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1、中文版慢性 HBV 感染者生活质量量表的信效度及敏感度测评 刘增霞 刘虹 孟晴 长春中医药大学 摘 要： 目的对慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染者生活质量量表 (HBQOL) 的信效度及敏感度进行检验, 评价其临床使用价值。方法翻译形成中文版 HBQOL, 对 127例慢性 HBV 感染者进行评估。结果量表 Cronbachs 系数为 0.967, 各维度的 Cronbachs 系数为 0.7910.913, Guttman 折半系数为 0.920, 因子分析产生的 6 个因子共能解释总变异的 69.52%, 各条目在相应的维度上有较高的因子负荷。除健康易损性和活力维度显示轻度敏感性外, 其
2、余各维度标化效应 (SES) 值均大于 0.5。结论HBQOL 量表具有较好的信效度和敏感度, 可用于中国慢性 HBV 感染者生活质量的测量。关键词： 慢性 HBV 感染者生活质量量表; 信度; 效度; 敏感度; 评价; 作者简介：刘增霞, 讲师, 硕士研究生, 单位:130117, 长春中医药大学;作者简介：刘虹, 单位:130117, 长春中医药大学。作者简介：孟晴, 单位:130117, 长春中医药大学。基金：教育部人文社会科学研究项目, 编号:14YJCZH024Test of reliability, validity and sensitivity of Chinese versi
3、on of Quality of Life Scale for patients with chronic HBV infectionLiu Zengxia Liu Hong Meng Qing Changchun University of Chinese Medicine; Abstract： Objective:To examine the reliability, validity and sensitivity of (The Hepatitis B Quality of Life Instrument, Version 1.0, HBQOL) and evaluate its cl
4、inical value.Methods:A total of 127 patients with chronic HBV infection were evaluated by using Chinese version of HBQOL.Results:Scale Cronbachscoefficient was0.967, thecoefficient of all dimensions was 0.791 0.913, Guttman split half coefficient was 0.920, 6 factors formed could explain 69.52% of t
5、he total variation, each item had a high factor load in the corresponding dimension.In addition to the health vulnerability and vitality dimensions showed slight sensitivity, the rest of the dimension SES values were greater than 0.5.Conclusions:The HBQOL scale had good reliability and sensitivity,
6、and could be used to measure the quality of life in Chinese patients with chronic HBV infection.Keyword： The Hepatitis B Quality of Life Instrument; Version 1; 0 (HBQOL) ; reliability; validity; sensitivity; evaluation; 据世界卫生组织报道, 全球约 20 亿人曾感染过乙型肝炎病毒 (HBV) , 其中2.4 亿人为慢性 HBV 感染者1。我国属于乙肝病毒感染的高发区, 目前中国
7、有9 300 万名慢性 HBV 感染者, 慢性乙型肝炎病人约有 2 000 万例2。排除肝硬化、肝癌等并发症对 HBV 感染者的影响, 病人在生理上受到 HBV 感染影响的同时, 由于 HBV 的传染性而产生巨大的心理负担, 因此这种慢性传染病的特殊性对 HBV 感染者生理、心理及社会功能均产生巨大负面影响3-4。慢性 HBV 感染者生活质量量表 (The Hepatitis B Quality of Life Instrument, Version 1.0, HBQOL) 是 Spiegel 等5设计的测量慢性 HBV 感染者生活质量的量表, 该量表排除肝硬化、肝癌等并发症对 HBV 感染者
8、的干扰, 在美国使用后有良好的信度和效度。本研究旨在引进该量表, 并检验其用于评价中国大陆慢性 HBV 感染者生活质量的适用性, 为我国专业相关人员评估 HBV 感染者生活质量提供有效工具。1 对象和方法1.1 研究对象本研究在长春某三级甲等医院肝病门诊便利抽取 154 例 HBV 感染者, 在知情同意的原则下进行资料收集, 并进行 8 个月的随访。入选标准:慢性 HBV 感染者, 诊断按 2000 年全国病毒性肝炎会议制定的标准6, 即感染 HBV 后, 病毒持续6 个月仍未被清除, 无肝硬化、肝癌等进一步并发症者。排除具备以下情况之一者: (1) 不愿意参加本研究; (2) 不能理解完成量
9、表; (3) 有肝硬化、肝癌等进一步病变者; (4) 并发其他对生活质量有严重影响的疾病, 如糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、冠心病等。1.2 研究工具1.2.1 HBV 感染者一般资料调查问卷包括年龄、性别、婚姻状况、医疗条件、文化程度等;家庭成员中 HBV 感染者人数、HBV 感染时间、乙肝 5 项结果、乙肝相关的知识水平。1.2.2 HBQOL 量表该量表共有 31 个条目, 包括心理状况 (psychological well-being, PW) 、预期焦虑 (anticipation anxiety, AA) 、活力 (vitality, VT) 、病耻感 (stigma, SG) 、传
10、染性 (transmission TS) 、健康易损性 (vulnerability, VL) 6 个因子。每个条目采用 5 分制计分, 得分越高, 说明生活质量越高。6 个因子中的 31 个条目见表 1。表 1 31 个条目名称 下载原表 1.2.3 健康调查简表 (SF-36) 该量表包括 36 个条目、8 个维度, 是一个已经在国内被广泛使用的普适性、非疾病特异性量表, 主要用于测量人群的一般健康状况或疾病及治疗对病人功能和健康的影响7。量表分为生理状况和心理状况两部分, 生理状况部分包括躯体功能、躯体角色、机体疼痛和总的健康状况 4 个维度, 心理状况部分包括活力、社会功能、情感角色和
11、心理卫生 4 个维度。本研究作为评价 HBQOL 量表效标效度的量表8。1.3 研究方法1.3.1 量表翻译本量表在获得 Spiegel 博士同意及使用授权后, 采用 Lee 改良回译模式9进行翻译和回译, 先请 2 名具有丰富翻译经验的护理人员分别将问卷翻译成中文, 形成 2 份翻译初稿, 然后请 3 名 HBV 相关领域的专家对 2 份译稿的分歧之处进行讨论和修改, 确定量表实验版本。请 10 名 HBV 感染者填写量表, 并征求其对该量表的意见和建议, 再对量表进行调试。调试后的量表进行回译, 跟原量表进行比较和调整, 形成中文版 HBQOL 量表。1.3.2 信效度及敏感度测评量表的信
12、度采用折半信度和内部一致性信度 (Cronbachs 系数) 来测评, 效度采用表面效度、结构效度和效标效度测评, 其中应用 SF-36 量表作为效标指标, 敏感度采用效应尺度来测评。1.3.3 统计学方法采用 SPSS19.0 软件包进行统计分析, 主要对 HBQOL 量表进行信度、效度和敏感度分析;内部一致性信度用 Cronbachs 系数分析, 分半信度用 R, 结构效度采用因子分析方差最大旋转法, 效标效度用 HBQOL 量表与 SF-36 量表相关性。标化效应 (SES) = (转阴后得分转阴前得分) /转阴前得分标准差。2 结果2.1 研究对象一般情况154 例 HBV 感染者中
13、11 例拒绝参加, 10 例在随访中失访, 共回收问卷 133 份, 其中 127 份为有效问卷。研究对象年龄 18 岁75 岁 (35.2 岁16.4 岁) ;其中男 83 例, 女 44 例;已婚 69 例, 未婚 43 例, 离婚或丧偶 15 例;初中及以下学历占 2 5.0%, 本科及以上学历占 30.4%;家庭中其他成员也有 HBV 感染者占50.8%;HBV 感染时间在 1 年以内占 17.3%, 感染超过 10 年占 27.6%。2.2 HBQOL 量表的信度分析该量表具有较好的稳定性, 将 HBQOL 量表的条目顺序按照各维度重新排序, 测得 Guttman 折半系数为 0.9
14、20。分析得出量表有较高的信度, 采用 Cronbachs 系数评定内部一致性信度, 整个量表的 Cronbachs 系数为 0.967, 各维度的 Cronbachs 系数为 0.7910.913。见表 2。表 2 HBQOL 各维度 Cronbachs 系数 下载原表 2.3 HBQOL 的效度分析2.3.1 表面效度表面效度由专家小组评定, 专家小组由 3 位教授组成, 研究或工作领域均为肝病及传染病护理方面, 专家小组审阅量表内容后, 对部分条目的措辞进行了适当调整, 如条目 C6“由于乙肝的原因更容易患上其他疾病”改为“由于患乙肝更容易患上其他疾病”, 条目 F12“乙肝让我感到自己
15、的成效性下降”改为“乙肝让我感到做事的效率下降”, 通过语言调试, 形成中文版 HBQOL。2.3.2 结构效度量表结构效度采用探索性因子分析法评定, 通过 KMO 检验和 Barlett 球形检验, KMO 值为 0.914, Barlett 球形检验有统计学意义 (统计量为 2 984, P1, 共提取 6 个因子, 特征值分别为 5.092, 4.715, 3.858, 2.831, 2.621, 1.315, 累计方差贡献率为 69.52%;各个维度提取出的变异量以及 6 个因子的载荷量见表 3, 大部分条目进入的因子为量表原维度范畴, 各条目与维度相关性大于与其他维度相关性, 符合理
16、论模型。条目 F11 与因子 5 相关性较弱, 可能与中国人的性观念保守有关。运用 AMOS 17.0 进行验证性因子分析, 结果显示:/df0.9, 渐进残差均方和平方根 (RMSEA) 0.5, 表示模型拟合程度可以接受, 见表 4。表 3 HBQOL 量表方差最大正交旋转因子分析 下载原表 表 4 验证性因子分析结果 下载原表 2.3.3 效标效度效标效度需要评价“金标准”与该量表测量结果的相关性。SF-36 量表作为HBQOL 量表的效标指标, HBQOL 量表的 7 个维度均与 SF-36 总体健康状况有较高的相关性。见表 5。表 5 HBQOL 各维度与 SF-36 量表的相关性分析 (r 值) 下载原表 2.4 HBQOL 的敏感度分析量表的敏感度即量表能够反映症状在时间上变化的能力和程度, 常使用标化效应来评价。在 8 个月的随访过程中, 共有 12 例 HBV 感染者通过抗病毒治疗达到“临床治愈”。
