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1、第一章 药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1ICH 有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是AE BM CP DQ ES2药品标准中鉴别试验的意义在于A检查已知药物的纯度 B验证已知药物与名称的一致性C确定已知药物的含量 D考察已知药物的稳定性E确证未知药物的结构3盐酸溶液(91000)系指A盐酸 1.0ml 加水使成 l000ml 的溶液B盐酸 1. 0ml 加甲醇使成 l000ml 的溶液C盐酸 1. 0g 加水使成 l000ml 的溶液D盐酸 1. 0g 加水 l000ml 制成的溶液E盐酸 1. 0ml 加水 l000ml 制成的溶液4中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重
2、量可为A. 1.5 2.5g B. 1. 6 2. 4g C. 1. 452. 45gD. 1. 95 2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g5中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg 6原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. 20cm B.20cm C.l0cm D. 5cm E.l0mm7下列内容中，收载于中国药典附录的是A术语与符号 B计量单位 C标准品与时照品D准确度与精密度要求 E通用检测方法8下列关于欧洲药典(EP)的
3、说法中，不正确的是AEP 在欧盟范围内具有法律效力 BEP 不收载制剂标准CEP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义（ Definition） 、生产(Production)和检查 ( Test)DEP 制剂通则项下的规定为指导性原则E EP 由 WHO 起草和出版（二） 、填空题1我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。3 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。5药
4、品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是 、 、 、 、 和 共同遵循的法定依据。 6INN 是 的缩写。 7药品质量标准制订的原则为 、 、 、 。（三）多项选择题20.下列方面中，ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有A质量(Q) B安全性(S) C有效性(S)D综合要求 (M) E均一性(U)21 中国药典内容包括A前言 B凡例 C正文 D附录 E索引22.下列关于 中国药典凡例的说法中，正确的有A 中国药典的凡例是中国药典 的内容之一B 中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则C 中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统
5、一规定D 中国药典 的凡例收载有制剂通则E 中国药典 的凡例收载有通用检测方法 23.药品标准中， “性状”项下记载有A外观 B臭 C味 D溶解度 E物理常数24.药品标准中， “检查”项系检查药物的A安全性 B有效性 C均一性 D纯度 E稳定性25.单一对映体的绝对构型确证常用的方法A比旋度（a）测定 B手性柱色谱 C单晶 X-衍射D旋光色散 ( ORD) E圆二色谱(CD)26在固体供试品比旋度计算公式 tDlc10Af 为测定时的温度() BD 为钠光谱的 D 线Cn 为测得的旋光度 DZ 为测定管长度 (cm)E c 为每 1ml 溶液中含有被测物质的重量(g)27.原料药稳定性试验的
6、内容一般包括A影响因素试验 B加速试验 C长期试验D干法破坏试验 E湿法破坏试验28.国家药品标准的构成包括A前言 B凡例 C正文 D附录 E索引（五）简答题39.简述中国药典 附录收载的内容。40.简述药品标准中药品名称的命名原则。41.简述药品标准的制定原则。42.简述中国药典凡例的性质、地位与内容。43.简述药品检验工作的机构和基本程序。第二章 药物的鉴别试验（一）最佳选择题1在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是A性状 B-般鉴别 C专属鉴别D检查 E含量测定2取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸
7、显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是 A托烷生物碱类 B酒石酸盐 C氯化物D硫酸盐 E有机氟化物3中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A高效液相色谱法 B质谱法 C红外光谱法D显微鉴别法 EX 射线粉末衍射法（三）多项选择题11.芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有A稀盐酸 B稀醋酸 C亚硝酸钠 DB 一萘酚 E硝酸银12.下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有A将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比 ( m/z)大小分高。B使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。C分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应的结构信息。D鉴定化
8、合物结构的重要参数有化学位移 6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。E利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性，根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。13.用于鉴别硝酸盐的试剂有 A硫酸 B醋酸铅 C硫酸亚铁 D铜丝 E高锰酸钾（五）筒答题17.简述药物分析中常用的鉴别方法。18.简述影响鉴别试验的条件。19.简述红外光谱鉴别法试样制备方法。第三章 药物的杂质检查（一）最佳选择题1下列属于信号杂质的是A砷盐 B硫酸盐 C铅 D氰化物 E汞2酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是AHPLC 法 BTLC 法 CUV 法 DCE 法
9、 EGC 法3药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是A高效液相色谱法 B红外分光光度法 C可见一紫外分光光度法D原子吸收分光光度法 E气相色谱法4原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是A内标法 B外标法C加校正因子的主成分自身对照法 D标准加入法E不加校正因子的主成分自身对照法5氯化物检查法中，适宜的酸度是A50ml 中加 2ml 稀硝酸 B50ml 中加 5ml 稀硝酸C50ml 中加 l0ml 稀硝酸 D50ml 中加 5ml 硝酸E 50ml 中加 l0ml 硝酸6氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是A活性炭脱色法 B有机溶剂提取后检查法 C内
10、消色法D标准液比色法 E改用他法7BP 采用进行铁盐检查的方法是A古蔡氏法 B硫氰酸盐法 C。巯基醋酸法D硫代乙酰胺法 E硫化钠法8采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是A内消色法 B外消色法 C标准液比色法D正丁醇提取后比色法 E改用他法9下列试液中，用作 ChP 重金属检查法中的显色剂的是A硫酸铁铵试液 B硫化钠试液 C氰化钾试液D重铬酸钾试液 E硫酸铜试液10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液 pH 影响较大，适合的 pH 是A. 11.5 B.9.5 C.7.5 D.3.5 E.1.511采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色
11、需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是A过氧化氢溶液 B稀焦糖溶液 C盐酸羟胺溶液D抗坏血酸 E过硫酸铵12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是A碘试液 B重铬酸钾溶液 C高锰酸钾溶液D抗坏血酸 E过硫酸铵13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是A. 500 600 B.600 -700 C.700 - 800D. 800 一 900 E.900 l00014.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是A硫代乙酰胺法 B炽灼后硫代乙酰胺法 C古蔡氏法D硫化钠法 E硫氰酸盐法15. USP 收载的砷盐检查法是A古蔡氏法 BAg(DDC)法 C
12、次磷酸法E亚硫酸法 D白田道夫法16. ChP 古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是A将五价的砷还原为砷化氢 B将三价的砷还原为砷化氢C将五价的砷还原为三价的砷 D将氯化锡还原为氯化亚锡E将硫还原为硫化氢17.在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是A除去硫化氢的影响 B防止瓶内飞沫溅出 C使砷化氢气体上升速度稳定 D使溴化汞试纸呈色均匀E将五价砷还原为砷化氢18. ChP 采用 Ag( DDC)法检查砷盐时，为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是A吡啶 B三乙胺一三氯甲烷 C二氯甲烷D氢氧他钠 E正丁醇19ChP 检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是A古蔡氏法 BAg(
13、DDC)法 C白田道夫法D次磷酸法 E亚硫酸法20. 费休氏法测定水分时，水与费休氏试液作用的摩尔比是A水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶 (1：1 ：1：1：3)B水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5)C水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1 ：1：1：3)D水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：I：1：1：5)E水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1：1：1：1：3)21ChP 中收载的残留溶剂检查法是AHPLC 法 BTLC 法 CGC 法 DTGA 法 EDSC 法22. GC 法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是A. UV B.DAD C.FID D.ECD E.NPD 23.下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是A四氯化碳 B乙腈 C氯苯 D三氯甲烷 E甲醇24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的白色混浊，该白色混浊是A碗酸肼 B甲醛腙
