吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的比较

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1、1吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的比较作者：纪春祥 郝延璋 李绵利 于泽顺【摘要 】 目的 观察比较吉西他滨联合顺铂与长春瑞滨联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效及不良反应。方法 回顾性分析 86 例经病理诊断的晚期肺腺癌患者，吉西他滨+顺铂（GP）组 50 例，长春瑞滨+ 顺铂（NP 组）36 例。GP 组：吉西他滨（泽菲）1000 mg/m2，静脉点滴，第 1、8 天；顺铂（DDP）25 mg/m2，静脉点滴，第 13 d，每 21 d 为一周期。NP 组：长春瑞滨（国产）25 mg/m2，静脉点滴，第 1、8 天；顺铂用法同上，每 21 d 为一周期。连用 2 个周期以上。结果

2、 GP 组总有效率（CR+PR）为48.0%，一年生存率 34.6%为（17/50） ； NP 组总有效率为25.0%，一年生存率为 33.3%（12/36） ，两组间有效率比较差异有显著性（P0.05） ，一年生存率比较差异无显著性（P0.05） ；最常见的不良反应是骨髓抑制和胃肠道反应，骨髓抑制两组间比较差异有统计学意义，胃肠道反应两组间比较差异无统计学意义。结论 吉西他滨联合顺铂可以成为肺腺癌首选方案，但注意骨髓毒副反应。【关键词】 吉西他滨；长春瑞滨； 顺铂； 肺腺癌； 化疗2【Abstract】 Objective To study the efficacy , toxicity a

3、nd side effects of gemcitabine (GEM) or navelbine (NVB) combined with cisplatin (DDP) in patients with advanced lung adenocarcinoma.Methods 86 patients diagnosed by pathology or cytology were divided into GP group (GEM 1000 mg/ m2,the 1st and 8th days,and DDP 25 mg/ m2,13 days in 50 cases , each cyc

4、le was 21 days) and NP group (NVB 25 mg/ m2 , d1,8 and DDP 25 mg/ m2,13 days in 36 cases, each cycle was 21 days) .Results The efficacy of group GP and NP group was 48.0 % and 25.0 % respectively. Significant difference ( P0.05) appeared between two groups from the view of accounting. Finally the 1y

5、ear survival rate was 34.6%(17/50) in GP group , 33.3%(12/36) in NP group. There was no significant difference (P0.05) between two groups. The main side effects were myelosuppression and gastrointestinal reactions . There was significant difference (P 0.05) between two groups in myelosuppression but

6、 not in gastrointestinal reactions.Conclusion GP is currently one of the first choices for the treatment of lung adenocarcinoma.【Key words】 gemcitabine,navelbine,cisplatin,lung 3adenocarcinoma,chemotherapy肺癌在我国的发病率呈上升趋势，非小细胞肺癌（NSCLC）占85%左右，其中肺腺癌占 30%40%，近几年肺腺癌的发病率不断升高 。肺腺癌预后较差，对化疗方案反应不同， 。回顾性分析我院自 2

7、0002006 年应用 GP（吉西他滨+ 顺铂）与NP（长春瑞滨+顺铂）方案治疗晚期肺腺癌患者 86 例，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料 统计我院自 20002006 年用过 GP 或 NP 方案的晚期肺腺癌患者 86 例，均有病理诊断，其中用 GP 方案的共 50例为 GP 组，用 NP 方案的 36 例为 NP 组。两组患者一般资料（性别、年龄、PS 评分、病理分期、TNM 分期）比较，差异无显著性（P 0.05） ，两组详细资料见表 1。表 1 GP 组与 NP 组的一般资料比较特征 GP（n=50）NP(n=36)性别 女性男性 234271521 平均年龄(岁) 52（3

8、069）54（4173 ）KPS 评分 60 5 3 70 31 29 80 11 4 90 3 2 病理分类 低分化 16 11 中分化 23 16 高分化 11 9TNM 分期 III36 23 IV14 13 治疗 初治 33 24 复治17121.2 方法 GP 组：吉西他滨 1 000 mg/m2，静脉点滴，第1、8 天；顺铂 25 mg/ m2，静脉点滴，第 13 d，每 21 d 为一周期。NP 组：长春瑞滨（国产） 25 mg/m2，静脉点滴，第 1、8天；顺铂用法同上，每 21 d 为一周期，连用 2 个周期以上。末次化疗结束后 1 周内评价疗效。1.3 疗效及毒副反应的评价

9、标准 近期疗效按照 WHO 标准，分为完全缓解（CR） 、部分缓解（PR） 、稳定（ SD） 、进展（PD） ，以PR+CR 计算总有效率，毒副反应按照 WHO 抗癌药物毒性反应标准分为 0IV 度。1.4 统计学方法 采用 SPSS10.0 统计软件，两个样本比较采用2 检验。2 结果52.1 疗效 两组患者均可评价疗效。GP 组：CR 2%（1/50） ，PR 46%（23/50） ，SD 38%（19/50） ，PD 14%（14/50） ，总有效率为 48%。NP 组：CR 0%（0/36 ） ，PR 25%（9/36） ，SD 47.2%（17/36） ，PD 27.8%（10/36

10、） ，总有效率为 25%。两组总有效率比较差异有显著性（P0.05） 。2.2 一年生存率 GP 组 34.0%（17/50 ） ，NP 组为33.3%（12/36）,两组比较差异无显著性（P 0.05） 。2.3 不良反应 最常见的不良反应是骨髓抑制和胃肠道反应，骨髓抑制主要表现在白细胞减少、血小板减少，两组间比较差异有统计学意义；胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐，两组间比较差异无统计学意义，见表 2。表 2 GP 组与 NP 组的不良反应比较毒性反应GP 组3 讨论目前对肺癌的研究多分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC） ，而单独研究肺腺癌的文献报道很少。肺腺癌发病率逐年增高

11、，多发生于女性，年龄偏低，原发灶较小，易血行转移，常伴有胸腔积液或心包积液，对放疗和化疗不如其他类型敏感，预后较差， 。在临床工作中，我们发现肺腺癌对 GP 方案比较敏6感。我们对资料完整的肺腺癌患者回顾性的统计分析，GP 和 NP 的近期疗效和一年生存率及毒性反应，GP 组和 NP 组的总有效率分别为 48%和 25%。经统计学处理 P0.05，两组间有效率比较差异有显著性；一年生存率 GP 组和 NP 组分别为 34%和 33.3%，两组比较差异无显著性意义（P0.05） 。毒性反应：GP 组和 NP 组均主要表现为骨髓抑制和消化道反应，骨髓抑制两组间比较差异有统计学意义，III+IV 度

12、毒性反应 GP 组高于 NP 组。消化道反应两组间比较差异无统计学意义。GP 方案在 1998 年获 FDA 批准作为晚期 NSCLC 的一线方案，有效率为 21%41%，中位生存期 8.111.1 个月，1 年生存率32%39% 。2004 年 Kubota 等进行了四种含有铂类方案的随机研究，共 602 例，分别为 TP、GP、NP、IP 方案，缓解率四组相近，中位生存期以 GP 和 IP 方案较好，分别为 14.8 个月和 14.2 个月，而 TP 为 12.3 个月，NP 11.4 个月。TTP 四组无差别，在 4.04.7 个月，1 年生存率也以 GP 和 IP 方案为佳。上述结果提

13、示吉西滨含铂方案在 NSCLC 一线方案中的地位。根据本组对比研究显示对肺腺癌近期疗效 GP 方案高于 NP 方案，远期疗效二者相似，我们认为对肺腺癌可首选 GP 方案，用药时要注意骨髓抑制。由于我们是回顾性分析，对常用的 TP、EP、IP（病例较少）未做统计和对比研究，对肺癌各种病理类型选用方案有待进一步研究。7【参考文献】周际昌, 谢惠民.新编抗肿瘤药物临床治疗手册.北京：中国协和医科大学出版社，2004：236. 卢凯华，黄普文，仇金荣，等.吉西他滨联合顺铂治疗57 例晚期肺腺癌J .肿瘤学杂志,2007,13 （6）：458459. Kosmidis PA, Dimopoulos MA

14、, Syrigos K,et al.Gemcitabine versus gemcitabinecarboplatin for patients with advanced nonsmall cell lung cancer and a performance status of 2: a prospective randomized phase II study of the Hellenic Cooperative Oncology GroupJ. J Thorac Oncol，2007 ，2(2):135140.4Reim D, Weirich G, Neu B,et al. Synch

15、ronous adenocarcinoma of the lung and neuroendocrine carcinoma of the ileumJ.Int J Colorectal Dis，2008，23(3):325327.5孙燕, 赵平. 临床肿瘤学进展 .北京：中国协和医科大学出版社，2005：261.6Kubota K, Nishiwaks Y, Ohashi Y,et al. The fourarm 8cooperatine study (FACS) for advanced nonsmallcell lung cancer (NSCLC).Journal of Clinical Oncology Asco Annuol Meeting Procecding (Postmeeting Edition), 2004,22（ 145）:7006.