凯斯普120操作手册

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资源描述

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1、- 1 -凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器操作手册凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器售后服务电话 400-8866-033欢迎访问我公司总销售商官方网站:牡丹江等离子体物理应用科技有限公司版权所有,凯斯普及 CASP 是我公司的注册商标,其他在本操作手册中提到的产品的版权归属于我公司。在未经许可之前,不得对本操作手册进行复制、修改、翻译和使用,违者必究。型号: CASP-120生厂商名称: 牡丹江等离子体物理应用科技有限公司生产商地址: 黑龙江省牡丹江市东安区江南开发区生产商注册地址: 黑龙江省牡丹江市东安区江南开发区中国食品药品监督管理局注册证号: 黑食药监械(准)字

2、 2006 第 2570060产品标准: Q/MKJ022008总销售商: 北京德润科技有限公司售后服务商: 北京德润科技有限公司售后服务商地址: 北京市朝阳区东三环北路 19 号中青大厦 1009 室售后服务电话: 400-8866-033 售后服务商传真: 010-59670451 专 801售后服务商电子信箱: - 2 -安全相关信息人身和环境的安全是我们关心的首要问题。本安全相关信息为您提供安全使用凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器的信息。在操作本系统之前您必须详细阅读本安全信息,并一直对本安全信息提出的警告或注意保持关注。这些信息可以让您安全、方便的使用凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭

3、菌器。对于本文中提出的警告、注意和注释请您时刻保持关注。人身安全及急救:灭菌剂是高浓度过氧化氢,过氧化氢是氧化剂,不要让灭菌剂接触纸、棉、木、皮革或润滑剂等有机物,否则会与这些物品发生反应,甚至引起燃烧或火灾。 中止灭菌工作后,取出灭菌的物品或器械时请配戴一次性乳胶、聚氯乙烯或丁腈橡胶材质的手套,以免灼伤。 更换新的灭菌剂时请配戴一次性乳胶、聚氯乙烯或丁腈橡胶材质的手套,以免灼伤。 过氧化氢具有腐蚀性。 浓过氧化氢对皮肤、眼、口、咽喉、肺和胃肠道具有腐蚀性。当心伤害眼睛灭菌剂是高浓度过氧化氢,过氧化氢是氧化剂,当灭菌剂接触眼睛时,可能会引起不可逆转的组织损伤;如果接触眼睛,马上用大量清水冲洗,

4、然后就医。当心伤害皮肤灭菌剂是高浓度过氧化氢,过氧化氢是氧化剂,当灭菌剂接触皮肤时,可能会引起强烈的刺激;如果接触皮肤,马上用大量清水冲洗,如果症状严重,持续不消,请就医。当心呼吸道受到刺激灭菌剂是高浓度过氧化氢,过氧化氢是氧化剂,呼入过氧化氢蒸汽或雾气可能会刺激肺、咽喉和鼻。如果呼入过氧化氢蒸汽或雾气,请立即转移至空气新鲜的环境,并立即就医。食入灭菌剂危险食入灭菌剂可能危及生命。如果食入了灭菌剂,请立即大量饮水,不要诱发呕吐,立即就医。- 3 -灭菌剂失火时的处理灭菌剂失火,请使用水为灭火剂。表面烫热灭菌工作结束后,灭菌真空室内的物件表面还是烫热的,没有防护不要触及。有些耗材需要分开保存灭菌

5、剂与其它耗材需要分开保存,防止灭菌剂对其它耗材可能产生的影响。耗材保存得当,请按着本手册要求的方法保存。- 4 -序言如何使用本手册编写本操作手册的目的是为了客户能够尽可能方便的使用凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器。如果您是凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器的操作者,请您在操作本系统之前必须先阅读本指南。尤其是引言部分、灭菌前的准备和操作流程。引言这一章对被灭菌器的特性和部件做了说明。灭菌前的准备这一章对怎样准备和包装准备进行灭菌的器械做了说明。操作流程这一章对如何操作本灭菌器和怎样获得最佳效果做了说明。如果您是护士长或是凯斯普牌 CASP-120

6、 型过氧化氢低温等离子体灭菌器的管理者,请您在操作本系统之前必须先阅读本指南。尤其是灭菌记录存储、保养的内容和频率。我公司的联系方式如果您有任何疑问或故障求助,敬请拨打售后服务热线 400-8866-033如果您想了解更多的产品详情或更新信息,欢迎访问我 们的官方网站:- 5 -如果您想做学术方面的交流,可以把您的技术资料或交流内容发送电子邮件至:引言概述凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器是通用的低温灭菌设备,为客户提供了一种安全、快速、环保、便捷和良好的经济性的灭菌方法。预定用途按着本操作手册进行使用时,凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器可以对绝大

7、多数金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。 本灭菌器的灭菌方法作为一名专业的医务人员,你可能早已熟悉一般的灭菌原理和方法,比如高温高压蒸汽灭菌、环氧乙烷或甲醛熏蒸灭菌、甲醛和酒精混合蒸汽熏蒸灭菌、戊二醛浸泡灭菌和过氧乙酸浸泡灭菌。但是 CASP-120 代表着一项全新的灭菌技术,它以快速、安全、环保、便捷和良好的经济性为主要特点,因此请您特别注意它与其它灭菌设备的不同之处。 CASP-120 灭菌器使过氧化氢(灭菌剂)在灭菌真空室内汽化扩散,然后将过氧化氢“激发”成等离子态,从而对医疗器械进行灭菌。过氧化氢气体和等离子体结合使用,可以对医疗器械进行安全、快速的灭菌,不留任何毒性残留。灭菌过程的各个

8、阶段都是在低温、干燥的环境下进行的,因此不会损害畏湿、畏热的医疗器械。CASP-120 对金属和非金属器械都适用,并能对具有如止血钳铰链等难以到达部位的器械进行灭菌。只要按着本指南的要求进行操作,本灭菌器可以稳定的达到国际和国内标准所规定的 10-6无菌保证水平(SAL) 。- 6 -本灭菌器灭菌周期简介CASP-120 灭菌器灭菌周期序号方法和步骤 作用时间1 抽真空到 50Pa根据不同的器械干燥程度有所不同,一般约 5 分钟2 取液 5 秒钟3 注入过氧化氢 3ml4 保压 10 分钟5 扩散 15 分钟6 继续抽真空到 40Pa根据不同的器械干燥程度有所不同,一般约 3 分钟7 等离子体

9、放电 6 分钟8 取液 5 秒钟9 注入过氧化氢 3ml10 保压 10 分钟11 扩散 15 分钟12 继续抽真空到 40Pa根据不同的器械干燥程度有所不同,一般约 3 分钟13 等离子体放电 6 分钟14 抽真空和充气组合,为开门做准备(平压) 根据不同的器械干燥程度有所不同,一般- 7 -约 2 分钟本灭菌器及其主要组成部件按键 按键的定义及功能说明- 8 -按键的定义及功能说明欢迎界面耗材模式选择3 种灭菌模式复合在这一个按键上,三种灭菌模式分别为:快速模式、标准模式、加强模式 。开门/关门“开门”功能和“关门”功能复合在这一个按键上,按一下“开门” ,此按键转换成“关门” ,按一下“

10、关门”此按键则转换成“开门” 。启动 按此键,选择“是” ,本系统开始灭菌工作;选择“否” ,回到欢迎界面。停止 按此键,选择“是” ,本系统中止灭菌工作;选择“否” ,继续运行。 打印 按此键,进入历史灭菌数据查询和打印界面- 9 -1. 灭菌剂 成分 过氧化氢浓度 55%-60%保质期 9 个月含量 140 毫升保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避免接触金属粉末、碱性物质、棉制品、皮革制品,避免阳光直射,避免剧烈摇晃。安全相关 如引起火灾,灭火剂为水。其它未尽警告详见本灭菌器面板粘贴的警告或安全相关信息。用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为灭菌剂使用。灭菌剂2. 化

11、学指示卡 当灭菌剂注入本灭菌器后,为保证灭菌效果,请在 14 天内用尽。- 10 -保质期 12 个月保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避光保存,避免接触灭菌剂或其他氧化物、过氧化物。用途及鉴别方法 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为灭菌进程的指示。当指示条的颜色达到黄色或浅黄色为合格。化学指示卡 化学指示卡仅对本灭菌器的灭菌进程进行检测,检查本灭菌器内灭菌物品或器械暴露于灭菌剂中的情况。 化学指示卡不是生物指示剂,不能替代生物指示剂作对本系统的灭菌性能做出评价。3. 化学指示胶贴- 11 -保质期 12 个月保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避光保存,避免接触灭菌

12、剂或其他氧化物、过氧化物。用途及鉴别方法 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为无纺布配合器械盒打包时,粘贴无纺布的接缝处。仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为灭菌进程的指示。当指示条的颜色达到黄色或浅黄色为合格。化学指示胶贴化学指示胶贴粘接无纺布4. 灭菌包装袋- 12 -保质期 12 个月保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避光保存,避免接触灭菌剂或其他氧化物、过氧化物。用途及鉴别方法 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为包装物,直接包装器械。仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,灭菌包装袋上的化学指示条作为灭菌进程的指示。当指示条的颜色变成黄色或浅黄

13、色为合格。规格 75mm 宽,100mm 宽,150mm 宽,200mm 宽,300mm 宽,长度 80M灭菌后,无菌保证期 密封包装,灭菌后,器械无菌保证期为 6 个月。注意事项 不可重复使用;如有破损严禁使用。自含化学指示灭菌包装袋使用自含化学指示灭菌包装袋打包器械5. 无纺布- 13 -保质期 12 个月保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避光保存,避免接触灭菌剂或其他氧化物、过氧化物。用途及鉴别方法 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为包装物,包装器械盒。灭菌后,无菌保证期 双层无纺布包裹器械盒,灭菌后,器械无菌保证期为 3 个月。注意事项 不可重复使用;如有破损严禁使

14、用。无纺布双层无纺布打包器械盒6. 器械盒- 14 -材质 不锈钢或铝合金用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为包装物,包装器械,灭菌时被双层无纺布包裹。使用器械盒装载器械7. 生物指示剂保质期 12 个月保存方法 保存环境温度低于 30 摄氏度,避光保存,避免接触灭菌剂或其他氧化物、过氧化物。用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为生物检测手段,快速对本系统的灭菌性能做出评价。菌种 嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢。检测频率 每锅做一次生物指示剂。染菌数 100 万个丢弃方法 生物指示剂经高温高压灭菌器 132 摄氏度灭菌 30 分钟后丢弃。生物指示剂8. 生物培养箱- 15

15、-规格 输入电压 220V22V,功率 50W,培养温度 561使用方法 1. 插上培养箱电源。2. 数字表有温度值显示,当温度值达到 561时,将夹碎培养液的生物指示剂后放入培养槽内。用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为生物指示剂的培养箱工具。本培养箱为 56 摄氏度恒温培养箱,适合培养嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢。生物培养箱9. 封口机规格 输入电压 220V22V,功率 500W用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为多种幅宽的灭菌包装袋封口。10. 打印纸规格 热敏打印纸用途 仅用于凯斯普牌过氧化氢低温等离子体灭菌器,作为灭菌数据的打印介质。灭菌前的准备工作- 16

16、 -适用范围凯斯普牌 CASP-120 型过氧化氢低温等离子体灭菌器是通用的低温灭菌设备,为客户提供了一种安全、快速、环保、便捷和良好的经济性的灭菌方法。 本灭菌器可以对金属和非金属器械进行低温灭菌。整个灭菌过程中,器械都处在干燥和低温的环境下,所以特别适合对畏湿、畏热的器械进行灭菌。 本灭菌器可以对表面含有狭小空间的器械进行灭菌,例如有铰链连接的钳子和剪刀等。灭菌模式的选择快速模式不含有管腔的器械,如手术刀、载玻片等。标准模式材质和尺寸如下的器械可以在 CASP-120 灭菌器内使用标准模式进行灭菌: 内径1mm 并且长度300mm 通畅的不锈钢管腔器械 内径1mm 并且长度500mm 通畅的聚乙烯或特氟龙管腔器械(不包括软管内窥镜)加强模式材质和尺寸如下的器

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