县药监局xx年上半年工作总结

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1、县药监局 XX 年上半年工作总结半年来,综合科依照年初制定的工作计划,继续稳步推进农村药品“两网”建设,以认真贯彻落实 GSP、GMP 等质量管理规范为工作主线,药械经营使用标准化、规范化水平较去年进一步提高。首先,对四家药品经营连锁企业,严格按照新版 GSP要求进行规范管理坚持扶优扶强、引导药品经营企业合理有序竞争,鼓励规模化经营,发挥以点带面的作用,促进全县药品经营企业管理水平提档升级,行业健康有序发展。对徐州恩奇医药连锁有限公司多次进行现场检查、业务指导、人员培训,该公司于年初顺利地通过了 GSP 认证。二、按照年初制定计划,已对全县所有医疗器械经营企业,40%药店(含连锁门店)、50%

2、镇卫生院和一家县级医疗机构开展了 GSP(药品经营质量管理规范)、GUP(药品使用质量管理规范)现场规范工作。三、针对不良反应/事件上报新的要求,联合县卫生局召开了全县乡镇卫生院以上医疗机构联络员培训会议,会上布置各单位详细对照 GUP(医疗机构药品使用质量管理规范),认真自查整改,重点就医疗机构 ADR(药品不良反应),MDR(器械不良事件)上报作了工作布署,截至目前,ADR,MDR 上报质量较去年同期有明显提高,其中 ADR 已报204 例,MDR94 例。四、上半年,药品经营企业远程监管入网率 100%,数据准确率超 90%,电子监管也按要求及时登录,均超过省市局统计考核任务要求。五、做好新老 GSP 认证衔接工作,组织培训班一期,从业人员考试十余次;协助推进连锁整合、医疗器械五整治等专项治理工作。下半年重点工作:重点一:三家连锁公司即将接受省局 GSP 认证,必需加大对其业务指导;重点二:对所有药品生产、经营、使用单位,在其进行自查、整改的基础上,对照 GMP、GSP、GUP 等规范,逐一规范,不留死角、不留盲区。重点三:进一步健全企业信用等级评价制度,将检查结果纳入档案,进行信用等级评定,分级分类监管

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