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1、 婴幼 口 12月25 13，国家食品药品监督管理总局发布婴 幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版) ，在质量 安全管理、原辅料把关等多个方面，进一步提高了婴幼 儿配方乳粉生产条件要求。 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，面 对人民群众13益增长的乳粉质量安全需求和我国乳粉产 业发展的现实要求，有必要通过修订生产许可细则，提 升准入门槛，加严监管措施，推动落实企业主体责任和 部门监管责任。 主要原料批批检验 原辅料是婴幼儿配方乳粉安全的第一道关口。新版 细则规定，主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自 企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业 全资或控股建设的养殖场；主要原
2、料为全脂、脱脂乳粉 的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施，应建立 原料供应商审核制度，原料供应商相对固定并定期进行 审核评估。 新版细则还明确了乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物 油、食品添加剂、包装材料和生产用水等质量安全要求， 并要求企业对生乳、全脂和脱脂乳粉、乳清粉和乳清蛋 白粉等实施批批检验措施，保障原料质量安全。 国家食品药品监管总局食品监管一司司长马纯良 说，婴幼儿配方乳粉的产品配方中除有生鲜乳或者乳粉 之外，还会使用一定的乳清粉或者浓缩乳清蛋白粉。现 在细则要求所有生产婴幼儿配方乳粉的企业，必须建立 原料供应商的审核制度，加强对原料的检验，以及对原 料使用的记录制度，这都是保证婴幼
3、儿配方乳粉原料质 (2 3版) 解读 量的重要措施。 配方论证和跟踪评价 要兼顾安全和营养的需要，科学合理的配方至关重 要。专家介绍，以营养成分含量为例，很多成分并不是 越多越好，而是必须科学配比。 新版细则中增加了建立产品配方管理制度内容，要 求企业对产品配方应进行安全、营养等方面的综合论证， 论证通过并经备案后，才能组织生产，确保其生产的产 品质量安全，并满足营养等需要。 新版细则要求，企业应具备自主研发机构和检验机 构，配备相应的设备设施和专职人员，能够完成相应的 研发和检验工作。除了研发新的婴幼儿配方乳粉产品之 外，还要能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全， 研究生产过程中存在的风险
4、因素，提出防范措施。 产品分段和生产工艺要求明确 针对婴幼儿配方乳粉分段混乱和生产工艺不明确的 情况，新版细则明确婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉 (06月龄，l段)、较大婴儿配方乳粉(6l 2 月龄，2段)和幼儿配方乳粉(1 23 6月龄，3段)。 为严格生产工艺的要求，新版细则规定了湿法工艺、干 法工艺和干湿法复合工艺三种生产工艺的基本流程和审 查要求。 国家乳制品质量检验中心主任、新细则制定工作小 组组长姜毓君介绍说，对集团公司采用干湿法复合工艺 异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限 进行工艺整改。这些举措将有助于提高婴幼儿配方乳粉 34 产品质量，严控安全风险。 全环节可追溯
5、 新版细则要求，对生产的关键工序或关键点形成的 信息建立电子信息记录系统。消费者应能够从企业网站 查询到标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。 企业要确保对产品从原料采购到产品销售所有环节都可 有效追溯和召回。新版细则还要求企业建立消费者投诉 处理机制。 据介绍，上游原奶生产、中游乳粉加工、下游贸易 和消费是婴幼儿配方乳粉行业的四大重要环节，而冷链 物流贯穿其中。从这些重要环节出发，形成电子信息记 录，在乳制品追溯过程中统一“语言”，使各流通节点的 信息得以互联互通，形成质量安全追溯链条，变“点监管” 为“链监管”，将更有利于加强乳制品质量监管，提高乳 制品质量。 马纯良说，产品的追溯，
6、就是要对它的历史进行记 录，对地点应可查询。企业要从原料的供应商、采购、 使用、生产原料的产地做记录，生产过程的每一个环节， 每一个风险点或者危害控制点都要进行记录。将记录制 度履行好、执行好，产品的可追溯也就实现了。 I延伸悦读： 201 3年婴幼儿乳粉质量提升“组合拳 2013年，我国密集出台了多项针对婴幼儿配方乳粉质 量安全的政策，打出婴幼儿配方乳粉质量提升的“组合拳”。 4月，国务院办公厅印发2 0 l 3年食品安全重点 工作安排，提出将统筹规划建设食品安全电子追溯体系， 重点加快婴幼儿配方乳粉等电子追溯系统建设。 6月，工业和信息化部印发提高乳粉质量水平提振 社会消费信心行动方案 ，
7、要求婴幼儿乳粉企业强化管理， 推动企业技术改造，完善标准体系建设。 一一6月，国务院办公厅转发了食药监总局等部门关于 进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见，要求高 度重视婴幼儿配方乳粉质量安全工作，将其作为抓好食品 安全工作的突破口，重塑消费者对国产乳粉的信心。 9月，国家质检总局发布关于加强进口婴幼儿配方乳 粉管理的公告，严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分 装，进口婴幼儿配方乳粉必须已罐装在向消费者出售的最 小零售包装中。 12月，国家食药监总局出台 关于禁止以委托、贴牌、 分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告婴幼儿配方乳 粉生产企业监督检查规定关于开展在药店试点销售婴 幼儿配方乳粉工作的通知 和关于进一步加强婴幼儿配 方乳粉销售监督管理工作的通知。明确婴幼儿配方乳粉 经营者应当严格落实质量安全责任追究制度。 35
