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1、药监局 XX 年工作总结和 XX 年工作安排今年以来，我局在县委、县政府和上级主管部门的正确领导下，深入贯彻党的十八大精神，坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为目标，以保障民生、促进发展为中心任务，全局上下，锐意进取，扎实工作，更新监管理念，创新工作机制，强化技术支撑，完善监管体系，落实监管责任，严厉打击违法违规行为，全力确保公众饮食用药安全，为全县科学发展、和谐发展、赶超发展提供坚实保障，现将XX 年的工作情况总结如下：一、XX 年主要工作成绩抓成果巩固，促食品药品安全示范区创建出新成效。XX 年，我县全力开展食品药品安全示范区创建工作，并于当年
2、 7 月份顺利通过了省级食品药品安全示范区的考核验收。1、强化组织领导，落实主体责任。一是加强领导。今年，我局强化组织领导，落实“一把手”负总责，分管领导具体负责制，加大经费投入和政策支持，切实增强食品药品安全保障能力。二是落实相关责任。按照“属地管理、谁监管谁负责和企业是第一责任人”的原则，严格落实政府、部门和企业的责任。切实依法履责，加大打击力度该查处的要查处，该曝光的要曝光，该取缔的要坚决取缔。三是强化部门协作。我局注重与有关部门协作，完善与公安局、法院、卫生、工商等部门的协作机制，重点加强对容易出现职能交叉和监管空白的环节密切配合，齐心协力做好工作。四是突出工作重点。4 月 18 日组
3、织全县各乡镇食品药品安全分管领导召开了全县食品药品安全工作，对 XX 年食品药品安全工作进行了部署，进一步巩固食品药品安全示范创建成果，开展大整治，推进三大建设，管住四个环节，突出五个重点，采取有力措施，一级抓一级，层层抓落实，确保人民群众饮食和用药安全。同时，县政府向各乡镇政府下发了 XX 年食品药品安全工作目标责任书。2、完善食品药品安全监管网络。进一步完善县、乡、村三级联动食品药品安全体系，继续完善乡镇食品药品安全协管站建设，今年，由于人事变动，重新聘请 46 名食品药品安全协管员，负责乡一级食品药品安全监管工作。3、构建餐饮服务监管“三级责任、四大监督”管理体系。一是制订了修水县构建餐
4、饮服务食品安全“三级责任、四大监督”管理体系工作实施方案 ，并聘任了 46 名餐饮食品安全社监督管理员。二是全面落实餐饮服务食品安全责任制。发放了餐饮服务单位食品安全责任告知书 ，并与各餐饮单位负责人签订餐饮服务食品安全承诺书 。三是健立健全规章制度。督促餐饮服务单位严格建立并落实餐饮服务相关管理制度等。四是实行责任监管。将监管人员定位到相应的餐饮单位，明确责任人的工作任务，做到分片包干、责任到人、权责统一，使辖区内的餐饮单位监管全覆盖。4、强化企业档案管理。我局按省局统一要求完成食品药品监管信息化建设，落实专人负责信息网络管理，加大对县级食品药品监督网站的维护工作，确保网络运转畅通，信息网络
5、建设富有成效。加强质量追溯力度，全县各餐、保、化以及药品经营企业建立并实施索证索票、进货查验和台帐登记制度，建立“一店一档”数据信息；加强了对涉药企业、餐饮服务单位的信用档案、分类管理工作，推动食品药品安全信用体系健康发展。抓风险排查，保障公众饮食安全水平上新台阶。认真履行餐饮食品监管职能，依法行政、依法监管，大力开展餐饮环节食品安全的专项整治，确保了我县广大人民群众的饮食安全。1、餐饮服务许可更加规范。全年来，我局餐保化所共受理餐饮服务许可 314 家，许可 295 家，不予许可 19 家，实现行政许可“零投诉” ，进驻行政服务中心办证窗口连续3 年被评为年度“红旗窗口” ，窗口工作人员谢业
6、绍被评为“先进个人” ，全新树立了食品药品监管系统良好的形象。2、创新监管模式，加强日常监管。根据监管工作实际，实行现场检查、风险排查、专项检查与监督检查相结合的监管模式，对存在问题的发出监督意见，要求其限期整改。在日常监管中重点督促监管企业抓好以下几个方面，一是进行从业人员体检，杜绝带病上岗，督促从业人员进行体检人员 2000 余名，其中学校食堂从业人员 500 余名。二是建立索证索票机制，重点查看餐饮保化企业是否建立索证索票台帐，对没有落实的，督促进行整改。三是检查食品原料、食品半成品、成品等。今年，共监督检查餐饮保化企业 1000 余家次，做到检查有记录、有监督意见书等。四是做好餐饮服务
7、食品、餐饮具抽检工作。年初制订餐饮服务食品、餐饮具抽验计划，至目前为止已完成了对城区幼儿园、学位食堂、大中小型餐馆的餐饮具抽检工作，已抽检餐饮具 820 件。五是加强保健食品协查工作。已多次完成对神茶、宁红保健食品生产企业的协查工作，并及时予以回复。今年，我局共出动餐饮执法人员 1800 余人次，监管全覆盖达 100%。3、突出重点，扎实开展餐饮服务食品安全专项整治活动。一是大力开展春季“护校行动” 。与县教体局联合向各学校及乡镇协管站印发了开展春季护校行动文件，在各乡镇协管站的协助下，加大了对学校特别农村中小、幼儿园食堂的检查力度，不断规范食堂食品安全管理。目前已完成了全县学校食堂的监督检查
8、和量化分级管理工作。二是开展了“爱国卫生活动月”行动。按照县创建办的要求，在全县餐饮服务单位开展了爱国卫生月活动，发放致餐饮服务经营单位的公开封信 800 余份、张贴食品安全承诺书585 余份、散发食品安全宣传单 2000 余份。检查了餐饮单位共 585 家，下达监督意见书 585 份、责令整改通知书 35份，对没有严格落实进货采购索证索票制度进行了警告处罚，对存在违法经营行为的餐饮单位进行立案查处。三是开展了学校食堂及周边餐饮安全专项整治。在开展春季“护校行动”的基础上，继续加强学校食堂及周边餐饮服务监管工作，切实保障师生饮食安全，重点检查是否落实从业人员体检、流程布局、责任追究、食品留样、
9、消毒、索证发票、进货查验和应急处置等相关制度等。四是开展了企事业单位、建筑工地食堂食品安全专项整治。根据市局关于开展各类食堂餐饮食品安全集中整治的通知文件要求，我局高度重视，迅速开展企事业单位、建筑工地食堂食品安全专项整治工作，目前整治正在进行中。五是开展打击保健食品“四非”专项行动。根据国家局安排，我局制订了修水县打击保健食品“四非”专项行动方案 ，将全局干部分四个执法小组，划分整治片区，局长和各副局长亲自带队，深入一线，全面排查全县的保健食品生产企业、批发市场、大型超市、药店等重点经营场所，开展为期 4 个月的专项整治行动，至目前已完成了全县保健食品“四非”专项行动摸排整治工作，并于 10
10、 月底，开展打击保健食品“四非”行动“回头看”活动。已检查保健食品生产经营单位 162 家，初步查验核实属盗用批准文号、无批准文号、标识标签不符合要求、超过保质期等违法经营的保健食品 289 种，对检查中发现存在安全隐患的产品，一律封存、下架，对查验属不符合要求的产品责令企业召回并监督销毁，责令保健食品生产经营企业整改 25 家，立案查处 12 起，查封涉案产品货值金额 12 万余元，取缔违法经营 4 家，办理保健食品经营备案 18 家。4、做好保驾护航，切实加强食品安全保障工作。共出动执法人员 64 人次，执法车辆 32 辆次，圆满完成县“” 、重大项目推进、省加快茶叶产业工作现场、高考、全
11、省农村老年体育工作经验交流等 16 次重大活动期间的餐饮服务食品安全保障任务，我局按照重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范的要求，在活动期间加强对重大活动餐饮服务提供者的事前监督检查，检查发现的安全隐患，及时下发了意见书，督促整改。并派驻了安全监管人员进驻现场，对食谱进行审定；食品原料的采购、验收、储备；食品的加工；餐饮具的消毒；食品的留样等进行全程监管。确保了县里重大活动的顺利进行。5、综合治理，扎实开展餐饮服务食品安全隐患排查。坚持“疏堵结合、分类监管、综合治理”的方针进行整治，努力做到“三个一批” ，建立有效的餐饮服务食品安全监管责任制和长效监管机制，从根本上遏制无证无照餐饮服务经营行为
12、。对辖区内的学校食堂及社型餐馆进行餐饮服务食品安全隐患排查，累计排查 1047 户，其中，持证 1043户，无证 4 户。6、推进量化分级管理，大力开展“寻找笑脸就餐”活动。以加快推进餐饮服务食品安全监督量化分级工作为抓手，大力开展“寻找笑脸就餐”活动，全力提升全县餐饮服务水平，全县开展量化分级动态等级评定餐饮服务单位1043 户次，其中，优秀 94 户次，良好 326 户次，一般 610户次，整改 13 户次。抓重点环节，确保公众用药用械安全保障得到新提高。1、切实做好日常监管服务工作。年初，我局根据实际调整科室分工，落实流通服务股专门抓监管服务工作，严格落实市场准入关和 GSP 认证关。今
13、年共新开办 7 家零售单体店，1 家药店顺利通过换证，4 家药店变更，11 家药店通过了 GSP 认证，全县药品零售企业持证率 100%，GSP 认证率 100%。加强涉药单位从业人员培训。采取利用 QQ 群开展网络学习培训和现场集中培训方式，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业进行了培训，培训涉及 162 家涉药单位的涉药人员 198 人次， 。2、加大药品流通领域监管力度。一是强化药品零售企业的监管。重点检查药品零售企业是否按 GSP 要求经营，特别是超范围经营、药师履职情况等突出问题。二是强化药品批发企业的监管。落实企业电子监管码的核注核销工作，建立相关制度。截至五月底，对全县药品经营
14、企业监管覆盖率达到 100%。3、狠抓药品市场秩序专项整治。今年，先后开展了“节”药品安全专项整治、中药材生产经营、疫苗专项检查、医用分子筛专项检查、基本药物质量、义齿专项检查、药品“打建”专项整治等专项监督检查。共出动执法人员 1120 余人次，检查单位 620 余家，受理并核查举报投诉 11 件，办理一般程序案件立案 32 起，办理简易程序案件 80 余起，重大案件有突破，办理 2 万元以上案件大案 3 起。有效地整治和规范了全县药品市场秩序。4、强化医疗机构药房规范化管理。今年，我们共对400 家医疗机构和 176 家药店的药械进行了检查，检查覆盖率达 100%。绝大部分单位管理工作能按
15、药库药房规范化管理的要求进行管理，落实各项制度，较好地履行药品的验收及养护工作，极少发现过期、变质等不合格药品和医疗器械，充分保证了药械质量。5、加强特殊药品的管理。严格落实麻醉药品和精神药品经营管理条例以及毒性药品、放射性药品等管理的相关法律法规的要求，实行“五专”管理即：“专人负责、专柜加锁、专用处方、专用帐册、专册登记等管理措施，抓好购进、储存、销售和使用等环节的管理工作，确保特殊药品的使用安全，有效地预防流入社被非法使用。6、开展了药械“靶向抽验”工作。利用日常监督检查和抽验相结合的方式，以检查发现的质量可疑药品、XX 年药品质量公告和以往抽验不合格药品品种及相关生产企业的产品为抽验对
16、象，对我县的药品经营企业、使用单位进行抽验。全年，已完成了基本药物药品抽验和 57 批次的药品监督性抽验工作。7、积极做好 ADR 监测报告工作。上报了药品不良反应病例 520 例，其中新的严重的报告数 2 例；上报医疗器械不良事件 83 例，同时，每月进行药品不良反应监测数据月分析报告和医疗器械不良事件监测数据分析评价报告 ，并按时上报市局。8、大力开展药品“打建”专项行动。成立药品“打建”工作领导小组，由局长任组长、业务分管副局长任副组长、相关股室负责人为成员，领导小组下设办公室，负责“打建”专项行动的组织实施工作，集中力量、集中精力开展专项行动，制定了修水县药品“打建”专项行动实施方案，大力开展药品经营和使用单位的“打建”自查自纠工作，逐条逐项进行自查，为全面开展专项检查做好摸底和造势。通过此次专项行动，进一步完善药品生产经营企业信用体系建设、药品安全风险防控制度和医疗机构“规范药房”建设，建立健全药品生产
