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1、1,ISO9000系列标准简介殷桂华上海正峰工业有限公司,2,培训目标ISO9000标准,1.对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识；2.对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解；3.对ISO9001：2000标准的内容真正去理解，并为将来的应用作准备；4.掌握质量管理体系的八项原则，十二项原理及在管理体系中的应用；5.掌握质量管理休系的第一方、第二方、第三方审核的作用，异同内容；,3,培训目标内审,6.了解如何编制内部质量审核计划表、行程表、检查表、内审报告及相关基本作业；7.掌握运用质量管理体系进行内部审核的方法和技巧；8.了解内审员应具备的基本条件，为将来在此行业的实施与发展做
2、相应的硬件和软件方面的准备提供条件；9.了解质量认证的具体含义，掌握一定的体系及产品认证相关知识。,4,ISO与ISO9000标准,谨以此教程献给有志于ISO事业的建设者们！,5,ISO-国际标准化组织,ISO- International Organization for Standardization成立于1947年2月23日总部设于瑞士日内瓦 推动和协调国际标准化工作推动国际贸易的发展120多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等,6,国际标准制定的过程,组织 文件ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终） DIS国际标准草案 TC CD
3、委员会草案 SC WG（工作组） WD（工作组草案）,7,ISO-国际标准化组织,TC技术委员会TC176：质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准,8,ISO9000族标准的组成（第一版87）,TC176发布的第一个国际标准：ISO8402：1986质量术语1987年3月，又发布5个标准，称之为ISO9000系列标准,9,ISO9000族标准的组成 （第一版87）,1、ISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南2、ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式3、ISO9002质
4、量体系生产、安装和服务的质量保证模式4、ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式5、ISO9004质量体系质量管理和质量体系要素指南,10,ISO9000族标准的组成 （第二版94）,1994年，ISO/TC176对上述标准进行修定修定后，标准名称部份发生改变Eg:ISO8402：1994质量管理和质量保证术语ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”,11,2000版ISO9000族标准的组成 （第三版2000）,四个核心标准ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语ISO9001：
5、2000 质量管理体系要求ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南标准的分类：核心标准标准技术报告小册子,12,强化的方法,ISO9000：2000取代：ISO8402：1994ISO9001：2000取代：ISO9001：1994、 ISO9002：1994、 ISO9003：1994ISO9004：2000取代：ISO 9004-1：1994,13,ISO9000系列标准的产生,MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）AQAP 1969年（北约联合质量保证协会）ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)C
6、SA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)BS5750 1979年 (英国标准协会)ISO9000 1987年 (国际标准第一版)ISO9000 1994年 (国际标准第二版)ISO9000 2000年 (国际标准第三版),14,企业推行ISO9000 认证的意义,1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 3.节省第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.有效地避免产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流,15,推行ISO9000的益处,被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去
7、发现.依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准,16,标准的编号及格式,ISO+标准号+（杠+分标准号）+冒号+发布年号 备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg：ISO9001：2000 或ISO9004-1：1994强调重点：2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布；GB/T19000-2000&GB/T19001-2000发布日期：2000年12月28日 实施日期：2001年06月01日GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用正确使用格式： GB/T19001-2000 idt (等同采用）ISO9001：2
8、000 Equ:：等效采用举例说明：等同采用和等效采用的区别,17,ISO9001质量管理体系推行流程,组织策划： 计划，职责与权限的明确质量体系诊断： 建立领导机构及工作小组 编制实施宣传发动，全员参与体系设计： 确定质量方针和质量目标 确定企业的组织架构 收集原有文件与标准参照培 训： ISO9000标准培训 质量体系分层培训 其它相关管理知识培训,18,ISO9001质量管理体系推行流程,文件编写： 文件编写技能培训 制定编写计划 质量手册建立 程序文件制定 指导书、表单编制 文件修改并定稿体系运行： 体系实施前动员和培训 指导质量体系的运行和完善 组织结构调整内部审核： 内审员培训 组
9、织内部质量审核 纠正和预防措施跟踪并评估 管理评审,19,ISO9001质量管理体系推行流程,认证申请： 企业向认证机构提交申请 认证前检查与准备 组织现场迎审 正式现场审核 审核结果宣布 获取证书,20,思考与练习,1、企业为什么需要质量管理体系？2、质量管理体系标准的修定经历了哪几 个阶段？3、2000版ISO9000族的核心标准是哪几 项？名称是什么？,21,基础和术语,质量管理体系 基础和术语Clause 0.2 Eight quality management principles 8项质量管理原则 Clause 2 Terms and definitions 术语和定义 （取代94
10、版的ISO8402） Clause 4 Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念,22,Quality management principles八大质量管理原则,Customer focused organization 以顾客为关注焦点Leadership 领导作用Involvement of people 全员参与Process approach 过程方法System approach to managements管理的系统方法Continual improvement 持续改进Factual approach to decision making 基于事实的决策方法M
11、utually beneficial supplier relationships 与供方互利的关系,23,以顾客为关注的焦点,Understanding customer needs an expectations 理解顾客的需求和期望Communicating these needs and expectations throughout the organization将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuring customer satisfaction and acting on results 测量顾客满意度并以依此而改进Managing customer relationships 管理与顾客的关系,24,原则1的应用,明白顾客对产品、交付、价格、可靠性等现有的和将来的需要和期望；确保顾客与其他权益者（股东、员工、供应商、较大的当地社区）之间需求与期望的平衡；通过组织来交流这些期望；测量顾客的满意和行动成果；管理顾客关系,25,原则1的潜在利益：,全公司了解顾客与权益者的需求和期望； 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩； 改进组织业绩以符合顾客要求； 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。 相关ISO条文： 5.2、5.3、7.2.1、7.2.3、7.3.2、7.5.4、8.2.1,
