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1、执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 1 页第六章浸出药剂1 9 大考点小单元 细目 要点 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点（2）分类 1）汤剂的主要特点与制备（2）合剂的制备及应用 浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 剂、酊剂的主要特点、制备及应用 （二）膏剂、茶剂 （1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用（2）茶剂的分类与制备 （三）浸出药剂的质量要求与检查 质量要求与检查 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目 考点回顾按制法分类：（1）浸出药剂：如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂；（2）灭菌制剂：如注射剂、滴眼剂。第一节
2、概述学习要点：出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。常用的浸提溶剂：水、乙醇、其他溶剂（丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂）。执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 2 页浸提 6 大法宝：煎煮（以水为溶剂）、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界。体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作用小；服用剂量较小，使用方便；部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。缺点：部分稳定性较差。复合成分起效、副作用小、剂量小、可做原料。二、浸出药剂的分类水：汤剂、合剂。乙醇/酒：酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。
3、含糖：糖浆剂、煎膏剂。第二节汤剂学习要点：汤剂的主要特点与制备。一、汤剂的含义与特点执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 3 页优点：组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减用药的需要。中药复方多种活性成分组成的复合分散体系（药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中）充分发挥复方综合疗效。以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速，目前仍为中医临床广泛应用的剂型。缺点：味苦量大，服用不便；不宜久置，必须临时制备，多有不便；挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效。背记技巧三个优点组方灵活，随证加减；复方成份综合起效；制法简便，奏效迅速。三个缺点味苦量大，服用
4、不便；不宜久置，临时制备；挥发难溶，保留率低。二、煮法。片：汤剂内在质量首先在于饮片质量，使用优质饮片同时必须符合处方特定炮制要求。煎药器具：传统陶器，搪瓷煎器、不锈钢锅，医院自动煎药机。煎煮用水：自来水/制药纯水。加水量：头煎 58 倍，或浸过饮片面 210煎药火候：沸前武火，沸后文火。煎煮时间：头煎 4560煎 2030煮前，冷水浸泡。煎煮次数：23 次。煎煮原则：有利有效成分溶出；防止有效成分损失；执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 4 页操作方便；汤液体积适中。（二）药料的特殊处理另煎贵重（西洋参、鹿茸）冲服难溶于水的贵重中药（牛黄、三七）榨汁（鲜药：生藕、梨、韭菜、鲜姜、
5、竹沥）煎汤代水灶心土三、汤剂典型品种举例例：旋覆代赭汤【处方】旋覆花（包煎）9g代赭石（先煎）15g党参 12g制半夏 9g炙甘草 5g生姜 12g大枣 4 枚【制法】先将代赭石置煎器内，加水 350 1h。再将旋复花用布包好，同其余五味药置煎器内，共煎 30取药液；再加水 200 20取药液，将两次煎液合并，即得。第三节合剂学习要点：合剂的制备、应用及质检。一、合剂的含义和特点合剂：饮片用水或其它溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。口服液：单剂量包装者。执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 5 页合剂的特点：克服了汤剂临用制备的麻烦；浓度较高，剂量较小（通常每次 1020多
6、30经纯化、浓缩工艺；质量相对稳定成品中加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，质量稳定；用、携、贮方便；组方固定，不能随证加减。二、提纯化浓缩配液分装灭菌。提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。纯化：离心分离水醇法吸附澄清法。方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。浓缩：每次服用量 1020液：添加矫味剂、防腐剂，调节 液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100，30包装：热压三、合剂的质量要求与检查合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生
7、气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。药液的 、相对密度以及装量、微生物限度均应符合规定要求。四、合剂典型品种举例四季抗病毒合剂、当归补血口服液、小建中合剂。小建中合剂【处方】桂枝 90g 白芍 180g 甘草（蜜炙）60g 生姜 90 g 大枣 90g【制法】桂枝进行水蒸气蒸馏提取挥发油，另器保存；残渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮三次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 450芍、生姜按渗漉法，用 50%的乙醇作溶媒，浸渍 24h 后渗漉。漉液浓缩后，与上液合并，静置、滤过，加入饴糖 300g，再浓缩至 810适量苯钾酸钠，使溶，加入桂枝挥发油搅匀，灌装，即得。最佳选择题： 中药药
8、剂学（中药炮制学） 第 6 疑编号 700469106101【正确答案】A【答案解析】桂枝：双提法；白芍、生姜：渗漉法。第四节糖浆剂学习要点：糖浆剂的的制备、应用及质检。一、糖浆剂的含义与特点糖浆剂：含有饮片提取物的浓蔗糖水溶液。含糖量45%（g佳选择题：中药糖浆剂的含糖量（g答疑编号 700469106102【正确答案】甜量小，服用方便，吸收较快，适于儿童。需加入防腐剂。注意 。执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 7 页二、蔗糖的饱和水溶液，浓度为 85%（g gg）。皮糖浆、姜糖浆矫味剂。有相应的治疗作用。川贝枇杷糖浆、养阴清肺糖浆。三、糖浆剂的制备工艺流程：糖浆、耐热成分；敏
9、成分，应用较少；执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 8 片提取物+单糖浆直接混合；中药稠/浸膏及可溶固体：加水溶解后再混合；中药浓缩纯化液：直接混合；酊剂、流浸膏剂、醑剂：混合时常产生浑浊，可加甘油助溶或滑石粉助滤。四、糖浆剂的质量要求与检查糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。含蔗糖量测定45%（手持糖量计）、相对密度、装量、微生物限度。五、糖浆剂典型品种举例单糖浆：热溶法；金银花糖浆：热溶法（煎煮法，金银花双提法）；川贝枇杷糖浆：混合法。第五节煎膏剂学习要点：煎膏剂的制备、应用及质检一、煎膏剂的含义与特点煎膏剂（膏滋）：饮片
10、用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或炼糖（或转化糖）制成的半流体制剂。特点：补为主，兼缓和治疗作用；易保存、味美适口、服用方便；、煎膏剂的制备工艺流程：执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 9 片按煎煮法煎煮，滤过，将滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。蜜）目的：去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止返砂。返砂：煎膏剂贮藏过程中糖晶析出的现象，与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。炼糖 使蔗糖部分转化成转化糖：蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖，在酸或转化酶的作用下，水解后得到转化糖（等分子的葡萄糖和果糖的混合物），甜度高于蔗糖。炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸加热溶解微沸熬炼滴水成珠，脆不粘牙，色泽金
11、黄（糖转化率达到40%50%）糖/炼蜜加热熬炼（不断搅拌并捞除液面上的泡沫）至规定标准。控温、搅拌、防焦化：炼糖（炼蜜/转化糖）的用量：清膏的 3 倍。收膏标准：煎膏相对密度：膏经验判断： 执业药师考试辅导 中药药剂学（中药炮制学） 第 10 页沸腾时膏滋表面出现“龟背纹”，用细棒或膏滋板趁热取样挑起，出现“挂旗”现象；取样将膏液蘸于食指与拇指上共捻，能拉出约 2右的白丝（打白丝）；用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上，不现水迹；稠度：冬季稍稀，夏季稍稠。三、煎膏剂的质量要求与检查外观应质地细腻，稠度适宜，应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。除加药材细粉者外，不溶物检查不得含焦屑等异物（微量细小纤维、颗
12、粒不在此限）。相对密度、不溶物、装量以及微生物限度均应符合有关规定。相对密度：凡加饮片细粉的煎膏剂不再检查相对密度。不溶物：取供试品 5g，加热水 200拌使溶化，放置 3观察。除加药材细粉者外，不溶物检查不得含焦屑等异物（微量细小纤维、颗粒不在此限）。加饮片细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查，符合规定后，方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。四、煎膏剂典型品种举例益母草膏【处方】益母草 200g 炼蜜（或炼糖）适量。【制法】取益母草，切碎，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，085%）的清膏。每 100g 清膏加红蔗糖 200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。配伍选择题：可用冷溶法制
13、备的是答疑编号 700469106201【正确答案】疑编号 700469106202【正确答案】疑编号 700469106203【正确答案】 中药药剂学（中药炮制学） 第 11 页答疑编号 700469106204【正确答案】剂与酊剂学习要点：剂的主要特点、片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。酊剂：饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。酒剂与酊剂的主要异同：酒剂（药酒） 酊剂原料 饮片 饮片、流浸膏 溶剂 蒸馏酒（白酒、黄酒、米酒），可加糖/蜂蜜 乙醇 浓度 毒性药：1000000g 制法 渗漉法、热浸法、冷浸法、回流热浸法、 渗漉法、冷浸法、溶解法、稀释法 特点
