医疗器械监管工作总结

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1、医疗器械监管工作总结【第一篇】：器械科工作总结，器械工作总结结2017 年在院党委的领导下，以十八大精神四中全会精神为指导，以*卫 生工作会议精神为指向，按照总队、医院党委扩大会议部署要求，对照“稳中 求强、全面过硬”的总目标，我科全面审视和分析一年的工作成绩、经验和不 足，认真思考和筹划下一年的工作，我代表器械科，向同志们汇报。伴随着医院的发展，医疗收入的增加，医疗设备的数量和医疗器械、耗材 的消耗也在同步增长，医疗设备作为医院固定资产最主要的部分，已经成为医 院等级评定的重要指标，医疗器械、耗材消耗在医疗成本中的比例逐年增加， 仅次于药品成本，面对这些情况，如何更好的管好用好设备，为医院创

2、收；如 何降低器械、卫材消耗，为医院节支，是目前管理中的主要工作。一、科室基本工作情况 （一） 、人员情况 我科有工作人员 21 人，其中办公室 6 人， 库房 3 人，供应室 7 人，修理室 4 人，氧气机房值班人员 1 人。今年来，我科人员思想稳定，工作态度积极向上，各司其职，按部就班，落 实各项规章不打折扣，所有工作步入正轨，在科主任的带领下，顺利完成全年既 定的各项工作任务，主要完成的工作有:医疗设备集中采购、医用耗材、办公自动 化设备和办公用品的采购发放、医疗设备管理及维修保养、耗材价表和医保目录 维护、战备物资保障、质控工作、消毒供应。（二） 、主要工作完成的数质量及分析 1、20

3、17 年设备资产情况及购入情况 目前全院院内设备 2183 台，总资产 9068 万元，其中 A 类 167 台，7451 万元， B 类 348 台，1177 万元，C 类 1327 台，415 万元，D 类 341 台，25 万元，医疗工1 程及软件系统 12 项，261 万元。2017 年购入设备 56 台，合计金额 165 万元。其中 5 万元以上 6 台，84.8 万 元。1-5 万元 20 台，74.5 万元，1 万元以下 30 台， 6 万元。2、2017 年卫材购入及消耗情况 2017 年 1-11 月卫材购入 3978 万元，入库批次 826 次，出库 3858.5 万元，

4、出库批次 3514 次。卫材购入情况：骨科耗材 1464 万元，口腔科耗材 598 万元， 检验科试剂 483 万元，脑外科耗材 179 万元，透析材料 155 万元，放射、CT 耗材 238 万元，普通耗材 860 万元。3、2017 年设备维修及保养情况 2017 年设备院内维修 676 台次，院内维修费用 4.3 万元，节约维修费用约 10 万元，院外维修费用 149.5 万元，合计 160.8 万元，其中大项维修费有：CT 室核 磁维修费 18.9 万元，骨科关节镜维修 35.65 万元，彩超保修 45 万元。4、供应室消毒供应情况 供应室经济总收入 98.1 万元，其中消毒费 65.

5、2 万元，清洗包布 27140 包， 清洗止血带、治疗巾 27350 袋，清洗换药包 25850 套，洗刷手术器械 7051 件，产 蒸馏水 2991 升，灭菌锅次 736 次， 。供应室全年保证每天消毒 2 锅，节假日无休， 消毒合格率 100%。供应室经济总收入 90 余万元，清洗包布止血带 19780 包，清洗换药包 26022 套，洗刷手术器械 5344 件，产蒸馏水 1934 升，灭菌锅次 779 次，下收下送 796 次，回收医用垃圾 4500 余包。5、整体数质量分析 （1） 、与去年同期相比，专科耗材增长，普通耗材减少，骨科增长 4%，检验 科增加 2%，CT、放射增加 3%，

6、口腔科增加 15.8%，脑外科减少 16%，透析室减少2 6%，普通耗材减少 12%。（2） 、耗材库存量下降。2017 年普通耗材库存 230 万元，今年上半年耗材库 存降低了 51 万余元，下半年我们继续努力，库存又降低 75 万元，目前库存已降 至 104 万元。（3） 、今年设备集中采购两次，共采购 9 台设备，经过集中招标采购，为医 院节约设备采购经费 24.7 万元,资金节约率 23%。（4） 、供应室的经济收入和工作量整体增加，收入比去年增加 9%，清洗清洗 包布止血带比去年增加 38%，清洗器械增减 32%，产蒸馏水增加 55%。二、2017 年的工作的难点和重点 1、落实执行

7、 2017 年普通耗材招标结果 在 2017 年完成普通耗材及专科耗材招标的基础上，2017 年进入落实执行阶 段，经过清理库存、更换品种、科室磨合三个阶段，四百多个招标产品，常用品 种有三百多个，目前已全部按照招标产品目录执行，其中人工晶体、透析器、注 射器、输液贴、导尿包、换药包等产品科室反应问题，涉及配臵、价格、质量、 使用人员操作习惯等诸多问题，经过与科室、供货公司的多次协调，问题已全部 解决。实现了院领导安排招标的目的，在降低科室成本的同时，满足科室的需求。统计 2017 年普通耗材消耗，与去年同期相比金额下降 12%。抽取最常用的十个品 种，输液器、注射器、采血管、采血针、精密输液

8、器、三通、伤口敷料、吸痰管、 灭菌小团线、刀片，2017 年用量下降 2%，金额下降 14%。2、落实执行武装山西总队物资采购实施细则 我科从去年开始，就为“三甲”工作做准备，整理设备档案。今年上半年的 工作重点也是设备档案的整理，工作的很辛苦，也很到位。今年 6 月份，我科收 到物流中心下发的*山西省总队物资采购实施细则 ，立即安排全科人员落实，3 按照新规定制定新模式，根据实施细则编制了各类文件、表格、文档模板五 十多种，并且自查整理从 2017 年以后三年的全部采购档案，共整理设备、器械 档案五百多份，补充，新编各类文件和表格五千多份。今年这项工作由李副主任主抓，参与的同志积极性很高，档

9、案归档质量很高， 工作也很到位，全科人员按照院领导的既定方向，落实规章制度，加班加点，把 每一项工作都做细做实，确保整体工作步入正轨。3、落实集中采购，改变设备采购模式 在物流中心的领导和总体安排下，我科人员认真学习武装山西总队物资采 购实施细则 ，结合我院特点，对集中采购程序进行细化，主要工作有1、随机抽取专家，引入随机数表， 我院成立专门的物资采购部门物流中心和采购领导小组后，依托医院现有的 专家，建立了由 35 位专家组成的医疗器械采购评审专家库。为了保证抽取专家的 随机性和严谨性，院领导经过深思熟虑，反复研究，最后引入数学抽样模型，利 用随机数表，由纪检人员监督，采购领导组随机选取抽取

10、专家，既保证了专家抽 取的随机性，也保证了抽取专家的保密性。2、标准化评标，制定评标计算及排序方法细则 经过物流中心领导和人员的共同努力，我们结合操作规则的规定内容、 医疗设备采购的专业性和以往实施采购工作的经验，对集中采购的评标方法进行 精细化和标准化，制定评标计算及排序方法细则 。在每次集中采购评审以前， 根据采购项目的不同需求，按照细则制定详细的评分表，在采购会议现场发 放到评审小组手中，保证了评审的科学化、标准化和保密性。3、调高招标效率，精简人员，细化分工。以往招标采购，参会评标人员至少有十人，评标基本以口头讨论为主，性能4 参数对比主要以使用科室意见为主， 使用科室既是参数的制定者

11、， 又是评标人员， 。今年我们在接到武装山西总队物资采购实施细则后，对细则中人员组成，职 责权限，深挖细抠，制定了新的人员组成和职责权限，这其中有三大亮点（1） 、现场打分，公开公平。评标小组人员评标不像以前一样，主要以口头讨论为主，而是更加标准化、 精细化，更加公开和公平，评标人员根据参标公司的实力、参标产品性能、价格 等因素现场各自打分，然后统一汇总排序，根据排序情况推荐供应商，上报院党 委。（2） 、专家列席，技术督导。按照操作细则规定，制定参数的人员不可以参与评标，但是作为需求单 位，这些专家可以列席会议，现场对参标公司进行专业询问，对设备的参数、性 能、配臵、用途现场解读，辅助评标人

12、员工作。（3） 、精简人员，提高效率。评标小组按照实施细则规定的组成结构，在符合人员结构要求的前提下， 评标人员由原来的 10 人减为 5 人，人员减少了，但是专家的数量增加了。这样做 不但精简了人员，节省了更多人力，而且提高了工作效率，使评标工作更加专业 更加科学。4、耗材价表维护及医保对应工作 医保工作今年上半年由小尹负责，这名同志很勤快，也很利索，对医保政策 掌握的很精，与医保沟通也很到位，五月份因为科室人员调整，改由田力负责， 这名同志很聪明，也很好学。今年上半年医保工作任务比较重，主要完成了三项大的工作， 上半年，省医保和新农合医保耗材目录维护，市医保、城镇居民、省农合医5 保目录系

13、统的切换对应工作，每一项医保的耗材目录在三千条左右，每次切换和 维护都需要全部对照一遍，五个医保对照一万条左右，而且在工作中还要面对医 保目录切换以后市医保本身暴露的系统问题，很多材料对照标准不清、目录缺失、 名称不符，使用新目录后与科室需要磨合的问题，我科的人员在工作中边干边学， 勤学多问，目前这项工作已全部完成。10 月份开始，迎接物价局的检查，在完成价表的自查工作后，按照医院的安 排，为所有合作科室和口腔科补录 2017 年的出入库记录，并根据出入库情况重新 建立价表。11 月份，根据医院切换医信通新系统的需要，所有的医保字典需要建立和对 应，我科安排人员加班加点完成这项工作，目前工作已

14、基本完成，正在做核对工 作。5、质控工作 质控工作由兰护士负责，按照医务处的质控工作总体思路和详细工作安排和 我科年初制定的质控检查任务，上半年重点完成四项任务：武装山西总队物资采购实施细则 我科从去年开始，就为“三甲”工作做准备，整理设备档案。今年上半年的 工作重点也是设备档案的整理，工作的很辛苦，也很到位。今年 6 月份，我科收 到物流中心下发的*山西省总队物资采购实施细则 ，立即安排全科人员落实，3 按照新规定制定新模式，根据实施细则编制了各类文件、表格、文档模板五 十多种，并且自查整理从 2017 年以后三年的全部采购档案，共整理设备、器械 档案五百多份，补充，新编各类文件和表格五千多

15、份。今年这项工作由李副主任主抓，参与的同志积极性很高，档案归档质量很高， 工作也很到位，全科人员按照院领导的既定方向，落实规章制度，加班加点，把 每一项工作都做细做实，确保整体工作步入正轨。3、落实集中采购，改变设备采购模式 在物流中心的领导和总体安排下，我科人员认真学习武装山西总队物资采 购实施细则 ，结合我院特点，对集中采购程序进行细化，主要工作有1、随机抽取专家，引入随机数表， 我院成立专门的物资采购部门物流中心和采购领导小组后，依托医院现有的 专家，建立了由 35 位专家组成的医疗器械采购评审专家库。为了保证抽取专家的 随机性和严谨性，院领导经过深思熟虑，反复研究，最后引入数学抽样模型

16、，利 用随机数表，由纪检人员监督，采购领导组随机选取抽取专家，既保证了专家抽 取的随机性，也保证了抽取专家的保密性。2、标准化评标，制定评标计算及排序方法细则 经过物流中心领导和人员的共同努力，我们结合操作规则的规定内容、 医疗设备采购的专业性和以往实施采购工作的经验，对集中采购的评标方法进行 精细化和标准化，制定评标计算及排序方法细则 。在每次集中采购评审以前， 根据采购项目的不同需求，按照细则制定详细的评分表，在采购会议现场发 放到评审小组手中，保证了评审的科学化、标准化和保密性。3、调高招标效率，精简人员，细化分工。以往招标采购，参会评标人员至少有十人，评标基本以口头讨论为主，性能4 参数对比主要以使用科室意见为主， 使用科室既是参数的制定者， 又是评标人员， 。今年我们在接到武装山西总队物资采购实施细则后，对细则中人员组成，职 责权限，深挖细抠，制定了新的人员组成和职责权限，这其中有三大亮点（1） 、现