ISO9000推行辅导说明书

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1、目 录一前 言 1案 由 2认证机构 3目 的 二辅导模式 三ISO 9000 导入与实施辅导方式说明 1导入阶段 2系统建立阶段 3落实阶段 4认证阶段 5售后服务 四ISO 9000 辅导内容 五ISO 9000 推行小组 六配合事项 七专案联络人二. 辅导模式：品质系统诊断 教育训练 导入准备 成立 ISO 9000 推行小组 辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、教育训练（ISO 9000 简介诸导入要领、条文具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应用） 依组织状况，成立 ISO 9000 推行委员会 品质系统整合 程序编定 手册建立 系统建立 指引书、表单集整 品质系统整合规划，并

2、展开系统文件编定计划 程序书研讨、建立 检讨会议 手册要项集整编定 指导书、技术文件、表单之拟编、检讨 全面实施 落实推动 内部稽核/检讨改进 全面实施、检讨、改进 月份检讨会议 稽核实施过程 内部自行稽核 协助申请认证 预先评签 检讨改进 验证阶段 正式评签/获颁证书 顾问师群稽核 确认落实程度与成效 互相观摩 评鉴 免费刊物寄发 免费咨询提供 售后服务 教育训练优惠 长期免费提供技术体系咨询服务 长期提供教育训练优惠专案 三 . ISO 9000 导入与实施辅导方式说明： （一）导入阶段： 1第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断： 双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。以

3、便能根据品保作业现况基础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之 IS- O9000 品保系统。2第二次实施“ISO 9000 简介诸导入要领”教育训练： 使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、人事）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施ISO 9000 品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识，以利推动。同时希望贵公司配备相应检测仪器。 3第三次实施 技术、管理培训： 根据公司现行管理情况，将对主管、经理在工场、进行高级管理培训数天，即：5S 与现

4、场管理；80/20 法则；如何提高印刷企业核心竟争力；美国印刷包装管理；如何做好一名印刷企业职业经理、日常管理、成本、统计管 理、品质控制管理等培训。 4 第四次实施 ISO 9000 条文,具体说明及 ISO 9000 品质手册、程序之制订应用： 使基层干部、中阶主管了解 ISO 9000 导入、实施时之具体工作内容，另一方面，则训练其如何撰写品质手册、程序书等。以顺畅尔后系统文件之建立。 （二）系统建立阶段： 1实施管制系统之设计与整合： 建议贵公司将品质文件分为若干层次（如手册、程序、指导书、表单），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编码系统，以及决定做哪些程序、指定专人起草、订

5、定文件起草时间表等。 2往后辅导，包括程序、指导书、表单之格式订定,由顾问师集体讲解、个别指导及顾问师整合，完成文件编订。 3第一个起草文件完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实施，并逐次检讨修正，以达 ISO9 0000“知行合一”之精神. （三）落实阶段： 1程序即将完成时,陆续编订品保手册、指导书、表单、报告等，并逐步实施。其中，由双鲸顾问师逐次集体检讨实施状况，问题解答、指导，并至各单位作个别指导、跟催。 2成立“品质稽核小组”： 程序即将完成时，陆续编定品保手册、指导书、表单、报告等，各种文件完成，且经实施修改后：由双鲸引导贵公司成立“品质稽核小组”；带领实施内部稽

6、核。稽核时发现属于主管、干部能解决之问题，稽核后开会讨论，以达成共识，并设定改善时间表， 追踪改善之属于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通之问题，至现场指导，并追踪改善之。 3贵公司实施内部稽核同时，由双鲸主导顾问师实施模拟正式认证方式的外部稽核，其目的有二： 1)顾问师扮演较客观的角色，稽核并认证品保系统的窜联性及实施之落实性。 2)由顾问师的稽核方式，由贵公司“品质稽核小组”全程陪同，训练小组成员稽核技巧。4.外部稽核：此外，在主导顾问师的外部稽核实施后，由双鲸顾问师群，再 对贵公司进行第二次外部稽核，顾问师群以更客观的角度进行 模拟认证的稽核再一次扫除各系统的盲点，以作最好的准备。（

7、四）认证阶段： 1依据平时辅导进行状况及内外部稽核结果，即知贵公司 ISO 9000 品保系统实施程度，并判断何时可接受认证单位评审。此时，配合贵公司经营策略、营运政策，为贵公司推荐、选择适当之认证单位，并协助准备文件，提出申请。 2提出申请后，最快二周内（依认证单位之不同，各有差异），即可到厂实施预先稽核，指出问题点及改善方式后，由双鲸协助改善；再依情况来做正式评审；评审结束，即可得知是否通过认证；如有通过，约于一个月后，认证机构即可颁发 ISO 9000 合格证书；并将贵公司登录于 ISO 9000 认证合格厂商名录。 3 ISO 9000 认证前教育训练： 正式认证前一个月，由双鲸顾问师

8、实施“认证前准备”教育训练，讲解认证应对技巧，使各单位主管、工程师及相关承办人员，能作最有效之配合。 （五）售后服务： 1）长期免费提供技术、管理咨询服务。 2） ISO 条文改版服务主动通知，并提供最新条文及转换方式。 3）提供长期教育训练优惠方式。 5）提供印刷企业 TQM9000 系统管理工程咨询。 四、辅导内容： 辅导项目 辅导内容 预期效益 一、品质系统诊断 由辅导顾问师依组织现状及 ISO 9000 要求进行各功能部门的访谈与全面了解。 1.系统作业流程初步确认。 2.管理问题的全面浮现。 3.确立组织应有的架构。 4.提出诊断报告书（不符合事项与改善建议） 二、教育训练 1. I

9、SO 9000 简介诸导入要领。 2.ISO 9000 条文具体说明。 3.品质手册、程序、指导书之制订应用。 1.建立全员共识。 2.使管理干部对国际标准条文之要求及其与组织各功能作业之关系有一初步全面的了解，及应对之道。 3.使相关人员皆熟悉程序文件编定之原则，架构与要求内容。 三、品质系统整合编定 1.建立品质系统规划流程。 2.开展并完成系统文件（程序、手册、指导书、表单）编定计划。 1 确立公司各功能部门间运作之关 系，及其需具有之品质系统作业流程。 2 确立可如期完成系统建立，执行与通过认证之系统文件编订计划（含事项、担当者、完成期限） 。 四、成立推行委员会 1 建立一具推动功能

10、之委员会。 1 确立推行委员会之组织架构与权 责。 2 选派最适合之推行总干事主导整个推动事宜。 五、程序分析整合编定及逐步试行： 依第三项完成之“系统文件展开计划”逐步完成以下各“系统要项”要求建立之程序文件，并据以试行： 辅导项目 辅导内容 预期效益 5.1 管理责任 1 公司经营理念、方向、品质目标与计划的研讨、订定与宣导。 2 组织架构、各部门关系与权责的沟通、理清与建立。 3 职务说明书的建立 4 资源需求鉴别的方式与管理人员训练要求的建立。 5 品质系统管理代表的派任。 6 高阶管理审查系统的建立。 1 公司品质政策、目标与执行计划得以确立，并作为全员作业的最高准则。 2 各部门、

11、各职级间权责分明，组织效能得以充分发挥。 3 公司得以依组织需求适时提供适切 有效的资源。 4 选派适任之管理代表，协助督导、建立适切之管理系统，并得直接向高阶管理阶层报告系统运作状况。 5 高阶管理阶层能由管理审查系统，定期审视、检讨改善公司品质系统运作的状况与成效。 5.2 品质系统 1 建立符合国际标准要求的书面化品质管理系统。 2 建立品质文件系统及各项作业所需程序文件，并加以落实。 3 建立品质规划系统。 1 建立公司完整的品质管理与品质保证系统。 2 各项作业程序皆能符合公司特性、技术与训练的要求。 3 特殊专案皆有符合该专案需求之品质计划. 5.3 合约审查 1 业务接单(合约

12、正式/口头订单 标单)与审查程序的建立. 2 品质要求 、数量与交期管理. 3 合约修改管理程序的建立. 1 交易双方的要求均经明文规定. 2 任何有异于标准之要求均经解决. 3 确有能力达成合约或订单之要求. 4 合约或订单修改时,能适时 、适切地通知相关人员. 5.4 设计管制 1 辅导建立设计管制程序. 2 辅导建立设计审查程序. 3 辅导建立设计认证与确认程序 4 辅导建立设计变更管制程序. 1 任一设计开发皆有计划予以管制, 如期达成. 2 组织与技术界面间之关系得以确立. 3 设计输入与输出皆经审核确认,并留有记录. 4 各阶段审查与认证要求皆经实施,并留下记录. 5 有设计变更时

13、,皆能经引发 审核与变更的必要流程执行. 辅导项目 辅导内容 预期效益 5.5 文件与资料管理 1 文件(手册 程序 SOP SIP 表单) 与技术资料管理系统的建立. 2 图面管理系统的建立. 1 符合国际标准要求的文件与资料皆经检讨 建立与管制. 2 经由总览表的建制,得以有效管制所有文件 资料与图面之版本状态. 3 所有单位皆保有该单位作业必备之文件. 4 所有文件之建立与修订,皆经适切之审查 核准. 5 文件之性质及内容，均得以识别。 6 无效文件均自愿受分发或使用单位回收销毁或予以适切标示。 5.6 采购 1 协力厂商（或分包商）之评估、选择与管理。 2 采购管理程序。 1 所有合格

14、厂商均经适切的评估与定期考核，以维护厂商素质。 2 建立合格厂商名册 3 采购文件均能明示采购事项，并经规定之审核作业方得发出，以维护采购品质，消除弊端。 5.7 客户提供产品之管制 1 客户提供产品管制程序 1 客户供应品均能经适切之认证、储存与维护，以维护品质。 2 客户供应品一有损坏、遗失或变质，均能主动通报客户，并予以记录。 5.8 产品之鉴别与追溯性 1 料品识别与标示管理 2 产品追溯程序 1 料品于接收、储存、制程及最终成品各阶段，均能以适当的方法以识别品料的状态。 2 有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。 辅导项目 辅导内容 预期效益 5.8 产品之鉴别与追溯性 1

15、 料品识别与标示管理 2 产品追溯程序 1 料品于接收、储存、制程及最终成品各阶段，均能以适当的方法以识别品料的状态。 2 有追溯性要求之产品，均应以适当的识别标志标示之。 5.9 制程管制 1 生产计划与管理程序 2 作业指导书（SOP） 3 机器设备操作要领书（SIP） 4 制程检验规范、标准 5 机器设备保养与管理程序 6 模（治）具管理与维护程序 7 设备使用与环境之管制 8 工作技艺样品之管制 1 各项产品均能依需求的品质、数量与交期产出。 2 机器设备与人员工作效率均能获得确保与维持。 3 制程条件与工作环境的持续获得监测与维持。 4 特殊制程之人员均能获得持续的训练、监督与管制。

16、 5.10 检验与测试 1 进料检验程序 2 制程检验程序 3 最终成品检验程序 4 特采管制程序 5 检测记录之作成、鉴核与管理 1 进料、制程及成品检测基准及作业流程得以建立。 2 确保所有进料皆能符合采购品质要求。 3 确保制程参数、品质皆能符合标准要求。 4 最终成品皆能符合成品品质标准要求 5 有特采需求之品料，皆经适切审核，标识及记录。 6 所有需求之检测皆能留下记录，并得以认证。 辅导项目 辅导内容 预测效益 5.11 检验、量测与试验设备之管制 1 量测仪器校正与管理程序。 2 管制表、校正周期及类别的建立 3 年度校正计划 4 校正指导书 5 校正结果判定基准 6 校正记录与标示 7 校正标准规范与环境管制 8 校正失效处理与追溯体系建立