滴注过程中应注意避光的药汇总

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1、汇总表临床需避光药物1. 注射用硝普钠：周围血管扩张药2. 葡萄糖酸伊诺沙星注射液（左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星）：抗生素3. 尼莫地平注射液：降血压药物4. 甲钴胺注射液：缺乏 VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变5. 亚叶酸钙注射液（商品名：法益宁）：抗贫血药6. 注射用对氨基水杨酸钠：抗微生物药物/抗结核病药物7. 注射用两性霉素 B：抗真菌药物8. 重酒石酸去甲肾上腺素注射液：循环系统药物9. 核黄素磷酸钠注射液（VB 2）：维生素类药物10. 盐酸氯丙嗪注射液：抗精神病药11. 氨茶碱注射液：呼吸系统药物12. 注射用顺铂：抗肿瘤药物13. 注射用达卡

2、巴嗪：用于治疗恶性黑色素瘤14. 二氮嗪注射液：用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病15. 呋塞米注射液：用于水肿性疾病。16. 盐酸多柔比星注射液：抗有丝分裂和细胞毒性药物 多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解 包括急性白血病 淋巴瘤 软组织和骨肉瘤 儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌17. 硫 辛 酸 注 射 液 ： 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 引 起 的 感 觉 异 常18. 枸橼酸舒芬太尼注射液（商品名：舒芬尼）：用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉。19.注射用硫喷妥钠: 脂溶性高，静脉注射后迅速通过血-脑屏障，用于全麻诱导，复合全麻及小儿基础麻醉。20.

3、他克莫司注射液（普乐可复）：预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。21.替尼泊苷注射液（商品名：卫萌）：常与其它抗癌药物联合使用治疗 。22.硝酸甘油注射液：主要药理作用是松弛血管平滑肌。23.烟酸注射液：用于维生素 PP 缺乏症；扩张小血管；缺血性心脏病。24.烟酰胺注射液：与烟酸相似。25.维生素 C 注射液：治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。.滴注过程中应注意避光的药品王春芳，常威(兰州大学第一医院，兰州 730000)摘要：综述了对光敏感、易光化降解、易氧化的临床常用注射剂的光稳定性研究进展。除硝普钠、对氨基水杨酸钠、两性霉素 B 等注射液需避光滴注外，吡啶类、噻嗪类、酚类

4、、部分维生素类、喹诺酮类及抗肿瘤化疗药物在临床使用时，也应当采用避光滴注的措施，以保证临床用药的安全性和有效性。关键词：光稳定；光化降解；输液；避光光照加速药物的氧化，对一些药物可引起光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。一些稳定性差的药物，常制成粉针剂避光密闭保存，临床使用时溶解后，稳定性降低，加上光照作用，药品可发生氧化、分解，变色等反应。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以一次性带过滤器的避光输液器，或用黑色塑料薄膜将输液器缠

5、裹达到避光的要求。本文就临床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提供依据。l 易发生光化降解的药物1.1 硝普钠。硝普钠是一种速效降压药，水溶液不稳定，光照下分解加速。临床上用 5 葡萄糖注射液配制成 0.05 硝普钠溶液静脉滴注，在阳光下照射 10 分钟就分解 13.5，颜色也开始变化，同时 pH 下降，室内光线下，半衰期 4h。硝普钠经光线照射后，生成激发态的硝普钠，然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮，水合铁氰化钾进一步分解，产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射液应临用前配制，避光滴注，并于 12h 内用完。1.2 吡啶类药物。如：硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地

6、平等含有对光不稳定的结构， 中国药典3(2005 版) 中对硝苯地平、尼群地平、尼莫地平的含量测定，有关物质检查，溶出度测定均要求避光操作。光稳定性试验表明，西尼地平光照条件下主要变成 Z 异构体，从降解产物的量来看，溶液光照 4h 与固体光照 3 天降解程度接近，说明溶液状态下西尼地平的光敏感性增加1。尼莫地平注射液为治疗脑血管病的常用药物，对尼莫地平输液的稳定性及影响因素的正交试验研究表明，光线对其在输液中的稳定性影响最大，其次是输液种类，最后是温度，因此，使用尼莫地平输液时应避光卫。1.3 维生素类。维生素 B 在酸性或中性溶液中，在可见光作用下发生分解而失去侧链。水乐维他是水溶性维生素

7、的复方注射剂，除含有维生素 B 还有 B 族的其他维生素、易氧化的维生素 c 及叶酸等，多为对光敏感的药物，因此在药物使用注意事项中特别强调：加入葡萄糖注射液中滴注时，应注意避光。1.4 噻嗪类药物。如：盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪，在光、金属离子、氧的作用下，极易氧化变色。临床上在葡萄糖氯化钠袋装输液 250mi 中加入复方氯丙嗪 4mL，静脉慢滴 40h 左右，发现输液器终端滤器以上出现蓝色絮状团块样物质。该物质高倍显微镜下观察呈云雾状蓝色团块，无结晶和颗粒状物质，用同批号葡萄糖氯化钠和相同量的复方氯丙嗪混合，在避光下保持24h，液体澄明，无变化；随后将该袋输液直接放在光照下照射 1h 左右即出

8、现蓝色絮状团块样物质，2h 整袋输液出现较多的絮状蓝色团块样物质，形状和颜色同临床上出现的相一致，随着时间的推移，颜色逐渐变深，最终呈红棕色溶液。所以复方氯丙嗪用于静脉点滴时浓度不宜过高，尽快在短时间内用完，静滴时须注意避光。一次配药不宜使用时间过长，以保证用药的有效性和安全性_3。1.5 喹诺酮类药物。其注射液在 l 临床中应用广泛，其中以喹啉羧酸类产品最多，但喹啉羧酸类药物大多对光不稳定，易发生光解反应，使抗菌活性下降。近年来对喹诺酮类药物的光促反应特性的研究结果提示：光促反应为放热反应，在溶液状态和有氧的条件下更易发生；光促反应不仅可产生降解物，也可以产物聚合，其反应速度与溶液的 pH

9、及药物本身的结构有关 l4。杨亚莉等比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化，并根据 HPLC 法测定光照过程的含量，求出光解动力学参数 T 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星_5j 。盐酸洛美沙星注射液易对热稳定，对光则较为敏感，易分解，在照度 4500Lx 的室温条件下 10 天，分解约 25，且色泽逐渐加深，分解速率符合一级动力学过程，因此除出厂加用避光纸包装外，在运输、储存、使用滴注过程中也应注意避光 l6。氟罗沙星葡萄糖注射液遇光不稳定，在强光下极不稳定，遇光分解。放在自然光下 1h，颜色发生改变，为淡黄色。提示此

10、药物必须避光保存并建议临床使用此输液时，应随配随输，避光滴注_l7。通过液相色谱一质谱联用技术，对加替沙星的光降解产物进行了分析，结合液相色谱图和质谱图，得出加替沙星在光照后不仅失去环丙基和羧基(两基团恰是加替沙星的活性基团 )，还产生了碎片离子二聚物峰。因此，加替沙星产品在生产贮存及滴注过程中应尽量避光，以减少杂质的产生，最大可能地降低光毒性的影响，保证产品质量引。周红华等用液质联用仪分离并鉴定加替沙星注射液光降解产物，推断加替沙星注射液光降解杂质的结构为 6 一氟一 6 一甲氧基一 7 一(3 一甲基一卜哌嗪基)-1，4 一二氢一 4 一氧代3 一喹啉羧酸；并通过实验研究表明加替沙星注射液

11、在避光条件下保存是稳定的_9。除上述药物外，氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素 A 等均为对光敏感的药物。2 易氧化的药物药物的氧化作用与化学结构有关，酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物均较易氧化。2.1 酚类药物。分子结构中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等，在氧、金属离子、光线、温度等的影响下，易氧化变质。有些氧化后形成有色的醌类化合物。酚磺乙胺分子结构中含有酚羟基，采用正交试验分析方法考察酚磺乙胺注射液在输液中的稳定性，结果表明光线对酚磺乙胺的稳定性影响最大，其次为输液种类及配伍温度。提示 l 临床使用时宜避光_1

12、。2.2 芳胺药物。对氨基水杨酸钠(PAS 一 2Na)是常用的抗结核病药。临床常以 812g 溶于5 葡萄糖注射液 500mI 中，在避光条件下 2 小时静脉滴注完毕。但在滴注过程中，输液颜色随滴注时间延长而逐渐加深，以至不能供药用。对氨基水杨酸钠的颜色变化主要是由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚，再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致。此化合物的氨基容易被羧基所取代而生成 3，5，3，52 四羧基二苯醌，呈明显红棕色，这种反应在酸性条件下尤易发生。其中间氨基酚无治疗作用，其量的增加可进一步加速对氨基水杨酸钠的降解；而二苯醌型化合物易引起不良反应_l 。因此，如溶液颜色深于配制时的颜色则不能再

13、行滴注。该药物无论是药品说明书还是各类用药指南都明确指出，静脉滴注的溶液应新鲜配制，滴注过程应避光，溶液变色即不得使用。2.3 含有不饱和碳键的药物。两性霉素 B(AmB)属多烯类抗真菌药物，具有易氧化的结构。对其在 5 葡萄糖注射液中的稳定性的实验考察表明，在 8。C 冷藏贮存 24h，AmB 含量下降小于 2，光照下 25。C24h 及 34C12hAmB 含量下降均已大于 lO，避光条件下 24hAmB含量下降低于 10。表明两性霉素 B 的 5 葡萄糖注射液在光照下不稳定。临床使用 AmB 滴注时必须临时配制，避光滴注 m。3 抗肿瘤药物化疗是肿瘤治疗的主要手段之一，而抗肿瘤的某些化疗

14、药物由于其化学结构的特殊性，在滴注过程中由于有水的存在，可发生裂环、重排、水解、聚合、氧化、异构化等较复杂的反应，光照可催化上述反应的进程，因此我们应熟悉并掌握这类药物的特性，使用过程中注意避光。顺铂是被广泛用于治疗肿瘤的化疗药物。对顺铂注射液光稳定性研究结果表明其光稳定性很差，在光照下，顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化反曼享化至析出，半衰期为 36 天。见光后会吸收一部分的光能，引发光化学反应，这是很多铂族金属配合物的特性。所以避光是保证顺铂注射液稳定的最有效手段，因此在生产、运输和使用过程中，要尽量避免光照，包括紫外光、太阳光以及室内照明。同类药物卡铂、澳沙利铂等在使用过程中也应注意避光

15、。环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯、.羟量碱、警醇、挚对光、热敏感，在日光、高温、高湿条件下不稳定 H。上述化疗药物临床使用溶解稀释后，水溶液不稳定，光照加速反应。对阿霉素与 4 种常用输液配伍后的稳定性考察表明，日照对其稳定性影响很大，10min 含量即下降 lO 左右，溶液颜色也逐渐变淡 l1。因此上述化疗药物在临床滴注过程中应避光。长春瑞滨、依托泊苷、拓扑替康、多西他赛、利妥昔单核、昂丹司琼、亚砷酸等药物在光线照射下或温度较高的条件下，对药物稳定性也有一定的影响，在滴注的过程中应尽量避光。需要避光

16、输液的注射剂：1：维生素类药物: 复方维生素注射液、维生素 B、维生素 B2 注射液、维生素 B1 注射液、维生素 B12 注射液、维生素 B6 注射液、维生素 C 注射液、叶酸；2：噻嗪类药物:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪；3：喹诺酮类药物: 环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星；4：酚类药物:肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺等；5：芳胺类药物:对氨基水杨酸；6：含有不饱和碳键的药物: 两性霉素 B；7：抗肿瘤药物:顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素、表柔比星、长春新碱、高三尖杉酯碱、紫杉醇、长春瑞滨、依托泊苷、多西他赛、利妥昔单抗、昂丹司琼、亚叶酸钙；8：其他药品：甲钴铵注射液、硝酸甘油注射液、注射用硝普钠、尼莫地平注射液。同时我们还应该注意易引起光敏反应药品：喹诺酮类、磺胺类、四环素类、磺酰脲类、利尿药、酚噻嗪类、非甾体抗炎药、口服避孕药、部分局部用药等。