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1、医疗机构设置一、行政许可内容社会办门诊部/诊所（不含港澳独资及医疗美容机构）的设置。二、设定行政许可的法律依据（一）医疗机构管理条例（1994 年 2 月 26 日国务院令第 149 号发布）第九条；（二）医疗机构管理条例实施细则（1994 年 8 月 29 日卫生部令第 35 号发布）第十一条。三、行政许可数量及方式依据深圳市 2010-2015 年医疗机构设置规划和深圳市医疗机构选址指导意见（试行）确定的数量及布局，根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。四、行政许可条件（一）符合深圳市 2010-2015 年医疗机构设置规划；（二）符合医疗机构基本标准；（三）申请人可以是法
2、人或自然人，但有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：1.不能独立承担民事责任的单位；2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；4.发生二级以上医疗事故未满 5 年的医务人员；5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销医师执业证书的医务人员；6.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人。（四）医疗机构的主要负责人应符合下列条件：1.取得中华人民共和国执业医师资格证书和医师执业证书；2.身体健康且能亲自主持医疗工作。3、取得执业医师资格并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满 5 年。有前项第 2-6 小项所列情形之一者，不得
3、担任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。（五）必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。依据：中华人民共和国执业医师法第十九条和医疗机构管理条例第八条；医疗机构管理条例实施细则第十二条及本实施办法。五、申请材料（一）设置社会医疗机构申请书（原件 2 份）；（二）设置申请人的基本情况证明：1.个人的，提供身份证及签名字样（复印件各 2 份，验原件）；2.企业的，提供法人营业执照正副本、法定代表人证明书、身份证、法定代表人的签名字样（复印件各 2 份，验原件）和法人的工商注册登记近 3 个月的查新资料原件；3.事业单位或其他社团组织的，提供政府批准成立的批准文
4、件或核准登记证明、法定代表人或单位负责人证明及身份证（复印件各 2 份，验原件）；4.单位或个人授权他人代理的，提供授权委托书（原件）及委托代理人身份证（复印件 2 份，验原件）。（三）医疗机构主要负责人的基本情况证明：1.个人简历，含 5 年之内是否发生医疗事故、被吊销医师执业证书以及服刑等情况，本人签名确保提供资料的完整性与真实性；2.身份证（复印件 2 份，验原件）；3.医师资格证书及医师执业证书（复印件各 2 份，验原件）；4.毕业证（复印件 2 份，验原件）；5.职称证（复印件 2 份，验原件）；6.非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生行政部门或上级主管部门出具的辞职证明等）（复
5、印件 2 份，验原件）；7.深圳市具有健康体检资质的医疗机构出具的近 3 个月全身体检报告（原件及复印件各 1 份）。8.计划生育证明（复印件 2 份、验原件）（四）两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件 2 份，验原件）；（五）设置医疗机构可行性分析报告（原件 2 份），包括以下内容：1.申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；2.所在地区的人口、经济和社会发展等概况；3.所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；4.所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；5.拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
6、6.拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；7.拟设医疗机构的组织机构、人员配备；8.拟设医疗机构的仪器、设备配备；9.拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；10.拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；11.拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；12.资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；13.拟设医疗机构的投资预算；14.拟设医疗机构 5 年内的成本效益预测分析；15.申请设置单位或者设置人的资信证明。（六）选址报告（原件 2 份），应包括以下内容（按深圳市医疗机构选址指导意见进行选址）：1.选址的依据；2.选址所在地区的环境和公用设施情况；
7、3.选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；4.占地和建筑面积；5.选址方位图。（七）建筑设计平面图和科室设置平面图（原件各 2 份）；（八）场所使用权证明材料（复印件 2 份，验原件）；其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交租赁意向书及场所房地产证明文件；（九）申请设置医疗机构告知承诺书（原件 3 份）。依据：医疗机构管理条例第十条；医疗机构管理条例实施细则第十二条、第十五条至第十八条及本实施办法。六、申请表格设置社会医疗机构申请书；设置医疗机构可行性分析报告；申请设置医疗机构行政许可告知事项和申请人承诺书。上述表格可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网
8、站（http ：/）或区卫生局网站（http:/ 303 号）第三条。九、行政许可程序（一）申请人向区卫生局提出申请，并提交申请材料；（二）区卫生局审核；（三）区卫生局组织专家实地考察医疗机构选址与评议，（四）对医疗机构选址进行社会公示；（五）区卫生局对审查合格的申请人核发设置医疗机构筹建批准书，同时上报深圳市卫生和人口计划生育委员会备案；（六）获批准设置的医疗机构在规定的筹建期内筹建。十、行政许可时限自受理申请之日起 30 日（不包括专家评审和社会公示的时间共 20 个工作日）。依据：医疗机构管理条例第十二条；医疗机构管理条例实施细则第十九条及本实施办法。十一、行政许可证件及有效期限设置医疗机构筹建批准书，门诊部的有效期为 1 年；诊所的有效期为 6 个月。依据：医疗机构管理条例实施细则第二十二条；关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知第六条。十二、行政许可的法律效力取得设置医疗机构筹建批准书后，方可从事医疗机构的筹建活动。十三、行政许可收费无。十四、行政许可年审或年检无。附件 1：申办社会医疗机构可行性分析报告.doc2：设置社会医疗机构申请书.doc3：申请设置社会医疗机构的告知承诺书.doc4：诊所填表范本.doc
