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1、上海交通大学20060201聚乳酸生物医用可降解支架的研究摘要本研究通过微型双螺杆共混仪溶融模拟纺丝制备了聚乳酸纤 维，具有比较理想的力学性能；在溶融纺丝过程中，纺丝温度越高， PLLA 的降解程度也越大，分子量也就越低；卷绕速率越大，分子 链取向越高，PLLA 的结晶度也越大 D应用聚乳酸纤维尝试进行可降解支架的编织，通过几次对支架 编织方法的改进，我们得到了形状和曲率半径都比较合适的 Zig-zag 支架和 Spring 支架；PLLA 纤维编织的 Spring 支架难以压入球囊导 管，具有比较理想的支撑力，但在受压过程中有可能发生滑移，可 能导致Spring 支架很难在血管中发挥作用;P
2、LLA 纤维编织的 Zig-zag 支架能够压缩放入球囊导管，具有理想的扩张率和轴向收缩率，但 是支架的支撑力相对较低 D硕士学位论文聚乳酸生吻医用可泽解支架的呀：究姓名：赵志远申请学位级别： 硕士专业：材和学指导教师：孙1n;张一上海交通大学硕士学位论文III通过应用有限元方法，采用加位移模式和加力模式分别对支架 的径向支撑力进行模拟分析，模拟分析的结果与仪器测试的结果是基本一致的，表明有限元方法应用在降解支架支撑力分析上是可行 的；同时，通过对不同弹性模量下降解支架所受应力进行有限元分 析，证明了聚乳酸纤维的强度在 Zig-zag 的结构下完全满足介入治疗 支架对径向支撑力的要求 D最后，
3、讨论了 PLLA 纤维、支架在模拟人体体液中的降解，PLLA 在模拟体液中的降解不明显，20 周后，纤维强度、断裂伸长率能保 持在降解前的 50%，支架支撑力能保持降解前的 75%，失重则能保 持在 88%以上；降解过程中，水先渗入无定型区，导致酯键的断裂， 当大部分无定型区已降解时，水由边缘向结晶区中心开始降解 D 在 无定型区水解过程中，生成立构规整的低分子物质，结晶度增大， 延缓了进一步水解的进行 D关键词：聚乳酸，溶融纺丝，支架，径向支撑力，有限元，降解THE RESEARCH ON BIODEGRADABLE MEDICALPLLA STENTSAbstract上海交通大学硕士学位论
4、文IIIIn this paper, PLLA fibers were produced by simulative melt spinning in Micro-copounder, which have comparatively good Mechanical capability. During melt spinning, the higher the spinning temperature, the higher the degradable degree of PLLA, and the lower the molecular weight. The lower the dra
5、wing rate, the higher the tropism of molecular chain, and the greater the crystal degree.In this paper, biodegradable stents were meshed by PLLA fibers. By improving the way of meshing stents, we fabricate perfact Zig-zag stents and Spring stents which have good shape and good curvature radius. The
6、Spring stents are difficult to be put in the sacculus pipe, they have perfact radial support force but they may slide when they are pressed. So the Spring stents are difficult to be used in the blood vessel. The Zig-zag stents can be put in the sacculus pipe, which have perfact expansion rate and sh
7、rinkage rate but their radial support force is relatively low.The radial support force of the stents is simulatively analyzed byFinite Element Analysis, the results are generally the same as that the apparatus has got, which proved that the Finite Element Analysis can be used in analyzing the radial
8、 force of stents. At the same time, the intensity of PLLA fibers is entirely equal to the radial support force of the Intervention Treatment Stents by analyzing the stress of stents at different youngs modulus.At last, we discuss the degradability of PLLA fibers and stents in the simulative body flu
9、id. The degrade of PLLA is not serious in the simulative 上海交通大学硕士学位论文IIIbody fluid. 20 weeks laters, the intensity and the elongation rate at break can hold on over 50%, the radial support force can keep on 75% and the weight left can retain 88% before degrade. During the degrade, water first filter
10、 the non-crystal area, which results in the rupture of ester bond. When most of the non-crystal area has degraded, the crystal area begin to degrade. During the degrade in the non-crystal area, low molecular of rugular configuration is built which causes the increase of crystal degree and the solwin
11、g down of the degrade.KEYWORDS ： PLLA, melt spinning, stents, radial support force, finite element,degradability上海交通大学 学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下， 独立进行研究工作所取得的成果 D 除文中已经注明引用的内容外， 本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果 D 对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式 标明 D 本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担 D学位论文作者签名：赵志远上海交通大学硕士学位论文
12、III日期：2006 年 2 月 18 日上海交通大学硕士学位论文III上海交通大学 学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子 版，允许论文被查阅和借阅 D 本人授权上海交通大学可以将本学位 论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、 缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文 D保密口，在 年解密后适用本授权书本学位论文属于不保密口丨(请在以上方框内打“V学位论文作者签名：赵志远日期：2006 年 2 月 18 日指导教师签名：孙康日期：2006 年 2 月 18 日上海交通大学硕士学
13、位论文III第一章综述1.1 介入治疗的发展介入治疗技术是在现代医学影像学基础上，随着介入方法发展而形成的一个新分支。 在我国虽然起步较晚，但近年来已蓬勃发展。目前，介入治疗在外科领域已广泛应用，成 为一项重要的治疗手段。介入治疗有许多优点，主要是损伤小，对某些先天性心脏瓣膜狭窄，传统的治疗方法 是开胸手术。而介入治疗则是在穿刺成功后，沿血管将球囊导管插至病变瓣膜处，在体外 给球囊分次定量充气，充盈后的球囊可以扩开狭窄的瓣膜；其次是手术中的风险小，术后 并发症少且恢复快；再次，介入治疗的针对性强，疗效显著，适应症广，操作简便。正因 为介入治疗的这些优点，使之成为许多疾病的首选治疗方法 1。自
14、1977 年经皮经腔冠状动脉内成形术(PTCA) 发明以及 1987 年支架应用于临床以来， 介入治疗已成为治疗冠心病的主要手段。仅 1999 年，全世界有大约两百万病人接受了介入 治疗，其中中国仅占 8000 多例，2001 年我国的介入治疗增加为 16000 例。随着过去数年 介入治疗技术的成熟和治疗器械的改进，原来曾经被视为介入治疗的禁忌症的复杂病变、 多支血管病变、高危病变如左主干狭窄也可以被有经验的医生通过介入手段进行治疗。冠状动脉支架植入术从开始应用于临床以来，得到了迅速发展和应用，目前已成为急 性心肌梗死后心肌血运重建的主要手段。其主要优点有：急性期效果好；明显提高了介入 安全性
15、；较之PTCA 降低了再狭窄率；操作较为简单；对复杂病变较球囊扩张效果好。但 是，支架植入术后仍有 10%_50%2的患者发生支架内再狭窄(in-stent restenosis, ISR)，其 中一部分 ISR 患者将再发心绞痛、心肌梗死，而需要靴血管血运重建术，影响长期预后。 因此，如何解决支架内再狭窄是当今冠心病介入治疗最令人关注的难题之一 ra。近年来， 针对再狭窄发生的机制、影响因素 W及防治惜施，尤其是预防方法，人们进行了较多研究， 如药物洗脱支架、血管内放射治疗 ra、再狭窄的基因治疗以及口服药物预防等。而药物洗 脱支架的多个临床试验已展示了令人振奋的结果。对许多病人，PTCA
16、可能仅仅是冠状动脉内安放支架的一项准备工作，如便于支架通上海交通大学硕士学位论文4过，不损伤支架等。冠状动脉支架植入术之所以得到飞速的发展，除了安放支架本身的优 点外，还得益于医生对安放支架的技术(如安放支架的理论问题，支架的材料、形状，安放 支架的技术，合并用药，安放支架的适应证等)不断探索和发展。 1.1.1 再狭窄病变的特征PTCA 术后六个月的再狭窄率约为 30_50%。其原因主要是血管的弹性回缩和内膜平 滑肌的过度增生。支架植入后血管的弹性回缩得到阻止，但是支架所致的内膜增生却重于 球囊扩张。根据 Benestent 和 STRESS 研究的结果，对于血管直径大于 3.0mm 并且病变长 度用一个支架可以覆盖的狭窄，术后六个月的再狭窄率约为 20_30%。 但是，这类病变只 占临床实践的三分之一。临床上，大部分病变为小血管、长病变、前降支近段、分叉处病 变等，这些病变的再狭窄率远高于 Benestent-STRESS 病变。慢性闭塞病变的介入后再狭窄 率高达三分之二。1.1.2 支架内再狭窄的影
