《药剂师课件－执业药师-药事管理与法规题_3》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂师课件－执业药师-药事管理与法规题_3（19页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、执业药师考试辅导药事管理与法规 第 1 页相关知识 第三章 药品质量及其监督检查一、事组织、执业药师4、药事管理与法规 第 2 页6、售、 的食品10、生产、销售假药，期徒刑或者死刑，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产二、级药品监督管理局执业药师考试辅导药事管理与法规 第 3 要负责辖区内药品生产、经营、核发药品生产许可证药事管理与法规 第 4 页、疫苗、药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范药物临床试验质量管理规范药物非临床研究质量管理规范中药材生产质量管理规范简称执业药师考试辅导药事管理与法规 第 5 “ 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应” 按“ 临床
2、必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重” 特点是整体观、包括化学药品、抗生素、生化药品、药事管理与法规 第 6 药品在规定的储藏条件下保持其物理、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、药事管理与法规 第 7 页6、规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，按规定的适应证和用法、用量使用药品后，药物制剂的每一单位产品都符合有效性、册检验执业药师考试辅导药事管理与法规 第 8 国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，药事管理与法规 第 9 页E.、1、药事管理与法规 第 10 页4、我国的法定药品标准包括A.中药饮片炮制规范B
3、.中华人民共和国药典C.中国医院制剂规范应、使用、签、说明书的质量7、 2007 年 1 月 1 日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过 证，符合 物、矿物等物质中提取的有效成分、药事管理与法规 第 11 页9、于国家药品编码的管理，销后，、正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号 100041520】 2、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100041517】 3、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041515】 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 12 页4、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041512】 5、【正确答案】：C【答案解析
4、】： 【答疑编号 100041508】 6、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041506】 7、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号 100041503】 8、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100041493】 9、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041490】 10、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100041530】 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 13 页二、答疑编号 100041631】 、【正确答案】：C【答案解析】： 【答疑编号 100041632】 、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 1000416
5、33】 、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100041635】 2、【答疑编号 100041627】 、【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041629】 、【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041630】 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 14 页3、【答疑编号 100041618】 、【正确答案】：B【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041620】 、【正确答案】：C【答案解析】： 【该
6、题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041623】 、【正确答案】：D【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041624】 、【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041625】 、【正确答案】：A【答案解析】： 【该题针对“药品质量及其监督检验 ”知识点进行考核】 【答疑编号 100041626】 4、【答疑编号 100041610】 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 15 页、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041612】
7、、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100041613】 、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号 100041614】 、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号 100041615】 5、【答疑编号 100041597】 、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100041599】 、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号 100041601】 、【正确答案】：C【答案解析】： 执业药师考试辅导药事管理与法规 第 16 页【答疑编号 100041604】 、【正确答案】：D【答案解析】： 【答疑编号 100041608】 6、【答疑编号 100041581】 、【正确答案】：B【答案解析】：本组题出自药事管理相关知识。药品的有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。故选 B； 【答疑编号 1
