吉他肥产品特点及其使用问答

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1、1肠溶薄膜包被、固体分散药物添加剂吉 他 肥 Kitasafeed产品使用问答重庆桑禾动物药业有限公司 技术部2004 年 5 月2 问：吉他肥是什么样的产品，有什么特点？答：吉他肥是以吉他霉素为有效成份的药物添加剂，有吉他肥 100 和吉他肥 500 两种规格，分别含吉他霉素效价为 10%和 50%。吉他肥经过了微分散(固体分散技术中的一种)、喷雾干燥、制粒和肠溶薄膜材料包被工艺处理，是中国第一个克服了吉他霉素原药强苦味、对胃有不良刺激性、影响动物采食量、不耐强酸等缺点的药物添加剂。 问：吉他肥对畜禽养殖的意义何在？为什么要在饲料中添加吉他肥？答：在饲料中添加吉他肥可以控制畜禽呼吸道和肠道疾

2、病、促进动物生长和提高饲料报酬。支原体是畜禽呼吸道疾病综合征的最重要原发病原之一，支原体流行于世界各地，在畜牧业发达的美国、澳大利亚等国也普遍存在，当然在中国更是感染严重，文献表明任何日龄的畜禽均可受到感染，支原体引起的疾病是目前造成养殖业严重经济损失的重要疾病之一 1,2,3,4,5。猪感染支原体后发生气喘病(SET)，死亡率虽仅 1-5%，但淘汰率约有 5-15%，并伴有 20-30%的猪生长停滞 6。鸡感染支原体后发生慢性呼吸道疾病(CRD)，弱雏率增加 10%左右，蛋鸡的产蛋率下降 10%-20%，肉鸡的体重减少 38%，出栏时间延长，饲料转化率降低 21%7；Ross 还报道过支原体

3、可使白细胞和巨噬细胞的抗病力受损，引起动物免疫抑制。猪气喘病和禽 CRD 的一个显著特点就是动物一旦感染病原后，终生难于根除，既使不出现呼吸道症状，也同样降低机体抵抗力、影响增重、降低饲料报酬 8，但往往因其死亡率低，其危害容易被人们所忽视，从而造成更大的损失 9。支原体对动物的危害远不止这些，因为它是畜禽呼吸道综合征的原发病原，畜禽一旦感染支原体后，很容易继发嗜血杆菌病、肺炎球菌病、巴氏杆菌病和兰耳病等出现呼吸道症状的疾病，造成更大的损失。研究认为：每存在 1%的猪呼吸道综合征(PRDC)患猪，上市时间就推迟 1.2天，平均日增重降低 300 克 7；由于畜禽感染支原体后，终生难于根除，所以

4、需要长期使用药物进行控制 10，将感染的压力降低到最小。吉他肥的有效成份吉他霉素是中国目前唯一允许经饲料途径控制支原体感染的药物添加剂 11，它既可以杀死引起畜禽呼吸道综合征的原发性病原支原体，又可以杀死嗜血杆菌、肺炎球菌、巴氏杆菌等继发病原，是目前控制呼吸道疾病的最理想药物添加剂。吉他肥还可以杀死魏氏梭菌，控制仔猪下痢和肉鸡坏死性肠炎，从而减少畜禽下痢和猝死，并且不容易产生耐药性 12,13,14,15；吉他肥是一种广谱高效的抗菌剂，它与其它常见药添的抗菌谱比较如下。吉他肥与常见药物性添剂的抗菌谱比较革兰氏阴性菌新霉素抗敌素牛至油支原体吉他霉素(吉他肥)革兰氏阳性菌土霉素 黄霉素金霉素 维吉

5、尼霉素喹乙醇 杆菌肽锌3吉他肥是一种抗菌促生长剂，在饲料中添加，可促进生长、提高饲料报酬，提升饲料品质。 问：添加吉他肥的饲料如何帮助改善畜禽养殖关健指标？答：实验证明，在饲料中添加吉他肥，可以帮助改善畜禽以下生产指标：促进动物生长、提高饲料利用率：试验表明，在 28-58 日龄断奶仔猪料中添加 40ppm吉他肥( 按吉他霉素有效成份的效价计算，下同 )30 天，与空白对照组相比，平均日增重提高24%，饲料利用率提高 12.92%12。将 40ppm 的吉他肥与 40ppm 的粘杆菌素共同添加到 28-56 日龄仔猪料中，与空白对照组相比，节约费用 11.41%，而 40ppm 粘杆菌素+20

6、ppm 的维吉尼亚霉素组仅比空白对照组节约费用 8.19%，经济效益低于吉他肥组 16。减少畜禽死淘率：据报道，欧盟禁用药添加后，畜禽死淘率直接上升了 2%，而吉他肥能有效控制畜禽体内病原，降低感染压力，从而降低畜禽死淘率。控制畜禽疾病：1)减少畜禽呼吸道疾病发生率和控制下痢(如前所述)，因为吉他肥还可以杀死魏氏梭菌，所以可控制由此引起的仔猪下痢和肉鸡坏死性肠炎 12。吉他肥 对断奶仔猪下痢控制试验 12(持续 30 天，从 28 日龄断奶至 58 日龄，吴德，中国，四川农业大学，2002)吉他肥 添加量(ppm，按有效成份计) 0ppm 10ppm 20ppm 40ppm 80ppm下痢情况

7、 2 0 0 0 0下痢率 33.3% 0 0 0 02)减少畜禽猝死：畜禽感染魏氏梭菌是引起猝死的一个重要原因 13，吉他肥 对魏氏梭菌的高度敏感性，可有效地减少动物猝死，饲料添加吉他肥是保证产品更优秀的一个重要措施。 问：现有市场上常见的吉他霉素制剂有哪些种类？答：以吉他霉素为有效成份的产品常见的种类有如下五类，其工艺特点区别如下：吉他霉素剂型 主要工艺流程 备注吉他霉素原粉原粉 包装 不合法、稳定性差、流动性差、不利于加工，对胃的刺激性严重影响适口性，不耐酸吉他霉素粉剂预混剂原粉+载体 预混 包装 载体一般为碳酸钙、玉米淀粉或脱脂米糠等。吉他霉素颗粒预混剂原粉+载体 预混 制粒包装载体一

8、般为碳酸钙或玉米淀粉或脱脂米糠等。吉他霉素固体分散颗粒预混剂原粉 分散到载体上 预混包装 制粒载体为乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、肠溶材料、聚乙二醇类、脂质缓释固体分散体等。4吉他霉素固体分散+肠溶包被颗粒预混剂原粉 微分散到载体上 预混包装 肠溶材料包被 制粒载体为固体分散载体、适宜溶剂肠溶包被材料、助剂、玉米淀粉等。 问:吉他霉素原粉有何缺点？为什么不建议饲料厂使用原粉(吉他霉素原粉的缺点)？答：吉他霉素是含 16 碳原子的大环内酯类抗生素，其原粉具有以下缺点：原粉有强苦味，影响饲料适口性：近年来，时有因饲料厂使用原粉而严重影响动物采食量的案例发生。原粉对胃有刺激性，会影响动物采食量：口服未经

9、包被的吉他霉毒后，常见的不良反应有恶心、呕吐、食欲不振等症状，均是因对胃的不良刺激引起的 17。既使是味觉极度不敏感的鸡，也会因对胃的刺激性而影响适口性。原粉以大分子聚集成团的形式存在，不利于吸收，生物利用度差。原粉不耐强酸，动物胃酸影响其生物利用度：试验表明，在 pH1 的环境中，30 分钟至少降解 58.8%，60 分钟至少可降解 75.6%， 在 pH 为 3 以上时，几乎不降解，而且随着酸度的降低，被降解的吉他霉素还会还原一部份 18,19，当在 pH6.5-7.5 范围内，则对抗菌活性无影响 20。而猪胃中 pH 值，在盐酸分泌旺盛时 pH1，纯粹胃酸一般 pH 为 0.5-1.52

10、1，胃底部 pH 为 2， 整个胃中平均 pH 值为 3-5，实验表明在猪的胃酸中吉他霉素效价聊降解约为 10%左右 18,19。原粉在添加到饲料中时，粉尘大，也不利于在饲料中混合均匀，而且可能造成工作吸入性中毒。国家政策明确规定，不准使用抗菌剂原料作为饲料添加剂。要克服以上缺点，必须进行固体分散来提高其生物利用率(前处理)，通过制粒和肠溶材料包被工艺来克服对胃的刺激和不耐酸的缺点，否则需乙酰化成乙酰吉他霉素，但这样成本太高。目前人用的吉他霉素制剂也就是肠溶包被片和乙酰吉他霉素两种。 问：现有市场上常见的吉他霉素制剂各有何特点？答：常见的吉他霉素制剂有五种，以固体分散+肠溶材料包被处理工艺（吉

11、他肥）最优秀。五种工艺剂型的吉他霉素产品特点比较常见制剂种类比较项目 原粉 粉剂预混剂 颗粒预混剂固体分散颗粒预混剂固体分散+肠溶包被颗粒预混剂5(吉他肥)不耐酸，生物利用度低 - - + + +对动物胃有刺激性，影响动物食口性 - - - - +强苦味，影响动物食口性 - - - - +原粉大分子聚集成团，难溶，生物利用度低 - - - + +使用效果差 - - + + +实际使用成本高 - - + + +国家政策不准许使用 - + + + +注： -：一点都不能克服； +：轻微克服； +：中等克服； +：完全克服 问：吉他肥主要经过了哪些生产工艺？这些生产工艺有何意义?答：吉他肥经过固体分

12、散+肠溶材料包被处理，完全按人药标准工艺设计，主要流程如下：吉他霉素原粉+固体分散载体 共溶于溶剂 喷雾干燥(完成固体分散)制粒芯 与其它载体预混 除去溶剂过程控制 (测水份、效价)肠溶材料旋转流态包被 颗粒成形 半成品检验(测效价)(所有质量标准检测)出厂 成品检验 分装吉他肥主要工艺的意义吉他肥主要生产工艺 主要意义固体分散(微分散) 提高有效成份的生物利用度制粒 提高在饲料中的加工性能6肠溶薄膜包被耐酸、去苦味、克服原药对胃的刺激性、改善适口性、提高生物利用度 问：药物制剂中有时提到的固体分散法，是怎么回事？答：固体分散法是固体分散在固体中的技术，是一种药物以分子、胶态、微晶或无定形状态

13、分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中呈分散体，可以起到增加药物的溶解度和溶出速率、提高生物利用度和稳定性的作用。常用的辅料有阻滞剂、粘合剂、薄膜材料、增塑剂及乳化剂等，如乙基纤维素、聚丙烯酸树脂、肠溶材料、聚乙二醇类等 22，最常用到的技术有以下 5种方法：熔融法：将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体。溶剂法：将药物与载体共溶于有机溶剂中，除去溶剂后使药物与载体同时析出，干燥即得。溶剂熔融法：将药物溶于溶剂中，将此溶液加入已熔融的载体中搅拌，按熔融法固化。溶剂喷雾(冷冻)干燥法：将药物与载体材料共溶于溶剂中，干燥，除尽溶剂即得。研磨法：将药物与较大比例的载体材料

14、混合后，强力持久地研磨一定时间，不需加溶剂而借助机械力降低药物的粒度，或使药物与载体材料以氢键相结合，形成固体分散体。吉他肥采用第 4 种方法，先将吉他霉素原药与载体共溶于溶剂中，然后喷雾干燥完成微分散。 问：药物制剂上常用的肠溶薄膜包被材料有哪些？这些包被材料有何特点？答：目前常用的肠溶薄膜包被材料有以下 4 类，其特点分别如下 22,23,24：常用的肠溶包被材料 使用方案 抗酸性能肠内溶出情况 性状耐热性能 备注虫胶 配成 15-30%的乙醇溶液包衣在 pH6.4 以上时溶解，有可靠的防酸性能药物有时释放的时间太长。无味、无臭 耐高温由于用不同批号的肠溶衣之间差异较大，已少用。邻苯二甲酸

15、醋酸纤维素配成 8-12%包衣液，需同时加增塑剂。溶于丙酮、醋酸乙酯、异丙醇及PH6.0 的介质中溶于十二指肠末端。无味、无臭 耐高温 -羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 单用效果差溶于 pH4.5 的介质中溶于十二指肠的上端无味、无臭 耐高温 -肠溶丙烯酸树脂号、号配成 10-12.5%的包衣材料在 pH6-7 以上溶解，有可靠的防酸性能在十二指肠后断快速溶出无味或略带芬香、无臭耐高温广泛用于人药，工艺成熟，最常用。7 问：吉他肥使用的肠溶薄膜包被材料有何特点？答：吉他肥使用的包被材料是丙烯酸树脂号和号的混合物加上进口的表面活性剂等助剂，此助剂可以协助丙烯酸树脂号和号肠溶包被材料成为水溶性包被物，具有无味，耐高温、没有溶剂残留、稳定性强的优点，是目前最优秀的包被材料之一。 问：饲料厂怎样鉴别、判断所购吉他霉素产品是否进行过肠溶材料薄膜包被？答：我们推荐客户从两个方面进行鉴别和判断：含在嘴里尝味道：将产品含在嘴里，如果感觉没有苦味，或仅有轻微苦味，而咬破后