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1、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 1 页法规 第十二章 国家基本药物目录管理办法（暂行）一、最佳选择题 1、中成药的分类依据 A、生理学 B、病理学 C、临床药理学 D、功能 E、化学成分 2、化学药品和生物制品的分类依据 A、生理学 B、病理学 C、临床药理学 D、病理生理学 E、化学成分 3、根据国家基本药物目录管理办法( 暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括 A、防治必需 B、基层能够配备 C、临床首选 D、使用方便 E、需求量大 4、基本药物中生物制品的分类依据是 A、药物经济学 B、临床药理学 C、药品通用名称 D、安全性评估结果 E、临床治疗首选程度 二、多项选择题 1、制定国
2、家基本药物目录的程序正确的是 A、从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，互相参与对方工作 B、评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录 C、咨询专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿 D、将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿 E、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布 2、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有 A、含有国家野生动植物药材的 B、主要用于滋补保健作用，易滥用的 C、非临床治疗首选的 D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 E、
3、违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的 3、根据国家基本药物目录管理办法( 暂行)，从国家基本药物目录中调出的情形包括 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 2 页A、发生不良反应的 B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C、药品标准被取消的 D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的 E、根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的 4、根据国家基本药物目录管理办法( 暂行)，列入国家基本药物目录药品的条件不包括 A、中华人民共和国药典 收载的品种 B、国家基本医疗保险药品目录中品种 C、卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 D、处方药 E、
4、非处方药 5、调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括 A、我国基本医疗卫生需求变化 B、我国基本医疗保障水平变化 C、我国疾病谱变化 D、药品不良反应监测评价 E、已上市药品循证医学、药物经济学评价 6、根据国家基本药物目录管理办法( 暂行)，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是 A、国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片 B、化学药品主要依据临床药理学分类 C、生物制品主要依据临床药理学分类 D、中成饮片主要依据功能分类 E、中成药主要依据功能分类 7、基本药物是 A、适应基本医疗卫生需求的药品 B、剂型适宜的药品 C、价格经济的药品 D、能够保障供应的药
5、品 E、公众可公平获得的药品 答案部分 一、最佳选择题 1、【正确答案】 D 【答案解析】 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品。主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 【该题针对“国家基本药物目录管理办法 ,法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号 100144463】 2、执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 3 页【正确答案】 C 【答案解析】 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品。主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 【该题针对“国家基本
6、药物目录管理办法 ”知识点进行考核 】 【答疑编号 100144461】 3、【正确答案】 E 【答案解析】 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方使、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本箧疗保障体系相衔接。 【该题针对“法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）” 知识点进行考核】 【答疑编号 100146634】 4、【正确答案】 B 【答案解析】 根据国家基本药物目录管理办法(暂行) 第二条国家基本药物目录
7、中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、化学药品和生物制品。主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 【该题针对“法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）,知识点测试知识点进行考核】 【答疑编号 100300198】 二、多项选择题 1、【正确答案】 答案解析】 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序：(一)从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，咨询专家不参加目录评审工作，评审专家不参加目录制订的咨询工作；(二)咨询专家组根据循证医学、药物经
8、济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；(三)评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；(四)将目录初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿；(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。 【该题针对“法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）,国家基本药物目录管理办法”知识点进行考核】 【答疑编号 100045537】 2、【正确答案】 业药师考试辅导 药事管理与法规 第 4 页【答案解析】 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：(一)含有国家濒危野生动植物药材的； (二)主要用于滋补保健作用，易滥用的；(三)非临床治疗首选的；
9、(四)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 【该题针对“国家基本药物目录管理办法 ,法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）”知识点进行考核】 【答疑编号 100045532】 3、【正确答案】 答案解析】 第十条属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：(一)药品标准被取消的；(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；(三)发生严重不良反应的；(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；(五)国家基本药物
10、工作委员会认为应当调出的其他情形。 【该题针对“法规第十二章 国家基本药物目录管理办法（单元测试）” 知识点进行考核】 【答疑编号 100146640】 4、【正确答案】 答案解析】 第五条 第一款国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 【答疑编号 100146639】 5、【正确答案】 答案解析】 第九条国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上 3 年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时
11、组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：(一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；(二)找国疾病谱变化；(三)药品不良反应监测评价；(四)国家基本药物应用情况监测和评估；(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价；(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况 【答疑编号 100146638】 执业药师考试辅导 药事管理与法规 第 5 页6、【正确答案】 答案解析】 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品。主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类 【答疑编号 100146636】 7、【正确答案】 答案解析】 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物；其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 【答疑编号 100045080】
