体系审核、过程审核及产品审核的区别

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1、- 1 -前 言本 标 准 描 述 了 过 程 审 核 的 意 义 及 应 用 领 域 ,说 明 了 体 系 审 核 、 过 程 审 核 及 产 品 审 核 之 间 的 关 系 ,目的 是 在 汽 车 及 其 配 套 工 业 中 采 用 此 管 理 手 段 时 能 达 成 共 识 。标 准 中 对 环 境 保 护 给 予 了 适 当 的 考 虑 ， 这 主 要 是 针 对 顾 客 的 要 求 。 但 这 并 不 要 求 对 是 否 满 足 所在 国 法 规 进 行 审 核 。 供 方 往 往 通 过 其 他 的 验 证 来 说 明 是 否 满 足 所 在 国 法 规 。标 准 是 实 施 内

2、部 和 外 部 过 程 审 核 的 一 个 ， 因 此 只 列 举 一 些 典 型 过 程 的 特 殊 要 求 及 细 节 。 在 实 际工 作 中 ， 审 核 员 要 在 过 程 专 家 的 帮 助 下 制 订 过 程 审 核 的 细 节 。标 准 的 目 的 是 在 对 不 同 的 企 业 进 行 审 核 时 ， 以 此 既 定 的 审 核 提 问 表 为 过 程 审 核 的 基 本 程 序 来 进行 审 核 ， 使 其 具 有 广 泛 的 对 比 性 ， 并 减 少 审 核 的 费 用 。审 核 结 果 可 以 被 第 三 方 承 认 ， 这 取 决 于 对 审 核 报 告 进 行 详

3、细 分 析 的 结 果 。 有 时 还 需 要 其 他 资 料 ，由 第 三 方 根 据 自 己 的 尺 度 决 定 。2 体 系 审 核 、 过 程 审 核 及 产 品 审 核 之 间 的 关 系体 系 、 过 程 审 核 及 产 品 审 核 是 三 种 审 核 方 式 。 列 举 这 三 种 审 核 方 式 并 不 说 明 不 存 在 其 他 审 核 方式 。比 较 ：审 核 方 式 审 核 对 象 目 的体 系 审 核 质 量 管 理 体 系 对 基 本 要 求 的 完 整 性 及 有 效 性 进 行 评 定过 程 审 核 产 品 诞 生 过 程 /批 量 生 产服 务 诞 生 过 程

4、/服 务 的 实 施 对 产 品 /产 品 组 及 其 过 程 的 质 量 能 力 进 行评 定产 品 审 核 产 品 或 服 务 对 产 品 的 质 量 特 性 进 行 评 定这 些 分 别 独 立 的 审 核 方 式 在 一 定 程 度 上 存 在 共 性 。第 13 章 是 过 程 提 问 与 体 系 审 核 提 问 的 对 照 表 。对 审 核 方 式 及 相 关 的 概 念 、 解 释 、 定 义 、 审 核 人 员 资 格 、 基 本 原 则 、 文 献 等 的 进 一 步 说 明 见VDA6 第 A 部 分 。也 可 以 按 照 本 手 册 对 各 种 经 营 过 程 进 行 审

5、 核 。3 关 于 过 程 审 核 的 规 定3.1 任 务过 程 审 核 用 于 对 质 量 能 力 进 行 评 定 ， 使 过 程 能 达 到 受 控 和 有 能 力 ， 能 在 各 种 干 扰 因 素 的 影 响 下仍 然 稳 定 受 控 。通 过 以 下 各 点 来 达 到 上 述 目 的 ：3.1.1 预 防预 防 包 括 识 别 和 指 出 缺 陷 可 能 性 ， 以 及 采 取 措 施 防 止 缺 陷 的 首 次 出 现 。3.1.2 纠 正纠 正 是 指 对 已 知 的 缺 陷 进 行 分 析 ， 采 取 措 施 消 除 并 避 免 缺 陷 的 再 次 出 现 。- 2 -3.

6、1.3 持 续 改 进 过 程 （ KVP）持 续 改 进 的 意 义 在 于 用 许 多 细 小 的 改 进 来 优 化 整 个 体 系 。 过 程 审 核 的 措 施 落 实 以 后 可 以 改 进 过程 ， 使 过 程 更 有 能 力 、 更 稳 定 可 靠 。3.1.4 质 量 管 理 评 审过 程 审 核 帮 助 企 业 最 高 管 理 者 得 出 质 量 管 理 体 系 的 各 部 分 是 否 有 效 的 结 论 。3.2 原 因过 程 审 核 可 以 分 为 计 划 内 （ 针 对 体 系 和 项 目 ） 和 计 划 外 （ 针 对 事 件 ） 审 核 。3.2.1 计 划 内

7、的 过 程 审 核针 对 体 系 审 核过 程 审 核 作 为 企 业 质 量 管 理 体 系 组 成 部 分 ， 必 须 按 审 核 计 划 进 行 。对 于 批 量 供 货 和 潜 在 的 供 方 ， 若 其 质 量 管 理 体 系 已 经 得 到 了 认 证 ， 则 根 据 需 要 对 其 进 行 审 核 ，即 只 对 与 供 货 范 围 直 接 有 关 的 过 程 （ 减 少 费 用 ） 或 计 划 用 于 供 货 范 围 的 过 程 进 行 审 核 。针 对 项 目 的 审 核在 项 目 开 发 和 策 划 过 程 中 及 早 地 在 确 定 的 项 目 分 界 点 （ 里 程 碑

8、） 进 行 过 程 审 核 ， 以 发 现 缺 陷 并采 取 适 当 的 措 施 。3.2.2 计 划 外 的 过 程 审 核针 对 事 件 /问 题 的 审 核对 于 有 问 题 的 过 程 ， 在 项 目 的 每 个 阶 段 ， 为 了 消 除 出 现 的 缺 陷 或 为 了 审 查 是 否 对 关 键 的 过 程 特性 进 行 了 足 够 的 考 虑 ， 需 要 进 行 过 程 审 核 。这 有 助 于 限 制 缺 陷 起 因 并 采 取 纠 正 措 施 。计 划 外 过 程 审 核 的 起 因 可 能 是 ， 例 如 ：- 产 品 质 量 下 降- 顾 客 索 赔 及 抱 怨- 生 产

9、 流 程 更 改- 过 程 不 稳 定- 强 制 降 低 成 本- 内 部 部 门 的 愿 望3.3 应 用 范 围在 内 部 和 外 部 可 以 在 整 个 质 量 控 制 环 的 下 列 部 门 运 用 过 程 审 核 方 法 ：营 销开 发采 购 （ 产 品 /服 务 ）生 产 /服 务 的 实 施销 售 /运 行售 后 服 务 /服 务回 收 。下 例 的 列 表 说 明 了 运 用 的 领 域 ：- 3 -方 式 组 织 单 位 及 职 能 部 门 具 体 的 过 程针 对 产 品 ： 机 械 加 工油 漆 车 间装 配 车 间车 削 加 工烘 干装 贴 玻 璃针 对 服 务 检 验

10、 策 划人 事 部 门物 流保 安首 批 样 品 检 验人 员 招 聘零 件 供 应企 业 安 全 3.4 实 施 过 程 审 核 的 前 提3.4.1 企 业 内 的 基 本 前 提要 实 施 过 程 审 核 ， 需 要 在 企 业 和 过 程 方 面 进 行 具 体 的 准 备 工 作 。有 目 的 地 策 划 和 落 实 这 些 基 本 前 提 并 对 其 进 行 不 断 的 优 化 是 非 常 必 要 的 。基 本 的 前 提 包 括 ， 例 如 ： DIN EN ISO 9000 族 标 准 的 要 求 组 织 机 构 /企 业 结 构 （ 产 品 或 服 务 的 种 类 、 参 考

11、 数 据 等 ） 审 核 提 问 表 审 核 计 划 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 作 业 指 导 书 及 检 验 指 导 书 （ 与 内 部 /外 部 审 核 有 关 ） VDA 的 规 定 （ 例 如 ： VDA6.1/VDA6.2 的 规 定 ） 法 律 和 合 同 的 规 定 顾 客 的 要 求 重 要 的 产 品 特 性 重 要 的 过 程 参 数 质 量 历 史 。3.4.2 审 核 人 员 的 职 业 经 验 （ 过 程 经 验 ）至 少 要 有 两 年 的 汽 车 工 业 （ 汽 车 生 产 商 和 供 应 商 ） 过 程 管 理 经 验 是 审 核 人 员 需 要

12、具 备 的 重 要 的前 提 条 件 。另 外 ， 审 核 人 员 必 须 至 少 （ 有 时 是 在 专 家 如 过 程 技 术 人 员 、 工 艺 专 家 的 支 持 下 ） 进 行 过 三 次 典型 过 程 的 过 程 审 核 。3.4.3 责 任3.4.3.1 进 行 审 核 的 企 业 /组 织 /职 能 部 门 根 据 职 业 经 验 和 素 质 先 选 择 合 格 的 审 核 人 员 安 排 审 核 任 务3.4.3.2 审 核 员 按 照 审 核 计 划 或 根 据 发 生 的 事 件 实 施 过 程 审 核- 与 被 审 核 组 织 /职 能 协 商 （ 确 定 要 审 核

13、的 过 程 、 接 口 等 ）- 准 备 审 核 （ 研 究 资 料 、 制 订 审 核 提 问 表 ， 邀 请 专 家 参 加 或 利 用 专 业 决 窍 等 ）- 4 - 实 施 审 核- 评 分 定 级- 末 次 会 议 和 撰 写 报 告- 要 求 采 取 纠 正 措 施- 验 证 纠 正 措 施 的 有 效 性- 保 密 义 务 。 保 持 应 有 的 资 格- 熟 悉 最 新 的 标 准 及 文 献- 审 核 人 员 应 具 备 的 专 业 知 识- 过 程 知 识 。3.4.3.3 被 审 核 企 业 /组 织 /职 能 部 门 提 供 所 有 必 要 的 信 息 过 程 负 责

14、 人 参 与 提 供 专 业 人 员 确 定 纠 正 措 施 落 实 纠 正 措 施 验 证 纠 正 措 施 的 有 效 性 。4 审 核 流 程审 核 总 是 按 相 同 的 系 统 方 法 进 行 ：- 准 备- 实 施- 报 告 和 总 结- 纠 正 措 施 、 跟 踪 、 有 效 性 验 证 。下 面 的 流 程 图 （ 图 1） 更 直 观 地 说 明 了 这 种 方 法 ：- 5 -见 第 5 章见 第 6 章是 见 第 7 章否 见 第 8 章见 第 10 章否见 第 9 章是 否图 1:审 核 流 程 图审核开始计划内审核 计划外/针对事件的审核准备和制订文件审核实施评分定级末

15、次会议报告及存档审核计划制定/更改是 否 需 要 进一 步 审 核结 束 审 核是否有缺陷措施计划落实措施计划有效性验证/跟踪有效性得到验证- 6 -5 审 核 准 备5.1 概 述充 分 的 审 核 准 备 特 别 重 要 ， 是 审 核 成 功 的 基 础 。 同 时 必 须 通 知 被 审 核 部 门 审 核 的 原 因 及 日 期 。不 论 审 核 的 种 类 如 何 ， 也 不 论- 计 划 内 或 计 划 外- 内 部 或 外 部- 产 品 或 服 务 ，准 备 的 过 程 都 是 相 同 的 （ 见 图 2） 。收集整理资料并加以考虑审核员开始进行过程审核的准备工作确定过程范围审核员收集整理资料并加以考虑审核员划分过程的工序审核员过程描述审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员制定详细的审核流程审核员审 核 确 定 工 作 组 织 上 的 一 些 事 宜审核员过程审核准备工作结束- 7 -图 2: 审 核 准 备 流 程 图5.2 确 定 过 程 的 范 围 ， 划 分 过 程 的 工 序 ， 过 程 文 件审 核 准 备 工 作 的 第 一 步 是 确 定 审 核 的 过 程 范 围 。审 核 员 或 审 核 小 组 必 须 确 定 要 审 核 的 过 程 。 同 时 要 确 定 其 向 外 的 接 口 （ 图 3 和