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1、XX 市第四人民医院医疗、教学设备及卫生器械、耗材采购实施细则一、采购范围医院用于临床及教学的所有医疗设备、仪器、器械、低值易耗品、卫生耗材及相关的辅助通用设备（不属于市政府采购办集中采购目录的项目） ，均属于本实施细则规定范围之内。（一）单项价值 200020 万元的大型医疗设备;（二）一次性批量采购 500020 万元的医疗设备;（三）一次性批量采购 200010 万元的卫生耗材、通用试剂。二、采购原则：（一）公开透明、公正廉明、诚实信用、公平竞争原则。（二）未经审核批准的设备器械、耗材等一律不得采购。（三）须试用的设备、耗材等，不得在试用前定价采购。三、采购权限为了高效完成设备耗材等有关
2、采购工作，满足临床及教学、科研的需要，明确职责，特对采购权限进行相应规定。单项价值 20 万元以上的大型医疗设备、一次性批量采购 20 万以上的医疗设备或者一次性批量采购 10 万以上的卫生耗材（包括通用试剂）均应纳入政府采购。此外，许多通用物资（如注射器、纸张、计算机、交换机。 。 。 。 。 。 。 。等等） ，列入了政府采购目录，则不论金额大小，只要符合有关规定，均应纳入政府采购。设备科负责提供或组织提供政府采购的大量参考材料。并且负责办理各种繁杂手续。（一）设备科金额权限在 2 千元以内单台件设备或一次性批量购置金额在五千元以内低值易耗品、卫生材料。设备科同使用科室一起，询价采购，货比
3、三家。（二）医院设备分管领导金额权限在 2 千元至 2 万元以内的医疗设备或一次性批量购置金额在 5 万元以内的医疗、教学设备及卫生材料、低值易耗品。（三）院长办公会决定单台件金额在二万元以上或一次性批量购置金额在 10 万元以内的医疗、教学设备及卫生材料、低值易耗品的采购。（四）医院设备委员会讨论拟定单台件金额在十万元以上的医疗、教学设备的采购或一次性批量金额在十万元以上的医疗、教学设备、卫生材料及低值易耗品的采购。由使用科室提出申请并附可行性论证报告，报相关职能科室，由职能科室对其可行性论证报告进行初步审定后，召开由分管院长主持的医院设备管理委员会，讨论同意后，再报院长办公会讨论决定，院长
4、办公会讨论决定后，由医院采购委员会邀标采购。邀标采购会，在卫生局监督下进行。院长办公会进行审定。（五）单台件以及批量购置金额在 20 万元以上，由设备管理委员会论证、医院办公会审定，上报市采购办或卫生局采购办组织采购。四、组织管理（一）成立由医院领导、纪委、监审、财务、设备等部门负责人及专家组成员和职工代表组成的设备管理委员会及采购委员会。设备委员会的日常工作由设备科负责，秘书由设备科负责人担任，并保存完整的记录和档案。设备管理委员会职责如下：负责对各科室提出申请购置的医疗、教学设备（含维修费）等项目进行可行性论证，各成员意见通过一定形式的集中，保证医院投资效益。根据医院的发展需要及财力，负责
5、审议每年度的医疗、教学设备购置计划。不定期的召开设备管理委员会会议，讨论研究大型精密医疗、教学设备的购置。负责对采购项目审查，产品质量、采购环节、合同履约的监督工作。（二）医院设备科将成立设备一般材料及耗材采购小组，负责医院设备、耗材等项目招标采购的前期准备、市场调研、标书制定工作。要充分做好采购项目各种资料的收集、了解、掌握市场的各种信息，建立信息资料库以提高工作效率。（三）各科室负责本部门医疗、教学设备及低值易耗品、卫生材料的购置申请，但必须按照经济适用的原则，同时要广泛征询科室相关人员的意见（凡申请科室购置医疗、教学设备时，科室必须召开全科室会议，并有 80%以上科室人员签字同意，拟定需
6、购医疗、教学设备仪器的档次、主要功能及技术参数）每月 5 号上报购置计划，如遇特殊情况另行处理。（四）各科室申请购买的各种设备、耗材等，必须填写申购表，注明品名、规格、型号、主要技术参数及用途。大型精密设备（原则上20 万元以上的设备）必须提交可行性分析论证报告，申请配置理由，所申请设备的技术发展前景，在临床教学科研中的作用，预期使用率，人员取得岗位资质情况及是否在有效期内，由各科室负责人申请交使用科室分管领导签字后报设备科。临床科室未经设备科急购的，用于科研、新技术、新项目的耗材及低值易耗品，必须经分管领导签字同意。（五）设备科收到申请购置表后，应先进行分类，卫生耗材、低值易耗品由库房保管人
7、员核实库存情况，制定相应的采购计划。医疗、教学设备由设备采购小组走访各科室进行调查、了解，咨询相关供应商后，形成初步意见后上报。五、采购评标小组的组成及职责采购委员会由医院分管领导、纪委、监审、设备、财务及专家、设备维修人员、拟购设备所涉及科室负责人组成，评标小组一般由采购委员会、其他专家及卫生局督导人员组成，最后由不少于五人的单数组成。其职责为：（一）根据设备委员会确定的原则，具体负责组织实施采购项目。（二）对医院购买的医疗、教学设备及器械、耗材须进行招标、议标、竞争性谈判的，进行具体的评标工作。（三）评标小组当事人应坚持公开、公正、诚实信用、监督的原则，遵守相关的保密规定，并在评审表中签属
8、意见。（四）负责对供应商进行资格审查，从公司的实力，产品性能、技术力量、公司信誉、服务质量、履约能力等方面进行审核，合格供应商方可参与竞标。参与投标的供应商一般情况下不得少于三家。（五）采购评标小组的专家人员主要负责对供应商提供产品的技术认定及协助标书制定工作。六、 采购方式（一）属于xx 市政府集中采购目录及采购限额标准以内的采购项目，均实行政府采购或市卫生局组织采购。招标文件由设备科制定并交医院采购小组审核后统一申报采购。（二）公开招标按国家有关法律法规办理。（三）邀请招标招标的项目，只能从有限范围通过资格审查的供应商处采购的情况下，从符合相应资格的供应商中，通过随机选择三家以上的供应商并
9、向其发出投标邀请书，并确定提交投标文件截止时日。出现下列情形之一的，应以废标：1、符合资格条件的供应商或者对招标文件作实质响应的供应商不足三家的，本次邀标视作废标，可直接进入“竞争性谈判”方式；2、出现影响采购公正的违法、违纪行为的现象；3、投标人的报价均大幅超过了采购预算的，可直接进入“竞争性谈判”方式；4、因重大变故，采购任务取消的。（四）竞争性谈判应从符合相应资格条件的供应商名单中确定两家或两家以上参加谈判。谈判结束后应要求参加谈判的供应商在规定时间内进行最后报价，根据符合采购要求、质量和服务相等报价最低的原则确定本次招标的供应商。出现下例情形采取竞争性谈判：1、招标后没有供应商投标或者
10、没有合格的或者重新招标未能成功的；2、技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；3、采用招标所需时间不能满足紧急需要的；4、不能事先计算价格总额的；5、符合“邀请招标”方式中废标“第 1、3 款”的。（五）单一来源采购。在保证采购项目质量和双方商定合理价格的基础上进行采购。出现下列情形采取单一来源采购方式：1、只能从唯一供应商处采购的；2、发生了不可预见的紧急情况，又不能从其他供应商处采购的；3、须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，急需从原供应商处采购的，资金总额不超过原合同采购额百分之二十的。七、供应商具备的条件（一）具有独立承担民事责任的能力和良好的商业信誉。（二）具有
11、国家规定的医疗、教学设备器械、卫生耗材的各种有效资质。（三）具有履行合同所必须的设备、设施和技术能力。（四）在经营活动中无违规违法行为。（五）应自觉接受、积极配合财政及其他相关部门的监督检查，并如实反映情况，提供有关资料。八、采购工作程序医院通过召开设备管理委员会讨论研究决定购置后，应根据相关规定按以下程序办理：（一）设备采购小组依据设备委员会或科室提出的“医疗设施设备购置单”中对设备等的要求选择符合条件的供应商，在进行充分的市场调研后制定相关招标文件。（二）医院采购询价小组根据设备科提供的相关资料，进行询价确认，从符合相应资格条件的供应商名单中确定不少于三家合格供应商，向其发出邀标通知，并要
12、求对方作出包括技术参数、价格、售后服务及交货方式等方面的预案投标文件或方案。（三）由医院分管领导组织招标采购会议，确定内部公开招标、邀标、竞争性谈判的有关事宜。九、合同的签订及履行医院购买的医疗、教学设备及医用耗材按上述规定程序洽谈后，应签订规范的采购合同。签订合同之前设备科应仔细审阅合同的相关内容，即合同所订购项目的品名、型号、数量、单价、付款方式、运输方式、交货地点、安装费用、售后服务（含保修期） 、附件是否齐全、违约处罚是否达到要求等，并交监审科按程序审核后，按权限分别由设备科负责人、分管领导或法人代表医院依法与供应商签订采购合同。合同一式四份，医院保留三份，一份由设备科保管存档，一份在供方货到达、安装、验收合格后付款时连同发票、入库凭证一并交付财务部门作为付款依据，一份交医院档案室存档。使用科室、设备科、财务科应按签订的采购合同，严格办理验收、安装、资金支付事宜，不得设置障碍，谋取不正当利益。十、附则（一）本细则适用于医院各类医疗、教学设备及卫生耗材的采购。（二）本细则自发布之日起实施。
