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1、1头孢菌素过敏性调查与分析【摘要】 目的 调查头孢菌素类抗菌药物过敏反应的发生情况及探讨进行皮肤敏感性试验的必要性。方法 回顾性调查我院 7871份住院病历的抗菌药物使用情况、药物过敏史。结果 59.9%的住院患者使用了头孢菌素,头孢菌素的过敏反应发生率为 1.4%。结论 在使用头孢菌素前用拟用药物进行头孢菌素皮肤敏感性试验,可防治药物过敏反应,保障患者的用药安全。 【关键词】头孢菌素;皮肤敏感性试验;中华人民共和国药典临床用药须知;药品说明书 【Abstract】 Objective To investigate the intradermal test of cephalosporins
2、and to discuss the necessity of intradermal test before administration of cephalosporins.Methods 7871 inpatient medical records were retrospective investigated in drug and allergic history in the first peoples hospital of kaifeng.Results 59.9% of patients used cephalosporins.The rate of allergic his
3、tory to cephalosporins was 1.4%.Conclusion Drug sensitivity test should be done before administration of cephalosporins so as to prevent drug allergy and ensure the safety of drug use. 2【Key words】 Cephalosporins;Intradermal Sensitivity Test;Pharmacopeia-Clinical Medication Notice ;Medicine Specific
4、ation 头孢菌素类抗菌药物具有抗菌谱广、杀菌力强、不良反应相对较少的优点,在临床得到了广泛的使用。目前,在使用头孢菌素前是否应进行皮肤敏感性试验存在着两种不同意见,本文对我院的 7871份住院病历进行抗菌药物使用率及药物过敏史调查,探讨头孢菌素类药物过敏反应在临床的发生情况与进行皮肤敏感性试验的必要性,引起广大同行的重视。 1 临床资料 选取我院临床药学科自 20022009 年对全院进行抗菌药物使用情况评价时抽取的 7871 份住院病历进行抗菌药物使用情况、药物过敏史两方面进行记录、统计。当病历中出现有头孢菌素与其他药品联合应用时,统计为头孢菌素; 当病历中出现没有头孢菌素而有青霉素时,
5、只统计青霉素; 当病历中出现无头孢菌素、青霉素而有头孢菌素时,只统计头孢菌素, 否则统计其他药品种类。 2 结果 37871 份病历中有 4715 份病历应用了头孢菌素药物,分别应用了头孢菌素第一、二、三、四代及复方制剂。具体头孢菌素分类见表 1; 904 份病历使用了青霉素类药物,492 份病历使用了孢菌素,1760 份病历使用了大环内酯类、碳青霉烯类等其他类。7871 份病历中共检测到药物过敏史 1178 人次, 其中 2 种药物过敏者 87 例,3种药物过敏者 36 例,4 种药物过敏者 7 例,未检测到 5 种药物过敏者,具体涉及药物品种见表 2。 表 1 7871 份病历中使用抗菌药
6、物情况统计表 头孢菌素药品种类病历数 第一代 329 第二代 1035 第三代 2089 第三代加 内酰胺酶抑制剂 1116 第四代 146 总计 4715 表 2 7871 份病历中药物过敏的药物品种表 药品名称病例数药品名称病例数 4青霉素类 466 双氯灭痛 3 破伤风抗毒素 197 樟脑 2 磺胺类 133 地塞米松 2 头孢菌素类 114APC2 链霉素 39 海产品 2 喹诺酮类 30 平衡液 1 普鲁卡因 16 麻黄碱 1 红霉素 17 甘露醇 1 阿司匹林 12 镇静剂 1 感冒通 11 伤风胶囊 1 庆大霉素 9 四环素 1 阿奇霉素 8 胞二磷胆碱 1 酒精 7 促红细胞生
7、成素 1 安乃近 7 心痛定 1 氨茶碱 7 替硝唑 1 磷霉素 7 双黄连 9 止痛片 6 清开灵 7 甲硝唑 6 丹参 4 胸腺素 5 红花油 3 碘 5 茵栀黄 2 苯巴比妥 5 参麦 2 尼莫地平 4 刺五加 1 5胃复安 4 田七 1 克林霉素 4 黄芪 1 散利痛 3 牛黄解毒片 1 林可霉素 3 血塞通 1 3 讨论 头孢菌素类抗菌药物以其杀菌力强、安全、低毒等特点而迅猛发展,被广泛用于治疗敏感细菌所致的感染,本次调查显示:59.9%的病历中使用了头孢菌素,可以认为头孢菌素几乎成为抗感染治疗的首选药, 所以对头孢菌素的合理使用任何问题讨论都具有重要的临床意义。 关于头孢菌素的皮肤
8、过敏试验问题,存在着中华人民共和国药典-临床用药须知与药品说明书不一致的情况。 中华人民共和国药典-临床用药须知:禁用于对本品或其他头孢菌素抗生素过敏的患者;在拟使用头孢菌素类药品前详细询问患者对头孢菌素、青霉素或其他药物过敏史,慎用于青霉素类过敏的患者。各个厂家的头孢菌素药品说明书不尽相同,大多数药品说明书规定:禁用于对头孢菌素抗生素过敏的患者,最好注射前做皮肤敏感性试验。这种不同的头孢菌素皮肤敏感性试验规定,常令医师无所适从,左右为难。本文讨论使用头孢菌素前是否进行皮肤过敏试验这个老话题,是认为如此大量的人群使用头孢菌素,若无进行皮试之必要而进行皮试,可能造成大量的6人力、物力的浪费,若有
9、皮试之必要而未皮试可能造成一个非常大的用药不安全因素,危及患者的健康, 作为药学工作者有必要继续研究、厘清这个问题,以保证人民用药安全。 各国卫生行政执法机构都没有明确的相关法律要求头孢菌素类抗菌药物使用时必须进行皮试1,所以中华人民共和国药典-临床用药须知和抗菌药物临床应用指导原则仅强调了问诊的重要性,没有要求进行头孢菌素皮试。2008 年 6 月在北京一次论坛上有了多方探讨达成的相关四条共识2:是否进行头孢菌素皮试参照药品说明书; 青霉素严重过敏者禁用头孢菌素,一般过敏者仍可选用头孢菌素皮试;用原药皮试; 头孢菌素的质量与过敏反应发生密切相关。该共识是临床使用者与卫生行政者、学者多方相互让
10、步的结果,没有明确头孢菌素皮试问题的答案,该共识也没有法律意义。 从理论上讲, 决定是否进行头孢菌素皮肤敏感性试验要考虑过敏的发生率与皮肤敏感性试验相符率两方面,本次调查中发现,头孢菌素过敏发生率约为 1.4%,排列于青霉素类、破伤风抗毒素、磺胺之后, 位于第 4 位, 如此高的过敏发生率, 与有关文献统计的数据相接近3。从药物过敏发生率排序中看: 普鲁卡因、碘、胸腺素远远落后于头孢菌素,中华人民共和国药典-临床用药须知均标记这些药物应用前进行皮肤敏感性试验,而未规定头孢菌素使用前进行皮肤敏感性试验,似有不妥。 至于皮肤敏感性试验的相符性,由于条件限制,未能探讨。头孢菌素类药品很少像青霉素类样
11、引起严重的过敏性休克,其主要过敏反7应表现为药疹,但据文献报道头孢菌素也是可以引起过敏性休克的,并且绝大多数休克发生于用药 20 min 内达 85.8%4-6;从时间上看进行皮试观察 20 min 可以有效、快速抢救过敏性休克,避免用药时的过敏性休克,减少过敏反应的危害。应用原药皮试阴性者用药后仍有发生过敏性休克,但用药后发生过敏性休克反应明显减少,皮试确能减少过敏性休克的发生7,8。 在药品说明书与中华人民共和国药典-临床用药须知均有头孢菌素禁用于对头孢菌素抗生素过敏的患者。从逻辑上讲,没有进行头孢菌素类皮试焉能知道该患者为头孢菌素类的非过敏者,问诊对排除头孢菌素过敏的实际操作性和在法律层
12、面对排除头孢菌素过敏的意义有多大值得探讨。关于讨论头孢菌素过敏原因的资料有很多,高分子聚合杂质是过敏的主要原因,限制高分子聚合杂质就应该能避免头孢菌素过敏;同样青霉噻唑基是青霉素过敏的主要原因,限制青霉素类中青霉噻唑杂质就应该规定青霉素不必进行皮试。显然在头孢菌素的过敏原因未完全明确前应进行皮试。 中华人民共和国药典- 临床用药须知 是由国家食品药品监督管理局颁布的具有中华人民共和国药典一样的法律性文件,是制订药品说明书的参照。药品说明书是经国家食品药品监督管理局批准、备案,由生产厂家随药品发放的合理用药指导性的资料,是药品使用的法定技术依据之一,药品说明书可以作为判断是否存在药品使用过错的依
13、据之一。凡是按照国家批准的药品说明书使用的,就不存在药品使用过错,凡是违反药品说明书使用的,就存在药品使用过错9。8首先, 不按照药品说明书使用药品就存在着用药错误;其次,进行皮肤敏感性试验可使医护人员和患者认识到使用头孢菌素类药物存在一定的危险性,必须谨慎小心, 严密观察,提高警惕; 再次,由于人们的维权意识和自我保护意识的增强,使用头孢菌素药物前选择原药物进行皮试, 可以提高安全性, 避免过敏反应对患者的危害,减少医疗纠纷的发生。从人文的观点看,患者以病痛之躯入院就诊,意图减轻病痛,若再遭受药物过敏之灾,增加患者痛苦, 就可能引起不必要的医疗纠纷,这样的用药是患者与医生都不能接受的,从医疗
14、安全上考虑:建议应进行头孢菌素皮肤敏感性试验。 目前, 对头孢菌素类药物说明书观察发现:头孢菌素类中头孢美唑、头孢米诺、头孢替安、头孢替唑等要求进行皮试,头孢西丁未要求皮试。如果不尽快明确头孢菌素皮肤敏感性的规定,其将成为第二个皮肤敏感性管理混乱的品种。 由于本次调查的病历是从一家医院住院患者中抽取的病历,数量有限,仅能在一定范围内反映了头孢菌素皮试和过敏反应的情况,不能完全揭示头孢菌素过敏反应的真相,但目前大多数医院为了避免医患纠纷,使用前均行皮试10 。建议有关专家学者扩大调查范围,进行大规模调研,根据结果和大多数医院的具体情况,修改相关文件中关于头孢菌素皮肤敏感性试验的规定,保证医疗安全
15、,最大限度的保障民众的健康。 参考文献 91 陈冠容.头孢菌素类抗生素过敏反应与产品质量的关系.中国医院药学杂志,2009,29(1):66-67. 2 北京药学会抗生素专业委员会.头孢类抗生素皮肤过敏试验高端论坛专家共识.临床药物治疗杂志,2008,6(4):1-2. 3 王园,陈小燕,吴清平,等. 头孢菌素皮试和变态反应发生率的调查.药物流行病学杂志,2005,14(2):76-78. 4 陆莹,王裕珍,陆培新,等. 头孢菌素类药物皮试方法的临床应用. 护士进修杂志,2004,19(11):971-972. 5 张子滇,陈珊. 头孢菌素类药物致过敏性休克 148 例分析.药物不良反应杂志,2001,3(1):25-27. 6 张玲,李娟, 冒勤.头孢菌素类抗生素过敏性休克 225 例分析及其用药监护.护理学杂志 2004,19(23):37-39. 7 胡万方, 胡运新,杨峻青. 头孢菌素类抗生素致过敏性休克155 例分析.医药导报,2000,19(9):601. 8 王德才, 张继国.头孢菌素类抗生素致过敏性休克.药物不良反应杂志,2004,6(6):383-386. 9 陈冬裕.对现行中成药说明书的调查和思考.中国药房,2009,20(9):718-720. 10 伍冬梅,王炜.头孢菌素类抗生素用药前皮试的探讨.现代护理,2008,14(5):600-601.
