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1、执业药师考试辅导 药学专业知识一第 1 页第八章药品不良反应与药物滥用监控药品不良反应的定义和分类药品不良反应因果关系评定依据以及评定方法药物警戒药源性疾病药物流行病学在药品不良反应监测中的作用药物滥用与药物依赖性【知识点】药品不良反应（定义：世界卫生组织（于药品不良反应的定义不良反应：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。我国定义：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。药品不良反应是药物本身所固有的特性与机体相互作用的结果。【单选
2、】以下关于药物不良反应的描述中，致”确答案：药物药理作用增强而引起发生率高而死亡率低包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等。药剂量无关难以预测B 型：与常规药理作用无关的异常反应发生率低但死亡率高遗传药理学不良反应：导致不良代谢：葡萄糖霉素导致过敏性休克长期用药出现，潜伏期长无明确的时间关系C 型：与药品本身药理作用无关的异常反应 背景发生率高；发生机制不清，难以试验重复非那西丁导致间质性肾炎抗疟药导致视觉毒性【配伍题】伏期长、确答案 药学专业知识一第 2 页【知识点】根据药品不良反应的性质分类根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应严重程度分为：1）副作用或副反应：正常
3、用法用量使用出现的与治疗目的无关的不适反应。固有药理学作用产生，药物选择性低、作用广泛引起，较轻微，可恢复。难以避免。2）毒性作用：剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体反应，较严重。药理学毒性：巴比妥类过量中枢神经系统过度抑制病理学毒性：对乙酰氨基酚引起肝脏损害基因毒性：氮芥类导致机体损伤毒性反应可因剂量过大立即发生，称为急性毒性反应（循环，呼吸，神经）。用药时间过长，体内慢慢蓄积后逐渐产生，称为慢性毒性反应（肝肾）。3）后遗效应:在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。可为短暂的或是持久的。如服用苯二氮（艹卓）类镇静催眠药物后，“宿醉”现象；长期应用肾上腺皮质激素，可引
4、起肾上腺皮质萎缩，一旦停药，肾上腺皮质功能低下，数月难以恢复。4）首剂效应：一些患者在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。例如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。5）继发性反应：由于药物的治疗作用所引起的不良后果。不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。不发生于首次用药。长期应用四环素，引起葡萄球菌伪膜性肠炎；或使白色念珠菌等真菌大量繁殖，继发性感染，又称二重感染。6）变态反应：机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，又称为过敏反应。速发型：型变态反应 型溶细胞反应：输血反应型免疫复合物反应迟发型：型变态反应（T 细胞）
5、移植排斥反应7）特异质反应：是因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。假性胆碱酯酶缺乏者，应用琥珀胆碱后，由于延长肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应。8）依赖性：反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态。精神依赖性；身体依赖性。阿片类和催眠镇静药在反复用药过程中，先产生精神依赖性，后产生身体依赖性。9）停药反应：长期服用某些药物，机体对这些药物产生了适应性，若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情加重或临床症状上
6、的一系列反跳回升现象，又称反跳反应。普萘洛尔如突然停药，则会出现血压升高或心绞痛发作，患者产生危险。临床对这类药物，如需停药，应逐步减量，以免发生危险。可乐定10）特殊毒性：致癌、致畸和致突变，三者合称“三致”反应。致癌：抗肿瘤药物：多柔比星、苯丁酰氮芥、环磷酰胺、丝裂霉素、美法仑其他药物：氯霉素、氯仿、甲硝唑、非那西汀、苯妥英、己烯雌酚致畸：沙利度胺：四肢短小已经证实或高度怀疑有致畸作用的药物有：执业药师考试辅导 药学专业知识一第 3 页白雄苯烯少（呤）沙秋维环磷白消安，雄激素类，苯丁酸氮芥，苯妥英钠，丙戊酸钠己烯雌酚，巯嘌呤，甲氨蝶呤，沙利度胺，秋水仙碱，异维 A 酸，环磷酰胺，孕酮类致突
7、变：遗传物质异常。已经确认有致突变作用的药物有抗肿瘤药物烷化剂、咖啡因等补充几个知识：耐药性：病原微生物产生抗药因子，产生对抗菌药物敏感性降低，甚至消失。耐受性：机体连续多次用药后，反应会逐渐降低，需要加大剂量维持疗效。例如：麻黄碱静注 3升压作用消失【单选】胆绞痛时应用阿托品，患者出现口干，心悸等反应，确答案A【单选】确答案A【配伍题】确答案A B C E【考点】不良反应的有关概念及分类【单选】“沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿”癌、致突变作用正确答案 药学专业知识一第 4 页【单选】“缺乏葡萄糖6磷酸脱氢酶者服用磺胺药引起黄疸”确答案C【配伍题】确答案选】如果不良反应是“药物与人体抗体发生
8、的一种非正常的免疫反应”，确答案C【单选】“缺乏葡萄糖6磷酸脱氢酶者服用磺胺药引起黄疸”确答案C【知识点】药物警戒的主要内容早期发现未知药品的不良反应及其相互作用；发现已知药品的不良反应的增长趋势；分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。【知识点】药物警戒的主要内容早期发现未知药品的不良反应及其相互作用；发现已知药品的不良反应的增长趋势；执业药师考试辅导 药学专业知识一第 5 页分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。【多选】确答案点】药物警戒
9、的工作内容【知识点】精神活性物质：包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质。（1）药物滥用是指非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。即毒品滥用行为，由此造成对用药个人精神和身体的损害，进而严重危害社会。不合理用药与药物滥用在用药目的、用药种类及其产生的后果诸方面完全不同。【单选】确答案E【单选】确答案C【考点】哌替啶的应用【知识点】药物滥用的治疗（1）药物依赖性治疗原则控制戒断症状、预防复吸与回归社会三个方面（2）阿片类药物的依赖性治疗1）美沙酮替代治疗2）可乐定治疗：抑制戒断症状3）东莨菪碱综合戒毒法4）预防复吸：纳曲酮5）心理干预和其他疗法【多选】 药
10、学专业知识一第 6 确答案识点】药品不良反应发生的原因（1）药物方面的因素1）药物作用的选择性抗肿瘤药杀伤正常细胞2）药物作用延伸长期用糖皮质激素能使毛细血管出血，皮肤，黏膜出现红斑，瘀点，出现肾上腺皮质功能亢进3）药物的附加剂物的剂量与剂型剂量越大，不良反应越大5）药物的质量（厂家，制剂技术）氨苄西林中的蛋白质发生药疹6）用药时间时间越长，不良反应可能性越大（三）其他因素包括给药途径、联合用药、用药时间间隔和医师药师的职业道德问题等。【知识点】诱发药源性疾病的因素既有患者本身的特异质、年龄、性别、饮食习惯等因素，又有药物方面的质量、给药剂量和疗程等因素，但从许多统计资料来看，不合理用药和机体
11、易感性是重要原因之一。（2）机体易感因素1）乙酰化代谢异常快型：乙酰化转移酶 异烟肼 磺胺类药物 中国人日本人慢型：白种人2）葡萄糖陷：氧化性溶血性贫血服用伯氨喹、磺胺类、阿司匹林、对乙酰氨基酚时，可引起溶血性贫血3）红细胞生化异常：氧化剂药物（止痛药）导致高铁血红蛋白血症【配伍题】理、心理以及精神等因素1、止痛药引起高铁血红蛋白血症2、氯霉素导致灰婴综合征3、应用伯氨喹后引起溶血性贫血正确答案B D A【做题技巧】利用技巧在考试过程当中是非常关键的认真读题，挖掘隐含信息，标注关键词进行理解分析选择答案最后利用选项反带入的方法进行检查【单选】“他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解多在连续用药 3 个
12、月” 药学专业知识一第 7 确答案B【单选】“慢性肝病患者服用巴比妥类药物可诱发肝性脑病”确答案D【知识点】药源性肾病（1）急性肾衰竭：非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、环孢素等（2）急性过敏性间质性肾炎：如青霉素类、头孢菌素类、磺胺类、噻嗪类利尿药等（3）急性肾小管坏死：氨基糖苷类抗生素、两性霉素 B、造影剂和环孢素等。庆大霉素妥布霉素卡那霉素（4）肾小管梗阻：尿酸或草酸盐（5）肾病综合征：金盐、青霉胺、卡托普利等执业药师考试辅导 药学专业知识一第 8 页动物实验证明部分氨基糖苷类抗生素对前庭毛细胞破坏的严重程度为：新霉素庆大霉素二氢链霉素阿米卡星大观霉素榻榻米非结核，A 类癫痫肝损伤【多选】以下引起药源性肾病的药物中，具有直接肾毒
