《药剂师课件－执业药师-药事法规习题_18》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂师课件－执业药师-药事法规习题_18（5页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 1 页第二部分 非处方药专有标识管理规定（暂行）（未排序）A 家基本药物目录家非处方药目录，家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品【本题 1 分】【答疑编号 36142】【正确答案】 家非处方药目录处方药药品审核登记证书之日起【本题 1 分】【答疑编号 36143】【正确答案】 处方药药品审核登记证书之日 12 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，处方药药品审核登记证书之日 10 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，处方药药品审核登记证书之日 7 个月后，该药品的包装、标签和说明书上
2、必须印有非处方药专有标识，处方药药品审核登记证书之日 6 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，处方药药品审核登记证书之日 3 个月后，该药品的，包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【本题 1 分】【答疑编号 36144】【正确答案】 1 月 1 12 月 1 1 月 1 12 月 1 1 日起【本题 1 分】执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 2 页【答疑编号 36145】【正确答案】 题 1 分】【答疑编号 36146】【正确答案】 C（未排序）B 用说明书、内包装、外包装依据非处方药专有标识管理规定(暂行)【本题 1 分】(1)疑编号 21
3、181】 【正确答案】 D【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定(暂行)。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选 D。(2)疑编号 21182】 【正确答案】 C【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定(暂行)。根据第六条第一款，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
4、故选 C。得涂改；如需修改，、佐、得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句【本题 1 分】(1)疑编号 21184】 【正确答案】 药事管理与法规 第 3 页【答案解析】 本组题出自处方管理办法。根据第六条，处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方限于一名患者的用药。(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法
5、可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂
6、量使用时，应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外。应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。故选 B；(2)量、规格、用法、用量【答疑编号 21185】 【正确答案】 E【答案解析】 本组题出自处方管理办法。根据第六条，处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方限于一名患者的用药。(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没
7、有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
8、，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外。应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。故选 E；(3)疑编号 21186】 【正确答案】 C【答案解析】 本组题出自处方管理办法。根据第六条，处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方
9、限于一名患者的用药。(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张执业药师
10、考试辅导 药事管理与法规 第 4 页处方不得超过 5 种药品。(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外。应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。故选 C；(4)疑编号 2118
11、7】 【正确答案】 D【答案解析】 本组题出自处方管理办法。根据第六条，处方书写应当符合下列规则：(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方限于一名患者的用药。(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿
12、写日、月龄，必要时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外。应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十二)处方医师
13、的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。故选 D；题 1 分】(1)疑编号 22078】 【正确答案】 B【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定，考查的是专有标识的颜色和用途。根据规定，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选 B。这里的指南性标志是指经营非处方药药品的企业。故选项 D 不能选。(2)疑编号 22079】 【正确答案】 A【答案解析】 本组题出自非处方药专有标识管理规定，考查的是专有标识的颜色和用途。根据规定，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选 A。这里的指南性标志是指经营非
