行储备，数量充足、品种齐全，认真核查，质量合格专门管理。5.4.2 通讯畅通，责任设备工程师、区域负责设备工程师及相关领导保持通
6、讯畅通，故障情况随时沟通。5.4.3 与关键设备制造厂商建立联络，发生故障时便于沟通联系，与设备厂商制定到厂支援计划。5.4.4 在关键设备安全未受到威胁时，应积极采取一系列调整措施或启用备机，将生产损失降到最低。若故障情况影响设备正常运行或有可能对设备造成损害时，立即按应急处理措施进行处理，并将具体情况上报至部门领导。5.4.5 关键设备故障维修过程中，维修超过 1 小时未排除故障应通知部门领导，寻求支援；维修超过 2 小时未排除故障，根据部门领导决定及现场实际情况确定，寻求支援。5.4.6 关键设备发生故障，在没有现存备品备件情况下，如采用其他替代品可暂时解决设备故障，或采取临时措施使设备
7、暂时恢复运行，允许采用临时措施优先满足生产。待设备闲暇时再对设备功能进行恢复；5.4.7 当设备故障 4 小时内不能排除，与生产车间协商，采用快速切换方式，寻求同类设备或类似设备替代加工作业。同时联系生产厂家援助或寻求外部维修力量进行紧急维修。5.4.8 设备故障紧急维修结束后，应对抢修后的设备试运行，生产、品质、工艺和设备相关人员确认产品合格，恢复生产。值班工程师负责对维修后的设备进行连续 8 小时观察运行情况，按规定抽查产品质量，如无异常应急结束。5.5 变更管理5.5.1 关键设备的相关变更，根据相关文件判定变更等级。 5.5.2 设备相关的变更处理，关键设备责任工程师根据变更控制程序文
8、件要求执行。文件编码: WI-007-08 版 本： A/00关键设施和设备的管理规定 页 码： 4/45.5.3 变更相关记录收集上交，并保证及时通知相关人员。5.6 关键设备状态统计分析5.6.1 制造部生产相关人员汇总设备运行数据，提交关键设备主管工程师。5.6.2 关键设备主管工程师，对关键设备完好率和 OEE、MTBF、MTTR 等指标进行分析，总结重点设备的重点关注项目；5.6.3 OEE：全局设备效率，OEE=时间稼动率 x 性能稼动率 x 合格率；MTBF 设备平均故障间隔时间=实际运转时间/故障次数；MTTR 设备平均故障维修时间=实际故障维修时间/故障次数。5.7 关键设备
9、大修及改造5.7.1 关键设备责任工程师根据数据分析，制定定期点检维修计划。5.7.2 关键设备责任工程师根据数据分析，讨论制定设备改造计划。5.8 关键设备备品备件5.8.1 责任工程师整理关键设备备品备件的寿命登记及使用情况跟踪，保证维修备品备件的安全库存。5.8.2 总结分析更新，每半年研讨关键备件及安全库存情况，更新关键备件寿命周期管理表、备品备件安全库存表。6. 相关文件：QSP-001文件控制程序QSP-002记录控制程序QSP-007设施和设备控制程序QSP-010变更控制程序7. 相关记录WI-007-08-01A关键设备台账WI-007-08-02A关键备品备件安全库存WI-007-08-03A关键备件生命周期管理表WI-007-08-04A关键设备应急计划管理8. 流程图无9. 附件无
