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1、 QS7.5-090医 用 纱 布 块 切 口 、包 装 工 序 质 量 规 程1 目的 规范生产操作和工艺流程，确保生产出的产品符合规定要求。2 适用范围适用于医用纱布块（片）切口、包装工序的生产操作和工艺流程管理（以下简称纱布片） 。3 术语4 职责 4.1 生产部负责制定生产工艺规程和控制要点，并培训指导和监督实施，使产品达到和保持规定要求。4.2 品质部负责生产过程中的质量监视、测量、品质异常的改善纠正和产品转序的放行。5 具体实施5.1 纱布片切口工序操作规程（有订单要求时）5.1.1 开工前做好机台清洁，检查机器运行情况，保持场地整洁有序，设备清洁卫生。5.1.2 将需要切口的纱布
2、片根据工艺单规定的切口方向、位置，以可以放入的数量放进切片槽内对正。开启气阀，切刀即向下切割（根据产品的厚度一般每包分两至四次切割，如顾客有特殊要求，以生产部通知为准） 。5.1.3 扭动气阀放气，刀片弹出，将切好的纱布片取出，并与原分开的包合并理齐供包扎。5.1.4 切口工序质量控制要点见表 1。表 1 切口工序质量控制要点序号 项 目 要 求 检 测 方 法1 切品方向 与工艺规定相符 随机抽取已切好的产品若干检视2 切口定位 与工艺规定相符 随机抽取已切好的产品若干检视3 切口成形 不粘、不散，不发硬，断开完好 随机抽取已切好的产品若干检视5.1.5 质量控制方法生产工人自查，质检人员巡
3、查，每小时不少于一次，发现问题采取纠正措施，并进行追溯。5.2 包装工序操作规程5.2.1 开工前做好工量器具、设备、周转器具的清洁，并定时清洁，保持现场整洁有序。5.2.2 纸袋制作（如需要时）：根据生产安排及工艺单要求领取包装纸、档板纸和粘胶带。将包装纸按压线折叠，在粘接边上薄薄涂上一层胶，与另一边平行对粘，用废纱布轻轻抹压即成。注意涂胶宽度和涂胶量，要使整条粘接边全部粘住，而不超宽，保证在抹压时胶水不挤出污染纸袋，粘好的纸袋要安放 10min以上，以待胶水全干方可使用。5.2.3 压缩：压缩人员根据生产安排，将工序检验合格的纱布片领至包装室核对品种规格。根据实际产品及工艺单确定包高增减模
4、块，调整压缩槽尺寸。将需压缩的产品以 100 片或 200 片为单位放进压缩机的压缩槽，压至工艺单规定包高的 2/3 至 1/2 后（不可过松也不可过紧） ，迅速取出放在压缩机旁的台板上。5.2.4 纸袋包装：包装人员对压好的外观 6 个面进行检视，剔除各类疵点，整理整齐。然后将产品两端各放一张与产品尺寸相同的档板纸，用模具送入纸袋，并根据工艺单要求的包高及封口方式折叠封口，用相应粘胶带工整地粘牢。装袋时经常检查产品的规格与纸袋上的标签内容是否一致，纸袋的胶水是否已干。 QS7.5-090确保纸袋成形整齐饱满，四角周正，纸袋不与纱布粘连。5.2.5 扎带包装：将压缩、整理过的产品两端各放一张档
5、板纸，放入已放好纸扎带的模具中，压至要求的高度，涂胶粘连扎带，注意涂胶量，要既不挤出又能布满接头。5.2.6 散装包装：由两人配合，首先对隔纸和产品预先点数，然后，一人将产品按工艺规定的数量分堆、分扎，另一人对每扎数量进行复核，再按工艺规定码放。一件隔纸用完，点清层数与扎数后两人合作转入内衬塑料袋的纸箱中。预点数和分堆点数结果如有出入，应立即查明原因，采取措施。5.2.7 装箱封口：装箱人员将产品按工艺规定的排列方式放入相应的内衬塑料袋的纸箱内，用压敏胶带封好塑料袋，纸箱用宽胶带“工”字形封口，逐包检查内包装质量及与纸箱唛头的对应性，根据工艺单的要求对纸箱加打包带。装箱过程在装箱室进行，尽量避
6、免纸箱进入产品折叠及内包装区域，特殊情况必须进入时，只能限量进入，且只能从内外门不能同时开的柜式传递窗进出。顾客另有要求的，具体包装法按工艺单要求执行。5.2.8 包材管理：包材与标签实行“领、用、退、兑、毁”制度，各种包装材料及标签定量、匹配发放与领用，包装物料管理员与使用人做好包装及标签的领、用、退记录。现场负责人及车间质检人员巡回检查，并做好记录。使用无标签的包装箱装产品时，应先贴标签，如标签未到也应做好相应的记号。生产过程中发现有不合格的标识及包装物应及时与保管员一一兑换；定时清点实物与内/外包装物及标识物的数量对应性，清点回数，发现问题必须查清原因，并解决，下班时将多余的包装和标识物
7、退回保管员，标签保管人员应按规定填写标签使用记录。5.2.9 包装工序的质量控制要求见表 2。表 2 包装工序控制要点序号 项 目 要 求 检 测 方 法1 物、标、唛对应性 实物、包装材料、标签、唛头对应无误，选料符合工艺 目视检查2 装法、装数 数量准确，跳倒片、装法符合工艺，无胶水粘连、污染纱布现象 抽查、清点、核对3 包装尺寸 与工艺相符 测量4 标签内容 完整、正确、清晰 目视检查、核对5 贴标 定位工整，粘贴牢固无遗漏 目视检查6 外观 封口严实、周正美观，无污染破损 目视检查7 纸袋 粘制正确，清洁无污染 目视检查5.2.10 质量控制方法产品交收时，均应按本规程规定的检验方法及规则检验：a) 包装工自检合格后报送工段质检员检验；b）工段质检员采取巡回检查与抽样检验相结合(巡回检查每天/班至少三次)，抽样量为每次抽样间隔时间产出量的 10%，依照生产工艺计划单及本规程，借助卷尺及模具等检测工具检验。凡各单项指标不符合规定， 应要求包装工人清理返工后再验，直至合格方可放行。发现问题时，进行追溯纠正，并采取必要的纠正措施。
