中西医结合治疗病毒性心肌炎的Meta分析(毕业设计-中西医结合临床专业)

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1、学 院 代 号 10716 学 号 010021421114专 业 代 码 450227 密 级陕 西 中 医 学 院Shaanxi University of Chinese Medicine硕 士 学 位 论 文中西医结合治疗病毒性心肌炎的Meta 分析学 位 申 请 人 张洪磊专 业 名 称 中西医结合临床申 请 学 位 类 型 临床医学硕士专业学位指 导 教 师 姓 名 郝 伟论 文 提 交 日 期 2013 年 4 月陕西中医学院学位论文独创性声明及使用授权声明学位论文独创性声明本 人 郑 重 声 明 : 所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研究工作 所 取 得 的 成

2、果 , 无 抄 袭 及 编 造 行 为 。 除 文 中 已 经 特 别 加 以 注 明 引 用 的 内 容 外 , 本 论文 不 含 任 何 其 他 个 人 或 集 体 已 经 发 表 或 撰 写 过 的 作 品 成 果 。 对 本 文 的 研 究 做 出 重 要 贡献 的 个 人 和 集 体 , 均 已 在 文 中 以 明 确 方 式 标 明 并 致 谢 。 本 人 完 全 意 识 到 本 声 明 的 法 律结果并由本人所承担的法律责任。学位论文作者签名日 期 : 年 月 日关于学位论文使用授权的声明陕 西 中 医 学 院 有 权 保 留 使 用 本 人 学 位 论 文 , 同 意 学 院

3、按 规 定 向 国 家 有 关 部 门 机 构送 交 论 文 的 复 印 件 和 电 子 版 , 允 许 被 查 阅 和 借 阅 。 本 人 授 权 陕 西 中 医 学 院 可 以 将 本 学位 论 文 的 全 部 或 部 分 内 容 编 入 有 关 数 据 库 进 行 检 索 , 可 以 采 用 影 印 、 缩 印 或 其 他 复 印手段保存和汇编本学位论文。可以公布(包括刊登)论文的全部或部分内容。( 保 密 论 文 在 解 密 后 应 遵 守 此 规 定 )论文作者签名日 期 : 年 月 日论文导师签名日 期 : 年 月 日摘 要研究背景: 病 毒 性 心 肌 炎 (viral myoc

4、arditis, VMC)是循环系统常见病,中西医结合在 治 疗 病 毒 性 心 肌 炎 方 面 有 一 定 的 优 势 , 同 时 , 也 开 展 了 大 量 关 于 VMC 的 中 医 药 研 究 ,并 取 得 了 可 喜 的 成 果 , 但 中 医 界 并 没 有 对 临 床 研 究 方 法 学 的 使 用 有 足 够 的 掌 握 , 并 且国 内 也 没 有 形 成 统 一 的 中 医 药 治 疗 临 床 疾 病 的 疗 效 评 价 标 准 和 体 系 , 这 样 就 大 大 影 响了 研 究 结 论 的 真 实 性 和 可 靠 性 , 故 其 试 验 的 价 值 也 就 难 以 得

5、到 推 广 和 国 内 外 医 学 界 的认 可 。 目 前 , Meta 分析是系统评价中有关定量分析的研究方法,在中西医治疗领域开 展 Meta 分析,有利于为中西医临床疗效提供客观、可靠的科学依据,有利于与国际学术界进行交流,促进中医药现代化的发展。研究目的: 全 面 系 统 了 解 中 西 医 结 合 治 疗 病 毒 性 心 肌 炎 的 临 床 研 究 在 科 研 设 计 、 分 析 、疗 效 等 方 面 的 现 状 和 存 在 的 问 题 , 对 研 究 质 量 的 总 体 水 平 作 出 评 估 ; 系 统 分 析 中 西 医结 合 治 疗 病 毒 性 心 肌 炎 的 疗 效 和

6、安 全 性 , 并 作 出 客 观 真 实 的 评 价 , 指 导 临 床 中 药 的 研发 和 推 广 使 用 。研究方法: 在 相 关 期 刊 上 检 索 出 2000 年 -2011 年 间 中 西 医 结 合 治 疗 病 毒 性 心 肌 炎 的 临床 报 道 文 献 , 按 照 文 献 的 相 关 纳 入 、 排 除 标 准 , 筛 选 出 有 关 中 西 医 结 合 治 疗 病 毒 性 心肌 炎 临 床 随 机 对 照 试 验 的 研 究 文 献 , 并 对 文 献 进 行 统 计 学 分 析 及 评 价 其 研 究 质 量 , 通过 使 用 RevMan5.0 软件对中西医结合治疗

7、病毒性心肌炎的疗效进行系统分析。研究结果: 最 终 30 篇 随 机 对 照 文 献 符 合 纳 入 标 准 , 病 人 共 计 4146 例 , 所 有 纳 入 文 献资 料 均 未 报 道 如 何 确 定 样 本 含 量 的 依 据 , 样 本 量 如 何 计 算 等 问 题 。 根 据 Meta-分 析 结果显示:中西医结合治疗病毒性心肌炎较常规西药治疗临床疗效有效率比较,O R 合并 =5.41,其 95% CI 为 (4.17,7.03) ,合并效应量的检验( test for overall effect),Z=12.67,P0.05), 具 有 可 比 性 。( 4) 有 明 确

8、 的 中 医 或 西 医 诊 断 标 准 或 诊 断 标 准 来 源 。( 5)采用了学科内专业公认的疗效评判标准及合理的评判指标。( 6) 研 究 对 一 定 含 量 的 样 本 作 了 统 计 学 分 析 。1.3 排 除 标 准(1)使 用 了 假 随 机 和 半 随 机 方 法 。( 2) 个 案 报 道 、 经 验 总 结 、 理 论 探 讨 、 综 述 、 摘 要 等 研 究 类 型 文 献 。( 3) 实 验 研 究 等 非 治 疗 性 文 献 。( 4) 研 究 对 象 含 有 除 VMC 外 的 其 它 疾 病 。( 5)治疗组或对照组病例数少于 30 例 的 文 献 。(

9、6) 针 灸 治 疗 及 各 种 外 治 法 。7陕西中医学院 2013 届硕士学位论文( 7) 文 献 中 并 没 有 明 确 描 述 诊 断 标 准 或 出 处 者 。( 8) 研 究 文 献 未 做 统 计 学 分 析 。( 9) Jadad 评 分 为 0 的 文 献 。2、研究方法2.1 疗效指标的选择在 中 西 医 结 合 治 疗 病 毒 性 心 肌 炎 的 研 究 文 献 中 , 疗 效 判 定 指 标 主 要 选 用 临 床 疗 效有 效 率 、 心 电 图 疗 效 、 心 肌 酶 ( CK-MB) 疗 效 和 心 功 能 ( EF) 疗 效 4 方 面 。 其 中 临 床疗

10、效 有 效 率 、 心 电 图 疗 效 根 据 国 家 或 行 业 公 认 的 疗 效 判 定 标 准 一 般 分 为 治 愈 、 显 效 、有 效 、 无 效 等 3-4 级 , 但 是 由 于 Meta 分 析 目 前 只 能 对 二 分 变 量 和 连 续 性 变 量 进 行 合并 分 析 , 故 将 疗 效 判 定 标 准 的 治 愈 、 显 效 、 有 效 合 并 为 有 效 , 进 行 二 分 变 量 统 计 分 析 ,心 肌 酶 ( CK-MB) 疗 效 和 心 功 能 ( EF) 疗 效 进 行 连 续 性 变 量 统 计 分 析 。2.2 统计软件及其应用Meta 分 析 采

11、 用 系 统 评 价 软 件 RevMan5.0(Review Manager)进行分析。R evMan 软件 是 由 国 际 Cochrane 协作组的评价人员为进行高质量评价而专门设计的评价软件,被 国 际 公 认 为 评 价 干 预 措 施 疗 效 的 最 好 软 件 , 通 过 学 习 并 熟 练 掌 握 此 软 件 有 助 于 我 们了 解 Meta 分析的分析方法,该软件使用中部分疑难问题向统计学专家咨询。2.3 异质性检验异 质 性 检 验 是 指 对 原 始 研 究 之 间 结 果 的 变 异 程 度 进 行 检 验 , 运 用 RveMan5.0 软 件对 其 进 行 检 验

12、 , P0.1, 表 明 研 究 间 无 统 计 学 异 质 性 ; P0.05), 表 明 黄 芪 注 射 液 和 l, 6-二 磷 酸果 糖 联 用 治 疗 VMC 有 较 好 的 临 床 疗 效 。 胡 海 华 采 用 参 附 注 射 液 治 疗 VMC120 例 , 对 照组 采 用 传 统 内 科 治 疗 ( 休 息 、 营 养 心 肌 及 支 持 对 症 治 疗 ), 治 疗 组 在 对 照 组 基 础 上 加用 参 附 注 射 液 , 结 果 显 示 治 疗 组 症 状 、 心 电 图 改 变 及 心 肌 损 伤 标 志 物 的 改 善 明 显 优 于对 照 组 。三、现代医学对

13、病毒性心肌炎的认识及进展心 肌 炎 可 由 许 多 病 毒 引 起 , 包 括 肠 道 病 毒 如 柯 萨 奇 A、 B 组 病 毒 【 57, 58】 (CV)、 脊 髓灰 质 炎 病 毒 , 呼 吸 道 病 毒 、 EB 病 毒 、 水 痘 病 毒 、 流 行 性 腮 腺 炎 病 毒 、 孤 儿 病 毒 (ECHO)等 等 , 而 肠 道 病 毒 感 染 多 见 , 其 中 尤 以 柯 萨 奇 B 族 (CVB)为 多 , 约 占 50%, 而 尤 以 CVB3最 为 常 见 【 59】 。 VMC 病 理 改 变 缺 乏 特 异 性 ,以 实 质 性 病 变 即 以 心 肌 细 胞 损

14、伤 为 主 的 表 现为心肌细胞的变性、坏死等 【 60】 ; 而 以 间 质 性 病 变 即 间 质 损 害 为 主 的 表 现 为 心 肌 纤 维之 间 和 血 管 周 围 结 缔 组 织 中 炎 性 细 胞 浸 润 。 病 变 可 为 局 限 性 或 弥 漫 性 。病 毒 性 心 肌 炎 发 病 机 制 目 前 尚 不 清 楚 。 目 前 关 于 VMC 的 发 病 机 制 总 结 起 来 包 括 以下 几 个 方 面 原 因 :病毒直接侵袭作用;机体自身过度的免疫反应;基因表达调控;细胞非程序性凋亡;末期心肌纤维化(myocardial fibrosis, MF);心肌能量代谢障碍21

15、。陕西中医学院 2013 届硕士学位论文等。这些因素共同作用引起心肌结构和功能异常, 最终导致心功能不全,并逐渐衰竭【 61】从总体上说,病毒性心肌炎治疗至今为止仍然缺乏特异而有效的治疗手段,目前 仍 然 以 综 合 治 疗 为 主 , 给 予 相 对 卧 床 休 息 、 营 养 心 肌 、 支 持 对 症 处 理 等 内 科 治 疗 ;若 出 现 心 力 衰 竭 , 给 予 强 心 、 利 尿 、 扩 管 等 处 理 ; 高 度 房 室 传 导 阻 滞 时 , 可 给 予 临 时体 外 起 搏 器 ; 并 同 时 给 予 包 括 维 生 素 C、 维 生 素 E 、 辅 酶 Q10( CoQ

16、10)、辅酶 A 等 ,清 除 氧 自 由 基 , 改 善 心 肌 细 胞 代 谢 ; 在 疾 病 早 中 期 可 给 予 干 扰 素 抗 病 毒 及 营 养 心 肌 治疗 等 。22中西医结合治疗病毒性心肌炎的 Meta 分 析结 语通过本次研究,我们发现中西医结合治疗病毒性心肌炎的研究文献循证医学方法 已 受 到 中 医 临 床 医 师 的 一 定 程 度 的 重 视 , 但 在 很 多 方 面 还 存 在 不 足 , 应 该 加 强 循 证医 学 教 育 , 做 好 质 量 控 制 , 确 定 最 适 宜 样 本 含 量 , 制 定 严 格 试 验 设 计 , 确 定 分 组 和 对照 , 采 用 正 确 的 统 计 学 分 析 , 规 范 中 医 证 候 , 试 验 报 告 也 应 客 观 全 面 , 不 能 只 发 表 阳性 结 果 的 试 验 等 , 这 样 才 能 提 高 研 究 文 献 的

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