《体外诊断行业专题报告：体外诊断20％增速有望延续，聚焦免疫诊断等细分行业》由会员分享，可在线阅读，更多相关《体外诊断行业专题报告：体外诊断20％增速有望延续，聚焦免疫诊断等细分行业（25页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 敬请参阅最后一页重要声明 第 1 页 共 25 页 证券研究报告 新三板 行业研究 体 外 诊断行业 专题 报告 体外诊断 20%增速有望延续 ， 聚焦免疫诊断等 细分行业 2017 年 7 月 11 日 赵巧敏 （分析师） 电话： 020-88836110 执业编号： A1310514080001 邮箱： 【投资 要点】 体外诊断 （ IVD） 是 临床 医学上 采集患者身体 状况 信息的主要手段， 是改善我国医疗水平的重要一环 。 精准医疗、分级诊疗、人口老龄化、 二胎政策 、进口替代以及科研成果转化加速等多重 催化剂 促使 国内体外诊断 行业整体规模 以接近 20%的增速 达到 40
2、0亿元 。 体 外诊断是典型的技术驱动型行业， 由于技术发展阶段不同，三大 主要 细分行业市场格局迥异。 生化诊断 技术与 市场成熟， 关注 实现 仪器 与试剂封闭 的优秀企业。由于 技术相对简单 、问世时间早 ， 国内生化试剂技术与 市场 都 相对成熟， 发展速度保持在 6%左右的平稳增长，国内生化诊断行业整体规模约 60 亿元。 由于系统开放给厂家销售、医院使用以及售后服务带来的一系列不便， 封闭系统 是 今后的发展方向，要求企业能够同时自主开发试剂与仪器。 免疫诊断以化学发光为代表， 处于技术导入期， 自主开发的仪器与丰富的试剂品种是企业竞争力的保证 。 由于技术 进入国内时 间较短 ，
3、国内免疫诊断保持高速发展， 行业增长速度大于 15%，整体规模超过 100 亿元， 是最大的体外诊断细分市场。 由于化学发光技术的巨大优势， 化学发光 技术正逐渐 成为免疫诊断的 主流，占据了免疫诊断 70%以上的市场 。 由于系统的封闭性，仪器与试剂“捆绑销售”， 自主 开发的仪器与丰富的 试剂 品种 之间的协同作用极为明显 。 分子诊断 技术处于 生命 科学最前沿， 企业先发优势明显 。 国内 分子诊断 行业由空白开始发展， 给予了国内企业发展壮大的时间与空间 ，现阶段 国内市场空间 50 亿元 左右 ，增长速度大于 25%， 是增长速度最快的体外诊断细分市场 。 由于 技术属于生命科学领
4、域的最前沿， 临床应用时间 短， 行业内部企业竞争较弱，技术门槛相关报告 1、 【极客点睛】华大基因过会成功，龙头企业引领基因测序行业前行-20170525 广证恒生 做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 第 2 页 共 25 页 证券研究报告 新三板 行业研究 高 ，企业先发优势明显 。 【投资策略 】 基于 对 行业现状 以及 未来 的 发展趋势 分析 ，我们看好 处于技术导入期的 免疫诊断 以及最新科学前沿的分子诊断 ，他们均有望保持现有的高速发展态势。按照 各个 细分行业的分析逻辑，推荐免疫诊断 领域的新产业（ 830838.OC）、安图生物（ 603658.SH） ，以 及
5、分子诊断 领域的达安基因（ 002030.SZ） 及百傲科技（ 430353.OC） 。 新产业 ：制造出国内第一家化学发光分析仪，化学发光试剂种类及仪器投放量均在国 内第一。 安图生物 ： 专注于 免疫诊断 的 行业龙头，免疫产品 (酶联免疫+化学发光 )已经获得 198 项注册证。 达安基因： 分子诊断细分龙头， PCR 市场占有率超过 50%。 百傲科技：专注于基因芯片，个体化用药先行者。 【风险提示】 政策变化的风险；技术发展低于预期风险。 敬请参阅最后一页重要声明 第 3 页 共 25 页 证券研究报告 新三板 行业研究 目录 1 体外诊断：前景广阔的医疗器械朝阳行业 . 6 1.1
6、 体外诊断是“医生的眼睛”，多重催化剂促进行业发展 . 6 1.2 上游依靠进口，下游客户以医疗机构为主 . 8 1.3 全球 IVD 市场增长稳定而集中度大，国内市场保持 20%增速而集中度低 . 9 1.4 生化、免疫诊断占据半壁江山，技术决定细分市场格局 . 11 2 生化诊断：成熟技术， CFDA 新政利好优秀企业 . 12 2.1 发展最早、最成熟的 IVD 细分领域 . 12 2.2 国际市场巨头称霸，国内厂家尚无显著龙头 . 13 2.3 监管力度加强利好国内优秀企业，封闭系统是发展方向 . 14 2.4 国内企业聚集试剂领域，积极布局其他产线 . 15 3 免疫诊断：高新技术，
7、国产企业的春天 . 15 3.1 免疫诊断灵敏度极高，以化学发光 为主流 . 15 3.2 免疫诊断是体外诊断行业规模最大的细分市场，国内市场增速达到 15% . 16 3.3 国际“四大家”地位稳固，国产品牌开始崛起 . 17 3.4 国产的优秀企业发展势头不可阻挡，重点推荐新产业（ 830838.OC）及安图生物（ 603658.SH） 18 4 分子诊断：生命科学最前沿，处于行业发展前期 . 19 4.1 高新技术有望颠覆未来，各细分技术处于不同发展阶段 . 19 4.2 分子诊断以超过 25%的增速领跑体外诊断行业，市场集中度低 . 20 4.3 领域内各技术情况迥异 . 21 4.4
8、 看好细分领域龙头，重点推荐达安基因（ 002030.SZ）与百傲科技（ 430353.OC） . 21 5 风险提示 . 22 敬请参阅最后一页重要声明 第 4 页 共 25 页 证券研究报告 新三板 行业研究 图表 目录 图表 1 IVD 行业涉及的相关技术多 . 6 图表 2 我国 IVD 试剂行业平均毛利率接近 60% . 6 图表 3 2015 年我国体外诊断试剂产值占体外诊断行业产值的 70%以上 . 7 图表 4 现阶段我国体外诊断行业发展的五大催化剂 . 8 图表 5 医疗机构是体外诊断最大的下游市场，关键原材料依赖进口 . 8 图表 6 全球体外诊断市场规模增长速度小于 5% . 9 图表 7 2015 年全球体外诊断市场前四大巨头占比接 近一
