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1、福建省农业转基因生物安全监督管理,李玥仁,福建省农业转基因生物安全监督管理培训材料,福建省农业科学院中心实验室 二一四年十月十六日,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),汇 报 提 纲,一、转基因生物产业化困局二、转基因技术与生物安全三、中国转基因生物安全管理四、研究与试验的安全管理五、加工与生产的安全管理六、经营与销售的安全管理七、有关罚则,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),一、转基因生物 产业化困局,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),黄金大米事件,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAA
2、S),黄金大米事件,2012年8月 美国临床营养学杂志发布“黄金大米”营养评价结果12-6 中国疾控中心等机构发布通报，认为违反相关规定、科研伦理和科研诚信，中方相关责任人被撤职2013年7月 黄金大米事件因媒体报道全面爆发 9-18 美塔夫茨大学就“黄金大米”事件致歉10-28 国储库被曝已流入大量转基因菜油12-4 质检总局：12万吨进口美国转基因玉米被退运12-20 中国退回54.5万吨美国输华转基因玉米12-20 黄金大米案后湖南又曝出黄金玉米 或含转基因,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),上 书 事 件,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab
3、,FAAS),上 书 事 件,2004年 16位院士和其他专家联名上书国务院，认可转基因水稻安全性，认为应迅速批准商品化生产2009年 农业部颁发了3份转基因粮食作物安全证书，包括2个水稻品种和1个玉米品种2013年 6月中国工程院农业学部的32院士联名上书。2013年 7月 61名院士联名上书，呼吁国家支持转基因作物产业化2013年7月 49位海外生物医药学者上书，呼吁推动转基因商业化，称“再延误就是误国”2013年10月 院士上书事件曝光，上书院士被批“卖国贼”2013年5-12月 在我国30个城市举办了转基因大米试吃活动。由华中农业大学提供活动所需的转基因大米,福建省农业科学院中心实验室
4、(Central Lab,FAAS),崔 方 大 战,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),崔 方 大 战,09-11 崔永元与方舟子论战转基因食品09-16 农业部公布转基因食品名单10-17 农业部:转基因食品致绝育属造谣10-21 转基因大米做猕猴喂养实验10-22 农业部拟有计划推进转基因产业化10-25 崔永元:应精确公布以便监督10-25 17种转基因生物在市场销售11-10 崔永元：美国人吃十几年转基因食品或是谣言12-7 崔永元自费赴日美调查转基因国内数十位院士和著名专家卷入转基因论战,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),转
5、基因生物产业化困局,二十年来，中国社会在农业转基因技术研究领域投入了巨量的社会资源，亟待通过产业化收回投资收益，以便于开展新产品研发。二十年来，大批科学家呕心沥血，开展转基因产品研发，也迫切希望转基因生物实现产业化。随着转基因生物产业化的日益临近，市场上对转基因产品产业化的反对浪潮一浪高过一浪。农业行政主管部门进退维谷，内外交困。,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),习近平称占领转基因技术制高点,2013年12月23日业，具有广阔发展前景。作为一个新生事物，社会对转基因技术有争议、有疑虑，这是正常的。对这个问题，我强调两点：一是确保安全，二是要自主创新。也就是说，在
6、研究上要大胆，在推广上要慎重。转基因农作物产业化、商业化推广，要严格按照国家制定的技术规程规范进行，稳打稳扎，确保不出闪失，涉及安全的因素都要考虑到。要大胆创新研究，占领转基因技术制高点，不能把转基因农产品市场都让外国大公司占领了”。 习总书记的讲话，是党中央综合考虑政治、经济、生态、粮食乃至国家安全等国内外因素后做出的战略抉择，标志着中国转基因时代即将到来。,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),二、转基因技术与 转基因作物,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),基因: 英语gene的音译,化学,遗传学,含有特定遗传信息的脱氧核糖核酸（DN
7、A）分子片段。,基 因 决 定 性 状物种的特征特性是由基因决定的，是可以遗传的。种瓜得瓜，种豆得豆。,控制生物性状的基本遗传单位,基 因,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),细胞：生命活动的基本单元,基因是如何控制性状的？,一个DNA分子含有多个基因,启动子 - 编 码 区 - 终止子,基因编码蛋白质蛋白质决定性状,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),基因如何控制性状的实例,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),利用现代生物技术，将人们期望的目标基因，经过人工分离、重组后，导入并整合到生物体的基因组中，从而改善
8、生物原有的性状或赋予其新的优良性状。,转基因技术,转基因作物新品种培育的主要过程,转化体筛选分析,回交转育,遗传转化,基因分离,基因克隆,重组DNA,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),转基因技术与传统育种技术的比较,目的都是通过改变 基因获得优良性状,基因来源：近缘种操作对象：基因组,基因来源：广泛 操作对象：基因,自然驯化人工选育诱变育种杂交育种分子标记,转基因育种,传统育种技术,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),利用重组DNA等现代生物技术，改变基因组构成，获得有用新性状或新用途的生物。,转 基 因 生 物,基因修饰生物(体),G
9、MO, genetically modified organism基因工程生物(体),GEM, genetically engineered organism 改性活生物体,LMO, living modified organism,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),转基因技术目前主要应用领域,医药：疫苗、胰岛素、干扰素,工业：纤维素、乳制品、酿酒业,农业：抗病虫、耐除草剂抗旱耐盐、改善品质、肥料高效利用,环保：污染物降解,能源：生物燃料酒精,新材料：纳米生物材料,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),高产优质,提 高 产 量,多抗高效,
10、降低农药用量,提高水肥利用率,抗病抗虫耐除草剂抗旱耐盐水肥高效改善品质药用工业,生态安全食物安全农民增收高竞争力,专用增值,链条延长领域拓宽,结构调整产业升级,改 善 品 质,目前转基因作物的主要目标性状,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),一种转基因作物中含有两种及两种以上的目标性状。 发展趋势,复合性状转基因作物,抗虫和耐除草剂棉花：占67%（美国） 抗虫和耐除草剂玉米：占78%（美国） 含8个目的基因的玉米Smartstax, 2010年美国批准上市，抗多种害虫和除草剂,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),如何看待转基因技术,1 先
11、进性：引领和推动育种技术发展 不可替代性2 亲和性：生物技术与常规技术相结合 良种与良法相配套3 安全性：本身是中性的，关键在如何应用。 个案分析，科学评价，规范管理,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),三、中国转基因生物安全管理,1、1993年12月原国家科委颁布基因工程安全管理办法2、1996年7月农业部发布农业生物基因工程安全管理实施办法3、2001年5月23日国务院第304号令颁布条例4、2002年1月5日，农业部分别以第8、9、10号令发布安全评价办法、进口办法和标识办法5、2004年5月24日，国家质检总局62号令发布并实施进出境转基因产品检验检疫管理办
12、法（以下简称检验检疫管理办法6、2006年1月27日，农业部59号令发布加工审批办法，自2006年7月1日实施7、农业部与国家工商总局还将制定发布转基因植物种子广告审查办法,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),管理框架基本制度法规衔接,三、中国转基因生物安全管理,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),法规体系管理体系技术支撑体系,25,1. 管 理 框 架,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),26,法 规 体 系,国务院农业转基因生物安全管理条例农业部农业转基因生物安全评价办法农业转基因生物标识管理办法农业转基因
13、生物进口安全管理办法农业转基因生物加工审批办法相关公告、技术指南、标准和规范质检总局进出境转基因产品检验检疫管理办法,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),27,利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动物、植物、微生物及其产品。转基因种子、种畜禽、水产苗种和微生物 转基因产品 直接加工品含有转基因成分的产品,管 理 对 象,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),28,28,管 理 范 围,研究试验生产加工经营进口出口,中国境内,预防：人类健康动植物微生物生态环境潜在风险,区域,范围,目标,福建省农业科学院中心实验室(Ce
14、ntral Lab,FAAS),29,管 理 体 系,部际联席会议职责：研究、协商转基因生物安全管理重大问题。组成：农业部牵头，农业、科技、卫生、商务、环境保护、检验检疫等部门组成。目前有11个。农业部职责：负责安全评价、监督管理、体系建设、标准制定、进口审批和进口标识管理。机构：农业部农业转基因生物安全管理领导小组及农业部农业转基因生物安全管理办公室。,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),30,管理体系,县级以上农业行政主管部门职责：负责本区域农业转基因生物安全管理，生产、加工和标识许可。机构：各省农业转基因生物安全管理办公室（挂靠在农业厅科教处）。质检总局负责进
15、出境转基因检验检疫,管 理 体 系,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),技术支撑体系,农业转基因生物安全委员会 目前，条例实施后第三届全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会 制定81项标准转基因检测机构 环境安全、食用安全、产品成分 37个通过认证,31,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),32,安全评价,经营许可,加工许可,生产许可,进口审批,标识许可,基本制度,2. 基 本 制 度,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),33,2种评价方式,3类评价对象,4个安全等级,5个评价阶段,动物 植物微生物,安全评价制度,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),34,2种评价方式,3类评价对象,4个安全等级,5个评价阶段,I：尚不存在危险II：具有低度危险 III：具有中度危险 IV：具有高度危险,安全评价制度,福建省农业科学院中心实验室(Central Lab,FAAS),
