卢钢修改葛兰素实验室验收报告表t

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1、验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 1 页 共 10 页 建设项目基本情况建设项目名称 葛兰素史克(天津)有限公司微生物实验室项目建设单位名称 葛兰素史克(天津)有限公司项目所在地 天津经济技术开发区第五大街 65 号建设项目性质 扩 建行业类别 房屋建筑业 E4700设计生产能力 新建一座钢结构形式的微生物实验室,用于对生产的药品中的微生物进行检测,是否达标。实际生产能力 与设计内容一致。劳动定员和生产班次本项目新增员工 6 人,其中管理人员 1 人,实验人员 5 人,单班制生产, 8h/班,年工作 240 天。环评时间 2014 年 3 月 环评报告编制单位 天

2、津市环境保护科学研究院环评批复时间 2014 年 4 月 22 日 环评报告表审批部门及环评批复文号 天津经济技术开发区环境保护 局,津开环评201424 号试生产时间 2016 年 5 月 现场监测时间 2016 年 9 月 2627 日环保设施设计单位 / 环保设施施工单位 /实际总投资 300 万元 实际环保投资 15 万元 比例 5%1. 前言葛兰素史克(天津)有限公司始建于 1999 年 10 月,厂址位于天津经济技术开发区第五大街 65 号,厂区总占地面积 50017.10m2,由天津医药工贸集团公司与总部设在英国/美国的史克必成公司合资组建,主要经营非抗生素类片剂产品、滴眼剂、注

3、射剂等产品的生产与销售。葛兰素史克(天津)有限公司于 2014 年投资 300 万元在公司厂区内建设葛兰素史克(天津)有限公司微生物实验室项目,建设内容为:在主厂房西侧中部新建 1 座建筑 1 层的微生物实验室,实验室西侧由北向南依次设置高温室、清洗室、准备室、办公室、培养室;东侧由北向南依次设置为阳性对照室、微生物限度测试室、更衣室、无菌检查室、储藏室、称重室。项目建成后主要用于对生产的药品中的微生物进行检测,检测药品是否达标。验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 2 页 共 10 页 葛兰素史克(天津)有限公司于 2014 年 3 月委托天津市环境保护科学研究院编

4、制完成该项目环境影响报告表,2014 年 4 月 22 日通过天津经济技术开发区环境保护局的环评批复(批复文号:津开环评201424 号)。在本项目试生产期间,葛兰素史克(天津)有限公司依据开发区环保局管理科的“建设项目试生产现场核查对照单”内容对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查。开发区环保局管理科于 2016 月 27 日赴现场进行了核实,认为:“该项目建设内容与环境影响评价描述的内容基本一致,环境保护措施落实基本到位,可以开展验收监测。天津经济技术开发区环境保护监测站协同本项目监测协作单位“天津津滨华测产品检测中心有限公司”于 8 月 1

5、1 日赴现场进行踏勘,编制了验收监测方案,并于 2016 年 9 月 26、27 日依据验收方案进行了现场采样和监测。验收监测期间,该微生物实验室的检验工作如常进行,满足验收监测对生产负荷的要求。二.验收监测依据中华人民共和国国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例;国家环保总局(环保部)令 13 号建设项目竣工环境保护验收管理办法;天津市人民政府令第200458 号天津市建设项目环境保护管理办法;津环保监测200361 号关于印发天津市建设项目竣工环境保护验收监测管理办法的通知;津环保监测2002234 号关于下发天津市建设项目竣工环境保护验收监测技术要求的通知;津环保监测200757

6、 号关于发布天津市污染源排放口规范化技术要求的通知;国家危险废物名录(2016 年版)环境保护部令,第 39 号;葛兰素史克(天津)有限公司微生物实验室项目环境影响报告表天津市环境保护科学研究院,2014 年 3 月;验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 3 页 共 10 页 天津经济技术开发区环境保护局文件,津开环评 201424 号“关于葛兰素史克(天津)有限公司微生物实验室项目环境影响报告表的批复”;葛兰素史克(天津)有限公司提供的与本项目有关的基础性技术资料及其它各种批复文件。三.工艺及产排污分析3.1 工艺分析图 3.1-1 微生物实验室检测工艺流程图检测流

7、程简述:从储藏室取出胰酪大豆胨肉汤、胰蛋白胨等实验试剂送去天平室经称重,配置所需的培养基(大批量检测时,直接外购配好的培养基),配好的培养基进入高温灭菌室灭菌,灭菌后的培养基置于准备区备用,根据待检样品所需检验的项目不同分别进入相应的无菌检测室、微生物限度检测室和阳性对照室对样品进行检测。无菌检测、微生物检测、阳性对照过程中将产生废弃试纸及吸管 S1,培养过程中会产生废弃试剂瓶 S2。经过一段时间培养后,观察实验结果并记录药品样品中微生物情况,最后向公司研发和生产部门反馈。培养结束后会产生废弃实验原料 S3(经高温灭菌处理后收集)。S 1、S 2、S 3 属于危险废物,委托天津市合佳威立雅环境

8、服务有限公司进行处理。3.2主要污染物及治理措施表 3.2-1 主要污染物及治理措施一览表类别 产生车间(工艺) 产生位置(工序) 污染物 污染物治理措施 最终去向废水 实验室 实验器皿清洗 0.0384 万 t/apH、悬浮物、化学需氧量、生化需氧量、氨氮、管路收集 最终进入天津泰达威立雅水务有限公司处理称重胰酪大豆胨肉汤蛋白胨等高温灭菌待检样品 无菌检测阳性对照微生物限度测试培养观察结果反馈S1S2、S3验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 4 页 共 10 页 类别 产生车间(工艺) 产生位置(工序) 污染物 污染物治理措施 最终去向盥洗室、卫生间、食堂等生活设

9、施生活污水0.009792 万 t/a 总磷隔油池、化粪池噪声 实验室实验室灭菌锅、烘箱、冰箱等设备运行噪声 建筑隔声 基本没有环境影响微生物检测 废弃试纸及吸管 0.108t/a废弃试剂瓶0.36t/a实验室 培养基的培养过程 废弃实验材料0.04t/a集中收集暂存合计产生量0.508t/a,委托天津滨海合佳威立雅环境服务有限公司处置固体废物办公室、盥洗室、卫生等生活设施员工生活、办公 生活垃圾 集中收集暂存产生量 0.576t/a,由泰达环卫部门定期清运备注1、微生物实验室主要进行样品的无菌检测、微生物检测与阳性对照等检测过程,无新增废气污染物产生。2、微生物实验室位于主厂房西侧中部,实验

10、过程噪声较小,噪声通过建筑物和距离衰减后无法在项目厂区厂界位置进行准确监测,故本次不进行噪声的验收排放监测。四.执行的排放标准4.1废水污染物排放标准表 4.1-1 废水排放标准及限值序号 排放位置 污染因子 标准限值 mg/L(pH 除外) 执行标准及依据1 pH 值 69*2 悬浮物 4003 化学需氧量 5004 生化需氧量 3005 氨氮 356厂区废水总排放口总磷 3.0污水综合排放标准(DB12/356-2008)三级标准限值备注:“*” 表示此污染因子在 DB 12/356 -2008 中无限制,执行 GB 8978-1996 标准中表 4 三级标准限值。4.2噪声排放标准本项目

11、为微生物检验实验室项目,实验在封闭的操作间内进行,由此产生的噪声对环境影响很小。此外,本项目的新风、空调系统依托葛兰素史克(天验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 5 页 共 10 页 津)有限公司现有设施,不新增设备,因此,本次验收监测不进行噪声监测和评价。五.监测方案5.1监测点位示意图图 5.1-1 验收监测位置图巨 川 投 资 集 团 天 润 科 技 园工程部成 品 库生 产 区 域原 料 库更 衣 室办 公 区危险品库废水处理池 废水处理间厂门泰祥路北海路第 五 大 街N葛兰素史克(天津)有限公司本次新建实验室验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第

12、089 号 第 6 页 共 10 页 5.2监测方案表 5.2-1 废水监测方案监测位置 污染因子 周期 频次及时间段厂区废水总排放口 W 总 pH、悬浮物、化学需氧量、生化需氧量、氨氮、总磷 2 2 次 /周期5.3监测标准及依据表 5.3-1 废水监测分析方法5.4质量控制5.4.1 监测期间的工况控制验收监测期间生产工况正常,生产负荷达到设计规模的 75%以上运行。5.4.2 采样和现场监测的质量控制水质监测依据地表水和污水监测技术规范(HJ/T91-2002)的技术要求,对布点、样品保存、运输等实施全过程质量控制; 现场监测涉及所有的采样设备和监测仪器均进行了定期的检定和期间核查,保证

13、仪器设备的稳定、准确;污染物排放口满足天津市污染源排放口规范化技术要求(津环保监测2007第 57 号)。5.4.3 实验室内质量控制实验室的计量仪器定期进行检定(包括自校准)和期间核查,需要控制监测项目 分析方法及依据 使用仪器 最小检出量pH 值 水质 pH 值的测定 玻璃电极法GB/T 6920-1986 pH 计 0.01(仪器精度)化学需氧量 水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法GB/T 11914-1989 滴定管 5mg/L生化需氧量 水质 五日生化需氧量(BOD 5)的测定稀释与接种法 HJ 505-2009 生化培养箱 0.5mg/L悬浮物 水质 悬浮物的测定 重量法GB/T

14、11901-1989 电子天平 4mg/L氨氮 水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009 可见分光光度计 0.025mg/L总磷 水质 总磷的测定 钼酸铵分光光度法GB/T 11893-1989 可见分光光度计 0.01mg/L验收监测报告编号:津开环监验字2016YS 第 089 号 第 7 页 共 10 页 温度、湿度条件的实验室配备了相应的设备和设施且监控手段有效。样品的流转、保存、复测及放弃依据地表水和污水监测技术规范(HJ/T91-2002)要求实施。六环评批复落实情况6.1环评批复落实情况表 6.1-1 天津经济技术开发区环保局环评批复要求及建设落实情况对照表天津

15、经济技术开发区环保局环评批复要求及建设落实情况序号 类别环评批复要求 实际建设情况一工程建设内容根据该项目完成的环境影响报告表的结论,同意在开发区所选地址(第五大街 65 号,你公司现有厂区内)建设“占地面积约 280 平方米的微生物实验室”项目。与批复一致三(一) 废气该项目实验室应封闭设计,侧墙不应安装排风机(轴流风机)。 与批复一致三(二) 废水该项目生产过程中产生的仪器清洗废水及生活污水经厂内污水处理站处理后排放,执行排放标准为污水综合排放标准(GB12/356-2008)三级。与批复一致三(三) 噪声该项目厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3、4a 类。本项目为微生物检验实验室项目,实验多数在封闭的操作间内进行,由此产生的噪声对环境影响很小。本项目的新风、空调系统主要依托葛兰素史克(天津)有限公司现有设施,在葛兰素史克(天津)有限公司

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