《ISO9000：2000内审员培训教程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9000：2000内审员培训教程（43页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9000:2000内审员培训教程概 述ISO是国际标准化组织(INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION)的英文简称该组织于 1947成立于英国。总部设在瑞士的日内瓦。 第一节 质量管理和质量保证系列标准的 产生与制定一 系列标准产生的条件与背景（一）.企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因1 用户对质量提出越来越高的要求；2 供方要满足用户的要求：建立有效的质量体系，对影响质量的各个方面实施有效控制，满足用户对产质量保要求。（二）.科学技术的进步和社会生产力水平的提高是产生系列标准的重要技术基础ISO9000标准是对产品技术标准的
2、补充：1 产品技术标准还不能保证产质量保始终达到要求；2 建立完善的质量体系，对所有影响产质量保的要素进行控制，作为技术标准 的补充，使产品持续满足客户要求。（三）.质量保证活动的成功经验为 ISO9000系列标准的产生奠定了坚实的基础.质量控制：从军用 民用从仅控制产品本身 控制全过程世界发达国家总结企业管理的成功经验，编制了质量保证标准，而这些标准为 ISO9000标准奠定了基础。（ 见图 1）（四）.管理观念深化的结晶质量管理的演进:作业者的质量管理 领班的质量管理 以检查为手段的质量管理 以统计为手段的质量管理 全面质量管理 全公司质量管理.各主要国家在质量管理和质量保证方面有了坚实的
3、实践基础和理论依据,使对外质量保证逐渐发展并形成一种世界性趋势.质量保证观念的逐步深化推动了质量保证体系标准的产生. （五）.国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求在国际贸易中必然会带来产品责任的划分问题,促使不同国家、企业之间在技术合作,经验交流和贸易往来中,对问题有统一的认识、共同的语言和共同的规范标准,从而促使国际标准的形成.第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制一、 产品寿命期内主要质量活动介绍在产品一般的寿命周期内，对质量有影响的主要活动，从最初识别市场需求至最终满足要求的所有过程，归纳为十二个阶段 （ 见图 2）。ISO9000系列标准始于营销和市场调研，
4、终于营销和市场调研，是一种连续不断、周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的质量改进。第三节 实施 ISO9000标准的意义1. 可以指导消费者选购质量可靠的商品；2. 可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；3. 可以帮助企业建立科学有效的质量体系；4. 可以减少重复性验证及减少大量费用；5. 可以稳定并提高产质量保或服务质量；6. 可以保护消费者的切身利益（产品责任）；7. 可以提高企业的竞争力和生存能力；8. 可以提高企业的经济效益；9. 可以提高职工素质，以法制代替人治；10. 可以实现按国际惯例办事。受益者 能达到的期望或需要顾 客 满意的产质量保员 工 满意的职业和工作所 有者 好的
5、投资效益供 应商 继续经营的机会社 会 认真负责的社会服务第二章 ISO9000：2000 系列标准第一节 ISO9000：2000 标准总体结构一 四个国际标准国际标准化组织（ISO）2000 年发布质量管理及质量保证系列标准，2000 年第三版发布。四个国际标准：ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011二 ISO9000:2000 系列标准的构成ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系-要求ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南三. 与
6、94版的关系1. ISO9000:2000(原 ISO8402和 ISO9000-1部分合并)2. ISO9001:2000(原 ISO9001/9002/9003合并)3. ISO9004:2000(原 ISO9004-1)4. ISO19011(原 ISO10011-1/2/3与 ISO14010/11/12合并) 见图 4 三个标准之间的相互关系四、ISO9001:2000新增的要求1. 持续改进;2. 强调了最高管理者的作用;3. 考虑了法律法规的要求;4. 建立了可评价目标的要求;5. 监控顾客满意的信息,对体系进行评价;6. 强调了企业的可用资源;7. 确定了培训的有效性;8. 对
7、体系、过程和产品的评价;9. 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析.第二节 ISO9000 系列标准的特点1 从内容方面标准的特点作为技术规范中有关产品要求的补充；一个通用的质量体系标准的核心；描述了质量体系应包括那些要素，而不是描述某一个组织如何实施这些要素；强调质量体系的统一不是国际标准的目的； 不受具体的工业、经济部门所制约；适用于所有的行业；为质量管理提供指南，为质量保证提供通用质量要求。2 从做法方面看标准的特点（1） 灵活适用，各个要素可以根据需要进行合理的剪裁和增删，要素的实施程度和证实程度可以适当调整；（2） 系统性，即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系，并对建筑
8、质量形成的全过程（产品整个寿命周期阶段）进行控制，它要求企业的质量体系文件与实践要一一对应，并且ISO9000仅仅是作为对技术规范中有关产品要求的补充，而不是取代；（3） 强调实践性，即所有的影响质量的活动都应有文件规定，所有的规定都应执行，执行情况必须有客观证据加以证实，并有一定的可追溯性；（4） 强调不断改进，即强调了应永无止境地进行产质量保改进和质量体系完善的思想。第三章 ISO9000 标准的实施第一节 ISO9000质量管理体系制度建立之程序 第二节 ISO9000质量体系文件架构第三节 质量体系文件制作流程第四节 ISO9000 的精神1 制度须有含盖性；2 制度合理化具有说服力3
9、 以证据证明按制度实施；4 怎么规范，就怎么写，怎么写，就怎么做，怎么做，就怎么记；5 有法可依，有法必依，执法必严，违法必究；6 注重预防，并强调事后矫正能力 第五节 ISO9000 质量管理体系的建立步骤一、 对质量体系建立的组织策划1 对现有质量体系的诊断：了解情况，找出差距，保持优势；2 制定工作计划和程序：根据取证进度和任务落实职责；3 建立取证领导机制：从组织上保证取证工作落实；4 进行骨干人员 ISO9000培训：从思想上保证取证落实。二、质量体系的总体设计阶段1 制定质量方针和质量目标：明确方针及目标，使质量体系能不断完善及提高；2 进行质量体系总体设计系统分析，确定体系结构；
10、3 确定 ISO9000各要素的采用程度。三、质量体系建立阶段1 建立组织结构；2 规定质量责任和权限；3 编制质量体系资源配置及投入方案。四、质量体系文件的编写1 进行质量体系文件的编写培训；2 编制质量体系文件（手册、程序、表单记录）；3 进行质量文件的修改，审定、批准、颁发。五、质量体系的实施、运行、完善阶段1 进行体系实施培训：实施人员掌握要求；2 质量体系的实施、运行和完善（试运行、正式运行）；3 内部质量体系审核员培训：培训几名内审员，掌握标准要求及审核方法，发现问题、完善体系；4 进行内部质量体系审核及管理评审；5 进行认证前质量体系模拟审核。六、质量体系认证阶段1 提交认证申请
11、； 2 组织现场迎审；3 通过现场认证审核，获取证书。通过六个阶段，一个步骤一个步骤地推进，能确保 ISO9000的实施达到：（1） 最佳的质量体系；（2） 资金投入最合理；（3） 体系建设最快；（4） 使质量体系持续提升，长期有效运行。第四章 质量体系认证第一节 认证形式第二节 认证申请作业流程第五章 质量管理八项原则第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义一个组织的管理者，若要成功地领导和运作其组织,需要采用一种系统的、透明的方式，对其组织进行管理，针对所有相关方的需求，建立、实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以使组织获得成功。一个组织的管理活动涉及多个方面,如质量管理、营销管理、人
12、力资源管理、环境管理、职业安全与卫生管理、财务管理等。质量管理是组织各项管理的内容之一，而且是组织管理活动的重要组成部分，也是组织管理活动的核心内容。多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述,如戴明提出质量信条十四点,朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等观点,这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。为奠定 ISO9000族标准的理论基础，使之更有效地指导组织实施质量管理，使全世界普遍接受 ISO9000族标准，ISO/TC176 从1995年开始成立了一个工作
13、组，根据 ISO9000族标准实践经验及理论分析，吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用了约两年的时间，整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者，尤其是最高管理者系统建立质量管理理念，真正理解 ISO9000族标准的内涵，提高管理水平。同时，ISO/TC176将八项质量管理原则系统地应用于 2000版 ISO9000族标准中，使得 ISO9000族标准的内涵更加丰富，从而可以更有力地支持质量管理活动。这一成果得到了众多国家的赞同。八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结。ISO/TC176 用高度概括同时又易于理
14、解的语言，对八项质量管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本，最通用的一般性规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管理的理论基础。八项质量管理原则实质上也是组织管理的普遍原则，是现代社会发展，管理经验日渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。八项质量管理原则充分体现了管理科学的原则和思想，因此使用这八项原则还可以对组织的其他管理活动，如环境管理，职业安全与卫生管理，成本管理等提供帮助和借鉴，真正促进组织建立一个改进其全面业绩的管理体系。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也为从事质量工作的审核员，指导组织建立管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工
15、作的人员学习、理解、掌握 ISO9000族标准提供了帮助。八项质量管理原则分别是：（1） 以顾客为关注焦点；（2） 领导作用；（3） 全员参与；（4） 过程方法；（5） 管理的系统方法；（6） 持续改进；（7） 基于事实的决策方法；（8） 与供方互利的关系。第二节 质量管理原则的理解本节将分别对每一项质量管理原则简单的分析，以帮助理解。分析主要以 GB/T19001-2000标准作为参考，而未考虑 GB/T19004-2000标准。在本书中，括号内的数字表示 GB/T19001-2000标准的条款号。一以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 任何组织（工业、服务业或行政组织）均提供满足顾客要求和期望的产品（包括软件、硬件、流程性材料、服务或它们的组合）。如果没有顾客，组织无法生存。因此，任何一个组织均应始终关注顾客，将理解和满足顾客的要求作为首要工作考虑，并以此安排所有的活动。顾客的要求是不断变化的，为了使顾客满意，以及创造竞争的优势，组织还应了解顾客未来的需求，并争取超越顾客的期望。如某建筑工程公司，按业主招标要求，施工建筑一座优质工程标准的钢结构写字楼。该工程公司为超越业主的期望，经过努力，使该建筑获得了奖，赢得了业主的高度赞扬，进而导致该工程公司不断投标获中。 以顾客为关注焦点可建立起对市场的
