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1、温 馨 提 示,上课了，请将您的手机开到振动！有事时，请您到课堂外打电话！,谢谢合作!,質量管控運作與落實,郭永仁/許忠學2009.07.18,質量管控運作與落實,桂盟鏈條(太倉)有限公司,课 程 内 容,一、質量的定義與品管架構 二、質量管控系統(作業標準化SOP、 SIP) 三、制程管控的改善(著重現場) 四、質量改善程序(8D、 6、 PDCA) 五、質量確認(PPK+CPK),一、 質量定義與品管架構,1.品質的構面2.質量管理之演變3.品管組織,產品的質量可由許多方面來評估， 區分這些不同的質量構面是非常重要的。 一般質量的構面如下:(1)功能性(產品能達成它的功能嗎?)(2)可靠性
2、(產品多久故障一次?)(壽命)(3)維護性(產品的維護有多容易?)(模組化)(4)美質(產品看起來像什麼?)(外觀)(5)特色(產品的特色為何?)(6)感覺得到的質量(公司或產品得到什麼評價?)(7)標準符合度(產品是否完全符合消費者的期望?)上述(1)+(2)+(3)=妥善性(availability),1.品質的構面,人的品質=工作品質=產品的品質,2.質量管理之演變,(1)操作員的質量管理(2)領班的質量管理(3)檢驗員的質量管理(4)統計質量管理(SPC)(5)全面質量管理(TQC)(CWQC)(6)全面質量管理(TQM)(7)質量管理系統(QMS)(8)6個標準差(6),西元 192
3、0 1940 1960 1980 1990 2000 2009,質量演變過程,3.品管組織,品質主管,進料檢驗,沖床檢驗,零件檢驗,熱表檢驗,成品檢驗,出貨檢驗,(IQC) (IPQC) (FQC) (OQC),IQC進料檢查:利用抽樣或其他方法對採購的材料實施驗證的過程。IPQC制程檢查:利用巡檢或其他方法對過程參數實施定時驗證的方法。FQC生產最終檢查:專職的產品檢查工位，”QC PASS”的執行者。QA品質稽核:稽核品質管理過程及其結果的有效性。 OQC出貨檢查:利用抽樣或其他方法對要出貨的產品實施驗證的過程。,(QA),(QE):質量策劃,二、質量管控系統,1.供貨商管理 2.採購作業
4、3.進料檢驗(計數、計量) 4.制程過程品管5.質量變異處理 6.產品開發7.小批量生產(必做!) 8.成品品管9.質量記錄(產品追溯) 10.不合格品管制11.售后服務,作業系統標準化(基本流程11項) ，管控前必須先有標準化,GB2828,PPK,进料检验标准化,准备送验单,执行抽检,结果记录与判定,合格,让步接收,不合格,入库,退货,供货商管理,不良率及性能能力(PPK)评估,进料检验（IQC）IQC：Income Quality Control进料品质管制,控制措施：把生产中出现的不良品按其不良原因区别处理后，统计不良品数的PPM(返納率)，并与进料检验不良率一起按规定实施处理；改善措
5、施：当品质出现异常时，发行纠正措施要求单给供应商，要求采取措施纠正。,进料检验的八大要素,送货单送检单检验标准书仪器工具适当的环境标识卡验收入库单,检验结果的处理方式,允收拒收特采全检重工:送检批几乎全部不合格，但经加工处理后，货品即可接受。,前工程零件,操作程序,技术文件,设备能量,自检项目,制程品管,首检,巡检,自检,品质监测,交下工程,成品品管,NO,YES,制造过程品管标准化,CPK,1?,制程解析,制程管制,標準化,實施,NO,Yes,不足,足夠,實務的制程管制,*決定該單位制程的作業目的*識別達成目的的關鍵因子魚骨圖、對 策評估法、風險評估法*建立關鍵因子的管制機制QC工程表或管制
6、 計畫(CP)*建立關鍵因子的作業標準SOP,案例(一)：制程改善方法,非立即性的改善方法,1-1魚骨圖分析,魚骨圖分析說明,*專案小組成員(10人) ，分別針對每個 原因進行表決方式。*思考邏輯:1.經常性發生(頻率)2.影響嚴重3.目前無管制*針對上述三點找出真因，進行改善。,D2,D4,1-2.NN改善法,問自己五次為什麼,D5,D6,D7,客戶反映現象,利用魚骨圖,透過實驗設計法找出制程參數之最佳化,有效對策轉成標準化(如下頁),1-3.QC工程表(管制計畫),標準化,D8,第一組改善方法,魚骨圖,NN改善法,QC工程表,2-1對策評估法,D2,D4,D5,分數越高,效果越好,時效越快
7、,技術越低,成本越低,2-2.行動計畫表,D2,D4,D5,D6,D7,2-3.QC工程表(管制計畫),D8,標準化,第二組改善方法,魚骨圖,對策評估法,行動計畫表,QC工程表,原因分析仅针对人、机、料、法、环中的机与法,3-1.風險評估法(針對做評估),D2,D4,人一定要遵守作業標準,一定是合格不予考慮,環境要整潔,3-2.行動計畫表,D2,D4,D5,D6,D7,3-3.QC工程表(管制計畫),D8,標準化,第三組改善方法,風險評估法,QC工程表,行動計畫表,上述介紹之三組改善方法,均為永久性改善方法,立即性改善方法(5W1H),What:發生什麼現象?Who :誰操作或造成?Where
8、:地點(生產線)工序,設備,治具When:時間(時機,型號,樣式)Why:找出失效原因,How:對策,四、質量改善程序,1.8D方法(美國福特汽車)針對客戶端2.6方法(GE)3.PDCA戴明循環方法(日本),1.8D方法,D0.紧急反应措施(ERA)：客户端的产品的紧急处理方式。D1.成立小组：通常是跨功能性的，由相关人员组成。D2.描述问题：使用顾客术语定义问题，并利用5WIH方式将问题定义并收集问题资料。现象与规范之差距。D3.临时对策(ICA)：生產端對生產過程采取暂时遏止行动， 避免將不良品運送至客戶端。先行满足生产与客户需求之作法,D4.原因调查：依据 D2，针对每一可能原因进行检
9、讨、测试以界定根本问题。利用鱼骨图或脑力激荡法D5.拟定永久对策（PCA） ：采取可消除原因的最佳永久对策。D6.执行永久对策及效果確認：执行永久对策并确认执行效果。(質量確認)D7.防止再发：采取预防措施以预防相似问题或系统问题不会再度发生。标准化与监测作法D8.肯定团队与个人贡献：对团队努力表达肯定，并完成8D报告。持续维持(巡檢稽核),2. 6方法,(1).问题说明(D：Define)。 选定改善主题，说明异常原因与制定改善目标。(2).问题资料搜集与汇整(M：Measure)。 异常原因之数据搜集，并说明搜集方法之程序 与正确性。(3).问题数据解析与确认(A：Analyze) 对数据
10、进行分析，找出影响异常之可能原因。(4).改善方案选择与执行(I：Improvement)。 选择可行之改善方案并确认改善之结果。(5).可行方案持续维持(C：Control)。 改善目标之管制方法与标准化。,D1,D2,D2(5W),D4,D5,D6,D7,D8,改善程序:DMAIC,6(GE)目標追求 P=3.4PPM,方式(品管工具)A.定性1.QC七大手法。 2.FMEA 。 3.5W1H(腦力激盪) 。 4.品質規畫(設計管制),B.定量1.SPC。 2.PPK,CPK 。 3.DOE 。 4.田口分析。 5.統計分析。 6.MSA。,能力界定:黑帶大師(要懂理論+講師)*1 。 綠
11、帶人員(手法會運用即可) 。,3.PDCA戴明循環方法,(1).P (Plan)-计划，确定改善方针和目标，确定改善方 案。(2).D (Do)-执行，实地去执行，实现改善方案中的内 容。(3).C (Check)-检查，总结执行改善方案的结果，了解 效果为何，及找出问题点。(4).A ( Action )-行动，根据检查的问题点进行改善， 将成功的方法加以适当推广、标准化；将产生的问 题点加以解决，以免重复发生。,D1,D2D3,D5,D6(執行),D6(確認),D7,D8,戴明循環展开 问题解决七步法, 现状把握, 设定改善目标, 要因解析, 研讨对策, 计划实施, 效果确认, 效果巩固,Plan,Do,Check,Action,新的P DCA改善循环,五、質量確認,1.性能能力指標(PPK)2.制程能力指標(CPK)3.GB-2828抽樣計畫,
