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1、内部控制制度研发循环文件管制等级:管制文件非管制文件文件履历纪要页文件发行单位 文件管制等级管理代表 管制文件 非管制文件文件履历纪录版次 修订内容 核准 权责 编撰 日期0 第 1 版(新发行)1. 总 则1.1. 制 定 目 的为 促 使 本 公 司 内 部 控 制 ( Internal Control) 之 研 发 循环 ( Research & Develop) 程 序 , 能 有 所 遵 循 , 特 订 定 本 文 件, 俾 利 各 相 关 单 位 遵 循 。1.2. 适 用 范 围凡 本 公 司 有 关 内 部 控 制 之 研 发 循 环 作 业 程 序 与 控 制 重点 , 悉
2、依 照 本 文 件 之 规 范 办 理 。1.3. 权 责 单 位研 发 单 位 为 本 文 件 之 权 责 单 位 , 权 责 单 位 主 管 经 承 认 单 位 授 权 , 负责 本 文 件 之 管 制 , 并 确 保 依 据 本 文 件 之 规 范 作 业 。2. 研 发 循 环2.1. 循 环 图【 见 】 ( 资 料 1) 研 发 循 环 图 。2.2. 循 环 作 业本 循 环 之 各 项 作 业 :1) 提 案 评 估 作 业 ( CR101) , 另 订 之 。2) 设 计 规 划 作 业 ( CR102) , 另 订 之 。3) 试 作 样 品 作 业 ( CR103) ,
3、另 订 之 。4) 设 计 验 证 与 审 查 作 业 ( CR104) , 另 订 之 。5) 量 试 、 验 收 与 变 更 作 业 ( CR105) , 另 订 之 。6) 文 件 发 行 与 保 管 作 业 ( CR106) , 另 订 之 。7) 研 发 管 制 作 业 ( CR107) , 另 订 之 。3. 附 则3.1. 制 修 废 与 颁 布 实 施本 文 件 属 于 管 理 文 件 , 经 经 营 会 审 议 后 , 呈 请 董 事 长 核 准 承认 后 , 交 由 权 责 单 位 颁 布 公 告 实 施 ; 修 订 或 废 止 时 亦 同 。3.2. 编 号 、 版 本
4、、 日 期 、 页 次 页 数本 文 件 之 项 类 、 标 题 、 编 号 、 版 本 、 实 施 日 期 、 公 司 名 称 、 文 件 页次 页 数 等 项 , 见 本 文 件 之 页 首 与 页 尾 。3.3. 附 件3.3.1. 相 关 资 料( 资 料 1) 研 发 循 环 图 内控制度 研发循环研发循环(总说明)编号版本日期CR1001.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 5/14 页( 资 料 1) 研 发 循 环 图 CR101 - -| 提案评估 | | | | CR102 | - -| 设计规划 | | | |CR106 | CR103 | CR107- -
5、文件发行与保管 | 试作样品 | 研发管制| | | | CR104 | - -|设计验证与审查 | | | | CR105 | - -量试、验收与变更CR108差异分析内控制度 研发循环提案评估作业编号版本日期CR1011.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 6/14 页第 1 節 作 业 程 序1) 研 发 单 位 依 业 务 单 位 所 提 供 之 业 务 产 品 提 案 单 , 展 开 提 案评 估 活 动 。2) 新 产 品 市 场 调 查 , 分 析 及 销 售 规 划 工 作 , 由 业 务 单 位 负 责 , 并 应 在 业 务 产 品 提 案 单 提 报 之 同
6、 时 , 一 并 提 供 研 发 单 位 参 考 , 提 报内 容 不 拘 , 但 以 简 明 扼 要 为 原 则 。3) 研 发 单 位 负 责 审 查 业 务 产 品 提 案 单 内 之 产 品 功 能 特 性 及 客户 需 求 , 作 为 设 计 开 发 之 基 础 , 并 作 成 可 行 性 评 估 表 。4) 可 行 性 评 估 表 , 应 由 研 发 单 位 召 开 审 查 会 议 , 并 征 询 业 务 、制 造 、 品 管 等 相 关 单 位 之 意 见 后 , 作 成 决 议 。5) 若 审 查 会 议 决 议 通 过 , 则 进 行 设 计 规 划 作 业 ; 否 则 即
7、重 新 评 估 检 讨。第 2 節 控 制 重 点1) 应 实 施 新 产 品 设 计 之 市 调 及 可 行 性 评 估 。2) 在 新 产 品 评 估 过 程 中 , 应 召 开 会 议 并 征 询 业 务 、 制 造 、 品 管 等 相 关单 位 之 意 见 。3) 新 产 品 之 开 发 , 应 评 估 具 经 济 效 益 。第 3 節 相 关 资 料 业 务 产 品 提 案 单 、 可 行 性 评 估 表 等 。内控制度 研发循环设计规划作业编号版本日期CR1021.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 7/14 页第 1 節 作 业 程 序1) 设 计 规 划 活 动
8、依 研 发 项 目 企 划 书 及 设 计 开 发 流 程 图 ,进 行 新 产 品 规 划 、 研 发 、 审 查 、 验 证 等 一 系 列 活 动 。2) 设 计 职 责 规 划 , 由 研 发 单 位 负 责 管 制 组 织 内 外 之 各 种 业 务 的 设 计 工作 , 依 开 发 日 程 表 甘 特 图 分 派 任 务 , 使 之 熟 知 达 成 质 量要 求 之 责 任 。3) 研 发 单 位 , 应 依 研 发 项 目 企 划 书 步 骤 实 施 , 以 确 保 设 计 功能 特 性 , 对 于 零 件 采 购 、 生 产 、 质 量 、 验 证 等 , 均 应 能 提 供
9、明 确 之产 品 设 计 规 范 或 技 术 数 据 , 以 资 运 用 。4) 研 发 设 计 人 员 、 资 源 需 经 过 适 当 指 派 及 遴 选 合 格 人 员 担 任 之。5) 研 发 单 位 应 依 产 品 设 计 流 程 , 制 定 研 发 项 目 企 划 书 内 开发 日 程 表 甘 特 图 、 工 作 分 派 及 相 关 设 计 规 划 项 目 。6) 设 计 质 量 规 划 除 应 客 户 之 需 求 外 , 设 计 者 尚 应 对 有 关 技 术 之 相 关 规范 , 及 公 司 质 量 政 策 项 目 的 要 求 作 适 量 的 考 虑 。第 2 節 控 制 重 点
10、1) 设 计 规 划 、 进 度 管 制 应 确 实 进 行 。2) 设 计 人 员 、 资 源 如 有 变 动 , 则 设 计 规 划 活 动 是 否 会 受 影 响 。3) 应 针 对 该 新 产 品 与 各 单 位 定 期 召 开 研 发 讨 论 会 议 , 以 符 合 新 产 品 研发 之 生 命 周 期 与 上 市 时 效 性 。第 3 節 相 关 资 料、 设 计 开 发 流 程 图 、 研 发 项 目 企 划 书 、 开 发 日 程 表 甘 特图 等 。内控制度 研发循环试作样品作业编号版本日期CR1031.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 8/14 页第 1 節
11、 作 业 程 序1) 依 业 务 产 品 提 案 单 规 格 要 求 并 填 制 工 程 样 品 需 求 表 ,试 作 手 工 样 品 与 工 程 样 品 。2) 依 零 件 承 认 相 关 规 定 需 求 并 试 作 样 品 。3) 试 作 样 品 检 测 与 试 验应 依 业 务 产 品 提 案 单 之 要 求 , 对 产 品 进 行 检 测 与 试 验 方 法 、使 用 状 态 与 允 收 标 准 予 以 评 估 。4) 研 发 单 位 必 要 时 应 针 对 试 作 样 品 召 开 内 部 讨 论 会 议 , 以 便 试 作 样 品符 合 需 求 之 规 格 标 准 。第 2 節 控
12、制 重 点1) 试 作 样 品 是 否 符 合 业 务 产 品 提 案 单 之 规 格 等 要 求 。2) 试 作 样 品 工 程 技 术 数 据 是 否 齐 全 。3) 须 随 时 针 对 修 订 , 修 正 之 技 术 数 据 随 时 翻 新 更 正 。第 3 節 相 关 资 料 业 务 产 品 提 案 单 、 工 程 样 品 需 求 表 等 。内控制度 研发循环设计验证与审查作业编号版本日期CR1041.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 9/14 页第 1 節 作 业 程 序1. 设 计 验 证1) 设 计 过 程 中 之 各 重 要 阶 段 之 功 能 特 性 应 加
13、以 测 试 与 验 证 , 如 采 用 统计 分 析 方 法 ( 如 必 要 时 ) 或 生 产 样 品 之 检 验 与 测 试 .等 , 俾对 设 计 结 果 具 有 充 分 适 切 之 质 量 信 赖 性 。2) 产 品 设 计 验 证 是 对 设 计 结 果 加 以 测 试 与 验 证 , 确 定 原 设 计 的 结 果 ,符 合 原 设 计 构 想 之 要 求 , 实 施 重 点 :(A) 由 研 发 单 位 进 行 新 产 品 功 能 测 试 。(B) 品 管 单 位 实 施 产 品 验 证 , 并 填 具 新 产 品 检 验 纪 录 表 (C) 如 发 现 测 试 失 效 或 有
14、不 符 规 格 者 , 由 品 管 单 位 填 制 问 题点 对 策 报 告 , 交 由 研 发 单 位 拟 以 改 善 对 策 。2. 设 计 审 查1) 设 计 审 查 依 研 发 项 目 企 划 书 而 分 初 步 、 期 中 、 及 最 终 三 项 阶段 步 骤 实 施 , 当 设 计 开 发 阶 段 结 束 之 前 , 针 对 设 计 结 果 , 应 作 一 正式 书 面 而 有 系 统 之 审 查 。2) 设 计 审 查 应 依 设 计 审 查 纪 录 表 及 量 试 检 讨 审 查 纪 录 表 实 施 , 而 参 与 设 计 检 讨 之 成 员 , 应 包 括 该 阶 段 中 ,
15、 会 影 响 质 量 之 单位 代 表 人 。3) 针 对 产 品 开 发 流 程 与 设 计 输 入 、 设 计 输 出 项 目 , 依 设 计 开 发管 制 表 内 之 权 责 单 位 , 举 办 产 品 开 发 进 度 审 查 会 议 , 以 期 达 成阶 段 进 度 目 标 。4) 设 计 审 查 应 鉴 别 及 预 期 问 题 之 所 在 缺 失 , 且 采 取 矫 正 措 施 , 以 确 保最 终 设 计 符 合 客 户 之 要 求 。5) 设 计 审 查 项 目(A) 客 户 需 求 及 功 能 特 性 。(B) 产 品 规 格 。(C) 制 程 规 格 。(D) 设 计 验 证 结 果 。(E) 其 它 质 量 标 准 要 求 项 目 。内控制度 研发循环设计验证与审查作业编号版本日期CR1041.02002/01/01(股份有限公司发行) 页次 10/14 页第 2 節 控 制 重 点1) 设 计 验 证 是 否 依 规 定 执 行 。2) 设 计 审 查 有 无 依 研 发 项 目 企 划 书 , 而 分 初 步 、 期 中 、 及 最终 三 项 阶 段 步