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1、第 1 页食药监管局上半年工作总结次上半年，在*市局和*市委、市政府的正确领导下，我局紧紧围绕上级食品药品监督管理工作会议精神和*市委、市政府提出的保增长促发展、保民生促和谐、保建设促提升的中心任务，按照年初确定的加快两个转变、深化两个创建、增强两个能力、提升两个形象的工作重点，以科学发展观为统领，以创建食品药品安全先行区、示范区和创新区为目标，以服务食品医药产业发展为切入点，明确工作思路，转变监管理念，创新监管模式，完善工作机制，全面推进食品药品安全监管各项工作有序开展，达到了时间、任务双过半的预期目标，确保了全市人民群众饮食用药的安全有效。一、上半年工作开展情况（一）一着不让地抓实抓好食品
2、综合监督工作 1、进一步巩固扩大三网建设成果。在监管网建设方面：一是市委、市政府对食品药品安全的重视程度前所未有，不仅将食品药品安全列入了三保三促的中心任务，而且还列为全市50项重点（实事）工程之一；二是在过后的1月12日，市政府随即召开了全市食品药品安全工作会议，各区、镇和食安委各成员部门向市政府递交了责任书，会后，各区、镇与全市各街道、社区、行政村也都签订了责任书，签订率达100%；三是在食品安全法正式施行前的5月27日，市政府第十五次常务会议专题审议通过了*市食品安全整顿实施意见，并集体学习了食品安全法。在供应网建设方面：一是巩固提升已有食品放心示范店的管理和质量水平。今年对已经获得的多
3、家*市食品放心示范店进行了抽查回访，并进行了复审第 2 页考核；二是万村千乡工程首选企业捷强超市，进一步向农村市场拓展，今年新开加盟连锁店6家，使*地区的门店数发展192家；三是大力推进放心菜场、放心粮店建设，逐步从抓数量覆盖步入到抓质量提升阶段。现已建成放心粮店24家，粮油专柜18个；四是积极推进标准化农家店建设，各区镇积极组织完成标准化农家店的申报评定工作。经市食安办、工商局联合验收，由*日报公示，并报请市食安委最终审定了53家食品经营户为首批食品安全示范店。在监督网建设方面：一是进一步完善食品安全举报投诉处理流程，充分发挥12345、12315、12365等信息平台、300名食品安全信息
4、员、社会维权点的作用，拓宽消费维权渠道；二是加大宣传、指导力度，发挥食品安全信息员及工作站的作用，督促各村落实农村集体聚餐备案制度，加强农村居民的食品安全意识，从被动申报到自觉备案，上半年农村集体聚餐备案率达到80以上。 2、进一步加大食品安全专项整治力度。 一是继续开展好豆制品安全专项整治工作。目前，整治行动已高质量地完成了准备、宣传发动和检查整改三个阶段的工作，进入了取缔规范阶段。全市共出动执法人员1102人次，出动车辆413车次，检查单位1234家次，发放宣传册3715份，对147家生产作坊进行了多次反复检查，对其中的103家无证无照豆制品生产小作坊责令限期关停，对其中44家持有两证的作
5、坊进行了指导，引导其整改或关停。通过三个阶段的整治工作，103家无证无照小作坊尚余48家，无证单位较整治前大为减少，44家取得两证的企业已自行关闭19家，尚余25家。对市场上的豆制品进行了大规模的抽样检验。共抽豆制品121 批，涉及121 第 3 页家生产企业，抽样合格率66.12%，对抽样不合格的单位相关部门均已发出整改通知书；二是打好违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治攻坚战，通过自查自纠和清理整顿二个阶段的工作，目前已进入日常规范阶段并纳入为期两年食品安全整治工作。期间共出动人员2482余人次，检查单位4822家次，受理举报投诉45起，整治过程中对万三蹄、豆制品、南北货、蜜饯等产品
6、进行抽样检测，未检出添加剂超标现象；三是全面开展食品安全综合整治工作。6月12日下午，市政府专题召开动员大会，部署在全市开展为期二个月的食品安全综合整治工作。六个专项整治的五个牵头部门主要负责人分别在媒体上公开表态，增强做好综合整治的决心；四是做好重大节日、重大活动期间的食品安全保障工作，开展了春节、五一及端午等联合检查。 3、进一步增强*市食品安全示范镇辐射效应。在去年已成功创建两个*市食品安全示范镇的基础上，按照*市食安委的工作部署，我市及时启动了*市食品安全示范镇第二轮创建活动，在已成功申报周市、淀山湖二个乡镇的基础上，通过争取，又增加了张浦镇。为了确保今年三个镇以高分通过验收，我局一方
7、面制定了*市创建食品安全示范镇工作方案，一方面积极辅导乡镇做好各项准备工作。目前，三镇已陆续召开了创建动员大会，各项准备工作也在有条不紊在进行。4、进一步发挥综合协调的平台作用。一是受市政府办公室委托，对今年政协会议第13号提案对屠宰场二里桥市场坚决进行整顿，取缔灌水牛猪羊和冰冻品冒充新鲜商品供应的现象、第39号提案关于加强对食品安全监督管理的建议、第198号提案关于改造城区菜场的建议进行了认真办理，答复满意率达100。二是为确保6月1日起食品安全第 4 页法的顺利实施，前后两次召开了多部门协调会，针对机构改革尚未到位前食品安全法的实施及监管等问题形成共识后以政府会议纪要下发执行，目前各项工作
8、进展有序，衔接良好。（二）大刀阔斧地拓展药品综合监管工作内涵 1、服务效能创新高。认真落实两集中三到位工作，三月初，在进驻中心部门中第一家完成行政审批服务提速，并超额完成市政府提出的审批时限再压缩20%的目标，审批时限较去年平均缩短了50%。上半年共受理审批件144件，其中药店立项21件、验收20件、变更79件、审核后不予受理10件，医疗器械零售开办12件、变更2件，另有药师注册备案190件。统计3月10日至6月10日的提速期间，共受理办件107件，提前办结率100%，较提速之前共缩短审批时限610个工作日。市行政服务中心对此高度评价，并专门编发简讯送市委、市政府主要领导。2、日常监管超进度。
9、 一是全面完成零售药店GSP（满24个月）跟踪检查，应检24家、实查24家（占100%）； 二是医械生产批发企业的日常监管，绝大部门已经覆盖，检查二类生产企业5家（占36%，应不少于50%），三类生产企业1家（占100%），批发企业16家（占100%）； 三是医疗机构使用药品检查10家（占20%），余下的6月底7月初结束； 四是完成经营含麻黄碱等制剂与甲型H1N1流感防控产品（检查400多家次）、特殊药品经营（检查6家次）、医疗器械专营店（检查15家）等各类专项检查； 六是上半年上报ADR396例，其中新的严重ADR24例（占6.1%），呈报机构21家，上报数居全市各县（市区）之首。第 5 页
10、3、两网建设有新意。一是与市文明办、监察局、劳动社会保障局等部门协作，在全市零售药店中开展示范药店争创活动，通过机制创新，将争创活动与医保政策有机挂钩，将违法广告整治、GSP远程监管系统的使用等工作打包捆绑，起到了一举多得的效果；二是与卫生局协作启动两房建设深化工作。即在公立医疗机构中开展示范药房争创活动，在民营医疗机构中开展规范药房和合格药房活动。通过创建，全面提升医疗机构整体的药品管理水平。4、远程监管新突破。原来的远程监管系统由于技术等原因，始终未达到监管的目的。为了彻底改变这一被动局面，今年与*国泰集团合作，启用了全新的GSP远程监管系统，通过不到三个月时间的试运行，目前已有400多家
11、药店实现了登录，覆盖率已达90%。从反馈情况看，各药店使用友好率较高，使用记录已高达37万多条，真正起到了远程监管的目的。（三）一如既往地加大药械市场整治力度1、突出专项检查的重要性。根据市局的专项检查方案，结合我市实际，精心拟定专项检查计划，以专项检查为主线，带动稽查工作整体推进。上半年共开展了药械生产安全、医疗美容、非药品冒充药品、口腔义齿等四个专项检查，共出动执法人员1196人次，监督检查405家单位（其中医疗机构173家、 零售药店196家、 药品医疗器械生产企业36家），立案查处各类违法案件9起（当场行政处罚1起，已发出决定书8件，结案8起）涉案货值34万余元，罚没款合计27万余元，
12、罚没款到帐22万余元，发出责令整改通知9份，处理举报投诉16件，发出协查函8份。向公安部门移交一起业务员何某冒充辽宁某药品生产企业销售假药案件，公安部门正在网上追逃。 第 6 页2、强化部门协作的必要性。我局与公安、卫生、工商等相关职能部门建立了联合协作机制，形成多方位、多渠道、多层次，齐抓共管、多管齐下的监管格局，起到了事倍功半的明显效果。如联系工商局，开展违法广告药品的举报调处。在派出所、交通卡口等公安部门的支持和帮助下，多次拦截了来源不明的药械及无证经营药品的行为。在对经检测不合格的海马多鞭丸调查中，发现业务员提供的证照存在疑点，在辽宁省当地药监部门的协助下，查明该业务员经销的所有批号海
13、马多鞭丸均为假冒产品。我局稽查人员意识到有可能会涉及到一个制售假劣药品的非法窝点，并且该案货值已达追究刑事责任，经请示局领导后立即与公安部门联系，目前公安局治安大队已对涉案业务员何清松立案，并在网上追逃该业务员。3、提高药品抽样的针对性。根据市下达的抽样任务，详细制定了09年药品抽样计划，明确任务，科学分配，落实对重点单位、重点品种、重点季节的药品抽样，充分利用抽验资源这一科学监管载体，坚持在检查的前提下，对可疑药品进行抽样，既强调扩大抽样的覆盖面，更强调提高药品抽样的针对性。上半年，已抽检53批次，不合格3批，不合格率5.6%，其中在我市四院抽检的药品磷霉素钙甲氧苄啶胶囊因检测差量差异不合格
14、被判定为劣药，涉案货值达20余万元，大大提升了药品抽样在案件查处中的贡献率。（四）毫不松懈地抓好各项管理制度的完善与落实1、严格文书与档案管理。认真做好文件起草、签发和传阅工作，上半年共收文传送330余件，起草文稿42篇；认真做好档案整理工作，积极与市档案局联系，邀请专家现场指导工作，做好档案管理省一级复查准备工作；严格印章管理，做到专人管理，做好印章使用登记记第 7 页录；做好平时文字资料的打印、核发工作；及时收发信息资料，按时上报市委、市政府和上级局要求的各类工作总结、汇报50余篇。2、严格执行财务制度。一是按期申请各项经费，确保资金正常有序运转。重大资金使用坚持党组商量、市局审批同意后执
15、行，专项资金专款专用；二是职工奖金、津贴发放严格执行上报审批制度；三是以市局对蒋健局长的离任审计为契机，进一步加强财务工作；四是认真开展治理小金库工作，按时上报自查整改报告；五是严格落实厉行节约各项规定，上半年有效压缩了招待费、会务费以及水、电、油等各类支出，较去年同期下降了18%。3、严格执行人事制度。一是认真做好公务员登记、人事工作年报、人事档案管理等工作；二是实行工作人员轮岗交流，今年主要对中层干部进行轮岗交流，科室轮岗面达75%；三是加快后备干部培养。公开选拔2名中层副职干部，严格按照公开选拔干部的要求、程序，拟定方案、市局报批、公开公示，选拔结果得到了大家一致认可。另有一名中层干部经
16、过市委组织部选拔，成功入选全市百名优秀后备干部，现已赴上海交大脱产学习；四是做好中层和事业单位人员职称聘任工作，中层干部全部实行聘任制。4、严格执行基础设施建设规定。一是加快完成综合楼配套工作，确保承租方早日开业，减少我局损失；二是积极与承租方沟通协商，做好剩余租金的结算；三是积极向市局汇报请示综合楼建设的有关情况，争取领导理解与支持；四是积极协调场地建设施工许可证的办理等各项工作，协调好设计图纸变更事项，督促施工进度，监督施工质量，验收通过后将申请审计；五是工程款支付一律按规定报批后支付。第 8 页（五）千方百计地提升社会影响力和监管权威性1、宣传报道量质并举。年初制定下发了关于加强20*年度宣传工作的实施意见，及时宣传报道我们工作的亮点、群众关心的热点。上半年，共撰写上报食品药品安全监管各类信息140余篇，在*信息、*日报等市级简报上发布30余篇信息；在食药监管系统政务信息报送中
