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1、2018/1/5,1,国外兽用复方制剂的研发动态,邱银生武汉轻工大学 动科学院,报 告 内 容,一、研发兽用复方制剂的必要性二、兽用复方制剂的主要组方类型三、兽用复方制剂代表性品种介绍四、兽用复方制剂立项研发的思考,2018/1/5,2,一、研发兽用复方制剂的必要性,2018/1/5,3,兽用复方制剂研发的必要性,1近年上市的新兽用原料药的品种较少2畜禽混合感染十分普遍3抗菌和抗寄生虫药物的耐药性严重4国内兽药管理日趋规范5实现对现有优势品种进行升级,2018/1/5,4,氟苯尼考,氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺,氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松,2018/1/5,5,当前国内使用的主要兽药品种,与泰妙菌
2、素（支原净）同属截短侧耳素类（曾称为多烯类）。抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、厌氧菌、支原体属和螺旋体属有效，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌和沙门氏菌的作用较弱。 适用于治疗猪的痢疾、回肠炎、结肠炎和气喘病。本品与金霉素或多西环素联合，可降低猪气喘病的治疗剂量。,6,2018/1/5,沃尼妙林,价格原因尚未广泛应用,土拉霉素 剂型为注射液，商品名Draxxin。 主要用于治疗猪的呼吸道感染，如猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪博氏杆菌病和副猪嗜血杆菌病。,7,2018/1/5,泰拉霉素,专利原因尚未受理申报,法国威隆制药公司注射剂（Marbocyl）2010年获准在日本上市，治疗牛和猪的呼吸道疾病。日本明治制药
3、株式会社的注射液2010年在日本上市，用于猪的传染性胸膜肺炎。 法国诗华动物保健公司注射剂（Marbox）于2011年在欧洲上市，适用于治疗母猪的乳房炎-子宫炎-无乳综合症。,8,2018/1/5,马波沙星（麻保沙星）,国内已在研制,剂型为注射液，商品名Zuprevo。 适用于由支气管败血性博代氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌和巴氏杆菌等引起的猪呼吸道疾病（SRD ）。,9,2018/1/5,泰地罗新,国内已在研制,商品名Zactran。属于大环内酯类抗生素，由法国梅里亚公司生产，主要用于治疗溶血性巴斯德菌、出血性巴斯德菌和嗜组织菌等细菌引起的牛感染性疾病。具有吸收快、体内分布广泛、体内
4、残留低、安全性高等优点，在兽医临床具有广泛的应用前景，目前批准剂型为注射液。,2018/1/5,10,加米霉素,国内已在研制,二、兽用复方制剂的主要组方类型,2018/1/5,11,兽用复方制剂的主要组方类型,1抗寄生虫类组合 （品种较多） 抗球虫药组合，抗蠕虫药组合 黄霉素-洛克沙胂-莫能菌素 米贝霉素-吡喹酮 依维菌素-三氯苯唑 非班泰-噻嘧啶-吡喹酮-伊维菌素2抗菌药物组合 （最受关注） 抗菌谱互补，抗菌药与增效剂组合 泰乐菌素-磺胺二甲嘧啶 林可霉素-大观霉素 多西环素-泰妙菌素 阿莫西林-克拉维酸钾,2018/1/5,12,兽用复方制剂的主要组方类型,3抗寄生虫与抗菌药 （品种较少）
5、 帕托珠利-多西环素 地克珠利-维吉尼亚霉素 地克珠利-黄霉素 莫能菌素-替米考星4抗菌药与解热镇痛药 （存在争议） 氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺 氟苯尼考-双氯芬酸 土霉素-氟尼辛葡甲胺,2018/1/5,13,兽用复方制剂的主要组方类型,5抗菌药与皮质激素类药 （存在争议） 氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松 马波沙星-克霉唑-地塞咪松6促生长剂类组合 （不符国情） 抗菌药组合，激素药组合 莱克多巴胺-泰乐菌素 齐帕特罗-莫能菌素-泰乐菌素 莫能菌素-泰乐菌素 雌二醇-睾酮 孕酮-雌二醇-酒石酸泰乐菌素,2018/1/5,14,三、兽用复方制剂代表性品种介绍,2018/1/5,15,2018/1/5,
6、16,十年以前的综述资料,一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺 Florfenicol - Flunixin,商品名1： Resflor Gold 注射液上市公司: 美国默克动物保健公司（原辉瑞公司）组方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，氟尼辛葡甲胺16.5 mg 适应症: 治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起牛的呼吸道疾病(BRD)；控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。评价：有争论。,2018/1/5,17,一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺florfenicol - flunixin,商品名2：FLUNICOL 注射液上市公司: 法国REVEEX组方:
7、每100mL含氟苯尼考20g ，氟尼辛葡甲胺2 g 。适应症: 牛：治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病(BRD)；控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。 猪：胸膜肺炎放线杆菌、溶血曼海姆菌、多杀巴斯德菌和嗜血杆菌引起的疾病。组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。评价：有争论。,2018/1/5,18,二、氟苯尼考-双氯芬酸Florfenicol - Diclofenac,商品名：Florfeniplex D 30% 注射液上市公司: 墨西哥 Medker组方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，双氯芬酸4 mg 。适应症: 敏感菌引起的牛、羊和猪感染性疾病。组合类型:
8、 抗菌药与解热镇痛药。评价：有争论。,2018/1/5,19,三、土霉素-氟尼辛葡甲胺Oxytetracycline-Flunixin Meglumine,商品名：Hexasol Injection 注射液上市公司: 美国 Norbrook Laboratories公司组方: 每1mL含土霉素300mg ，氟尼辛葡甲胺 20mg 。适应症: 治疗肉牛、非泌乳奶牛伴有发热的巴斯德菌肺炎。组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。评价：有争论。,2018/1/5,20,四、氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松Florfenicol-tylosin -dexamethasone,商品名：Flordex-T 注射液上市
9、公司: 菲律宾 Jickstar Pharma公司组方: 每1mL含氟苯尼考100 mg ，泰乐菌素50 mg，地塞咪松1 mg 。适应症: 需要抗菌和抗炎同时治疗的疾病。如胸膜肺炎放线杆菌病、支原体病、乳腺炎-子宫炎-无乳症候群、螺旋体病、关节炎、沙门氏菌病等。组合类型: 抗菌药与皮质激素。评价：有争论。,2018/1/5,21,五、多西环素-林可霉素Doxycycline - Lincomycin,商品名1： SUPERVET CUSTOM PREMIX 预混剂上市公司: 菲律宾 Supervet International公司组方: 每1kg含多西环素50 g ，林可霉素22 g。适应症
10、: 消化道和呼吸道疾病，如支原体肺炎、传染性胸膜肺炎、猪痢疾、回肠炎、螺旋体病和链球菌感染。组合类型: 2种快速抑菌剂组合。评价：可能不合理。,2018/1/5,22,五、多西环素-林可霉素Doxycycline - Lincomycin,商品名2： Denoxyl Feed Premix 预混剂上市公司: 菲律宾 Chemvet Products Manufacturer Enson Lab公司组方: 每1kg含多西环素50 g ，林可霉素22 g。适应症: 急性和慢性呼吸道疾病，如猪、鸡的支原体和嗜血杆菌感染，猪痢疾、细菌性肠炎、胃炎和血痢。组合类型: 2种快速抑菌剂组合。评价：可能不合理
11、。,2018/1/5,23,六、多西环素-黏杆菌素Doxycycline - Colistin,商品名： Doxycol，Doxytin-vet，Xylistin， Laxatin上市公司: 荷兰 Pantex Holland, 孟加拉国 SQUARE组方: 每1g含多西环素100 mg ，黏杆菌素500,000 I.U。适应症: 对多西环素和黏杆菌素敏感的呼吸道和消化道感染，如猪、鸡的大肠杆菌病、沙门氏菌病，巴斯德菌病和猪螺旋体病。组合类型: 快速抑菌剂与静止期杀菌剂。评价：合理。,2018/1/5,24,七、多西环素-泰乐菌素Doxycycline -tylosin tartrate,商品
12、名1：PANTADOX 可溶性粉上市公司: Pantex Holland（荷兰）组方: 每1g含多西环素150 mg ，泰乐菌素 200 mg 。适应症: 牛、猪和鸡的对多西环素和泰乐菌素敏感的呼吸道和消化道感染。商品名2： TYLODOX组合类型: 2种快速抑菌剂组合。评价：可能不合理。,2018/1/5,25,八、多西环素-泰妙菌素 Doxycycline -tiamulin,商品名：Vetracin Gold 预混剂上市公司: 菲律宾 Unahco组方: 10%多西环素，3.5 %泰妙菌素。适应症: 禽的慢性呼吸道病、气囊炎和传染性鼻炎。组合类型: 2种快速抑菌剂组合。评价：似不合理，但
13、推荐配伍使用。,2018/1/5,26,九、多西环素-新霉素Deoxytetracycline - Neomycin,商品名： NEODOX FORTE 可溶性粉上市公司: 斯里兰卡 Rosen Pharma组方: 每1g含多西环素100 mg ，新霉素 100 mg 。适应症: 预防鸡早期死亡（ECM）、慢性呼吸道疾病(CRD)、大肠杆菌和沙门氏菌混合感染、非特异性腹泻。组合类型: 快速抑菌剂与静止期杀菌剂。评价：合理。,2018/1/5,27,十、庆大霉素-多西环素Gentamicin - doxycycline,商品名1： Gendox 10/5 可溶性粉上市公司: Pantex Hol
14、land（荷兰）组方: 每1g含庆大霉素100 mg ，多西环 50 mg 。适应症: 牛和禽的消化道感染；禽、牛和猪的呼吸道感染。商品名2： GENTARYL - D 每1g含庆大霉素100 mg ，多西环 50 mg和 多种维生素。组合类型:静止期杀菌剂与快速抑菌剂。评价：合理。,2018/1/5,28,十一、新霉素-土霉素Neomycin -Oxytetracycline,商品名： Neo-Terramycin 可溶性粉上市公司: 美国 Phibro Animal Health 公司。组方: 每1kg含新霉素200 g ，土霉素200 g 。适应症: 禽：预防和治疗慢性呼吸道病（CRD）
15、 猪：预防和治疗细菌性肠炎、猪痢疾、沙门氏菌病和细菌性呼吸道感染。组合类型:静止期杀菌剂与快速抑菌剂。评价：合理。,2018/1/5,29,十二、阿莫西林-黏杆菌素 Amoxicillin and colistin,商品名： Dimoxan WS ; Bacolam上市公司: 荷兰Holland ; 意大利Frtro。组方: 可溶性粉: 1g含阿莫西林200mg，黏杆菌1 200 000 IU 。 混悬注射液： 1mL含阿莫西林100mg，黏杆菌250 000 IU 适应症： 可溶性粉: 猪、鸡、牛、羊的消化道和呼吸道细菌性感染。 混悬注射液：猪、牛、羊的消化道和呼吸道细菌性感染。组合类型: 繁殖期杀菌剂与静止期杀菌剂组合。评价：合理。,
