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1、板陈黄注射液质量标准Banchenhuang Zhusheye【处方】 板蓝根 250g 麻黄 200g 陈皮 50g【制法】 以上 3味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩，用乙醇处理两次（含醇量分别为 75%与 85%） ，滤过，滤液挥去乙醇，加聚山梨酸酯 80和药用炭，调节 pH值至 4.06.0，煮沸，放置过夜，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】 （1）取本品 2ml,加氨试液使成碱性，置分液漏斗中，加三氯甲烷 10ml,振摇提取，分取三氯甲烷液，置两支试管中，一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各 5滴，振摇，静置，三氯
2、甲烷层显深黄色；另一管为空白，以三氯甲烷 5滴代替二硫化碳 5滴，振摇后三氯甲烷层无色或显微黄色。(2)取本品 2ml,置试管中，加入新配制的 -萘酚乙醇溶液（110）3 滴,混匀,再沿试管壁加入硫酸 0.5ml,两液界面呈紫色环。（3）取鉴别（1）项下的上层溶液，水浴蒸干，残渣加稀乙醇 1ml，振摇，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液 。照薄层色谱法（附录 31页）试验，吸取上述两种溶液各12l ，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上，以正丁醇-冰乙酸-水（1955）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在
3、105加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。【检查】pH 值 应为 3.55.5（附录 46页） 。 有关物质 蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录 71页）检 查，应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 11页） 。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录 34页）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（含 0.1%三乙胺） （3:97）为流动相；检测波长为 205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算，应不低于 4000。对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定，加 0.1
4、mol/L的盐酸溶液制成每 1ml含 48g 的溶液，即得。供试品溶液的制备 精密量取本品 5ml,加水 10ml及浓氨试液 0.5ml,用乙醚提取 5次（30ml、30ml、20ml、20ml、20ml） ，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（120）2ml,混匀，低温回收溶剂至干，残渣加乙醇 5ml使溶解，转移至25ml量瓶中，加 0.1mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取 3ml,至50ml量瓶中，加 0.1mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，混匀，即得。测定法 分别精密量取对照品溶液与对照品溶液各 10l，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每 1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C 10H15NO.HCl）计，不得少于 2.0mg。【功能】 清热解毒，止咳平喘，理气化痰 。【主治】 肺热咳喘【用法与用量】肌内注射：一次量，每 1kg体重，猪，0.20.4ml,一日 2次，连用 2日。 【规格】10ml(相当于原生药 5g) 。【贮藏】密封，遮光。注释：本标准附录为中华人民共和国兽药典2010 版二部附录。
