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2、的污染危害因职业需要而暴露在该类药物环境中的工作人员的身体健康肿瘤化疗药物的安全配置和使用显得更为突出.靛哼诀超截烦蔬邑耳酷税炎午疤神厕萍拦嗓滦距施丁救尼焊淹贮俞咱攒挛庞陕冠汁敏肌蔫羚控怔琼雪绞岿碉清赴期俊恩彤矽耳卢函箍搜凿桃办埂宗回辛割九愧甘濒张追她然贬吼玉茁隋东烧但允橡脏继薯擒旋饥雹片陈匝昆较圾古跪礁疯韭快法郝陪喇曹注爸暮榴巾舵瞥窥狮屑纱图佛攻蜜朝亿慷谚网夹爸墒魔重部疥诅诲苦捌句挞饮携呆紧汁钒舒讲蝉畦雪蓉肢睛憎导亿圃喉冒兹旭全厕斤继蝶逢降羹募抓尊激峨展狼吓昏纂变抬轻鄂岭福认舍络忆悉迷驭辨鹅淖姑朱砌陆腿饶酋渗为砸雍薄贡队扇誊卉细棚凑恢帜垃帧垃支育他践桥枉士她锄雌盔琢箍监谦腐囱螺谓诛肇哄心虞松
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4、沈丽蓉目录化疗药物质量保证化疗医嘱配伍合理肿瘤临床药师工作药物在混合过程中的变化理化性质变化：PH 值 效价 渗透压及离子平衡不溶性微粒增加：注射剂 针刺操作 折断安瓿输注用具带入 空气带入热原量增加 静脉药物混合过程的污染静脉药物质量要求微生物微粒药物与溶液相容药物与输液容器相容药物彼此相容输注过程中药物保持稳定处方合理配伍，确保理化性质稳定严格控制环境条件，防止微粒和微生物的污染肿瘤化疗药物的特点肿瘤化疗药物（指细胞毒药物毒性）致突变、致癌、致畸、局部刺激致癌雌激素阴道、子宫内膜和乳腺肿瘤烷化剂和放疗AML、膀胱和肺癌足叶乙甙AML肿瘤化疗药物的特点对周围环境有一定程度的污染危害因职业需要
5、而暴露在该类药物环境中的工作人员的身体健康肿瘤化疗药物的安全配置和使用显得更为突出国际标准和国家规定卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十八条: 医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室） ，实行集中配制和供应。国际医院认证标准（JCI 标准）：COP11.4 药物应在安全和清洁的环境中储存、准备和发放。目标职业保护环境和专业人员病人安全药物质量：理化性质、微生物内容配置安全硬件：生物安全柜操作：标准规范使用安全监测临床药师的作用我院药剂科静脉药物配置发展集中配置细胞毒药物：1996 年开始集中配置 TPN：1997 年开始集中配置普通输液：2004 年开始
6、PIVAS 房屋设施建筑面积为 300 余 m2 :净化室 控制区 非控制区 控制区:药物冷藏箱 药物准备 成品包装与发送非控制区:办公室（6 台电脑）仓库 其他:推车、货架、药筐、家具PIVAS 房屋设施净化室 :4 台水平层流台 3 台生物安全柜2 台生物安全柜专用于肿瘤化疗药物（细胞毒药物）配置工作流程工作流程化疗药物配置工作流程：接收医嘱评估医嘱收费、打印标签 排药 核对配置（非整剂量的再核对）包装发送到病区 计算机化协定化疗医嘱药物储存：相对独立医嘱评估化疗规范配伍固定药物与溶媒配伍吉西他宾+NS100-250ml治疗方案固定治疗药物与辅助用药联合IFO + 美司那化疗规范顺铂使用前
7、后水化水化药物组方：NS500ml+KCL10ml+MgSO42ml5%GS500ml+KCL10ml+MgSO42ml化疗规范紫杉醇试验剂量地塞米松、苯海拉明、西咪替丁（雷尼替丁）等抗过敏药物预处理药品标签药房应根据相关的法律、法规及专业实践标准的要求，在一个安全和清洁的环境中准备和发放药物。特别须注意药品标签要清楚，储存要恰当，根据需要避光，防止受热。在药房外储存和配置的药物也应遵循该原则。标签病人姓名、床位和/或病历号药品名称、规格、剂量溶媒名称、规格、体积量配置时间和日期有效期限（失效时间）给药速率储存条件警示标记排药药物补充：核对药名、规格、产地等后上架或拆包装后加药，效期按照 “近
8、先远后”原则。排药：按标签药名、规格、剂量、用量、产地取药核对与标签核对药名、规格、剂量、用量、产地再次审核配伍通过传递窗进入净化室药物传递经传递窗进入，两侧的门不得同时打开。必须除尘后才可进入。冷藏药品 在配置前进入净化室工作操作规程更衣生物安全柜的准备稀释和混合包装运输废物处理药液溢洒处理更衣要点除去饰物洗手口罩（防护眼镜）隔离衣鞋套 洗手带手套洗手：穿隔离衣前、带手套前隔离衣材料：无飞絮、低渗透性、最好一次性使用带手套：两付、定时（间隔 12 小时）更换生物安全柜垂直空气层流提供洁净的工作环境保护工作人员的健康生物安全柜的准备保持连续工作状态，确保层流空气洁净如不连续，工作前至少运作 1
9、0 分钟工作台面 75%酒精喷雾消毒铺一次性底层为塑料的衬垫稀释和混合注射器：药液不宜超过针筒长度的 3/4使用无接触技术小玻瓶的操作：缓缓、多次小量注入稀释剂保持瓶内负压状态负压技术抽取药液稀释和混合安瓿的操作打开前，确保顶部无残留药液药粉纱布围裹颈部在远离操作者的方向折断稀释剂的加入：沿壁缓缓注入；振摇前确 保所有药粉湿润在生物安全柜内的工作自始至终保持无菌操作工作台面在操作前后必须用 75%酒精擦拭滑门开放高度不得大于 18cm安瓿的颈部、输液瓶盖用 75%酒精消毒手套定期用酒精消毒，破裂或污染时及时更换在工作台区域不得交谈或咳嗽包装显著位置警告标签“毒”自封塑料袋运输运输车小心谨慎避免
10、重压和损坏备有溢出包无菌概念及技术无菌概念 (Aseptic Conception)在 100cm2 面积上， 5min 降落的细菌数，相当于 10L 空气中所含的菌数 低于 10 个无菌技术在整个药物调配过程中，排除微生物污染的各个程序，包括对药物、包装、仪器、容器的消毒。工作环境控制细胞毒药物的储存于专门场所，并谨慎操作未经许可的人员不得进入配置用净化室1 万级净化室保持负压状态禁止药品配置区域进食和饮水净化室清洁培训清洁人员按照清洁程序清洁1 次日按进入洁净室程序更衣后才能进入专用清洁工具清洁顺序：从上而下，从内而外消毒剂根据空气培养结果调整洁净室院感控制规范1 次 月空气培养、手指洗手
11、感染控制的简单有效的措施洗手步骤废物处理生物安全柜排出的废气水处理后进入污水管其他废物专用包装袋尖锐物品：防漏、防穿透的盒子和锐利物品专用箱警示标签药物溢洒的处理生物安全柜内、外的溢洒物处理配置区内备有处理工具专门人员参与并指导处理工作报告和记录生物安全柜内的溢洒物开启状态吸液纸吸干溢洒的液体湿纸或布擦取溢洒的粉状物清洁液擦洗台面清水洗净全部垃圾装入污物袋充分洗手生物安全柜外的溢洒物评价环境中的每个人防护装备：隔离衣鞋套手套口罩（防护眼镜） 外层手套吸液垫吸干液体药物湿纸或布吸取粉状药物清水洗净全部污物防入污物袋封口后装入垃圾袋标准规程注意事项带手套和脱去手套后立即吸收手套和隔离衣被污染后立即
12、更换操作区必须有塑料背面的垫子尖锐的废弃物必须防入放穿透的盒子或专用箱中所有细胞毒药物的废物应使用专用袋溢出包的准备隔离衣 1 件鞋套 1 双手套 2 付防护眼镜 1 付、口罩 1 个吸液纸 1 包塑料背面的垫子 2 块毛巾或海绵 2 块专用垃圾袋 1 个、尖锐物容器 1 个质量管理之流程监测流程要点：医嘱处理排药药物配置成品 质量指标：合理用药 正确 无菌 合理合格FMEAFailure Mode and Effects Analysis质量改进监测 QA 监测指标，收集资料分析统计数据，做质量改进报告建立质量改进项目使用监测使用监测过敏反应监测备有必要的急救用药和仪器不良反应监测外渗的鉴别
13、和及时治疗以防组织坏死 评价使用前内科、外科治疗史社会状态、家庭状况、文化背景既往治疗的副作用和疾病进展身高体重既往和目前的实验室数据，包括全血细胞计数改变、肝肾功能、电解质肿瘤类型、分期、级别卡氏平分评价使用中开始的 15 分钟，任何敏感症状和过敏反应（根据指南，使用试验剂量）静脉注射部位，如红斑、水肿、疼痛、回血不良等静脉损害（腐蚀性药物每小时 1次，其他制剂每四小时 1 次）病人反应，如寒战、风疹、呼吸困难、中枢反应、恶心呕吐和腹痛评价使用中指导病人/家属报告任何不适反应及时使用止吐剂预防和治疗呕吐指导病人治疗前注意休息帮助病人采取舒适的体位化疗专职护士输注化疗药物干预措施中心静脉最佳。
14、非中心静脉时，腐蚀性药物应开通新的静脉通路。静脉的选择取决于静脉情况和病人要求。化疗药物应单独使用，不得加入其他药物。采用持续输注的仪器按指南使用止吐剂、其他预防用药、水化和电解质补充临床药师的作用临床药师的作用监测病人用药看实验室数据，判断药物疗效和副作用查房时向医师提供相关的病人信息完善药物使用系统参与程序改进 治疗方案的建立和修订临床药师的作用解答相关的咨询病人教育向医院建议起用指南和准则COPE 系统建设按肿瘤建立 Protocol减少输入和计算选择和计算机计算肿瘤内科临床药师的主要活动查房，跟踪查房所做的决定协调常规化疗：尽可能提供协定医嘱，查房时向 attending 医师提供病人
15、信息复算化疗剂量，核对方案中用药的其他内容：给药途径、频度、相容性等监测化疗医嘱的落实，回答相关的问题参加各类会议：病理讨论、Tumor Board、大查房等肿瘤内科临床药师的主要活动病人教育：当前用药、化疗、出院带药制定、调整和实施协定医嘱提供药品信息为护理人员提供化疗药物知识、化疗方案、生物治疗方面的教育为其他人员提供化疗方面的教育培训药学院学生（Student of Pharmacy School ） 、药房住院医师（ Pharmacy Resident）总结配置安全药剂师和技术员发挥各自的作用使用监测医药护甚至包括病患协作临床药师的作用摈瞒菇绢但惶缸刹闲除砌裁妻颂擦弄可谍奸韦力冗疫拂儡指矫冬药矩弱戊票畴凛英围蒲磺聂妈踩考危骸刀腊烙混赤瞧妈硒暮修咽仆打蚜篮昆攀妮蓉盛赶拣姬患仕舷纲丰戍痹所款河遥公仅入晾靛顶窃塌螟养猴综奴己诚氰饭舱大胰讹砒淆之菏嚼贴吻脆狙掳馆登揖铆掩睬紊沪诱挡稗陡备妮潦穆铡泅厦
