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1、1医药化工行业环境监察简要指南（试行）第一章行业概况1.1 主要工艺与设备医药化工行业：运用化学方法改变物质组成或结构、或合成新物质，侧重以化工方式制药。主要分化学合成制药、生物发酵制药、制剂等三大类。主要工艺：化学合成或生物发酵、蒸馏、离心、吸附、萃取、提取、精制、烘干、溶剂回收。主要设备：反应釜、冷凝器、离心机、过滤器、精馏塔、物料输送泵、真空泵、冷冻机、烘干机。1.2 主要污染物排放情况。医药化工行业（原料药和中间体类） ，废水：有机污染物浓度非常高，污染物组成也比较复杂，同时废水中含有大量有毒有害的有机污染物和一些生物抑制因子。废气：主要污染物为发酵尾气、溶剂气体和恶臭气体，特别是溶剂
2、废气，基本上为低沸点的挥发性有机物(VOCs)，溶剂废气有数十种之多，如甲醇、二氯甲烷、溶剂油、甲苯、丙酮、乙醚、乙酸乙酯、四氢呋喃等，按类别划分有醇类、卤代烃类、苯类、醚类、酮类、脂类、有机胺类等。危险废物：主要为蒸馏残渣、高浓废盐、废活性炭等。医药化工行业（制剂）排放的废水相对污染较轻，主要为清洗废水，污染物组分也比较单一。废气污染物主要为水蒸汽，以及少量的涉及到毒性较低有机溶剂（例如乙醇） ；危险废物主要为原料药的内包装袋以及失效的各种制剂药品等。1.3 主要污染治理工艺。废水方面：一般分为预处理、二级处理（一般为生化处理） 、三级处理（深度处理） 。预处理一般主要是沉淀、气浮、微电解等
3、，生化一般分为厌氧和好氧，2厌氧一般有水解酸化、UASB、ABR 、IC 等，好氧一般有活性污泥、接触氧化、SBR 等。废气方面：活性炭吸附+碱液喷淋、碳纤维吸附、电解氧化、焚烧（蓄热焚烧和催化焚烧）等。危废方面：送有危险废物处置单位焚烧或安全填埋。第二章前期资料收集属地监察机构一般建立企业的一厂一档，包括：企业工商营业执照、组织机构代码证、建设项目环评审批验收文件、验收监测报告、环境监理报告、环保应急预案、排污申报登记表、排污费征收情况、环境违法行为处罚和整改情况、信访投诉情况等。第三章现场勘验要点现场巡查调查中，主要围绕医化企业的基本情况，生产经营活动，排污方式、去向、种类、浓度，治理设施
4、设备的工艺、设施运行、记录等管理活动的全过程进行。现场巡查调查要根据目的和任务，按照基本情况和具体情况两大类分类实施，有所侧重。调查中，既要全面、客观反映情况，又要突出重点，抓住污染特征和重要环节。3.1 建设项目监察要点3.1.1 资料查阅1、建设项目环评报告、审批验收文件、验收监测报告、环境监理报告、环境污染事故应急预案、排污申报登记表、排污许可证、废气处理设计方案、废水处理设计方案、危险固废转移联单。2、原辅材料使用台账，水、汽（煤或油） 、电等能耗量，生产报表，企业销售台账。3.1.2 现场检查1、厂区布局。对照环评报告中的平面布局，核实目前实际生产布局有无发生重大布局调整。2、主要生
5、产设备。以车间为单位，对照建设项目的环评报告和环境监理报3告，统计反应釜的工艺编号、规格、型号、功能，根据反应釜数量和总容积差异，核算实际产能。3、生产工艺流程。对照项目环评的工艺流程，调查各个反应釜配套的主要辅助设备数量、型号、规格，如冷凝器、离心机、过滤器等设置情况，结合原辅料使用和生产设备调查情况，核定实际生产工艺（主要体现在生产工序向前延伸） 。4、原辅料使用、消耗。对照环评的主要原辅料用量，调查企业原辅料仓库堆放和进出台账、车间现场原辅料使用情况，核定实际产品及产能。5、突发事故应急设施、物资。核实对照企业最新编制的应急预案中应急体系、机构、物资和设施的配置落实情况。6、 “三废”处
6、理设施。 “三废”处理设施日常运行的记录以及定期维护记录，危险固废暂存场地的规范性以及去向的合法性，相关环保管理机构设立和规章制度落实情况。3.1.3 常见违法行为1、未批先建、边批边建、未批投产；2、未履行“三同时”制度；3、批小建大，擅自扩大产能、生产工艺发生重大调整；4、危险固废去向不明确。3.2 水污染防治设施运行监察要点3.2.1 资料检查查阅企业水污染防治设施建成或投入使用时间、设计能力、实际处理能力、处理方式、工艺流程、企业日常监测数据、药剂使用台账、相关保养维护记录等相关资料。3.2.2 现场检查1、重点检查污水处理药剂消耗、使用情况。2、检查、核实各车间废液产生、处置情况，以
7、月为单位进行核实，核实废液的去向以及预处理和最终处置情况，检查车间外的废水收集池，主要从池壁、废水颜色等方面进行辨识，确认有无废液混入废水中进行处置。3、查看在线监控数据是否异常，包括当天数据和历史数据。4、查看出水水质是否异常，包括颜色和气味。5、踏勘企业厂界四周有无暗管和废水偷漏排现象。46、车间废水收集情况、车间污水收集池至污水站管路铺设情况、特征工艺废水预处理落实情况，清污分流、污污分流情况。必要时对车间、厂区雨水沟进行采样。7、水污染防治设施运行情况，包括运行台账、电能消耗情况、药剂使用情况、主要机械设备磨合情况和锈蚀迹象，必要时对各个处理工序水样、设施出水口、入网口进行全流程采样。
8、8、水平衡核算。对自来水用量、冷凝器蒸发量、在线废水排放量进行比对分析。核实废水全年的实际排放量，对照原环评批复，有无超出污染物总量排放。3.2.3 常见违法行为1、采用稀释方式排放废水；2、稀释高浓度工艺废水，通常将冷却水直接汇入调节池进行稀释，降低工艺废水浓度；3、非紧急情况下开启污染物处理设施的应急排放阀门，将部分或全部污水或者其他污染物直接排入环境（或污水管网） ；4、采用规避检查方式排放超标水污染物，如经雨水沟；5、第一类污染物在车间或专用处理设施处理不达标直接进入污水处理设施处理，将水污染物处理设施短期或者长期停止运行；6、通过埋设暗管将污水或者其他污染物不经处理而排入环境（或污水
9、管网） ；7、污泥处置未按有害废物进行处置。3.3 废气处理设施运行监察要点3.3.1 资料检查查阅企业废气处理设施方案，废气处理设施建成或投入使用时间、设计能力、实际处理能力、处理方式、工艺流程、运行台账、定期保养维修记录、药剂使用台账等相关资料。3.3.2 现场检查1、以车间为单位，各个废气产生点位收集、分类预处理的情况，包括车间反应釜排空、固液分离设备废气收集、烘干系统尾气收集、储罐区、固废堆场、污水站等。2、车间配套预处理设施和废气末端设施情况，包括碱液喷淋塔 pH 值、运行台账、电能消耗情况、柴油消耗、活性炭和液碱等使用情况、主要机械设备磨合情况和锈蚀迹象。53、厂区内、厂界附近恶臭
10、情况。3.3.3 常见违法行为1、车间部分废气未经收集直接无组织排放；2、擅自将废气处理设施短期或者长期停止运行；3、废气总排口超标，厂界特征污染物、恶臭超标。3.4 危险废物处置监察要点3.4.1 资料检查危险废物年度转移计划表（经环保部门批准） 、危险废物管理台帐、危险废物转移单、危险废物经营处置单位资质以及经营范围。核查重点：危险废物是否合法转移委托处置，转移处置数量与年度转移计划、环评资料的一致性。3.4.2 现场检查1、危险固废是否分类、分质收集以及是否混入一般固废。2、贮存场所外是否按规定设置危险废物警示标志，危险固废包装是否密封保存，危险废物容器和包装物上是否设置危险废物标签。3
11、、贮存场所内是否符合危险固废堆场的要求，地面有无作硬化防渗处理、有无建设渗漏液收集井，危险废物是否分类堆放。4、贮存场所是否为密闭，有无废气收集处理装置。3.4.3 常见违法行为1、危险废物混乱堆放，物料、产品废包装袋作一般废物处置；2、危险废物溶解废水中直接排放；3、经济价值低的废溶剂、燃值高的蒸馏残液（渣）非法转移，委托无资质单位进行处置；4、危险废物委托超出经营资质范围的相关单位。3.5 环境应急设施监察要点3.5.1 资料检查环境污染事故应急预案、环境安全培训和环境事故应急演练资料、应急物资贮存台帐。核查重点：应急预案、应急人员是否及时更新，应急演练是否定期进行，应急物资、设施是否配备到位。核实相关记录材料。3.5.2 现场检查61、事故应急池、应急阀门是否按应急预案要求建设，应急池是否有自动液位提升泵，无自动泵的是否有应急池运行、监测台账。2、贮罐区、物料中转罐、溶剂抽真空区是否按要求建设围堰。3、初期雨水收集、监测、处置台帐是否健全。4、应急物资仓库贮存情况。3.5.3 常见问题1、企业岗位调动未及时更换应急人员，应急物资配备不足，应急设施未及时落实；2、无初期雨水收集、监测、处置台帐；3、应急泵未进行定期检修或更新。
