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1、年产 5 亿片骨青春牌乐缘片和 4 亿片 清清尤清牌红曲黄酮片生产线技术改造项 目可行性研究报告 申报单位： 地 址 ：邮政编码： 联 系 人： 电 话 ：E - m ail: 传 真 ：浙江杭州鑫富药业股份有限公司 浙江省临安经济开发区 许学才 0571-,13806 0571- 申报单位：浙江杭州鑫富药业股份 有限公司二 00 六年二月1项目承办单位：浙江杭州鑫富药业股份有限公司 法定代表人：过鑫富 项目经济负责人：寿晓梅 项目技术负责人：徐加广 参加可行性报告文件编制人员：舒 逸2目 录第一章： 总 论 第二章： 经济效益分析 第三章： 市场前景分析 第四章： 技术特点、工艺技术路线、
2、设备选型 第五章： 原材料供应及外部配套条件落实情况 第六章： 厂址及外部配套条件落实情况 第七章： 环境污染与防治 第八章： 劳动保护、安全卫生和消防 第九章： 项目实施管理、劳动定员及人员培训 第十章： 建设工期和进度安排 第十一章：总结论 附表 1：总投资分解明细 3第一章 总 论1项目名称：年产 5 亿片骨青春牌乐缘片和 4 亿片清清尤清牌红曲黄酮片生产线技术改造项目2承办单位：浙江杭州鑫富药业股份有限公司 3法人代表：过鑫富 4项目地址：浙江省临安经济开发区 5项目内容 按照 GMP 标准，对原有中药提取车间进行技术改造，扩大生产能力；新建中药保健品生产线。 6项目总投资：3200
3、万元（其中固定资产 1600 万） 7改造规模：5 亿片/年骨青春牌乐缘片和 4 亿片/年清清尤清牌红曲黄酮片工程项目 8企业概况： 浙江杭州鑫富药业股份有限公司（以下简称鑫富药业） ，座落在风景秀丽的青山湖畔，创始于钱王故里，佛教名山-天目山麓，占地面积 220 亩，总资产达 4 亿多元，公司前身为杭州临安生物化学有限公司，成立于 1994 年。2000 年，企业整体变更为浙江鑫富生化股份有限公司。2005 年 5 月，因企业发展战略调整变更为浙江杭州鑫富药业股份有限公司。 作为公司主导化工产业的核心基业-生化分公司，位于杭州临安市经济开发区，是一家以泛酸系列为主导产品的出口生产型企业，已实
4、现年产“D-泛酸钙”5000 吨、 “D-泛醇”1000 吨的生产能力。产品质量按 GB7299、USP、BP 标准进行检测和组织生产，80%销往欧美国家和东南亚地区。自 1998 年始相继通过 ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系，OHSAS18001 职业健康安全管理体系以及 HACCP 食品安全管理体系认证和国家 AAA 级标准化水平确认，并获 得美犹太食品 组织颁发的“ OU”证书。目 前，该公司已 成为世界第一大生产 泛酸钙产 品生产厂商， 同时也是国内 唯一具备 泛醇产品生产能力的 企业。医药保 健品生产基地 位于临安市青 山经济开发区 。公司倡导以科技创
5、新求发展，大 力引进各类技 术人才，自主 开发用于治疗 中风、肾结石、白内 障、降血脂等 方面的二十多 种新药，同时 还研制了骨青 春片、降脂片等具有特色的保健食品，现已整体通过国家 GMP 认证。2005 年 10 月骨青春乐缘片成 功上市，为实 现鑫富药业“ 通过科技与品 牌有效结合， 在把泛酸基础产业做 大、做强的同 时，实现生化 产业向药业产 业拓展”的战 略目标打下坚实的基础。4公司以“健康人生，幸福天下”为宗旨，实施品牌战略，向管理求效益，以质量赢市场。 9.项目的依据和原则 1)临安市发展和改革局立项批复临发改 (2005)177 号； 2）浙江杭州鑫富药业股份有限公司与南京医药
6、设计研究院有限责任公司签订的技术服务合同； 3）浙江工业大学环境科学于工程研究所建设项目环境影响报告书 4）临安设计勘测院岩土工程勘察报告 5)认真执行国家及有关部门制订的标准规范； 6）以科学的求实的态度对项目的技术方案进行多方论证和比较，选择出技术先进、经济合理、安全可靠的设计方案，为投资决策提供依据。 10. 项目建设目的 从 2005 年底开始我公司已陆续取得骨青春牌乐缘片、清清尤清牌红曲黄酮片等产品的 生产批文，企 业现有的生产 车间已远远不 能满足这几只 产品的生产要求。本 次技术改造的 目的就是保证 公司新产品顺 利投产并满足 市场需求。 第二章 经济效益分析1产值：9 亿片0.
7、76 元片 =68400 万元 2税金：a+b+c=9513.6 万元，其中： a.增值税 68400 万元8%(税赋率)=5472 万元 b.销售税金及附加 5472 万元8.5%=465.1 万元 c.所得税 10534.9 万元33%=3476.5 万元 3利润总额：总销售额-总成本-销售税金及附加 68400 万元-57400 万元- 465.1 万元=10534.9 万元 4投资回收期 30 个月，其中建设期 12 个月。 第三章 市场前景分析1骨青春牌乐缘片 骨质疏松症是 一个世界范 围的、越来越 引起人们重 视的健康问题 。目前全世界约 2 亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病
8、、多发病的第七位。5骨质疏松是以 骨量减少、骨 的微观结构退 化为特征的， 致使骨的脆性 增加以及易于发生骨 折的一种全身 性骨胳疾病。 临床表现腰背 痛、身长缩短 、驼背及易骨折等。 许多因素与骨 密度低下的发 生有关，如遗 传、内分泌、 生活方式及膳食营养等。在膳食因素中，关系较密切的有钙、磷、维生素 D 及蛋白质等，其中研 究最多的是钙 营养。钙是整 个生命期骨重 建过程中骨质 形成期所必需的元素 ，也是骨骼中 的一种主要矿 物质成分，是 骨正常成长的 先决条件，在青春期 可促使骨量的 发育，对老年 人可延缓绝经 后的骨质丢失 。骨组织在一生中不 断进行着新陈 代谢，其代谢 方式主要表现
9、 在不断地发生 骨吸收和骨形成的过 程。钙与骨密 度密切相关， 骨组织是由细 胞外基质蛋白 和骨细胞组成，先形 成，后矿化， 最后储存。与 其他连接组织 不同的是，骨 基质是在羟基磷灰石 的生理作用下 进行矿化的。 钙是骨矿物质 羟基磷灰石的 主要成分，钙的吸收 程度和有效利 用率明显影响 骨矿含量，钙 摄入量的变化 影响年轻人和老年人 的骨骼营养状 态。老年人随 生理功能的衰 老，骨钙丢失 ，骨量减少，骨密度 降低，骨微细 结构发生退行 性变，尤其在 绝经后的妇女 ，髋部骨折的妇女总体钙丢失可达 50%。我国人民膳食营养素摄入量中以钙缺乏最为明显，人均摄入量仅达推荐供给量的 50%。大量临床
10、实验及流行病学调查的结果表明，钙摄 入不足所造成 的骨质丢失， 骨密度低下是 导致骨质疏松 的危险因素之一，骨密度低下的预防已是刻不容缓的紧迫任务。 目前医学上还未有安全而有效的根治方法，帮助已疏松的骨骼恢复原状，因此，正确认 识、早期预防 显得尤为重要 。随着社会老 龄人口显著增 加，因钙摄入不足， 骨密度低下所 致的骨质疏松 已成为一个重 要的公共健康 问题，严重地威胁着老年人的身体健康。 增加骨密度保健食品 2005 年市场延续了 2004 年的上升趋势,继续保持平稳增长,销售额为 340 亿元。2003 年和 2004 年两年销售额同比增幅分别为 50%和 13.3%。美国宝洁公司生产
11、的 CCM 钙曾经进行过“第一次营销，在 CCM 钙可以做多大的问题上，它这样描述：“广州市场的钙产品市场规模是 1200 万人口6.7400 元/年，即 3.216 亿元，而广州市实际销售额为 3.8 亿元；理论补钙人口 与实际补钙人 口存在差距很 大，中国卫生 部推荐钙最低 摄入量800 毫克/天，中国公民人均摄入量不足 400 毫克/天，因此接近 100的中国人需要补钙，中国钙市场前景巨大。 ”在 CCM 钙市场可以做多久的问题上，它的结论是“钙 市场存在多久 ，CCM 钙就可以 做多久” 。它 定义的目标是 ，CCM钙市场占有率在第一个财政年度市场份额达到 8，此后的 3 个财政年度市
12、场份额将分别增加到 17、32和 30。 由此可见本产品在中国市场的巨大潜力。 62清清尤清牌红曲黄酮片 脂血症是由于 脂肪代谢或 转运异常使血 浆中一种或 几种脂质高于 正常的一种疾病。血 脂乃血浆或血 清中脂类的统 称，包括许多 脂溶性物质， 其主要成分为胆固醇 、甘油三酯、 磷脂、游离脂 肪酸等。由于 血浆脂质为脂 溶性，在血液中必须 与蛋白质结合 成为水溶性复 合物才能转运 到全身，故高 脂血症又称高脂蛋白 血症。临床上 分原发性和继 发性，前者属 遗传性脂质代 谢紊乱疾病；后者多 为未控制的糖 尿病、动脉硬 化、肾病综合 征、粘液性水 肿、甲状腺功能低下 等所伴发。高 脂血症与冠心
13、病和其他动脉 粥样硬化患病 率和病死率密切相关，是导致动脉粥样硬化和冠心病主要危险因素之一。 近年来，随着 人们物质生 活水平的提高 ，饮食结构 的改变和老年 人口的增加，高脂血 症的发病率有 明显增高的趋 势。有调查资 料显示，膳食 中含饱和脂肪酸和胆 固醇多的人群 ，平均血脂水 平，尤其是血 浆胆固醇水平 较高，其冠心病的患 病率及发病率 也较高。据近 年统计表明， 国内冠心病的 发病率己达 64%，其中 54%有高脂血症，心肌梗死患者中高甘油三酯患者达 85%95%。全世界每年有 1500 万人死于心脑血管疾病，由高脂血症引起的冠心病每年死亡率高达 5%8%。高脂血症可并发动脉粥样硬化，
14、损害心脑血管，导致冠心病、高血压病 、心肌梗死等 严重审病症， 对人体产生严 重危害。由高 脂血症引起的心脑血管疾病是人类高患病率、高致残率、高死亡率的“杀手” ，这一严峻的现实，已经引起人们特别是广大医务工作者的高度警惕。 我国有高血压、高血脂、糖尿病患者约 1.5 亿，患者大多集中在经济发达的地区和大 、中城市，目 前市售的大多 数药物特别是 降血压、降血 脂药、降糖药对人体都有副作用,；我国肥胖人约 7000 万，中小学生中的胖敦人数已超过学生总数的 5%，大多减肥药因有副作用，都不适合于中小学生食用。 由此可见本产品在中国市场的巨大潜力。 第四章 技术特点、工艺技术路线、设备选型1产品
15、的性状及用途： 1）骨青春牌乐缘片 骨青春牌乐缘 片选用钙含 量高的碳酸钙 ，结合我国 传统食用醋蛋 制得果醋蛋粉，再加酪蛋白磷酸肽为基础原料，辅以淫羊藿、骨碎补、黄精、当归、三七而组成。 具有补充钙源 、增加骨密度 的保健功能。 适用于缺钙， 骨密度低下的中老年 人群。经中国 疾病预防控制 中心营养与食 品安全所功能 学评价证实，给予骨 青春牌密骨片 可使大鼠的股 骨钙含量及骨 密度显著提高 ，从而7证实骨青春牌 密骨片有增加 骨密度功能的 作用。经浙江 省疾病预防控 制中心检测，骨青春牌密骨片质量稳定，无任何毒副作用。国内外同类产品情况（包括技术水平） 。目前国内市场同类产品较多，但绝大多
16、数产品仅以钙源为原料，以补钙为主。 产品名称 2）清清尤清牌红曲黄酮片 清清尤清牌红 曲黄酮片是 以红曲、大豆 异黄酮、山 楂、决明子、 泽泻为原料制成的保 健食品。主要 针对高脂血症 属浊脂内停， 瘀血阻滞的病 因病机所设，具有化 浊降脂，活血 化瘀的功能。 经湖南省疾病 预防控制中心 功能学评价证实清清尤清片可显著降低饲高脂饲料大鼠血清 TC、TG 水平，有辅助降低血脂作用。 2、产品标准 1）骨青春牌乐缘片 感观指标 8正式名称 英文名 汉语拼音产品名称清清尤清牌红曲黄酮片QingqingyouqingPian剂型 片剂 规格 0.6g/ 片卫生许可证 浙卫食健产字2005第 039 号批准文号 国食健字 G性状 棕红色片保健功能 辅助降血脂食用方法 每日 2 次，每次 2 片贮存条件 置于阴凉干燥处
