《食品生产许可受理及现场核查过渡期暂行规范(定稿)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品生产许可受理及现场核查过渡期暂行规范(定稿)（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1附件食品生产许可受理及现场核查过渡期暂行规范为贯彻执行食品安全法 、 食品安全法实施条例 ，确保食品生产许可工作正常开展，根据工业产品生产许可证管理条例 、国家质检总局关于贯彻实施食品安全法若干问题的意见（国质检法2009365 号）及省政府“200996 号”、“2009122 号”专题会议纪要精神，制定本暂行规范（以下简称暂行规范 ） 。暂行规范自 10 月 1 日起施行，至国家质检总局相关食品生产许可新规定颁布实施后停用。一、总体要求在国家质检总局有关食品生产许可管理新规定颁布施行前的过渡期内，我省的食品生产许可工作继续执行工业产品生产许可证管理条例 、 食品生产加工企业质量安全监督管
2、理实施细则（试行） 、 食品质量安全市场准入审查通则 、食品生产许可证审查细则的规定，在对象不变、条件不变、分工不变、办理时限不变的前提下，要把握好“三个变化 ”：2（一）办理程序变化。政府部门之间的办理程序由原先的先照后证改变为先证（食品生产许可证）后照（工商营业执照） ，卫生许可证、工商营业执照不再作为生产许可的前置条件。（二）申报材料变化。增加了食品卫生安全审查需提供的材料。（三）审查内容变化。增加了原卫生许可审查的相关内容。二、食品生产许可申请资料企业申请食品生产许可证时须提交下列资料（总局发证单元一式三份，省局发证单元一式二份）：（一）加盖企业公章（新设立未刻公章的企业除外）的食品生
3、产许可证申请书（同时提供电子版，电子版的录入格式可从福建省质量技术监督局网站下载）。（二）企业营业执照复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书 （新设立企业） 。延续换证的企业，还应提供原食品生产许可证复印件；扩项、生产场所变更的企业还应提供变更申请表、食品生产许可证复印件。3（三）企业代码证（无须办理代码证的企业及新设立的企业除外）和企业负责人（法定代表人）身份证复印件。（四）食品生产加工场所所有权或使用权证明材料复印件。（五）生产场所布局图（应标明面积、设备布局、人流物流、卫生防护设施等） ，周围 25 米内对食品安全有影响的环境平面图及相邻企业类型。（六）生产工艺流程图（应
4、标明关键控制工序及其参数和设备）。（七）根据申证单元提供所申报产品配方（不同配方的产品均需提供）、标签实物（暂无标签实物的，可提供设计稿），必要时提供产品样品。（八）生产用水使用自备水源的，应提供一年内符合生活饮用水卫生标准 （GB5749 ）的相关验证材料。（九）食品从业人员健康检查合格证明、培训证明（可提供持有健康证人员的名单、健康证号和培训情况，格式见附件 1）（十）执行企业标准的，应提供备案有效的企业标准文本复印件 1 份。4（十一）管理文件复印件 1 份，内容应涵盖下列管理要求：原辅材料进货查验、生产过程管理、卫生管理、设备管理、贮存运输管理、不合格产品管理、从业人员健康检查及健康档
5、案管理、出厂检验管理、食品添加剂使用管理、食品安全事故处置方案、召回管理、员工培训管理等。（十二）已获得 HACCP 认证证书、出口食品卫生注册（登记）证的，提供证书复印件。（十三）承诺书 （格式详见附件 2）（十四）国家相关法律、法规及食品生产许可证审查细则规定应当提交的其他材料。三、受理前资料审查（一）审查依据1、食品安全法 、 食品安全法实施条例 和与食品生产许可有关的法律法规、规章及规范性文件；2、审查通则、食品生产许可证审查细则和相关标准；3、食品企业通用卫生规范 （GB14881 ）和食品卫生规范。（二）重点审查内容5按原生产许可要求进行受理前审查的同时，还应重点审查以下内容：1、
6、产品名称（1）常用依据：产品相关标准、预包装食品标签通则 （GB7718）、食品标识管理规定 。（2）审查内容：产品名称是否符合有关规定，产品是否纳入许可范围，产品类别及申证单元是否正确。2、产品配方（1）常用依据：产品标准、药食两用名单、食品添加剂使用卫生标准（GB2760 ）、食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880 ） 、新资源食品管理办法等。（2）审查内容：产品配方是否符合产品特性和标准；使用的原辅料是否符合要求，是否属于卫生部已公布的药食同源物品；食品添加剂（特别是复合食品添加剂）使用范围和使用量是否符合规定。3、生产工艺及设备6（1）常用依据：产品标准、审查通则及食品生产许可证审
7、查细则。 （2）审查内容：工艺是否与产品标准相符合，是否存在不确定的安全性问题；设备是否满足工艺要求。是否符合国家产业政策要求。4、生产布局（1）常用依据：食品企业通用卫生规范、审查通则及对应的食品生产许可证审查细则。（2）审查内容：人流、物流走向及设备布局是否合理并满足工艺要求，面积是否满足要求。5、产品标签（1）常用依据： 食品安全法、食品安全法实施条例 、预包装食品标签通则、食品标识管理规定、食品添加剂使用卫生标准、食品营养强化剂使用卫生标准及相关产品标准。（2）审查内容：标签内容是否符合有关规定。6、企业标准7是否符合有关的国家标准、行业标准、地方标准规定，是否经过备案且有效。7、人员
8、的健康与培训从业人员是否都已经健康检查合格并经过培训。8、管理文件重点检查食品生产企业是否已制订涵盖下列内容的管理制度：原辅材料进货查验、生产过程管理、卫生管理、设备管理、贮存运输管理、不合格产品管理、从业人员健康检查及健康档案管理、出厂检验管理、食品添加剂使用管理、食品安全事故处置方案、召回管理、职工培训管理等。9、必要时，受理部门可组织对上述审查内容进行现场核实。四、现场核查（一）核查主要依据1、审查通则及食品生产许可证审查细则； 2、食品企业通用卫生规范；3、各类产品卫生规范；4、相关标准。8（二）重点核查内容按原生产许可的要求进行现场核查，核实申请资料的符合性，同时增加以下内容：1、卫
9、生管理方面（1）食品生产加工企业是否具有健全的食品卫生管理制度和岗位职责，配备专职或兼职的食品卫生管理人员，并履行相应职责；（2）食品生产从业人员是否持有效的健康证明，每年是否进行健康检查和卫生知识培训；患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，是否从事接触直接入口食品的工作。2、布局与设计（1）生产场地周边环境是否存在严重污染源；（2）生产场地面积是否满足生产要求，生产场所布局是否合理；是否存在交叉污染；（3）废弃物处理区是否带来污染隐患；9（4）库房面积和功能是否满足要求。3、设施与设备（1）生产加
10、工场所洁净级别是否满足产品加工工艺要求；有洁净度要求的车间是否设置有效的空气净化消毒设施；（2）是否配备足够的食品级加工用设备、工具、容器，待加工食品与直接入口食品、原料与半成品或成品用的工器具是否存在交叉污染。4、卫生设施（1）生产加工场所门、窗是否严密，设置位置是否适当，卫生防护设施的设置是否符合要求；（2）洗手更衣等卫生设施是否与生产规模相适应；有要求设二次更衣、靴鞋消毒等设施的生产场所，是否按要求设置；每人是否备有二套或二套以上统一清洁的工作衣、帽。5、添加剂管理现场核查添加剂使用管理制度实施情况，核实添加剂的种类、使用量是否符合相应标准要求；是否使用非食用物质；添加剂存贮10是否专人
11、专区管理，是否建立进出库台帐；是否设有专用的配料间或专用柜；是否记录添加剂使用情况。6、人员要求食品生产加工人员是否熟悉食品安全法等相关法律法规及食品卫生知识，是否掌握作业指导书等相关技术文件要求。7、管理制度执行情况重点检查食品企业的原辅材料进货查验、生产过程管理、卫生管理、设备管理、贮存运输管理、不合格产品管理、从业人员健康检查及健康档案管理、出厂检验管理、食品添加剂使用管理、食品安全事故处置方案、召回管理、职工培训等有关要求是否得到了有效执行。8、核实企业生产场所的符合性要求企业填写生产地点确认单（见附件 3）并由核查组组长带回后附在申请书后。五、食品生产加工企业必备条件现场核查表的补充
12、修订根据食品安全法 、 食品安全法实施条例 、 食品企业通用卫生规范等法律法规要求，对食品生产加工企业必备条件现11场核查表进行补充修订（见附件 4） 。现场核查时，对应条款应按补充规定进行核查，核查结论及核查记录应填写在原核查表相应栏目中。12附件 1企业从业人员健康检查及培训情况一览表序号 姓 名 性别 健康证编号 培训情况1 林亮 男 006607 连江县卫生院2 林金庆 男 006608 连江县卫生院3 林敏云 女 06609 连江县卫生院（注：此表可复印使用）13附件 2承 诺 书福建省质量技术监督局：根据食品安全法 、 食品安全法实施条例等有关规定，现提出食品生产许可申请，并郑重承
13、诺：1、对提交的申请材料的真实性、有效性负责，并承担全部法律责任。2、在国家质量技术监督检验检疫总局食品生产许可新的规范颁布实施前，同意按食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行） 、 食品质量安全市场准入审查通则 、食品生产许可证审查细则、 食品生产许可受理及现场核查过渡期暂行规范的要求提供申请材料、实施现场核查和生产许可，同意质监部门的许可决定。3、在食品生产活动中，严格遵守国家相关法律、法规、技术规范，无使用非食用物质，无超范围、超量使用食品添加剂。4、 办理许可期间，国家对生产许可有新的要求时，同意按新要求进行补充完善。法定代表人签字、单位盖章 （或者所有投资人签字盖章）年 月
14、日14附件 3食品生产企业生产地点确认单格式（此单由审核组长随材料带回）企业生产地点确认单年 月 日现场确认： 公司生产地点为： 省 市（地） 区（县） 乡（镇） 路（街道） 。企业负责人： 时间： 年 月 日审核组： 时间： 年 月 日观察员： 时间： 年 月 日1516附件 4食品生产加工企业必备条件现场核查表修订条款序号内容 核查项目 核查原则核查方法 结论核查记录1.1组织领导2企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。企业应配备专职或兼职的食品卫生管理人员并履行职责。企业有机构或专（兼）职人员负责质量、卫生管理工作，工作开展的较好，合格；工作开展的一
15、般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量、卫生管理工作，严重不合格。查阅文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格（2）17序号内容 核查项目 核查原则核查方法 结论核查记录13管理职责2企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。制定食品安全事故处置方案、主动召回制度、情况报告制度，一旦企业出现的质量安全事故，能及时采取相应措施。制定了相应制度，采取相应措施，合格；在执行制度中存在着不足，一般不合格；未制定相关管理制度，严重不合格。查阅文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格（5）2.3库房要求2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。添加剂专人专区有效管理，并建立进出台帐等。库房内存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，添加剂无专人管理，严重不合格。查看现场查阅记录 合格 一般不合格
