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1、TS5大手册,品质部2007-09-22,TS5大手册,一、APQP：先期产品品质策划二、FMEA：潜在失效模式与后果分析三、MSA：测量系统分析四、SPC：统计过程控制五、PPAP：生產性零組件承認程序,APQP先期产品品质策划,APQP：先期产品品质策划,产品质量策划： 一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标： 促进与所涉及的每一个人的联系（CFT多功能工作小组），以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和/其它
2、的实际情况而定。实际工作、工具和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。,产品质量策划有如下的益处 ：,引导资源，使顾客满意； 促进对所需要更改的早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。,APQP：先期产品品质策划的六个阶段,计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施 控制计划方法论,一、计划和确定项目,输入：顾客的呼声 市场研究保修记录和质量信息 小组经验业务计划/营销战略 产品/过程基准数据产品/过程设想 产品可靠性研究顾客输入,一、计划和确定项目,输 出：设计目标 可靠性和质量目标初始材料清单 初始过程流程图产品和过程特
3、殊特性的初始清单产品保证计划 管理者支持注：作为第二阶段的输入,二、产品设计和开发,由设计负责部门的输出：设计失效模式及后果分析（DFMEA） 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件制造 工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范 图样和规范的更改,二、产品设计和开发,由产品质量先期策划小组的输出： 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 样件控制计划 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持注：作为第三阶段的输入,三、过程设计和开发,输出：包装标准 产品/过程质量体系评审过程流程图 车间平面布置图特性矩阵图 过程失效模式及后果分析试生产控制计划 过程指导书测量系统分析计划 初始
4、过程能力研究计划；包装规范 管理者支持。注：作为第四阶段的输入,四、产品和过程确认,输出：试生产 测量系统评价初始过程能力研究 生产件批准生产确认试验 包装评价生产控制计划 质量策划认定和管理者支持注：作为第五阶段的输入,五、反馈、评定和纠正措施,输出：减少变差 顾客满意 交付和服务,六、控制计划方法论,控制计划方法论的目的： 协助按顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述目标的。控制计划对用来最大限度地减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。,六、控制计划方法论,控制计划描述了过程的每阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处
5、于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。,六、控制计划方法论,控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用。在产品寿命周期的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。 最终，控制计划作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。,潜在失效模式及后果分析(FMEA)（Potential Failure Mode and Effects Analysis),FMEA,FMEA: 在产品/过程/服务等的策划设计阶段
6、，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。,FMEA,FMEA按其应用的领域可分成以下多种：SFMEA 系统FMEADFMEA 设计FMEAPFMEA 过程FMEAAFMEA应用FMEA,什么时候做FMEA?,FMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此愈早开始愈好。一般说来，在一个设计概念形成，设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制。随着设计活动的展开，在设计的各个重要阶段，对FMEA的初稿进行评审
7、，不断进行修改。FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成、过程设计文件完成）之时完成FMEA工作。 FMEA是一个动态文件，在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。,FMEA的内容,2.1 FMEA的准备工作2.2 系统/子系统/零部件的功能2.3 潜在失效模式2.4 潜在的失效后果2.5 后果严重性评估-严重度S2.6 失效模式重要程度等级2.7 潜在的失效起因/机理2.8 失效模式出现可能性大小的评估-频度 O,FMEA的内容,2.9 现行的设计控制2.10 设计控制方法有效性的评估-探测度D2.11 潜在失效风险评估-风险
8、顺序数RPN2.12 建议措施2.13 对被采用的措施的评价2.14 跟踪2.15 FMEA检查表,潜在失效的风险评估风险顺序数 (RPN-Risk Priority Number) 失效模式的潜在后果严重度S，失效模式的可能频度O，设计控制方法对检出失效模式及其原因的探测度D，联合构成潜在失效模式对产品设计质量的风险。 风险顺序序数RPN= S O D RPN取值在11000之间，RPN越大，意味着设计的风险越大，越需要采取措施。,量測系統分析（MSA）(Measurement Systems Analysis),量测系统的评定,量测系统的评定通常分为两个阶段，称为第一阶段和第二阶段 第一阶
9、段：明白该量测过程并确定该量测系统是否满足我们的需要。第一阶段试验主要有二个目的 ：确定该量测系统是否具有所需要的统计特性，此项必须在使用前进行 。发现哪种环境因素对量测系统有显著的影响，例如温度、湿度等，以决定其使用之空间及环境 。,第二阶段的评定 目的是在验证一个量测系统一旦被认为是可行的，应持续具有恰当的统计特性 。常见的就是“量具R&R”是其中的一种型式 。,各项定义,量具: 任何用来获得量测结果的装置，包括用来量测合格/不合格的装置 。量测系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为量测系统。量测系统是与量测结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。量具重复性(
10、Repeatability)：指同一个评价人，采用同一种量测仪器，多次量测同一零件的同一特性时获得的量测值（数据）的变差。,量具再现性(Repeatability)：指由不同的评价人，采用相同的量测仪器，量测同一零件的同一特性时量测平均值的变差。稳定性(Stability)：指量测系统在某持续时间内量测同一基准或零件的单一特性时获得的量测值总变差。,偏倚(Bias):指同一操作人员使用相同量具，量测同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器量测同一零件之相同特性所得之平均值之差，即量测结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”线性(Linearity)：指量测系统在
11、预期的工作范围内偏倚的变化。零件变差(Part Variation)：指过程中个别零件量测平均值的变差。,分析时机,新生产之产品PV有不同时 ;新仪器，EV有不同时 ;新操作人员，AV有不同时 ;易损耗之仪器必须注意其分析频率 。,重复性与再现性（R&R）之分析,决定研究主要变差形态的对象 .使用全距及平均数或变差数分析方法对量具进行分析 .于制程中随机抽取被测定材料需属统一制程 .选2-3位操作员在不知情的状况下使用校验合格的量具分别对10个零件进行量测, 测试人员将操作员所读数据进行记录, 研究其重复性及再现性(作业员应熟悉并了解一般操作程序, 避免因操作不一致而影响系统的可靠度)，同时评
12、估量具及对不同操作员熟练度.,针对重要特性(尤指是有特殊符号指定者)所使用量具的精确度应是被量测物品公差的1/10, (即其最小刻度应能读到1/10过程变差或规格公差较小者; 如: 过程中所需量具读数的精确度是0.01m/m, 则量测应选择精确度为0.001m/m), 以避免量具的鉴别力不足，一般之特性者所使用量具的精确度应是被量测物品公差的1/5。 试验完后, 测试人员将量具的重复性及再现性数据进行计算 (R&R数据表), (R&R分析报告), 依公式计算并作成R管制图或直接用表计算即可 .,重复性与再现性（R&R）之分析,结果分析 :,当重复性(AV)变差值大于再现性(EV)时 .量具的结
13、构需再设计增强及应加以保养.量具的夹紧或零件定位的方式(检验点)需加以改善 .产品的变异出现异常.当再现性(EV)变差值大于重复性(AV)时 .作业员对量具的操作方法及数据读取方式不熟悉应加强教育, 作业标准应再明确订定或修订 .可能需要某些夹具协助操作员, 使其更具一致性的使用量具 .量具的校正未确实执行。,%R&R可接受的条件是： 30%不可接受，应改进。,数值30%的误差量测系统不能接受, 须予以改进. 进行各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整, 并对以前所量测的库存品再抽查检验, 如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户, 协调处理对策 .,量具重复性和再现性
14、(R&R)的可接受性准则：,稳定性分析之执行(Stability),选取一个样品, 并建立可追溯标准之真值或基准值, 若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的零件 当成标准值, 且应针对预期测试值的最低值，最高值及中程数的标准各取得样本或标准件, 并对每个样本或标准件单独量测并绘制控制图.(所以可能是须做三张控制图来管制仪器之高、中、低各端，但一般而言，只需做中间值那个就可以了),稳定性（Stalility）,稳定性又称漂移（Drift），是指不同时间量测值的变异此量测的方式可有两种：1、以相同标准件在不同时间量测同一量具所得的变异。2、以相同量具在不同时间量测同一零件所得的变异稳 定性可用下面图形表示：,
