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1、內部控制制度研發循環文件管制等級：管制文件非管制文件文件履歷紀要頁文件發行單位 文件管制等級管理代表 管制文件 非管制文件文件履歷紀錄版次 修訂內容 核准 權責 編撰 日期0 第 1 版（新發行）1. 總 則1.1. 制 定 目 的為 促 使 本 公 司 內 部 控 制 （ Internal Control） 之 研 發 循環 （ Research & Develop） 程 序 ， 能 有 所 遵 循 ， 特 訂 定 本 文 件， 俾 利 各 相 關 單 位 遵 循 。1.2. 適 用 範 圍凡 本 公 司 有 關 內 部 控 制 之 研 發 循 環 作 業 程 序 與 控 制 重點 ， 悉
2、依 照 本 文 件 之 規 範 辦 理 。1.3. 權 責 單 位研 發 單 位 為 本 文 件 之 權 責 單 位 ， 權 責 單 位 主 管 經 承 認 單 位 授 權 ， 負責 本 文 件 之 管 制 ， 並 確 保 依 據 本 文 件 之 規 範 作 業 。2. 研 發 循 環2.1. 循 環 圖【 見 】 （ 資 料 1） 研 發 循 環 圖 。2.2. 循 環 作 業本 循 環 之 各 項 作 業 ：1) 提 案 評 估 作 業 （ CR101） ， 另 訂 之 。2) 設 計 規 劃 作 業 （ CR102） ， 另 訂 之 。3) 試 作 樣 品 作 業 （ CR103） ，
3、另 訂 之 。4) 設 計 驗 證 與 審 查 作 業 （ CR104） ， 另 訂 之 。5) 量 試 、 驗 收 與 變 更 作 業 （ CR105） ， 另 訂 之 。6) 文 件 發 行 與 保 管 作 業 （ CR106） ， 另 訂 之 。7) 研 發 管 制 作 業 （ CR107） ， 另 訂 之 。3. 附 則3.1. 制 修 廢 與 頒 布 實 施本 文 件 屬 於 管 理 文 件 ， 經 經 營 會 審 議 後 ， 呈 請 董 事 長 核 准承 認 後 ， 交 由 權 責 單 位 頒 布 公 告 實 施 ； 修 訂 或 廢 止 時 亦 同 。3.2. 編 號 、 版 本
4、、 日 期 、 頁 次 頁 數本 文 件 之 項 類 、 標 題 、 編 號 、 版 本 、 實 施 日 期 、 公 司 名 稱 、 文 件 頁次 頁 數 等 項 ， 見 本 文 件 之 頁 首 與 頁 尾 。3.3. 附 件3.3.1. 相 關 資 料（ 資 料 1） 研 發 循 環 圖 （ 資 料 1） 研 發 循 環 圖 CR101 - -| 提案評估 | | | | CR102 | - -| 設計規劃 | | | |CR106 | CR103 | CR107- -文件發行與保管 | 試作樣品 | 研發管制| | | | CR104 | - -|設計驗證與審查 | | | | CR105
5、 | - -量試、驗收與變更CR108差異分析第 1 節 作 業 程 序1) 研 發 單 位 依 業 務 單 位 所 提 供 之 業 務 產 品 提 案 單 ， 展 開 提 案評 估 活 動 。2) 新 產 品 市 場 調 查 ， 分 析 及 銷 售 規 劃 工 作 ， 由 業 務 單 位 負 責 ， 並 應 在 業 務 產 品 提 案 單 提 報 之 同 時 ， 一 併 提 供 研 發 單 位 參 考 ， 提 報內 容 不 拘 ， 但 以 簡 明 扼 要 為 原 則 。3) 研 發 單 位 負 責 審 查 業 務 產 品 提 案 單 內 之 產 品 功 能 特 性 及 客戶 需 求 ， 作
6、為 設 計 開 發 之 基 礎 ， 並 作 成 可 行 性 評 估 表 。4) 可 行 性 評 估 表 ， 應 由 研 發 單 位 召 開 審 查 會 議 ， 並 徵 詢 業 務 、製 造 、 品 管 等 相 關 單 位 之 意 見 後 ， 作 成 決 議 。5) 若 審 查 會 議 決 議 通 過 ， 則 進 行 設 計 規 劃 作 業 ； 否 則 即 重 新 評 估 檢 討。第 2 節 控 制 重 點1) 應 實 施 新 產 品 設 計 之 市 調 及 可 行 性 評 估 。2) 在 新 產 品 評 估 過 程 中 ， 應 召 開 會 議 並 徵 詢 業 務 、 製 造 、 品 管 等 相
7、 關單 位 之 意 見 。3) 新 產 品 之 開 發 ， 應 評 估 具 經 濟 效 益 。第 3 節 相 關 資 料 業 務 產 品 提 案 單 、 可 行 性 評 估 表 等 。第 1 節 作 業 程 序1) 設 計 規 劃 活 動 依 研 發 專 案 企 劃 書 及 設 計 開 發 流 程 圖 ，進 行 新 產 品 規 劃 、 研 發 、 審 查 、 驗 證 等 一 系 列 活 動 。2) 設 計 職 責 規 劃 ， 由 研 發 單 位 負 責 管 制 組 織 內 外 之 各 種 業 務 的 設 計 工作 ， 依 開 發 日 程 表 甘 特 圖 分 派 任 務 ， 使 之 熟 知 達
8、成 品 質要 求 之 責 任 。3) 研 發 單 位 ， 應 依 研 發 專 案 企 劃 書 步 驟 實 施 ， 以 確 保 設 計 功能 特 性 ， 對 於 零 件 採 購 、 生 產 、 品 質 、 驗 證 等 ， 均 應 能 提 供 明 確 之產 品 設 計 規 範 或 技 術 資 料 ， 以 資 運 用 。4) 研 發 設 計 人 員 、 資 源 需 經 過 適 當 指 派 及 遴 選 合 格 人 員 擔 任 之。5) 研 發 單 位 應 依 產 品 設 計 流 程 ， 制 定 研 發 專 案 企 劃 書 內 開發 日 程 表 甘 特 圖 、 工 作 分 派 及 相 關 設 計 規 劃
9、 項 目 。6) 設 計 品 質 規 劃 除 應 客 戶 之 需 求 外 ， 設 計 者 尚 應 對 有 關 技 術 之 相 關 規範 ， 及 公 司 品 質 政 策 項 目 的 要 求 作 適 量 的 考 量 。第 2 節 控 制 重 點1) 設 計 規 劃 、 進 度 管 制 應 確 實 進 行 。2) 設 計 人 員 、 資 源 如 有 變 動 ， 則 設 計 規 劃 活 動 是 否 會 受 影 響 。3) 應 針 對 該 新 產 品 與 各 單 位 定 期 召 開 研 發 討 論 會 議 ， 以 符 合 新 產 品 研發 之 生 命 週 期 與 上 市 時 效 性 。第 3 節 相 關
10、 資 料、 設 計 開 發 流 程 圖 、 研 發 專 案 企 劃 書 、 開 發 日 程 表 甘 特圖 等 。第 1 節 作 業 程 序1) 依 業 務 產 品 提 案 單 規 格 要 求 並 填 製 工 程 樣 品 需 求 表 ，試 作 手 工 樣 品 與 工 程 樣 品 。2) 依 零 件 承 認 相 關 規 定 需 求 並 試 作 樣 品 。3) 試 作 樣 品 檢 測 與 試 驗應 依 業 務 產 品 提 案 單 之 要 求 ， 對 產 品 進 行 檢 測 與 試 驗 方 法 、使 用 狀 態 與 允 收 標 準 予 以 評 估 。4) 研 發 單 位 必 要 時 應 針 對 試 作
11、 樣 品 召 開 內 部 討 論 會 議 ， 以 便 試 作 樣 品符 合 需 求 之 規 格 標 準 。第 2 節 控 制 重 點1) 試 作 樣 品 是 否 符 合 業 務 產 品 提 案 單 之 規 格 等 要 求 。2) 試 作 樣 品 工 程 技 術 資 料 是 否 齊 全 。3) 須 隨 時 針 對 修 訂 ， 修 正 之 技 術 資 料 隨 時 翻 新 更 正 。第 3 節 相 關 資 料 業 務 產 品 提 案 單 、 工 程 樣 品 需 求 表 等 。第 1 節 作 業 程 序1. 設 計 驗 證1) 設 計 過 程 中 之 各 重 要 階 段 之 功 能 特 性 應 加 以
12、 測 試 與 驗 證 ， 如 採 用 統計 分 析 方 法 （ 如 必 要 時 ） 或 生 產 樣 品 之 檢 驗 與 測 試 .等 ， 俾對 設 計 結 果 具 有 充 分 適 切 之 品 質 信 賴 性 。2) 產 品 設 計 驗 証 是 對 設 計 結 果 加 以 測 試 與 驗 證 ， 確 定 原 設 計 的 結 果 ，符 合 原 設 計 構 想 之 要 求 ， 實 施 重 點 ：(A) 由 研 發 單 位 進 行 新 產 品 功 能 測 試 。(B) 品 管 單 位 實 施 產 品 驗 證 ， 並 填 具 新 產 品 檢 驗 紀 錄 表 (C) 如 發 現 測 試 失 效 或 有 不
13、 符 規 格 者 ， 由 品 管 單 位 填 製 問 題點 對 策 報 告 ， 交 由 研 發 單 位 擬 以 改 善 對 策 。2. 設 計 審 查1) 設 計 審 查 依 研 發 專 案 企 劃 書 而 分 初 步 、 期 中 、 及 最 終 三 項 階段 步 驟 實 施 ， 當 設 計 開 發 階 段 結 束 之 前 ， 針 對 設 計 結 果 ， 應 作 一 正式 書 面 而 有 系 統 之 審 查 。2) 設 計 審 查 應 依 設 計 審 查 紀 錄 表 及 量 試 檢 討 審 查 紀 錄 表 實 施 ， 而 參 與 設 計 檢 討 之 成 員 ， 應 包 括 該 階 段 中 ，
14、會 影 響 品 質 之 單位 代 表 人 。3) 針 對 產 品 開 發 流 程 與 設 計 輸 入 、 設 計 輸 出 項 目 ， 依 設 計 開 發管 制 表 內 之 權 責 單 位 ， 舉 辦 產 品 開 發 進 度 審 查 會 議 ， 以 期 達 成階 段 進 度 目 標 。4) 設 計 審 查 應 鑑 別 及 預 期 問 題 之 所 在 缺 失 ， 且 採 取 矯 正 措 施 ， 以 確 保最 終 設 計 符 合 客 戶 之 要 求 。5) 設 計 審 查 項 目(A) 客 戶 需 求 及 功 能 特 性 。(B) 產 品 規 格 。(C) 製 程 規 格 。(D) 設 計 驗 証
15、結 果 。(E) 其 他 品 質 標 準 要 求 項 目 。第 2 節 控 制 重 點1) 設 計 驗 證 是 否 依 規 定 執 行 。2) 設 計 審 查 有 無 依 研 發 專 案 企 劃 書 ， 而 分 初 步 、 期 中 、 及 最終 三 項 階 段 步 驟 實 施 ， 並 作 成 相 關 紀 錄 。第 3 節 相 關 資 料 新 產 品 檢 驗 紀 錄 表 、 量 試 產 檢 驗 報 告 、 問 題 點 對 策 報告 、 研 發 專 案 企 劃 書 、 產 品 設 計 驗 證 清 單 、 試 產 檢 討項 目 表 、 量 試 產 總 結 報 告 等 。第 1 節 作 業 程 序1. 量 試1) 新 產 品 開 發 需 經 量 試 及 量 試 檢 討 之 過 程 ， 始 能 進 行 設 計 驗 收 及 量 產。2) 量 試 品 之 需 求 等 相 關 作 業 ， 同 試 作 樣 品 作 業 。3) 量 試 品 應 經 研 發 單 位 ， 依 各 項 需 求 及 標 準 進 行 測 試 。4) 量 試 品 測 試 結 果 經 檢 討 不 通 過 時 ， 應 重 新
