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1、 - 1 - 中药针 刺对老年高血压脑出血 微创手术后 早期 治疗的 临床 研究 - 2 - 目 录 一 、正文 中药针刺对老年高血压脑出血微创手术后早期治疗的临床研究 前言 .3 材料与方法 .5 实验 结果 .10 讨论 .12 结论 .17 四、 本研究创新性的自我评价 .18五、参考文献 .19 六、附图 .20 综述 .22 - 3 - 前 言 随着社会 的发展， 人们 的生活水平的不断提高 、 寿命 不断 延长， 加之 出生率逐渐下降， 老年 人口数量逐年增加，中国 这个 人口大国 逐渐 面临 着 人口结构的 重 大变化 ， 社会老 龄 化将成为 重大 社会 问题 。 按照联合国公
2、布的老龄化社会定义 为： 世界 上普遍认为 当一个社会 65岁以上的老年人口占总人口的比例上升到 7%以上 ,或 60岁以上人口占人口总数的 10%以上，社会将进入老龄化社会。 自 从 2000年我 国进入 老龄 化社会后，老 龄 人口每年以飞快的速 度 增长 。 根据 国家 统计局统计显示 2014年 我国 总人口约 为 136782万人 ， 65岁及以上人口约为 13755万人， 占总人口的 10.05%。近十年 也是社会 老龄化 程度快速加深 时期 。 随着 社会老龄化 程度 的不断加重，相应的问题也随 之 而来。 老年人 的赡养 、 医疗等问题逐渐凸显。 随着 老年人年龄的增加， 高血
3、压 脑出血 (HIH)的发病率 也不断 升 高， 患病 人数也在攀升。 脑出血 作为一种死亡 率 、致残率高的 危急 重症严重影响老年人生命健康 ， 同时 消耗 大量 的 医疗 资源。 颅 内血管 破裂后， 脑组织 被 破坏 受损， 引起 神经功能缺损 ， 同时 在 血肿的压迫和毒素的刺激作用 下 使 神经功能缺损 症状 不断加重，使人出现偏瘫、失语 甚至 昏迷等 临床 表现 。 这 也是影响患者生活的主要 因素 。 对于脑出血 的治疗随着时间 的 推移 、 社会的 发展、新的 治疗 技术 及 理念不断 出现 ， 脑出血的治疗也有了新的 发展 ，从 传统 的 大 开颅手术 逐渐 到 微创手术不
4、 断 兴起 。 由于创伤 小 恢复快 ，原本不纳入手术 的患者也 接受 微创手 术的 治疗。 手术 方式的逐渐改变， 手术 时间的选择也在变化， 早期 、超早期颅内血肿清除有利于减少神经功能的损伤， 加快 患者恢复 。 脑出血 在我 国古代被 成为 “ 偏枯 ” 、 “ 薄厥 ” 、 “ 中风 ” ，现统称 为 中风。中风病自古是 中 医 “ 四大难症 ” 之一 ， 传统中医 学 在千百年 与 之斗争 的过程中 不断发展 ， 加深了 对于 中风 病 的认识 也 积累 了 许 多宝贵经验 。 从黄帝内经“偏枯”、“薄厥”到医学衷中参西录 的“ 脑充血 ” 之论 ，中医对于中风的认识 不断加深。近
5、代随着东学西渐，西方现代医学 进入我国， 现代医学逐渐在我国兴盛起来，传统 中医治疗 方式 一度衰败。但 经历 千百年 发展 的 传统中医学在治疗“中风” 病上 有 着 宝贵的经验和 确切 的 疗效是不能 被 忽略的 。 远起 秦汉 张仲景的风引汤，近 到明清张锡纯的镇肝熄风汤、王清任的血府逐瘀汤，从古 代 扁鹊针三阳五会之穴，到现在头针、眼针治疗。 这些均是自古以来治疗中风病的方法。同时 中药 和针灸作为中医的左膀右臂， 不可 偏废。 两者联合治疗 疾病 的历史 十分 悠久 ，早有仲景之 方 “太阳病 ,初服桂枝汤 ,反烦不解者 ,先刺风池风府 ,却与桂 - 4 - 枝汤则愈”。扁鹊治疗尸厥
6、之法，针其“三阳五会”，以“五分之熨，以八减之齐和煮之，以更熨两胁下” 。 都是 针药并举 的典范 。 中药 为气味有形之品，针灸为调神通络之法。两 者 配合 ， 相得益彰，增加疗效 。 随着 中医中 药 的不断兴起， 这 一古老的医学模式逐渐受到人们的 青睐，中西结合疗效好， 不再 仅仅是一 句 广告。 某医院 从 2004 年 至 2012年九 年 间，收治的脑出血患者占全部患者的一半左右，收治患者的年龄上老年也占 全部 患者的 一半 左右 （ 参见附 图一 ），在 老年脑出血的治疗上积累了一定的经验， 采用微创手术联合 早期 中药针 刺 的 中西医结合 治疗 。 手术 治疗 目的明确直
7、击 病灶， 中药针刺 调节 整体 回复功能， 两者 结合 能 提 高 脑出血 的 治疗 效果， 缩短 了 患者 恢复 时间，提高 患者 生活能力和生活质量。 本文将 通过随机 临床 试验 来验证其 安全性 、 有效性。 - 5 - 中药针 刺对老年高血 压脑出血 神经功能缺损 微创手术后早期治疗的临床 研究 材料与方法 1 临床 材料 1.1 诊断标准 西医 诊断标准 参照 1995 年各类脑血管疾病诊断要点 1和中医 诊断标准 中风病诊断疗效评定标准 2(试行 ),并经头颅 CT 或 MRI 证实有 颅内 有 出血病灶的 患者。 1.2 纳入标准 1 符合脑出血诊断标准。 2 年 龄 大于
8、65 岁， 小于 80 岁 的老年患者。 3 经过 CT 确诊 患者的出血部位为基底节区脑出血，且经 多田 式 3血肿计算公式计算（用 CT所 示 最大 血肿层面 的 血肿 的 直径乘以横 径再 乘以 CT所示 血肿层面最后除以 2）。经 粗略 计算血肿在 30ml-40ml 左右 的 患者。 4 具备明显神经功能缺损症状，如 偏瘫 、 失语 、 嗜睡 等。 5 第一次 脑出血发病患者 。 6 知情并同意纳入接受治疗。 7 中医 辨证为痰瘀阻络证的患者。 1.3 排除标准 1 完全 不具备 手术指征或拒绝手术。 2 不愿意 纳入本次 临床 试验 不接受 相应 药物 和 针灸 治疗的患 者 3
9、血肿 破 入 脑室或 伴有蛛 网膜下腔出血患者。 4 非 基底节区脑出血或伴有其他部位多发出血 的 患者 。 5 确诊具有 血管畸形，动脉瘤 ， 颅内肿瘤 或有 头部外伤伴有脑组织挫裂伤的患者。 6 既往得过 脑出血或是脑梗死 并 遗留神经功能损害的 ， 或其他原因导致的神经功能缺损。 7 患者严重心脏病心功能 不全 、糖尿病、肝肾功能不全、 呼吸衰竭 、 哮喘、 肝 硬化、消化道出血、 癌症 、 血液性疾病等 较重 内科 疾病的 患者。 8 既往 有认知障碍 如精神 类疾病、 严重 老年痴呆患者 。 - 6 - 9 出血 量大于 50ml、 中线移位大于 1cm 或 有严重的脑室受压， 有
10、脑疝 表现或其他不能采用微创 手术 治疗的患者。 10 既 往 有严重过敏史 或 对中药成分过敏的 患者 。 11 发病时间 大于 24 小时 的患者。 12 重型 神经缺损患者，神经缺损评分大于 31 分 ， 评分 6 分。 13 颅内 血肿经手术治疗后 24 小时 内再次出血 或 病情不稳定 的 患 者 。 14 中医 辨证不是痰瘀阻络证 的 患者。 1.4 中医辨证诊断 标准 ： 参照中风病诊断疗效评定标准 2 和 国家 规划 教材 中医内科学 4中风病的辩证诊断 以及 科室 临床 常规辨证 患者 属于痰瘀 阻络 证 。 痰瘀 阻络 证 ： 患者有皮肤 感觉异常 、 肢体麻木 感，头重
11、如裹或头部固定疼痛，夜间更甚 。 偏瘫 、失语， 多痰 ，喉中 痰鸣， 舌 质暗 ， 舌苔白 腻 ， 舌下 络脉 迂曲 或 瘀 阻 ， 脉滑 或 涩。 1.5 剔除病例标准 在 本次临床试验期间采用其他治疗，且影响疗效判断 的 患者。 患者 住院期间，证型变化， 严重 不 符合 痰瘀阻络证， 中医 治疗不能在按痰瘀 阻络 治疗的患者 。 予以剔除本次临床观察 。 1.6 脱落病例标准 未完成治疗 ， 而转院或出院者或不可 预测 的 意外死亡。 脱落 病例 数据 将舍去，不 再进行 统计。 1.7 研究方法 本次研究采用随机对照的研究方法 ， 按照患者入院顺序纳入病例 后 进行 标号 。 然后按
12、照 随机 数表 随机 将 入选 病例 分别纳入 针药 治疗 组和 单纯 中药组和 对照组。 对照 组予以常规的西医内科治疗和手术治疗。 针药 治疗组 在 对照组的基础上予以 中药针灸 早期治疗。 单纯 中药组在 对照 组的治疗上 仅 给为中药治疗而 没有 针灸治疗。 通过 观察 三 组患者神经功能评分 的 改善程度 以确定 疗效 。 1.8 治疗 方法 1.8.1 对照组 ： 采用常规 西医内科治疗和外科手术治疗 西医 内科治疗 1 持续的生命体征监测（ 心电监护、指脉氧 监护， 血压监护） ，患者 状态的评估 。 - 7 - 2 对于 躁动患者予以丙泊酚镇静 治疗。 3 对血压、血糖的 管理
13、，控制 血糖 血压 于 正常范围， 早期 防 止 血压、血糖的剧烈波动 。 4 维持水电解质平衡 。 5 使用 降颅压药物甘露醇和甘油果糖 降低颅内压， 床头抬高约为 30 以减少脑水肿的发生 。 6. 止血 药物 蛇毒血 凝酶 1u 日二次使用连用三天 以 止血。 7 使用 营养神经 药物 “申捷 ”（ 单唾液酸四己糖神经节苷脂纳注射液，齐鲁制药有限公司，国药准字： H20046213） ， 日一次 静点 以营养神经。 8 预防 应激性 溃疡 的发生 ，予 以 泮托拉唑注射 液 （ 成都天台山制药有限公司 ， 国药准字 H20066227） 静点 。 9. 患有 肺炎患者予以抗生素治疗。 1
14、0控制 体温， 必要时使用 冰毯 冰帽 物理降温或 配合 冬眠合剂 。 11气压 治疗防治下肢静脉血栓的形成和预防肺栓塞的发生。 微创手术 治疗： 在 局部浸润麻醉 或 联合静脉 复合 麻醉 下 ，由同一名主任医师进行 立体 定向 微创软通道 的 血肿 穿刺 、 抽吸 、 引流术 5 。术前 在 CT 下进行术前 定位 。在考虑最大 血肿层面 以及减少 对脑 组织 的 损伤 的前提下避开 重要 的功能区合静脉窦后确定穿刺点 。 以 颅锥 钻孔后 将引流管 插入血肿腔 内 并 抽取出 预计出血的量的 10%-30%左右的血肿。 留置 引流管后，每日用无 菌 盐水进行引流管冲洗以保持引流管通畅。引流管 留置 3-5 天 后拔 除 。 1.8.2 针药 治疗 组： 在 对照组的基础 上 ， 患者病情 稳定 48 小时内 早期 予以中药
