(3)应该严格执行采购管理制度。

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1、(3)应该严格执行采购管理制度。2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。 4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。 5、按经济合同法签订一般合同条款。 （四）、首次经营品种的审批程序 1、业务部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。 、收集生产企业的“医疗

2、器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。 、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。 以上资料需盖该生产企业的红色印章。 2、首次经营品种的审批表经业务部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。 3、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。 4、报分管质量经理审批、签字。 5、按采购程序执行。 1、器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范

3、，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件器械，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的器械应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭业务部门开

4、具的退货凭证收货，并经验收员按购进器械的验收程序进行验收。 9、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。 1、为了加强对退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。 2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自接受退货产品。 3、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。 4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。 5、质量无问题，或因其它原因需

5、退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知中心及时办理。 6、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。 (3)应该严格执行采购管理制度。(二)：经济合同法签订一般合同条款。 （四）、首次经营品种的审批程序 1、业务部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。 、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。 、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。 以上资料需盖该生产企业的红色印章。 2、首次经营品种的审批表经业务部门、物价部门签署意

6、见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。 3、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。 4、报分管质量经理审批、签字。 5、按采购程序执行。 1、器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到

7、货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件器械，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的器械应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭业务部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进器械的验收程序进行验收。 9、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。 1、为了加强对退回产品和购进产品退出和退换的质量管理，特制定本制度。 2、未接到退货通知单，验收员或仓管员不得擅自接

8、受退货产品。 3、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。 4、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，并作出明确的验收结论，并记录，验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质管部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。 5、质量无问题，或因其它原因需退出给供货方的产品，应经质管理部门审核后凭进货退出通知单通知中心及时办理。 6、产品退回、退出均应建立退货台帐，认真记录。 (3)应该严格执行采购管理制度。(二)第10大类炼化三剂与油田化学 剂（以下简称“三剂”） 1.2 管理原则 1.2.1 充分发挥总

9、部、企业两个积极性，坚持生产技术机动使用及物资供应等相 关部门协同管理的原则。 1.2.2 科学理性采购，保证安全及时经济供应，坚持性价比最优、综合成本最低、 使用效果最佳的采购管理原则。 1.3 管控方式 1.3.1 运用集团化采购和企业自采方式，采取科学协调的运行机制，实现信息化 监督管理。 1.3.2 采取分层管理区别控制的方式，提升集团化采购优势，增强资源获取能力； 提高企业自采管理效率，降低采购管理成本。 2 组织机构和职责 2.1 总部部门职责 2.1.1 科技开发部负责制定三剂产品技术标准，建立产品准入制度；引导生产企 业提高产品质量，督促指导企业做好产品质量检验；负责编制中国石

10、油化工集团公司、中国石油化工股份有限公司（以下统称中国石化）三剂年度需求计划，牵头组织重要国产三剂和进口三剂的审批工作。 2.1.2 炼油事业部负责炼油助剂产品技术认证和化工装置三剂产品消耗控制以 及使用效果评价工作，对重要三剂和进口三剂计划提出意见。 2.1.3 化工事业部负责化工助剂产品技术认证和化工装置三级产品消耗控制以 及使用效果评价工作，对重要三剂和进口三剂计划提出意见。 2.1.4 石油工程管理部、油田勘探开发事业部分别负责油田钻井助剂、采油及压 裂助剂产品技术认证以及产品消耗控制与使用效果评价工作。 2.1.5 物资装备部负责建立三剂产品供应商网络并对供应商进行考核、考察，按 照

11、总部集团化采购要求，负责组织企业联合谈判、签订框架协议。 2.2 企业职责 2.2.1 编制本企业三剂需求计划，组织技术与商务交流，配合集团化采购的同时 实施自采品种采购。 2.2.2 建立在用三剂采购及使用分析、考评、考核机制，制定三剂质检大纲和入 库检验流程。 2.2.3 运用三剂管理信息系统，进行横向比较，选择优势产品分析研究，优化三 剂采购、使用方案。 3 管理规则与程序 3.1 建立上下沟通快捷高效的三剂采购管理制度，制定实用方便的操作控制流程。 3.2 授权集中采购中心及时搜集三剂市场行情，编报月度市场分析报告，提出采 购策略及价格调整建议。 3.3 物资装备部根据上报的采购策略及

12、价格调整建议按月发布采购执行价格和 市场参考价格，指导需求共性企业适时优化采购。 4 重点管控内容 4.1 计划编制 4.1.1 企业需求计划应兼顾中国石化内部、外部资源，坚持实行重要国产三剂采 购与进口三剂引进申报制度；对同类装置、同品种三剂优选两种以上可相互替换品种，避免造成独家采购。 4.1.2 企业采购计划应与每年底通过中国石化三剂管理信息系统上报物资装备 部，并在次年一季度末做好采购计划调整工作，以提高采购计划准确率。 4.2 供应商管理 4.2.1 集团化采购供应商管理 4.2.1.1 集团化采购供应商管理由物资装备部委托授权集中采购中心组织相关企 业每两年进行一次现场考察。 4.

13、2.1.2 供应商考察必须提供5张以上反映其实际生产能力的现场照片。作为供应 商准入、年度综合考评和风险评估依据。 4.2.1.3 物资装备部委托授权集中采购中心，每半年组织1此相关企业按照集中会 审制要求，对供应商准入和新增产品（列入科技开发部筛选检验是三剂品种，必须预先取得质量检测合格证明）目录进行集中会审。 4.2.1.4 物资装备部委托授权集中采购中心按年度或框架协议周期，对三剂组采品 种供应商进行动态量化考核及风险评估，集中会审、排序、分级管理。 4.2.1.5 物资装备部定期对两年以上无交易业绩、连续两个考核周期内动态量化考 核不合格和分级排序靠后的供应商进行优胜劣汰清理，对定期、

14、不定期筛选检验或质量监督抽查不合格的供应商暂停其交易资格。 4.2.2 企业自采供应商管理 企业比照总部组织集中采购供应商管理模式对自采品种供应商进行管理。 4.3 采购管理 4.3.1 框架协议采购 4.3.1.1 对确定为招标和联合谈判品种，物资装备部授权集中采购中心组织共性需 求企业收集分管品种市场供求信息、制定采购策略，统一谈判价格，实施分享式框架协议采购。 4.3.1.2 对确定为直采（战略采购）的品种，物资装备部通过建立计价公式、运用 调价机制，遵循科学理性管理原则，实施自愿锁定式框架协议采购。 4.3.2 业绩引导订购 4.3.2.1 按照供应商年度排序分级结果及在中国石化供应业

15、绩，优选供应商及产品， 保证供应安全。 4.3.2.2 搜集、建立三级供应商技术发展与市场供应信息，采购订货向生产经营实 力强、技术先进、产品质量稳定可靠的供应商倾斜。 4.3.3 独家采购管理 4.3.3.1 对于现行独家采购的品种，物资供应、生产、技术及使用部门应相互配合， 积极引进新品种试用，打破独家采购。 4.3.3.2 对专有技术或度假专利产品只能独家采购的品种，应建立规范的申请审批 制度。 4.4 质量管理 4.4.1 各企业要按照科技开发部统一制定的石化一级标准和准入技术要求，建立 健全三剂采购技术标准规范及三剂采购质量检验追踪和责任追究制度。 4.4.2 三剂产品入场必须进行质

16、量检测、检验，对受技术条件限制的检测品种， 可按照规定的区域检验或委托检验办法实施检验。 4.4.3 接受科技开发部组织的定期或不定期质量筛选检验与监督抽查检验。 4.5 技术交流与使用管理 4.5.1 企业物资供应部门牵头组织技术交流和技术谈判，使用部门或相关技术责 任部门对技术文件进行审核并签字确认。 4.5.2 企业生产、技术和使用部门是三剂技术与使用管理的责任主体。 4.5.3 企业生产、技术和使用部门负责新产品引进试用，分析评价、评估三剂产 品使用效果，定期书面评价三剂使用情况，并向物资供应部门反馈。 4.6 三剂类危险化学品管理 4.6.1 企业要对在用三剂进行危险性鉴别。列入三剂类危险化学品的采购、储运 及使用应严格执行国家有关安全、环保规定。 4.6.2 贵金属三剂品种管理按照中国石化贵金属管理规范执行。 5 检查与监督 5.1 物资装备部与总部相关部门定期检查通报企业度假采购及隐性独家采购情 况。 5.2 物资装备部每年定期对三剂采购及使用管理工作进