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1、加强甘孜州中藏药知识产权保护的基本策略加强甘孜州中藏药知识产权保护的基本策略东风一,基本策略(一)以专利保护为主导 ,扞卫中藏医药核心技术专利是保护发明创造最有效的手段,其所保护的是发明创造的技术方案.对于药品发明,其最本质的特征是:药品的技术特征,药品生产方法的技术特征和药品应用的技术特征.专利在药物研究过程中不仅能起到很好的保护作用,对药物市场开发也起着积极作用,它可以促进和保护甘孜州新药的自主研制与开发.单纯的处方是不能获得专利保护的,申请专利保护的应是可进行工业化生产的中成药产品.目前,世界上大多数的国家的专利制度采用先申请制,即专利权属于先申请人,因此,推迟申请很可能由于已被其他人占
2、先,或发明已被公开等原因而丧失取得专利权的机会.因此,中藏医药产品在进入市场前,最重要的事情就是及时提出专利保护申请才能在真正意义上保护中藏医药产品的市场利益.(二)以商标保护为形象 ,树立中藏医药的品牌商标权对于中药知识产权的保护有着重要意义.中藏药作为特殊商品,消费者无法靠自己的能力辨别质量的优劣,同一产品最有效的区别方式就在于使用不同的商标.另外,中藏药老字号有悠久的历史,在海内外享有一定的声誉,也是中藏药企事业宝贵的无形资产.因此,中藏医药产品应以国际标准为目标,塑造中藏医药驰名品牌,敢于和国际上的名牌较量,推动创新能力和市场竞争能力.为此,应注意以下几方面:1.通用商标与专用商标相结
3、合.通用商标又可称为主商标,是指企业生产经营的中藏药产品均使用同一商标,成为企业的象征.专用商标是指中藏药企业根据产品的不同情况而采用不同的商标.它主要适用于不同类别,不同档次,不同品种及新的中藏药产品.企业可采用统一商标与个别商标相结合的策略,以统一商标为基础,创制个别商标,以达到和谐统一,既维护了企业商标的统一性,又突出了商标的个性化.2.与市场接轨,重点突出商标名,淡化药品通用名称.我国传统的中藏药和西药相比,较少使用商品名,通常只有通用名称.对于中藏药企业而言,由于目前中藏成药的生产主要以古典名方或传统制剂为主,这些通用名经过历史的积淀,也蕴涵着无穷的文化品位和市场价值,因此将其淡化而
4、重新启用商标名,也存在着一定风险.3.加强商标宣传,提高知名度.4.道地中藏药材应使用注册商标.(三)以商业秘密保护为点缀,保护中医药特磷技巧商业秘密保护是中藏药知识产权保护的重要方式之一.它是一种具有经济性,实用性和秘密性的技术或经营方面的信息,是智力劳动的成果,具有明显的财产价值,能通过转让来实现其价值,属于知识产权的一部分,已在很多国家受到相应的法律保护.传统的保密是我国中藏药行业上千年发展史中,业者进行自我保护所采用的传统手段.如以秘方的形式加以保护,保密措施是家系独传, 传子不传女等 .这种方式是非常行之有效的保护措2O06 年第 6 期(总第 76 期)55施,但有一定的局限性.然
5、而随着分析测试技术的发展,严密的中藏药现代质量体系的建立,使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中藏药现代化迈上了坚实的台阶.但中藏药及天然药物的易仿制性,使得中藏药产品的知识产权保护难于实施,应允许中藏药企业以保密处方提出,省略处方论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价上,鼓励中藏药企业的新药创新研究,避免低水平重复.(四)以行政保护为补充 ,确保州内品牌在市场竞争的优势目前,我国涉及与中藏药行政保护有关的有:新药监测期制度和知识产权边境保护.新药监测期制度依据是药品注册管理办法;知识产权边境保护的依据是中华人民共和国知识产权海关保护条例.现有的这些行政保护措施是中藏药知识产权保
6、护的重要补充,应该是具有特色的部分.新的药品注册管理办法取消了对新药的行政保护政策,对新药实行监测期制度,对中国企业生产首次在中国上市的新药,国家药品监督管理局可以根据保护公众健康的要求,依据新药临床研究安全性,有效性和质量可控性评价结果,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口该药品.行政保护只是国内强制性的措施,具有一定的局限性,只有依靠专利这一武器才能保护自己的药品知识产权.(五)以版权保护为根本 ,保护中藏医药的传统思想和文化版权在我国又称之为着作权.是作者依法对自己在文学,艺术,科学和工程技术诸方面创作的作品所享有的专有权利.
7、版权保护的是思想表现形式.应用版权法保护中藏医药的传统思想和文化理念,树立中藏医药文化在国内外的地位,为中藏医药文化和产品走向市场奠定思想基础.(六)以复合保护为体系 ,形成一个中藏医药知识产权保护技术壁垒知识产权保护是由不同部门的法律构成的,因此,首先应注意知识产权保护的整体性,做好不同法律部门的协调.要把不同形式的知识产权作为一个有机联系的整体来看待.在出现交叉保护时,在两部或几部法律之间协调,显得尤其重要.其次,应关注知识产权法与其他法律和政策法规的协调问题.如科技进步法,科技成果转化法,保密法等.56 决策咨询通讯? 第 l7 卷从全州的角度,这是需要既有分工又有协调,有配合的,只有这
8、样才能加大知识产权保护的力度,形成一个完整的知识产权保护的技术壁垒.二,具体措施(一)提高全行业知识产权保护的意识与水平1.针对当前中藏药行业的实际情况,以及面临中藏药现代化,国际化的强劲走势,要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平,要深刻认识知识产权作为无形资产和竞争武器的重要价值及其在开拓,占领国内外市场,保护竞争优势和发展后劲方面的积极作用,要从企事业单位科研,经营策略和发展战略的高度上重视和看待知识产权问题.2.在中藏药企业和科研院所,建立专门的知识产权管理机构,根据发展的需要,收集信息,准备文件,研究专利,商标战略,提高申请,注册水平,办理诉讼等.3.要提高中藏医药专业技术人员的知
9、识产权意识,将其提高到涉及全州经济发展和安全的高度来加以要求;学科带头人,项目负责人,参加涉外学术交流会议以及网上资讯技术人员的防范意识应进一步加强.4.有关技术保密审查和管理机构对科研项目的密级鉴定和确认管理,应及时提出安全防范建议,通过相关措施加强技术专利申请与保护.5.重点监控中藏医药的进出口贸易,出口中藏药材的流向和进口中藏药的成分鉴定是关键的监控指标.6.熟悉国际相关法规和惯例,充分运用好知识产权保护这把双刃剑,分别从专利保护,新药监视期保护,中藏药品种保护,传统保密方式,着作权保护以及商标保护等诸多方面保护我州的特有精品.7.把知识产权的管理融入科技管理的全过程,申请立项时避免重复
10、,保证课题的新颖性,权威性,并促进相关知识产权的形成.8.补充,完善中藏药知识产权保护相关法律,法规,使其能快速而有效地确定产权纠纷,并有相应的手段保证其切实可行.(二)不断完善中藏药知识产权法规,适应经济发展的需要面向 21 世纪的知识产权保护制度的特点,一是要适应高新技术发展的需要;二是要适应国内市场经济发展的需要;三是要进行市场协调;四是要突出知识产权的主题性.因此,针对中藏药的特点,对中藏药知识产权的保护策略有全面重新考虑的必要.高新技术的发展对知识产权保护提出了新的要求,甚至是超越了原有知识产权保护所涵盖的范围,这其中既包括全新的知识,也包括了已有知识的延伸.对中藏药有必要从新的角度
11、重新探讨其专利的范畴,类别等问题.特别需要探讨的是,专利法在中藏药专利保护方面的一些具体体现,如何进行操作有待进一步完善.特别是中藏药复方制剂的发明创造者,主要是希望寻求保护中藏药配方,对此如何从法律上给予全面有效的保护是摆在我们面前值得研究的一个重要课题.中藏医用药是经历了由简单到复杂,由单味药到复合诸药成方的发展过程,许多方剂疗效独特,确切,是我州医药的重要组成部分.对于中藏药处方的来源保护是否可以从法规上探讨一个全新的模式,以真正有利于促进中藏药自主知识产权的健康发展.美国植物专利就是在原有的专利法的框架内对专利法进行适当的修改,将专利保护的对象扩大到通过无性繁殖的方法产生的植物品种.美
12、国是世界上最早给予植物以知识产权法律保护的国家之一,这种积极采取知识产权保护的方式自然不排除考虑到对本国利益的保护.(三)加强中藏药知识产权的复合保护,形成一个完整的知识产权保护体系知识产权制度是由不同部门的法律构成的.如中藏药将涉及专利法,商标法,药品管理法等.每部专门法多有自己的立法宗旨和目标,而知识产权的客体在技术发展的不同阶段,又有不同的表现形式.作为中藏药,在选题阶段其新思想,新方案等可受技术保密法的保护;在开发阶段其处方,工艺等受到专利法的保护;在市场推广阶段则受商标法的保护.因此,需要从以下几方面考虑知识产权的保护:注意知识保护的整体性,做好不同法律部门的协调.要把不同形式的知识
13、产权作为一个有机联系的整体来看待.在出现交叉保护时,在两部或几部法律之间协调,显得尤其重要.关注知识产权法与其他法律和政策法规的协调问题.如科技进步法,科技成果转化法,保密法等.从全州的角度出发,这需要既有分工又有协调和配合,只有这样才能加大知识产权保护的力度,形成一个完整的知识产权保护体系.(四)建立中医药知识产权组织,形成行业保护体系1.组建甘孜州中藏医药知识产权研究会建议由中医药,法律和管理等多方面的专家及相关人员组成中藏医药知识产权研究会,结合本行业特点,研究中医药的知识产权理论问题和实际问题,为政府有关部门提供建设性意见.2.积极筹建全州中藏药企业知识产权保护组细.加强中藏医药企事业
14、单位相互之间的团结,联合起来,积极筹建中藏医药知识产权保护同盟之类的行业保护和自律组织,在行业内部建立知识产权的集体保护机制,依靠集体和社会的力量,加强内部自律,协调对外行动,共同创造一个有利于保护知识产权的社会大环境.3.加强中藏药知识产权保护的政策研究工作了解和掌握更多的国际上有关中藏药及天然药知识产权保护的政策及法律,法规,进一步开拓对:外合作新局面.4.加强中藏药知识产权的宣传工作在中藏药行业普及和宣传知识产权的基本概念:和重要性,增强知识产权保护的法律意识以及学会如何保护知识产权,同时需要有更具体的保护发明:蕾及产权者权益的有效机制出台.5.发展知识产权法律服务体系鼓励,引导和发展多
15、种所有制形式的代理,评估,咨询,许可转让等中介服务机构,并出台相关的管理规定.(五)培养中藏药市场经贸与知识产权的专门人才1.普及知识产权教育2.培养从事中藏药市场经贸与知识产权保护的高级人才(六)加强对外合作中的中藏医药知识产权保护1.建立和遵循中藏医药科技合作与交流知识产权保护基本原则中藏医药跨地科技合作是一个依据一定法律的契约过程,它明确了参与者之间各自应承担的义务以及享受的权利.中藏医药科研机构和科技人员参与科技合作,分享知识产权,必须按照平等互利,汉利与义务相统一,所作贡献与所得权益相适应以及优先评价创造性的原则,确定中藏医药科技合作成果分享的方式,使其建立在符合科技规律和市场经济合
16、理秩序的基础之上.根据科技合作的普遍规则,为了确保合作达到:期的目的,中藏医药科技合作双方应遵循以下主2006 年第 6 期(总第 76 期)57要原则:(1)及时通知原则:一方应当在执行科技合作协议时及时通知合作方,并商定对有关知识产权的适时保护方法.(2)公平利用原则:作为合作伙伴 ,双方对执行科技合作的成果享有非独占的,不可撤销的,免交使用费的翻译权,出版权和公开发行权.(3)保守秘密原则:在科技合作中 ,一方向另一方提供的信息或者双方合作获得的信息凡涉及商业秘密或国家机密,应承担保密责任.(4)立法差异的协调原则:即对于有些问题 ,当一方法律提供保护,另一方法律尚不提供保护,或者保护的范围,水平不对等时,原则上应按国民待遇原则协调处理立法差异,通过协商研究确定有关成果分享的法律框架.2.遵守中藏医药知识产权归属与分享的原则中藏医药国际科技合作内涵丰富,合作领域广阔,合作形式多样,合作成果涉及不同形式的知识产权.因此,应当按照平等互利的基本原
