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1、食品药品安全生产工作方案（范文一）为进一步规范保健食品化妆品经营行为，增强全区保健食品化妆品经营者的法律意识、责任意识、诚信意识，建立健全保健食品化妆品监管长效机制，提高保健食品化妆品安全保障能力，我局决定在全区范围内开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动。结合我区实际，制定本实施方案。一、指导思想和工作目标以科学发展观为指导，紧紧围绕依法、文明、规范、诚信经营的目标，通过开展保健食品化妆品规范经营示范创建活动，用三年时间使全区保健食品化妆品经营达到规范化、科学化、标准化管理的模式。 此次活动，将以点带面，以示范促规范，通过树立诚实守信规范经营的行业示范，宣传诚信典型，规范保健食品化妆品经
2、营行为和市场秩序，推动标准化、规范化经营，发挥典型示范的引领及辐射作用，全面提升保健食品化妆品规范诚信经营水平，为广大消费者提供放心安全的消费环境。二、保健食品化妆品规范经营示范单位标准进一步规范经营行为，经营管理到位，杜绝违法违规经营行为发生，推行保健食品化妆品经营“六规范”、“八到位”和“八不准”。（一）六规范 1、规范经营主体。经营企业持有效的营业执照和经营许可证件，在许可范围内经营。2、规范经营渠道。经营单位从具有合法资质的供货单位购进产品。3、规范经营产品。经营单位所经营的产品须经相关部门批准生产并经检验合格的产品，依法取得相关批准文号（备案号）。4、规范经营制度。建立健全保健食品化
3、妆品索证索票、进货查验、储存、销售、不合格产品处理、从业人员教育培训、健康管理、环境卫生管理等制度，悬挂（张贴）上墙，并执行到位。 5、规范经营区域。综合型营业场所设置专营区域，保健食品按功能分类摆放，化妆品按使用用途分类摆放。6、规范广告宣传。经营单位在国家有关法律法规规定下合理宣传产品，宣传经批准符合规定的产品广告内容，不超范围宣传功效疗效，以及利用虚假夸大广告宣传误导消费者。（二）八到位1、人员到位。建立健全岗位责任制；配备专职或者兼职质量管理人员；定期开展从业人员保健食品化妆品基础知识和法律法规培训，掌握适应岗位需要的基本知识和规范经营要求，做到守法、诚信、文明经营；每年组织从业人员健
4、康检查，法律法规规定需取得健康证明的人员持有效健康证明上岗。2、制度到位。建立进货查验制度、索证索票制度、进货台账管理制度、供应商管理制度、不合格品管理制度和经营场所卫生管理制度等相关制度，并打印成册，留档备查。3、标识到位。经营单位从业人员要佩戴标有单位、姓名、职务等内容的胸卡，胸卡内容清晰易辨。非专营店的经营单位，经营场所内设置保健食品或化妆品经营专区，统一标示有保健食品或化妆品标示牌，粘贴或悬挂在专区的显著位置。4、档案到位。经营单位要建立健全供货企业、购货企业（适用批发企业）档案、经营产品档案、人员资质档案、制度档案等相关档案。5、设施到位。店堂整洁，店内有符合要求的防潮、防尘、防鼠、
5、防虫、防污染等设施且运转正常。有独立的专用销售区域或专用货柜（架），产品分架、分类存放。货柜（架）、橱窗干净、美观、大方。6、记录到位。建立健全购进验收记录、销售记录、不合格产品确认销毁记录等，记录中产品相关信息完整齐全，能客观反映产品来源去向等信息，做到票货相符。7、责任到位。严格落实企业为质量安全第一责任人制度，各经营单位要在在经营场所内公示保健食品化妆品质量安全责任承诺书，并按规定粘贴保健食品经营八不准或化妆品经营八不准。8、监督到位。经营单位质量监督部门要店内制度落实情况及产品质量定期进行检查，严禁不合格产品流入市场；公布监督电话，接受社会监督。（三）八不准1、不准经营未获得生产许可或
6、卫生许可企业生产的保健食品和化妆品。2、不准经营未取得批准文号的保健食品和特殊用途化妆品。3、不准经营假冒套用文号的保健食品和化妆品。4、不准经营未经批准或备案的进口保健食品、化妆品。 5、不准经营未经进货查验的保健食品、化妆品。6、不准经营超过使用期限、变质、受污染的保健食品、化妆品。7、不准经营包装、标识和说明书虚假夸大宣传，或宣称疾病预防治疗功效的保健食品、化妆品。8、不准违反索证索票和台帐管理有关规定。三、评定和管理（一）评定程序。符合条件的经营单位向区局递交市区保健食品化妆品规范经营示范店申报审批表。区食品药品监督管理局按照经营示范店评定参照保健食品化妆品经营示范店评分表，实施现场核
7、查。（二）评定周期。规范经营示范店评定实行动态管理，每年度评定一次。经营示范店的评定复查工作，原则上每年度进行一次，不符合要求的取消其示范店资格。（三）评定主体。经营示范店的认定实行评审制度，市局负责组织综合评定，区局负责具体实施现场核查。按照公开、公平、公正原则，市局按一定的比例对现场核查符合要求的经营单位进行随机抽查复核。（四）结果公布。综合评定结果符合规定的经营单位，经公开公示无异议后，由市局统一发文公告，并在市局网站和市媒体上予以公告年度规范经营示范单位。四、XX 年实施步骤（一）宣传发动阶段：制定并下发实施方案；通过网站、报纸等途径宣传创建工作，公示创建标准；组织经营单位学习创建方案
8、、培训创建标准，全面发动、引导全区保健食品化妆品经营单位积极参加创建活动。（二）组织创建阶段：区食药监局进行摸底调查，筛选具备基本条件的单位参加创建工作，加强指导，督促经营单位严格对照标准整改提高，并达到保健食品化妆品诚信经营示范单位标准。 （三）组织申报阶段：各保化经营单位立足自身经营实际，对照标准，主动申报“区保健食品化妆品诚信经营示范单位”，填报市区保健食品化妆品诚信经营示范单位申报表，上报区食品药品监督管理局药械综合科。（四）审核验收阶段：区食药监局对申报单位进行资料审查和现场考核，按照经营企业 10%的比例向市食品药品监督管理局上报 XX 年规范经营示范企业名单。市局适时组织人员对申
9、报单位进行抽查。（五）公示授牌阶段：市食药监局对符合创建标准、通过验收的单位名单在报纸、网站等媒体进行公示，无异议的，授予“市保健食品化妆品规范经营示范单位”牌匾。对已授牌的“保健食品化妆品规范经营示范单位”如发生下列情况之一的，取消“示范单位”资格，收回牌匾，并向社会公示。1、经营假冒伪劣保健食品化妆品，经查实具有主观故意，或造成严重恶劣影响的；2、发生严重保健食品、化妆品质量安全事故的；3、日常检查中发现其他严重违法违规行为，不符合“保健食品化妆品诚信经营示范单位”标准的。五、工作要求 （一）强化组织领导。开展保健食品化妆品规范经营示范单位创建活动是今年我区保化监管工作的一项重要举措，要把
10、创建工作纳入年度工作重点。（二）认真组织实施。区局要采取多种形式，广泛宣传保健食品化妆品诚信经营示范单位创建的目的意义，在广泛动员的基础上，分别在 10%左右不同规模的批发、连锁企业、药店、商场、超市、专卖店、专营店、美容美发店等具备基本条件的重点保健食品化妆品经营单位开展创建工作，对照创建标准，深入现场开展指导工作，督促保化经营单位完善设施、健全软件资料，依法、诚信经营，推动创建工作有序开展。 （三）突出长效管理。区食药监局要结合保健食品化妆品规范经营示范单位创建工作，推进信息化监管平台建设，采用先进手段，加大市场监管力度，规范经营秩序，切实维护消费者利益。示范创建工作是一项长期性工作，原则
11、上每年进行一次，今后凡符合条件的保化经营单位都可以积极申报，争创保化诚信经营示范单位。食品药品安全生产工作方案（范文二）一、工作目标深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。二、组织机构为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。三、整治重点重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查
12、情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30 日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共 82 家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安全生产例会、研究解决安全生产重大问题；药品生产、存储、运输、包装、废弃以及报警设施落实情况。（二）隐患排查治理情况。检查企业隐患排查治理是否常态化；是否对排查出的隐患登记建
13、档，整治措施是否到位；对存在的重点隐患是否作做到了整改责任人、整改期限、整改资金、监控措施和应急预案“五落实”；是否根据国家要求，制定了符合本单位实际，具有可操作性的应急预案；是否适时进行了演练。药品安全环节：对高风险药品、特殊药品和容易导致事故的重点药品生产、经营和使用单位排查，对企业重点环节、重点工序、重点部位进行排查，与药监部门签订责任书或承诺书的落实情况进行排查。重点排查药品生产经营企业、是否严格按照 GMP、GSP 组织生产和经营，是否有生产销售假劣药品行为；医疗机构创建的规范化药库药房是否符合规定；特殊药品“五专”、“无双”管理是否到位等；药品不良反应制度建设和上报是否符合规定。医
14、疗器械安全环节：重点对植入性医疗器械、体外诊断试剂、口腔材料、彩色平光隐形眼镜、一次性使用无菌器械生产经营和使用单位排查。排查是否存在无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为；是否存在经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械行为；生产、购进、储存、销售或使用是否符合规定；医疗器械不良事件制度建设和上报是否符合规定。（三）食品、药品和医疗器械是否存在无证或证照不齐从事生产经营的行为；应关未关，关闭不到位或者关闭取缔后擅自生产经营的行为；非法违法运输、储存和使用特殊药品和危险化学品的；瞒报事故的，以及重大隐患隐瞒不报或不按规定期限予以整治的；停产整顿、整合技改未经验收擅自组织生产经营等现象。四、工作
15、步骤安全生产专项整治工作分为自查自纠、全面检查和总结分析三个阶段。（一）自查自纠阶段督促辖区内食品、药品和医疗器械生产经营企业组织开展安全生产经营自查自纠工作，要求各生产经营企业要认真制定自查自纠和安全生产工作方案，积极全面开展本单位的安全生产经营隐患大排查、大治理，建立安全隐患台账，做到不留盲点、不留死角。（二）全面检查阶段按照工作方案和职责分工，加强安全监管，对不上报隐患或自查自报隐患为零的企业，要重点进行检查，检查覆盖率要达到 100%，如检查发现隐患，要按照有关法律法规上限给予处罚，并对有关责任人进行责任追究。（三）总结分析阶段各单位对安全生产专项整治活动开展情况进行全面总结，分析活动
16、成果和经验教训，提出完善食品药品和医疗器械安全生产经营长效机制的建议，于 2014 年 12 月25 日前将工作总结报局监察室。 五、工作要求(一)广泛宣传，营造氛围。充分利用广播、电视、报纸等各种媒体，加大安全生产专项整治工作的宣传和舆论监督，对专项整治工作认识不到位、工作不认真、整治工作走过场的要予以公开曝光，努力营造人人关注安全生产、事事落实安全规定的良好氛围。(二)加强领导，落实责任。制定专项整治方案，成立安全生产专项整治工作领导小组，严格落实主要领导安全生产第一责任人的责任和领导班子成员“一岗双责”制度，严格实行“一票否决”。(三)严格检查，落实整改。 坚持边查边改，以查促改。对检查发现的隐患要及时消除；暂时不能整改的，要制定并落实防范措施，定人定责，限期整改、跟踪落实；对严重的安全生产违法行
